수술 전 기간 동안 아동의 불안과 통증 수준에 대한 모래놀이 치료의 효과
수술 전 기간에 아동에게 적용한 모래놀이 방법이 아동의 불안과 통증 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구의 목적은 편도선 절제술을 받는 어린이의 수술 전 기간 동안 시행된 모래놀이 치료가 불안과 수술 후 통증 수준에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
7세부터 10세 사이의 어린이들은 무작위로 중재 그룹(모래놀이 치료) 또는 대조 그룹(일상적인 관리)에 배정되었습니다. 수술 전 불안 수준은 기준 시점(수술 30분 전)과 마취 유도 직전에 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS-C)를 사용하여 평가되었습니다. 수술 후 통증은 수술 1시간 후에 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 사용하여 측정되었습니다. 또한 상태 불안 수준은 CAM-S 척도를 사용하여 수술 전날 저녁, 수술 30분 전, 수술 후 1시간에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Samsun
-
Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye), 55090
- Samsun Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 7세에서 10세 사이의 어린이
- 편도선 절제술 예정
- 언어적 의사소통이 가능한
- 시각, 청각 또는 인지 장애가 없는 제외 기준
- 이전 수술 이력
- 진단된 신경학적 또는 발달 장애
- 만성 질환의 존재
- 수술 후 생리적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군 (모래놀이)
대조군과 달리, 이 그룹에서는 인증된 연구원이 수술 1시간 전에 어린이들에게 치료적 놀이 프로그램을 적용했습니다. 치료적 놀이 프로그램은 어린이의 방에서 30분 동안 진행되었습니다. 놀이에 사용된 재료에는 색 모래, 모래 트레이, 모래 성형 세트, 인형, 장난감 자동차, 마스크, 모자, 장난감 의사 세트, 색연필, 도화지, 아이스크림 콘이 포함되었습니다. 어린이에게는 호기심이 가는 것에 대해 질문할 기회를 주어 신뢰를 얻었습니다. 그런 다음, 모래 트레이에 어린이가 선택한 색의 모래를 채우고, 그들이 선택한 장난감을 안에 놓아 놀도록 했습니다(모래는 각 어린이에게 개별 포장으로 제공되었으며, 재료는 소독되었습니다). 수술 후 통증을 평가하기 위해 두 그룹 모두에서 얼굴 통증 평가 척도(Wong Baker)를 적용했습니다. 어린이와 부모에게는 아동 불안 측정기-상태를 작성하도록 요청했습니다. |
이 무작위 대조 시험은 수술 전 기간에 적용된 중재로서 모래놀이를 고려하는 데 있어 진전을 나타내며, 그 적용 가능성과 임상적 성공을 향상시킵니다.
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간섭 없음: 대조군
연구에 참여하기로 동의한 부모는 수술 전날 저녁에 대면 면접을 통해 "동의서"와 "사회인구학적 정보 양식"을 작성했습니다.
가족들에게 교육 책자가 제공되었으며, 수술 전에 아이에게 읽어달라는 요청을 받았습니다.
수술 전 정기적인 간호 과정에서, 아이와 가족은 병동 간호사와 연구원으로부터 아이의 활력 징후 모니터링과 의사가 처방한 약물을 포함하여 수술 전후 절차에 대한 필요한 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 예일 수술 전 불안 척도-아동용 (mYPAS-C)
기간: 수술 30분 전(기준선) 및 마취 유도 직전
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수정된 예일 수술 전 불안 척도 - 아동용(mYPAS-C)은 아동의 수술 전 불안을 평가하는 데 사용되는 관찰 도구입니다.
이 척도는 22개 항목으로 구성되며 점수 범위는 23.33에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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수술 30분 전(기준선) 및 마취 유도 직전
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아동 불안 측정척도-상태 (CAM-S)
기간: 수술 전날 저녁, 수술 30분 전, 수술 1시간 후
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아동 불안 측정기 - 상태(CAM-S)는 아동의 상태 불안을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
척도는 0에서 10까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 전날 저녁, 수술 30분 전, 수술 1시간 후
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Wong Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도
기간: 수술 후 1시간
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Wong-Baker 얼굴 표정 통증 평가 척도는 어린이의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 점점 증가하는 통증 수준을 나타내는 여섯 개의 얼굴로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMU-2022-588
- BAP04-B-2024-5060 (기타 보조금/기금 번호: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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