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L'EFFET DE LA THÉRAPIE PAR LE JEU DE SABLE SUR LES NIVEAUX D'ANXIÉTÉ ET DE DOULEUR DES ENFANTS PENDANT LA PÉRIODE PRÉOPÉRATOIRE

21 février 2026 mis à jour par: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

L'EFFET DE LA MÉTHODE DU JEU DE SABLE APPLIQUÉE AUX ENFANTS DANS LA PÉRIODE PRÉ-OPÉRATOIRE SUR LES NIVEAUX D'ANXIÉTÉ ET DE DOULEUR DES ENFANTS

Cette étude randomisée contrôlée vise à étudier les effets de la thérapie par le jeu de sable préopératoire sur les niveaux d'anxiété et de douleur chez les enfants d'âge scolaire (7-10 ans). L'étude a été menée avec 68 enfants subissant une amygdalectomie, répartis en un groupe expérimental (intervention par le jeu de sable) et un groupe témoin (soins habituels). Les niveaux d'anxiété ont été mesurés à l'aide de l'Échelle d'anxiété de l'enfant-état (CAAS) et de l'Échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS), tandis que les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker. L'étude évalue si le jeu de sable avant la chirurgie est une méthode non pharmacologique efficace pour réduire l'anxiété préopératoire et la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude contrôlée randomisée était d'évaluer l'effet de la thérapie par le jeu de sable administrée pendant la période préopératoire sur l'anxiété et les niveaux de douleur postopératoire chez les enfants subissant une amygdalectomie.

Les enfants âgés de 7 à 10 ans ont été assignés au hasard soit au groupe d'intervention (thérapie par le jeu de sable) soit au groupe témoin (soins habituels). Les niveaux d'anxiété préopératoire ont été évalués à l'aide de l'Échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS-C) au départ (30 minutes avant la chirurgie) et immédiatement avant l'induction de l'anesthésie. La douleur postopératoire a été mesurée 1 heure après la chirurgie à l'aide de l'Échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker. De plus, les niveaux d'anxiété-état ont été évalués à l'aide de l'échelle CAM-S la veille de la chirurgie, 30 minutes avant la chirurgie et 1 heure après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye), 55090
        • Samsun Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Enfants âgés entre 7 et 10 ans
  • Programmés pour une amygdalectomie
  • Capables de communiquer verbalement
  • Aucune déficience visuelle, auditive ou cognitive Critères d'exclusion
  • Antécédents de chirurgie antérieure
  • Troubles neurologiques ou du développement diagnostiqués
  • Présence d'une maladie chronique
  • Instabilité physiologique postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (Jeu de sable)

Contrairement au groupe témoin, un programme de jeu thérapeutique a été appliqué aux enfants une heure avant la chirurgie par le chercheur certifié dans ce groupe. Le programme de jeu thérapeutique a été mené dans la chambre de l'enfant pendant 30 minutes. Les matériaux utilisés pour le jeu comprenaient du sable coloré, un bac à sable, un kit de façonnage de sable, une poupée, une voiture jouet, un masque, une casquette, un kit de médecin jouet, des crayons de couleur, du papier à dessin et un cornet de glace. L'enfant a eu l'opportunité de poser des questions sur des sujets qui l'intriguaient pour gagner sa confiance. Ensuite, le bac à sable a été rempli de sable de la couleur choisie par l'enfant, et les jouets qu'il a sélectionnés ont été placés à l'intérieur pour qu'il puisse jouer (le sable a été donné à chaque enfant dans des sachets individuels, et les matériaux ont été stérilisés).

L'échelle d'évaluation de la douleur des visages (Wong Baker) a été utilisée pour évaluer la douleur après la chirurgie dans les deux groupes. L'enfant et le parent ont été invités à compléter le Mètre d'anxiété des enfants-État.
Comportemental: Thérapie par le Jeu de Sable
Cet essai contrôlé randomisé représente une avancée dans la considération du jeu de sable comme intervention appliquée en période préopératoire, et il améliore son applicabilité et son succès clinique.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les parents ayant accepté de participer à l'étude ont rempli un « Formulaire de Consentement Éclairé » et un « Formulaire d'Informations Sociodémographiques » lors d'entretiens en face-à-face la veille de l'intervention chirurgicale. Un livret éducatif a été remis aux familles, et il leur a été demandé de le lire à leur enfant avant l'opération. Pendant les soins de routine préopératoires, l'enfant et la famille ont reçu les informations nécessaires sur les procédures pré- et postopératoires de la part de l'infirmière de service et du chercheur, y compris la surveillance des signes vitaux de l'enfant et les médicaments prescrits par le médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Échelle modifiée de Yale de l'anxiété préopératoire - Version enfant (mYPAS-C)
Délai: Baseline (30 minutes avant la chirurgie) et immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
L'Échelle de Yale Modifiée de l'Anxiété Préopératoire - Version Enfant (mYPAS-C) est un outil d'observation utilisé pour évaluer l'anxiété préopératoire chez les enfants. L'échelle comprend 22 items et les scores vont de 23,33 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Baseline (30 minutes avant la chirurgie) et immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
Mètre d’Anxiété des Enfants - État (CAM-S)
Délai: La veille de l'opération, 30 minutes avant l'opération, et 1 heure après l'opération
Le Mètre d'Anxiété des Enfants - État (CAM-S) est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'anxiété d'état chez les enfants. L'échelle va de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
La veille de l'opération, 30 minutes avant l'opération, et 1 heure après l'opération
Échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces
Délai: 1 heure après la chirurgie
L'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker Faces est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur chez les enfants. L'échelle comprend six visages représentant des niveaux de douleur croissants et les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une intensité de douleur plus grande.
1 heure après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Autre subvention/numéro de financement: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger leur vie privée et de préserver la confidentialité, conformément à l'approbation du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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