Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝPLYV TERAPIE PÍESKOVOU HRACÍ SADOU NA ÚROVEŇ ÚZKOSTI A BOLESTI DETÍ V PREDOPERACNOM OBDOBÍ

21. února 2026 aktualizováno: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

VÝSLEDEK APLIKACE METODY HRY S PÍSKEM U DĚTÍ V PŘEDOPERATIVNÍM OBDOBÍ NA ÚROVEŇ ÚZKOSTI A BOLESTI DĚTÍ

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky předoperační terapie hrou s pískem na úroveň úzkosti a bolesti u dětí školního věku (7-10 let). Studie byla provedena s 68 dětmi podstupujícími tonzilektomii, rozdělenými do experimentální skupiny (intervence hrou s pískem) a kontrolní skupiny (rutinní péče). Úroveň úzkosti byla měřena pomocí Child Anxiety Scale-State (CAAS) a Yale Modified Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), zatímco úroveň bolesti byla hodnocena pomocí Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Studie hodnotí, zda je hra s pískem před operací účinnou nefarmakologickou metodou pro snížení předoperační úzkosti a pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinek terapie hrou s pískem aplikované v předoperačním období na úzkost a úroveň pooperační bolesti u dětí podstupujících tonzilektomii.

Děti ve věku 7 až 10 let byly náhodně rozděleny buď do intervenční skupiny (terapie hrou s pískem) nebo do kontrolní skupiny (rutinní péče). Předoperační úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí Modifikované Yaleovy předoperační škály úzkosti (mYPAS-C) výchozí hodnoty (30 minut před operací) a bezprostředně před indukcí anestezie. Pooperační bolest byla měřena 1 hodinu po operaci pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti obličejů. Navíc byla úroveň stavové úzkosti hodnocena pomocí škály CAM-S večer před operací, 30 minut před operací a 1 hodinu po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55090
        • Samsun Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Děti ve věku 7 až 10 let
  • Naplánovaná tonzilektomie
  • Schopnost verbální komunikace
  • Žádné zrakové, sluchové nebo kognitivní postižení Kritéria vyloučení
  • Historie předchozí operace
  • Diagnostikované neurologické nebo vývojové poruchy
  • Přítomnost chronického onemocnění
  • Pooperační fyziologická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (Hra s pískem)

Na rozdíl od kontrolní skupiny byla dětem v této skupině jednu hodinu před operací aplikována terapeutická hrací program certifikovaným výzkumníkem. Terapeutický hrací program probíhal v dětském pokoji po dobu 30 minut. Materiály použité pro hru zahrnovaly barevný písek, pískoviště, sadu pro tvarování písku, panenku, hračkové auto, masku, čepici, hračkovou lékařskou sadu, barevné tužky, kreslicí papír a kornout na zmrzlinu. Dítě mělo možnost klást otázky o věcech, které ho zajímaly, aby získalo jeho důvěru. Poté bylo pískoviště naplněno pískem barvy vybrané dítětem a vybrané hračky byly umístěny dovnitř, aby si s nimi mohlo hrát (písek byl každému dítěti dáván v jednotlivých balíčcích a materiály byly sterilizovány).

K posouzení bolesti po operaci byla v obou skupinách použita Faces Pain Rating Scale (Wong Baker). Dítě a rodič byli požádáni o vyplnění Children's Anxiety Meter-State.
Behaviorální: Terapie pískem
Tato randomizovaná kontrolovaná studie představuje pokrok v uvažování o pískové hře jako o intervenci aplikované v předoperačním období a zvyšuje její použitelnost a klinický úspěch.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii, vyplnili "Formulář informovaného souhlasu" a "Formulář sociodemografických informací" prostřednictvím osobních rozhovorů večer před operací. Rodinám byl předán vzdělávací brožura a bylo jim doporučeno, aby ji přečetli svému dítěti před operací. Během běžné předoperační péče dítě a rodina obdrželi potřebné informace o předoperačních a pooperačních postupech od sestry na oddělení a výzkumného pracovníka, včetně monitorování vitálních funkcí dítěte a léků předepsaných lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná škála preoperační úzkosti Yale – dětská verze (mYPAS-C)
Časové okno: Výchozí hodnoty (30 minut před operací) a bezprostředně před indukcí anestezie
Modifikovaná Yaleova škála preoperační úzkosti – dětská verze (mYPAS-C) je pozorovací nástroj používaný k hodnocení preoperační úzkosti u dětí. Škála se skládá z 22 položek a skóre se pohybuje od 23,33 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnoty (30 minut před operací) a bezprostředně před indukcí anestezie
Měřič úzkosti dětí - stavový (CAM-S)
Časové okno: Večer před operací, 30 minut před operací a 1 hodinu po operaci
Měřítko úzkosti dětí - Stavová verze (CAM-S) je sebeposuzovací škála používaná k hodnocení stavové úzkosti u dětí. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Večer před operací, 30 minut před operací a 1 hodinu po operaci
Wong Bakerova stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Wong-Bakerova stupnice bolesti se používá k hodnocení intenzity bolesti u dětí. Stupnice se skládá ze šesti obličejů představujících rostoucí úrovně bolesti a skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti.
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Jiné číslo grantu/financování: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena za účelem ochrany soukromí účastníků a zachování důvěrnosti v souladu se schválením etické komise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Terapie pískem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit