SANDSKÅPSBEHANDLINGENS EFFEKT PÅ BARNENS ÅNGEST- OCH SMÄRTNIVÅER UNDER DEN PREOPERATIVA PERIODEN
EFFEKTEN AV SANDBLÄCKSMETODEN TILLÄMPAD PÅ BARN I DEN PREOPERATIVA PERIODEN PÅ BARNS ÅNGEST- OCH SMÄRTNIVÅER
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att utvärdera effekten av sandleksbehandling som administrerades under den preoperativa perioden på ångestnivåer och postoperativ smärta hos barn som genomgår tonsillektomi.
Barn i åldrarna 7 till 10 år slumpmässigt tilldelades antingen interventionsgruppen (sandleksbehandling) eller kontrollgruppen (rutinmässig vård). Preoperativa ångestnivåer bedömdes med hjälp av Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-C) vid baslinje (30 minuter före operation) och omedelbart före anestesiinduktion. Postoperativ smärta mättes 1 timme efter operation med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Dessutom utvärderades tillståndsångestnivåer med hjälp av CAM-S-skalan på kvällen före operation, 30 minuter före operation och 1 timme postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55090
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Barn i åldern 7 till 10 år
- Planerad för tonsillektomioperation
- Kan kommunicera verbalt
- Inga syn-, hörsel- eller kognitiva nedsättningar Exklusionskriterier
- Tidigare kirurgi i anamnesen
- Diagnostiserade neurologiska eller utvecklingsstörningar
- Förekomst av kronisk sjukdom
- Postoperativ fysiologisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp (Sandspel)
Till skillnad från kontrollgruppen tillämpades ett terapeutiskt lekprogram på barnen en timme före operation av den certifierade forskaren i denna grupp. Det terapeutiska lekprogrammet genomfördes i barnets rum i 30 minuter. Material som användes för leken inkluderade färgat sand, en sandbricka, en sandformningssats, en docka, en leksaksbil, en mask, en mössa, en leksaksdoktorssats, färgpennor, ritpapper och en glassstrut. Barnet fick möjlighet att ställa frågor om saker de var nyfikna på för att vinna deras förtroende. Sedan fylldes sandbrickan med sand i den färg barnet valt, och de leksaker de valt placerades inuti för att de skulle kunna leka (sand gavs till varje barn i individuella förpackningar, och materialen var sterilisade). Faces Pain Rating Scale (Wong Baker) användes för att bedöma smärta efter operationen i båda grupperna. Barnet och föräldern ombads att fylla i Children's Anxiety Meter-State. |
Denna randomiserade kontrollerade studie representerar ett framsteg i att överväga sandlek som en intervention som tillämpas i den preoperativa perioden, och den förbättrar dess tillämpbarhet och kliniska framgång.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrarna som gick med på att delta i studien fyllde i ett "Informerat samtyckesformulär" och ett "Sociodemografiskt informationsformulär" genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer på kvällen före operationen.
En informationsbroschyr delades ut till familjerna och de ombads läsa den för sitt barn före operationen.
Under den preoperativa rutinvården fick barnet och familjen nödvändig information om pre- och postoperativa procedurer från avdelningssköterskan och forskaren, inklusive övervakning av barnets vitala tecken och den medicin som ordinerats av läkaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den modifierade Yale-skalan för preoperativ ångest – barnversionen (mYPAS-C)
Tidsram: Baseline (30 minuter före operation) och omedelbart före anestesiinduktion
|
Den modifierade Yale-skalan för preoperativ ångest – barnversion (mYPAS-C) är ett observationsverktyg som används för att bedöma preoperativ ångest hos barn. Skalan består av 22 punkter och poängen sträcker sig från 23,33 till 100, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baseline (30 minuter före operation) och omedelbart före anestesiinduktion
|
|
Barns Ångestmätare-Tillstånd (CAM-S)
Tidsram: Kvällen före operationen, 30 minuter före operationen och 1 timme efter operationen
|
Children's Anxiety Meter - State (CAM-S) är en självrapporteringsskala som används för att bedöma tillståndsångest hos barn.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Kvällen före operationen, 30 minuter före operationen och 1 timme efter operationen
|
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale används för att bedöma smärtintensitet hos barn.
Skalan består av sex ansikten som representerar ökande smärta och poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMU-2022-588
- BAP04-B-2024-5060 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .