Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV SANDBOKSTERAPI PÅ ANGST- OG SMERTENIVÅENE HOS BARN UNDER PREOPERATIV PERIODE

21. februar 2026 oppdatert av: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

EFFEKTEN AV SANDLEKEMETODEN PÅ BARN I PREOPERATIV PERIODE PÅ BARN SINE ANGST- OG SMERTENIVÅER

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av preoperativ sandleketerapi på angst- og smertenivåer hos skolebarn (7-10 år). Studien ble utført med 68 barn som gjennomgikk tonsillektomi, delt i en eksperimentell gruppe (sandlekeintervensjon) og en kontrollgruppe (rutinemessig omsorg). Angstnivåer ble målt ved hjelp av Child Anxiety Scale-State (CAAS) og Yale Modified Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), mens smertenivåer ble vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Studien evaluerer om sandleke før operasjon er en effektiv ikke-farmakologisk metode for å redusere preoperativ angst og postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å evaluere effekten av sandspillterapi administrert i preoperativ periode på angst- og postoperative smertnivåer hos barn som gjennomgår tonsillektomi.

Barn i alderen 7 til 10 år ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (sandspillterapi) eller kontrollgruppen (rutinemessig omsorg). Preoperative angstnivåer ble vurdert ved bruk av Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS-C) ved utgangspunkt (30 minutter før operasjon) og umiddelbart før anestesiinduksjon. Postoperativ smerte ble målt 1 time etter operasjon ved bruk av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. I tillegg ble tilstandangstnivåer evaluert ved bruk av CAM-S-skalaen på kvelden før operasjon, 30 minutter før operasjon og 1 time postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55090
        • Samsun Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Barn i alderen 7 til 10 år
  • Planlagt for tonsillektomi
  • Kan kommunisere verbalt
  • Ingen visuelle, hørsels- eller kognitive vansker Eksklusjonskriterier
  • Historikk med tidligere operasjon
  • Diagnostiserte nevrologiske eller utviklingsforstyrrelser
  • Tilstedeværelse av kronisk sykdom
  • Postoperativ fysiologisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (Sandspill)

I motsetning til kontrollgruppen, ble et terapeutisk lekeprogram gjennomført med barna en time før operasjonen av den sertifiserte forskeren i denne gruppen. Det terapeutiske lekeprogrammet ble utført på barnets rom i 30 minutter. Materialer som ble brukt til leken inkluderte farget sand, et sandbrett, et sandformingssett, en dukke, en leke bil, en maske, en lue, et lekedoktorsett, fargeblyanter, tegnepapir og en iskremkule. Barnet fikk muligheten til å stille spørsmål om ting de var nysgjerrige på for å vinne deres tillit. Deretter ble sandbrettet fylt med sand i fargen valgt av barnet, og lekene de valgte ble plassert inne for at de skulle leke (sanden ble gitt til hvert barn i individuelle pakker, og materialene ble steriliserte).

Faces Pain Rating Scale (Wong Baker) ble brukt for å vurdere smerter etter operasjonen i begge grupper. Barnet og forelderen ble bedt om å fullføre Children's Anxiety Meter-State.
Atferdsmessig: Sandspillterapi
Denne randomiserte kontrollerte studien representerer et fremskritt i å vurdere sandlek som en intervensjon som anvendes i preoperativ periode, og den forbedrer dens anvendelighet og kliniske suksess.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldrene som samtykket til å delta i studien fylte ut et "Informed Consent Form" (samtykkeerklæring) og et "SocioDemographic Information Form" (sosiodemografisk informasjonsskjema) gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer på kvelden før operasjonen. En opplysningsbrosjyre ble gitt til familiene, og de ble bedt om å lese den for barnet sitt før operasjonen. Under den preoperatieve rutineomsorgen mottok barnet og familien nødvendig informasjon om pre- og postoperative prosedyrer fra avdelingens sykepleier og forskeren, inkludert overvåkning av barnets vitale tegn og medisinen som var foreskrevet av legen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den modifiserte Yale preoperative angstskalaen for barn (mYPAS-C)
Tidsramme: Baseline (30 minutter før operasjon) og umiddelbart før anestesiinduksjon
The Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Child Version (mYPAS-C) er et observasjonsverktøy som brukes til å vurdere preoperativ angst hos barn. Skalaen består av 22 punkter og skårene varierer fra 23,33 til 100, der høyere skår indikerer høyere angstnivå.
Baseline (30 minutter før operasjon) og umiddelbart før anestesiinduksjon
Barns Angstmåler-Tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Kvelden før operasjonen, 30 minutter før operasjonen, og 1 time etter operasjonen
Barnas angstmåler - Tilstand (CAM-S) er en selvrapporteringsskala som brukes for å vurdere tilstandsangst hos barn. Skalaen går fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå.
Kvelden før operasjonen, 30 minutter før operasjonen, og 1 time etter operasjonen
Wong Baker Faces Smerteskala
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale brukes til å vurdere smerteintensitet hos barn. Skalaen består av seks ansikter som representerer økende smertenivåer, og poengsummene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studiestol: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Annet stipend/finansieringsnummer: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene vil ikke bli delt for å beskytte deltakernes personvern og opprettholde konfidensialitet i henhold til etikkomiteens godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Sandspillterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere