家庭STEPS:家庭检查升级版 (FamilySTEPS)
CHAMPP4KIDS:家庭阶梯计划:采用家庭评估+的个性化阶梯式预防策略
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrea Gonzalez, PhD
- 电话号码:9055101652
- 邮箱:gonzal@mcmaster.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S3K1
- McMaster University
-
接触:
- Andrea Gonzalez, PhD
- 电话号码:905-510-1652
- 邮箱:gonzal@mcmaster.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 儿童的监护照顾者在筛选时年龄为2至6岁。
- 家庭具备足够的英语知识以完成评估措施。
- 照顾者能够提供知情书面同意。
- 根据以下(a)或(b)定义的“高风险”:
父母心理健康问题,以K6痛苦量表得分≥13为指标;或 (b) 符合预定的高风险标准,例如,根据家庭需求评估,如果存在以下一项或多项,家庭可能有资格参加FCU:i) 儿童行为或学校相关问题;ii) 育儿困难或育儿信心不足;iii) 物质使用导致家庭层面问题;或 iv) 三个或更多影响育儿的社会或物质压力因素
排除标准:
- 英语知识不足的家庭,照顾者无法提供知情书面同意的家庭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:家庭体检+
随机分配至该组的照护者(n=1500)将接受家庭核查计划
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FCU(家庭检查单元)是一种简洁、基于优势且循证支持的干预措施,旨在促进积极养育及儿童与家庭福祉。
FCU第一阶段包括初次访谈、评估和反馈会议。
动机性访谈融入所有三个环节。
在反馈会议期间,服务提供者与照料者共同根据家庭识别的需求制定资源清单。
服务提供者将协助家庭连接已识别的资源,确保他们无需独自应对复杂系统。
此外,家庭可选择完成第二阶段——日常养育课程。
EDP课程手册提供按三大技能领域组织的会议大纲和材料:(1) 支持积极行为,(2) 设定健康界限,(3) 建立家庭关系。
EDP会议次数灵活,使临床医生能根据家庭的独特需求定制EDP方案。
其他名称:
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有源比较器:常规治疗
被随机分配至此组的照护者(n=150)将接受另一种方案或简短服务
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FCU(家庭检查单元)是一种简洁、基于优势且循证支持的干预措施,旨在促进积极养育及儿童与家庭福祉。
FCU第一阶段包括初次访谈、评估和反馈会议。
动机性访谈融入所有三个环节。
在反馈会议期间,服务提供者与照料者共同根据家庭识别的需求制定资源清单。
服务提供者将协助家庭连接已识别的资源,确保他们无需独自应对复杂系统。
此外,家庭可选择完成第二阶段——日常养育课程。
EDP课程手册提供按三大技能领域组织的会议大纲和材料:(1) 支持积极行为,(2) 设定健康界限,(3) 建立家庭关系。
EDP会议次数灵活,使临床医生能根据家庭的独特需求定制EDP方案。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募率
大体时间:招募期间 - 随机化前
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描述:作为RE-AIM领域覆盖范围评估的一部分,我们将评估FCU(家庭检查单元)中目标人群的覆盖程度。招募情况将根据符合FCU+资格的家庭在筛选后同意并参与研究的比例进行评估。 衡量单位:参与研究的合格家庭比例(%)。招募情况将采用交通信号灯方法进行解读(绿色=可行;琥珀色=经过修改后可行;红色=不经过重大重新设计则不可行),这种方法在试点试验中常用,以支持关于进展的透明决策。 招募可行性将根据同意并参与的合格家庭比例进行评估:
数据来源:研究筛选日志和REDCap注册记录 |
招募期间 - 随机化前
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FCU 交付保真度
大体时间:干预期间 - 平均3-5周
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描述:将通过COACH观察评分系统评估常规服务中FCU核心组成部分(初步访谈、评估和反馈)的交付保真度。 会议将进行安全视频录制,并由经过培训的评分员进行编码。 测量单位:平均COACH保真度得分及达到预定保真度阈值的会议比例(%)。 COACH评估协调员在会议中可观察技能的五个维度:概念准确性;对家庭背景和需求的响应性;主动的会议结构安排;有效的教学和纠正反馈;以及激发希望和动力。 每个维度包含典范和非典范示例,并按9分制评分,反映对项目的合格遵守程度(1-3分=需要改进;4-6分=合格工作;7-9分=优秀工作),分数越高表明对FCU原则的掌握越强。 数据来源:编码的视频录制会议和保真度评分表 |
干预期间 - 平均3-5周
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保留率
大体时间:随机化后3、6、9和12个月
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描述:保留率将评估为在每个预定时间点完成随访评估的随机化参与者的比例。 保留表现将使用交通信号灯方法进行解释(绿色=可行;琥珀色=经修改后可行;红色=未经重大重新设计不可行)。 保留可行性将基于随访评估的完成情况来评估:
数据来源:REDCap随访记录 |
随机化后3、6、9和12个月
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核心FCU组件完成
大体时间:干预期间 - 平均3-5周
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描述:在干预组中,核心家庭检查单元(FCU)组成部分的采纳情况将通过完成评估和反馈会议进行评估。 测量单位:使用均值、中位数和相关分位数计算完成核心FCU组成部分的干预参与者比例(%)。 数据来源:结构化干预实施记录 |
干预期间 - 平均3-5周
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参与日常育儿(EDP)课程
大体时间:干预期间-平均6次
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描述:对于需要育儿支持的参与者,将通过参与至少一次EDP课程来评估其参与度。 测量单位:使用均值、中位数和相关分位数表示参加EDP课程的指定参与者比例(%)。 数据来源:干预实施记录 |
干预期间-平均6次
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接收导航与链接活动
大体时间:干预期间 - 长达1年
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描述:在需要服务导航的参与者中,将通过接收导航和链接活动的情况来评估服务采纳率。 测量单位:接受导航服务的指示参与者比例(%) 数据来源:干预实施记录 |
干预期间 - 长达1年
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FCU服务交付剂量
大体时间:在整个研究期间 - 最长12个月
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描述:常规服务中FCU(家庭检查单元)的交付剂量将通过记录FCU组件完成情况、育儿支持会话以及导航与链接活动(如适用)的常规服务记录进行评估。 测量单位:已完成FCU相关服务组件的数量及比例(%) 数据来源:常规服务记录与去标识化的月度提供者日志 |
在整个研究期间 - 最长12个月
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FCU交付的及时性
大体时间:干预时间-平均3-5周
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描述:在常规服务中,FCU交付的及时性将评估为从随机化到完成FCU评估及反馈所经过的时间。 测量单位:使用均值、中位数和相关分位数表示干预时间(天)。 数据来源:REDCap入组记录和干预交付日志 |
干预时间-平均3-5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童情绪/行为问题
大体时间:基线、6个月、12个月
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研究人员将使用优势和困难问卷(SDQ)测量儿童在不同时间点的情绪和行为问题变化。 该问卷包含25个问题,分为五个量表。 亲社会行为量表展示优势,而其余四个量表评估负面行为,如情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中以及同伴关系问题。 将前四个分量表(情绪症状+品行问题+多动/注意力不集中+同伴关系问题)中所有项目的得分相加。 总困难分数代表情绪和行为困难的总体水平。 评分:总分范围为0-50分,分界点如下:0至12分:接近平均水平;13至15分:轻微升高;16至18分:高;19分及以上:非常高 |
基线、6个月、12个月
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育儿实践
大体时间:基线、6个月、12个月
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采用育儿量表评估的管教风格。
这份包含25个条目的问卷中,每个条目均采用7点量表进行评分,用以衡量功能失调管教方式的三个稳定因素。
每个问题的得分范围为1-7分,总分范围为25-175分。
得分越高表明育儿方式存在功能失调。
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Andrea Gonzalez, PhD、McMaster University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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