Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ТЕРАПИИ ПЕСОЧНОЙ ИГРОЙ НА УРОВЕНЬ ТРЕВОЖНОСТИ И БОЛИ У ДЕТЕЙ В ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД

21 февраля 2026 г. обновлено: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

ВЛИЯНИЕ МЕТОДА ПЕСОЧНОЙ ИГРЫ, ПРИМЕНЯЕМОГО К ДЕТЯМ В ПРЕДОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД, НА УРОВЕНЬ ТРЕВОЖНОСТИ И БОЛИ У ДЕТЕЙ

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния предоперационной терапии песочной игрой на уровень тревожности и боли у детей школьного возраста (7-10 лет). Исследование проводилось с участием 68 детей, которым проводилась тонзиллэктомия, разделенных на экспериментальную группу (вмешательство песочной игрой) и контрольную группу (обычный уход). Уровень тревожности измерялся с использованием Шкалы детской тревожности-состояния (CAAS) и Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности (mYPAS), а уровень боли оценивался с помощью Шкалы оценки боли по лицам Вонг-Бейкера. Исследование оценивает, является ли песочная игра перед операцией эффективным нефармакологическим методом для снижения предоперационной тревожности и послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного рандомизированного контролируемого исследования была оценка влияния терапии песком, проводимой в предоперационный период, на уровень тревожности и послеоперационной боли у детей, перенесших тонзиллэктомию.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (терапия песком), либо в контрольную группу (стандартный уход). Уровень предоперационной тревожности оценивался с использованием Модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности для детей (mYPAS-C) на исходном уровне (за 30 минут до операции) и непосредственно перед индукцией анестезии. Послеоперационная боль измерялась через 1 час после операции с использованием шкалы оценки боли по лицам Вонга-Бейкера. Кроме того, уровень ситуативной тревожности оценивался с использованием шкалы CAM-S вечером перед операцией, за 30 минут до операции и через 1 час после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Дети в возрасте от 7 до 10 лет
  • Запланированные на операцию тонзиллэктомии
  • Способные к вербальному общению
  • Отсутствие нарушений зрения, слуха или когнитивных нарушений Критерии исключения
  • Наличие хирургических вмешательств в анамнезе
  • Диагностированные неврологические или нарушения развития
  • Наличие хронических заболеваний
  • Послеоперационная физиологическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Песочная игра)

В отличие от контрольной группы, детям в этой группе была применена программа терапевтической игры за час до операции сертифицированным исследователем. Программа терапевтической игры проводилась в комнате ребенка в течение 30 минут. Материалы, использованные для игры, включали цветной песок, песочный лоток, набор для формовки песка, куклу, игрушечную машинку, маску, шапочку, игрушечный набор врача, цветные карандаши, бумагу для рисования и рожок для мороженого. Ребенку была предоставлена возможность задавать вопросы о вещах, которые его интересовали, чтобы завоевать его доверие. Затем песочный лоток был заполнен песком цвета, выбранного ребенком, и выбранные им игрушки были помещены внутрь для игры (песок выдавался каждому ребенку в индивидуальных пакетах, а материалы были стерилизованы).

Для оценки боли после операции в обеих группах применялась Шкала оценки боли по лицам (Вонг Бейкер). Ребенка и родителя попросили заполнить Детский измеритель тревожности-состояния.
Поведенческий: Песочная терапия
Это рандомизированное контролируемое исследование представляет собой прогресс в рассмотрении песочной терапии как вмешательства, применяемого в предоперационный период, и повышает её применимость и клинический успех.
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, заполнили «Форму информированного согласия» и «Форму социально-демографической информации» посредством личных интервью вечером перед операцией. Семьям была выдана образовательная брошюра, и их попросили прочитать её своему ребёнку перед операцией. Во время предоперационного рутинного ухода ребёнок и семья получили необходимую информацию о пред- и послеоперационных процедурах от палатной медсестры и исследователя, включая мониторинг жизненных показателей ребёнка и лекарства, назначенные врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности – детская версия (mYPAS-C)
Временное ограничение: Базовый уровень (за 30 минут до операции) и непосредственно перед индукцией анестезии
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности – детская версия (mYPAS-C) представляет собой инструмент наблюдения, используемый для оценки предоперационной тревожности у детей. Шкала состоит из 22 пунктов, а диапазон баллов составляет от 23,33 до 100, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Базовый уровень (за 30 минут до операции) и непосредственно перед индукцией анестезии
Детский измеритель тревожности-Состояние (CAM-S)
Временное ограничение: Вечером перед операцией, за 30 минут до операции и через 1 час после операции
«Детский измеритель тревожности – состояние (CAM-S) – это шкала самоотчета, используемая для оценки ситуационной тревожности у детей. Шкала варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.»
Вечером перед операцией, за 30 минут до операции и через 1 час после операции
Шкала оценки боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 час после операции
Шкала боли Wong-Baker используется для оценки интенсивности боли у детей. Шкала состоит из шести лиц, представляющих возрастающие уровни боли, а оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли.
1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Следователи

  • Учебный стул: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Другой номер гранта/финансирования: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут переданы для защиты конфиденциальности участников и соблюдения конфиденциальности в соответствии с одобрением этического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Песочная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться