Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii piaskowej na poziom lęku i bólu u dzieci w okresie przedoperacyjnym

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gözde GÜNDÜZ, Ondokuz Mayıs University

Wpływ metody zabawy piaskiem stosowanej u dzieci w okresie przedoperacyjnym na poziom lęku i bólu u dzieci

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu preoperacyjnej terapii zabawą w piasku na poziom lęku i bólu u dzieci w wieku szkolnym (7-10 lat). Badanie przeprowadzono na 68 dzieciach poddanych tonsillektomii, podzielonych na grupę eksperymentalną (interwencja zabawy w piasku) i grupę kontrolną (standardowa opieka). Poziom lęku mierzono za pomocą Skali Lęku Dziecięcego - Stan (CAAS) i zmodyfikowanej Yale'owskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego (mYPAS), natomiast poziom bólu oceniano za pomocą Skali Bólu Wong-Baker Faces. Badanie ocenia, czy zabawa w piasku przed operacją jest skuteczną niefarmakologiczną metodą redukcji lęku przedoperacyjnego i bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wpływu terapii zabawą z piaskiem prowadzonej w okresie przedoperacyjnym na poziom lęku i bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych tonsillektomii.

Dzieci w wieku od 7 do 10 lat zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (terapia zabawą z piaskiem) lub grupy kontrolnej (standardowa opieka). Poziom lęku przedoperacyjnego oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali lęku przedoperacyjnego Yale (mYPAS-C) na początku (30 minut przed operacją) i bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. Ból pooperacyjny mierzono 1 godzinę po operacji za pomocą skali bólu Wong-Baker Faces. Dodatkowo, poziom lęku sytuacyjnego oceniano za pomocą skali CAM-S wieczorem przed operacją, 30 minut przed operacją i 1 godzinę po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turcja (Türkiye), 55090
        • Samsun Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dzieci w wieku od 7 do 10 lat
  • Planowane do operacji usunięcia migdałków
  • Zdolne do komunikacji werbalnej
  • Brak zaburzeń wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych
  • Kryteria wyłączenia
  • Historia wcześniejszych operacji
  • Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub rozwojowe
  • Obecność choroby przewlekłej
  • Niestabilność fizjologiczna pooperacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (Zabawa z piaskiem)

W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, w tej grupie dzieciom, przez certyfikowanego badacza, zastosowano program terapeutycznej zabawy na godzinę przed operacją. Program terapeutycznej zabawy prowadzono w pokoju dziecka przez 30 minut. Materiały użyte do zabawy obejmowały kolorowy piasek, tacę z piaskiem, zestaw do kształtowania piasku, lalkę, zabawkowy samochód, maskę, czapeczkę, zabawkowy zestaw lekarski, kolorowe kredki, papier do rysowania oraz rożek lodów. Dziecku dano możliwość zadawania pytań na temat rzeczy, które je ciekawiły, aby zdobyć jego zaufanie. Następnie tacę z piaskiem wypełniono piaskiem w kolorze wybranym przez dziecko i umieszczono w niej wybrane przez nie zabawki, aby mogło się bawić (piasek podawano każdemu dziecku w indywidualnych opakowaniach, a materiały były sterylizowane).

Skala Oceny Bólu Twarzy (Wong Baker) została zastosowana do oceny bólu po operacji w obu grupach. Dziecko i rodzic zostali poproszeni o wypełnienie Metru Lęku Dzieci-Stan.
Behawioralne: Terapia Zabawy z Piaskiem
To randomizowane badanie kontrolowane stanowi postęp w rozważaniu zabawy z piaskiem jako interwencji stosowanej w okresie przedoperacyjnym oraz zwiększa jej zastosowalność i sukces kliniczny.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, wypełnili "Formularz Świadomej Zgody" oraz "Formularz Informacji Socjodemograficznej" podczas rozmów twarzą w twarz wieczorem przed operacją. Rodzinom wręczono broszurę edukacyjną i poproszono ich, aby przeczytali ją swojemu dziecku przed operacją. Podczas rutynowej opieki przedoperacyjnej dziecko i rodzina otrzymali niezbędne informacje na temat procedur przed- i pooperacyjnych od pielęgniarki oddziałowej i badacza, w tym monitorowanie parametrów życiowych dziecka oraz leki przepisane przez lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Lęku Przedoperacyjnego Yale – Wersja dla Dzieci (mYPAS-C)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (30 minut przed operacją) i bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Zmodyfikowana Skala Lęku Przedoperacyjnego Yale – Wersja dla Dzieci (mYPAS-C) to narzędzie obserwacyjne stosowane do oceny lęku przedoperacyjnego u dzieci. Skala składa się z 22 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 23,33 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia wyjściowa (30 minut przed operacją) i bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Skala Lęku Dziecięcego - Stan (CAM-S)
Ramy czasowe: Wieczorem przed operacją, 30 minut przed operacją i 1 godzinę po operacji
Skala Lęku Dziecięcego – Stan (CAM-S) to skala samoopisowa służąca do oceny lęku stanowego u dzieci. Skala obejmuje zakres od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wieczorem przed operacją, 30 minut przed operacją i 1 godzinę po operacji
Skala Oceny Bólu Wonga-Bakera (Wong Baker Faces Pain Rating Scale)
Ramy czasowe: 1 godzinę po operacji
Skala bólu Wong-Baker służy do oceny natężenia bólu u dzieci. Skala składa się z sześciu twarzy reprezentujących rosnące poziomy bólu, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
1 godzinę po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Esra TURAL BÜYÜK, Assoc. Prof, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU-2022-588
  • BAP04-B-2024-5060 (Inny numer grantu/finansowania: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSITY BAP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie zostaną udostępnione w celu ochrony prywatności uczestników i zachowania poufności zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Terapia Zabawy z Piaskiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj