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DIE WIRKUNG DER SANDSPIELTHERAPIE AUF DIE ÄNGSTLICHKEITS- UND SCHMERZLEVEL VON KINDERN WÄHREND DER PRÄOPERATIVEN PHASE

21. Februar 2026 aktualisiert von: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

DIE WIRKUNG DER SANDSPIEL-METHODE BEI KINDERN IN DER PRÄOPERATIVEN PHASE AUF DIE ANGST- UND SCHMERZPEKEL VON KINDERN

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der präoperativen Sandspieltherapie auf Angst- und Schmerzniveaus bei Schulkindern (7-10 Jahre alt) zu untersuchen. Die Studie wurde mit 68 Kindern durchgeführt, die sich einer Tonsillektomie unterzogen, aufgeteilt in eine experimentelle Gruppe (Sandspielintervention) und eine Kontrollgruppe (Routineversorgung). Die Angstniveaus wurden mit der Child Anxiety Scale-State (CAAS) und der Yale Modified Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) gemessen, während die Schmerzniveaus mit der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bewertet wurden. Die Studie bewertet, ob Sandspiel vor der Operation eine wirksame nicht-pharmakologische Methode zur Reduzierung präoperativer Angst und postoperativer Schmerzen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung von Sandspieltherapie, die während der präoperativen Phase durchgeführt wurde, auf Angstzustände und postoperative Schmerzlevel bei Kindern zu bewerten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen.

Kinder im Alter von 7 bis 10 Jahren wurden zufällig entweder der Interventionsgruppe (Sandspieltherapie) oder der Kontrollgruppe (Routinepflege) zugewiesen. Die präoperativen Angstlevels wurden mithilfe der modifizierten Yale-Präoperativen Angstskala (mYPAS-C) zum Ausgangszeitpunkt (30 Minuten vor der Operation) und unmittelbar vor der Narkoseeinleitung bewertet. Postoperative Schmerzen wurden 1 Stunde nach der Operation mithilfe der Wong-Baker-Gesichter-Schmerzskala gemessen. Zusätzlich wurden die Zustandsangstlevels mithilfe der CAM-S-Skala am Abend vor der Operation, 30 Minuten vor der Operation und 1 Stunde postoperativ bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Türkei (türkiye), 55090
        • Samsun Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kinder im Alter zwischen 7 und 10 Jahren
  • Geplant für eine Tonsillektomie-Operation
  • In der Lage, verbal zu kommunizieren
  • Keine visuellen, Hör- oder kognitiven Beeinträchtigungen Ausschlusskriterien
  • Vorgeschichte einer früheren Operation
  • Diagnostizierte neurologische oder Entwicklungsstörungen
  • Vorhandensein einer chronischen Krankheit
  • Postoperative physiologische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (Sandspiel)

Im Gegensatz zur Kontrollgruppe wurde bei den Kindern dieser Gruppe eine Stunde vor der Operation ein therapeutisches Spielprogramm von der zertifizierten Forscherin durchgeführt. Das therapeutische Spielprogramm wurde 30 Minuten lang im Zimmer des Kindes durchgeführt. Die für das Spiel verwendeten Materialien umfassten farbigen Sand, eine Sandwanne, ein Sandform-Set, eine Puppe, ein Spielzeugauto, eine Maske, eine Mütze, ein Spielzeug-Arzt-Set, Buntstifte, Zeichenpapier und eine Eistüte. Dem Kind wurde die Möglichkeit gegeben, Fragen zu stellen, die es neugierig machten, um sein Vertrauen zu gewinnen. Anschließend wurde die Sandwanne mit Sand in der vom Kind gewählten Farbe gefüllt und die ausgewählten Spielzeuge hineingelegt, damit das Kind spielen konnte (der Sand wurde jedem Kind in einzelnen Päckchen gegeben, und die Materialien wurden sterilisiert).

Die Faces Pain Rating Scale (Wong Baker) wurde verwendet, um die Schmerzen nach der Operation in beiden Gruppen zu bewerten. Das Kind und der Elternteil wurden gebeten, den Children's Anxiety Meter-State auszufüllen.
Verhalten: Sandspieltherapie
Diese randomisierte kontrollierte Studie stellt einen Fortschritt dar, indem Sandspiel als Intervention in der präoperativen Phase betrachtet wird, und sie erhöht deren Anwendbarkeit und klinischen Erfolg.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, füllten vor der Operation am Abend im Rahmen von persönlichen Interviews ein "Einwilligungsformular nach Aufklärung" und ein "Soziodemografisches Informationsformular" aus. Den Familien wurde ein pädagogisches Heft gegeben, und sie wurden gebeten, es ihrem Kind vor der Operation vorzulesen. Während der routinemäßigen präoperativen Versorgung erhielten das Kind und die Familie von der Stationsschwester und der Forscherin die notwendigen Informationen über die prä- und postoperativen Verfahren, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen des Kindes und der vom Arzt verschriebenen Medikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die modifizierte Yale-Präoperative Angstskala – Kinder-Version (mYPAS-C)
Zeitfenster: Baseline (30 Minuten vor der Operation) und unmittelbar vor der Narkoseeinleitung
Die Modified Yale Preoperative Anxiety Scale - Child Version (mYPAS-C) ist ein Beobachtungsinstrument zur Bewertung präoperativer Angst bei Kindern. Die Skala besteht aus 22 Items und die Punktwerte liegen zwischen 23,33 und 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Angstniveau hinweisen.
Baseline (30 Minuten vor der Operation) und unmittelbar vor der Narkoseeinleitung
Kinder-Angst-Meter-State (CAM-S)
Zeitfenster: Am Abend vor der Operation, 30 Minuten vor der Operation und 1 Stunde nach der Operation
Die Children's Anxiety Meter - State (CAM-S) ist eine Selbstauskunftsskala zur Bewertung von Zustandsangst bei Kindern. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf höhere Angstlevel hindeuten.
Am Abend vor der Operation, 30 Minuten vor der Operation und 1 Stunde nach der Operation
Wong-Baker-Gesichterschmerzskala
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Operation
Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale wird zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Kindern eingesetzt. Die Skala besteht aus sechs Gesichtern, die zunehmende Schmerzstufen darstellen, und die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen.
1 Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienstuhl: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und die Vertraulichkeit gemäß der Genehmigung der Ethikkommission zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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