Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIEKKALEIKKITERAPIAN VAIKUTUS LASTEN AHISTUNEISUUTEEN JA KIPUTASOON ENNEN LEIKKAUSTA

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

HIEKKALEIKKIMENETELMÄN VAIKUTUS LEIKKAUKSEEN JOHTAVAN JAKSON LAPSIIN LAPSIEN AHISTUNEISUUTEEN JA KIVUN TASOIHIN

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tutkimaan esioperaation hiekkaleikkiterapian vaikutuksia kouluikäisten lasten (7–10-vuotiaat) ahdistukseen ja kiputasoihin. Tutkimus suoritettiin 68 tonsillektomiaa tekevälle lapselle, jotka jaettiin kokeelliseen ryhmään (hiekkaleikki-interventio) ja kontrolliryhmään (rutiinihuolto). Ahdistustasoja mitattiin käyttäen Child Anxiety Scale-State (CAAS) -asteikkoa ja Yale Modified Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) -asteikkoa, kun taas kiputasot arvioitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Tutkimus arvioi, onko hiekkaleikki ennen leikkausta tehokas ei-farmakologinen menetelmä esioperaation ahdistuksen ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hiekkaleikkiterapian vaikutusta preoperatiivisena aikana annettuna lasten, jotka käyvät tonsillektomiassa, ahdistukseen ja leikkausjälkeisiin kiputasoihin.

7–10-vuotiaat lapset jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (hiekkaleikkiterapia) tai kontrolliryhmään (rutiinihuolto). Preoperatiivisia ahdistustasoja arvioitiin käyttäen Modified Yale Preoperative Anxiety Scale -asteikkoa (mYPAS-C) lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkausta) ja välittömästi ennen anestesian aloitusta. Leikkausjälkeistä kipua mitattiin 1 tunnin kuluttua leikkauksesta Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Lisäksi tilanneahdistuksen tasoja arvioitiin CAM-S-asteikolla leikkauksen edellisenä iltana, 30 minuuttia ennen leikkausta ja 1 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turkki (Türkiye), 55090
        • Samsun Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Lapset 7–10-vuotiaat
  • Aikataulutettu nielurisaleikkaukseen
  • Kyky kommunikoida suullisesti
  • Ei näkö-, kuulo- tai kognitiivista vammaa Poissulkemiskriteerit
  • Aiempi leikkaushistoria
  • Diagnosoidut neurologiset tai kehityshäiriöt
  • Kroonisen sairauden esiintyminen
  • Leikkauksenjälkeinen fysiologinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe-ryhmä (Hiekkaleikki)

Toisin kuin kontrolliryhmässä, terapeuttista leikkiä sovellettiin tämän ryhmän lapsiin tuntia ennen leikkausta sertifioidun tutkijan toimesta. Terapeuttinen leikki-ohjelma toteutettiin lapsen huoneessa 30 minuutin ajan. Leikissä käytetyt materiaalit sisälsivät värikästä hiekkaa, hiekkalaatikon, hiekkamuovaussetin, nuken, leluauton, maskin, lippalakki, lekilääkärin setin, väriliitut, piirustuspaperia ja jäätelötötterön. Lapselle annettiin mahdollisuus esittää kysymyksiä asioista, joista he olivat uteliaita, luodakseen luottamuksen. Sitten hiekkalaatikko täytettiin lapsen valitsemalla värillä olevalla hiekalla, ja heidän valitsemansa lelut sijoitettiin sisään leikkimistä varten (hiekka annettiin jokaiselle lapselle yksittäisissä paketeissa, ja materiaalit sterilisoitiin).

Faces Pain Rating Scale (Wong Baker) -asteikkoa käytettiin arvioimaan kipua leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Lapselta ja vanhemmalta pyydettiin täyttämään Children's Anxiety Meter-State -mittari.
Käyttäytyminen: Hiekkaleikkiterapia
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe edustaa edistysaskelta hiekkaleikkien harkinnassa interventiona, jota sovelletaan leikkausjakson aikana, ja se parantaa sen sovellettavuutta ja kliinistä menestystä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimukseen suostuneet vanhemmat täyttivät "Tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen" ja "Sosiologisen ja demografisen tiedon lomakkeen" kasvokkain haastatteluissa leikkauksen edellisenä iltana. Perheille annettiin opetuskirjanen, ja heitä pyydettiin lukemaan se lapselleen ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeisen rutiinihoidon aikana lapsi ja perhe saivat tarvittavat tiedot leikkausta edeltävistä ja jälkeisistä menettelyistä osastonhoitajalta ja tutkijalta, mukaan lukien lapsen elintoimintojen seuranta ja lääkärin määräämät lääkkeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Modified Yale Preoperative Anxiety Scale-Child Version (mYPAS-C)
Aikaikkuna: Perustaso (30 minuuttia ennen leikkausta) ja välittömästi ennen anestesian aloitusta
Muokattu Yale-preoperatiivisen ahdistuksen asteikko - lapsiversio (mYPAS-C) on havainnointityökalu, jota käytetään arvioimaan lasten preoperatiivista ahdistusta. Asteikko koostuu 22 kohdasta ja pisteet vaihtelevat 23,33:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso (30 minuuttia ennen leikkausta) ja välittömästi ennen anestesian aloitusta
Lapsen ahdistusmittari - Tilan tila (CAM-S)
Aikaikkuna: Leikkauksen edellisenä iltana, 30 minuuttia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
Lapsen ahdistusmittari - Tila (CAM-S) on itsearviointiasteikko, jota käytetään lasten tilaan liittyvän ahdistuksen arvioimiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Leikkauksen edellisenä iltana, 30 minuuttia ennen leikkausta ja 1 tunti leikkauksen jälkeen
Wong Bakerin kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Wong-Bakerin kasvojen kivun arviointiasteikkoa käytetään lasten kivun voimakkuuden arviointiin. Asteikko koostuu kuudesta kasvosta, jotka edustavat kasvavia kivun tasoja, ja pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kivun voimakkuutta.
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta osallistujan yksityisyyden suojaamiseksi ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi eettisen komitean hyväksynnän mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Hiekkaleikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa