O EFEITO DA TERAPIA DE SANDPLAY NOS NÍVEIS DE ANSIEDADE E DOR DAS CRIANÇAS DURANTE O PERÍODO PRÉ-OPERATÓRIO
O EFEITO DO MÉTODO DE JOGO COM AREIA APLICADO A CRIANÇAS NO PERÍODO PRÉ-OPERATÓRIO SOBRE OS NÍVEIS DE ANSIEDADE E DOR DAS CRIANÇAS
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo controlado randomizado foi avaliar o efeito da terapia de jogo de areia administrada durante o período pré-operatório nos níveis de ansiedade e dor pós-operatória em crianças submetidas a amigdalectomia.
Crianças com idades entre os 7 e os 10 anos foram aleatoriamente distribuídas pelo grupo de intervenção (terapia de jogo de areia) ou pelo grupo de controlo (cuidados de rotina). Os níveis de ansiedade pré-operatória foram avaliados utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-operatória de Yale (mYPAS-C) na linha de base (30 minutos antes da cirurgia) e imediatamente antes da indução da anestesia. A dor pós-operatória foi medida 1 hora após a cirurgia utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker Faces. Além disso, os níveis de ansiedade-estado foram avaliados utilizando a escala CAM-S na noite anterior à cirurgia, 30 minutos antes da cirurgia e 1 hora após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55090
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Crianças com idades entre os 7 e os 10 anos
- Agendadas para cirurgia de tonsilectomia
- Capazes de comunicar verbalmente
- Sem deficiência visual, auditiva ou cognitiva Critérios de exclusão
- Histórico de cirurgia anterior
- Distúrbios neurológicos ou de desenvolvimento diagnosticados
- Presença de doença crónica
- Instabilidade fisiológica pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Jogo de Areia)
Ao contrário do grupo de controlo, um programa de brincadeira terapêutica foi aplicado às crianças uma hora antes da cirurgia pelo investigador certificado neste grupo. O programa de brincadeira terapêutica foi realizado no quarto da criança durante 30 minutos. Os materiais utilizados para a brincadeira incluíam areia colorida, uma bandeja de areia, um conjunto de moldagem de areia, uma boneca, um carro de brinquedo, uma máscara, um chapéu, um conjunto de médico de brinquedo, lápis de cor, papel de desenho e um cone de gelado. Foi dada à criança a oportunidade de fazer perguntas sobre coisas que despertavam a sua curiosidade para ganhar a sua confiança. Depois, a bandeja de areia foi preenchida com areia da cor escolhida pela criança, e os brinquedos que selecionaram foram colocados lá dentro para eles brincarem (a areia foi dada a cada criança em pacotes individuais, e os materiais foram esterilizados). A Escala de Avaliação da Dor Facial (Wong Baker) foi aplicada para avaliar a dor após a cirurgia em ambos os grupos. Foi pedido à criança e ao pai para preencherem o Medidor de Ansiedade Infantil-Estado. |
Este ensaio controlado aleatório representa um avanço ao considerar o jogo com areia como uma intervenção aplicada no período pré-operatório, e aumenta a sua aplicabilidade e sucesso clínico.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pais que concordaram em participar no estudo preencheram um "Formulário de Consentimento Informado" e um "Formulário de Informação Sociodemográfica" através de entrevistas presenciais na noite anterior à cirurgia.
Foi entregue um folheto educativo às famílias, e foi-lhes pedido que o lessem ao seu filho antes da cirurgia.
Durante os cuidados de rotina pré-operatórios, a criança e a família receberam as informações necessárias sobre os procedimentos pré e pós-operatórios da enfermeira da enfermaria e do investigador, incluindo a monitorização dos sinais vitais da criança e a medicação prescrita pelo médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada - Versão Infantil (mYPAS-C)
Prazo: Baseline (30 minutos antes da cirurgia) e imediatamente antes da indução da anestesia
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A Escala de Ansiedade Pré-Operatória de Yale Modificada - Versão Infantil (mYPAS-C) é uma ferramenta de observação utilizada para avaliar a ansiedade pré-operatória em crianças. A escala consiste em 22 itens e as pontuações variam de 23,33 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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Baseline (30 minutos antes da cirurgia) e imediatamente antes da indução da anestesia
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Medidor de Ansiedade Infantil - Estado (CAM-S)
Prazo: Na véspera da cirurgia, 30 minutos antes da cirurgia e 1 hora após a cirurgia
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O Medidor de Ansiedade Infantil - Estado (CAM-S) é uma escala de autorrelato utilizada para avaliar a ansiedade-estado em crianças.
A escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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Na véspera da cirurgia, 30 minutos antes da cirurgia e 1 hora após a cirurgia
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Escala de Avaliação da Dor Wong Baker Faces
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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A Escala de Dor de Wong-Baker é utilizada para avaliar a intensidade da dor em crianças.
A escala consiste em seis faces que representam níveis crescentes de dor e as pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
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1 hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU-2022-588
- BAP04-B-2024-5060 (Número de outro subsídio/financiamento: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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