接受治疗和监测的复发或难治性Ph+ ALL患者的长期进展 (EVOLALPh1)
2026年2月24日 更新者：Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
复发性或难治性Ph+ ALL患者治疗与监测的长期进展回顾性研究
这项回顾性研究旨在检查Ph+ ALL复发患者的预后，并可能识别其反应特征，以推进可提供的治疗方案。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aline SCHMIDT, MD/PhD
- 电话号码：33 241354482
- 邮箱：alschmidt@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Véronique LHERITIER, Central coordination
- 电话号码：33 0478862239
- 邮箱：veronique.lheritier@chu-lyon.fr
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- GRAALL
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接触：
- Aline SCHMIDT, MD/PhD
- 电话号码：33 02 41 35 44 82
- 邮箱：alschmidt@chu-angers.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者经TKI治疗
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18岁
- 复发或难治性Ph1型急性淋巴细胞白血病
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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长期生存
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 年生存率
大体时间：10年
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10年
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分子学反应（BCR::ABL1 比率）
大体时间：在每次治疗结束时，在每次复发时，在最后一次复发后5年，在最后一次复发后10年
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分子反应通过BCR::ABL1比率进行评估，优先使用骨髓样本（如不可用，则使用血液样本）
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在每次治疗结束时，在每次复发时，在最后一次复发后5年，在最后一次复发后10年
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血液学缓解
大体时间：在每个治疗阶段结束时、每次复发时、最后一次复发后5年、最后一次复发后10年
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血液学缓解的定义是骨髓穿刺中原始细胞比例低于5%
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在每个治疗阶段结束时、每次复发时、最后一次复发后5年、最后一次复发后10年
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死亡日期
大体时间：最长10年
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最长10年
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死因
大体时间：最长10年
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死亡原因可能为：1) 疾病，2) 与治疗相关（骨髓移植除外）的并发症，3) 造血干细胞移植相关，4) 其他
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最长10年
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治疗特征（治疗名称）
大体时间：在每个新复发治疗的第1天
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使用的化疗或免疫疗法名称
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在每个新复发治疗的第1天
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治疗特征（治疗日期）
大体时间：在第一天以及每一线复发治疗结束时
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治疗开始日期和结束日期
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在第一天以及每一线复发治疗结束时
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治疗特征（剂量）
大体时间：在每个新治疗复发疗程的第1天
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每种治疗的剂量
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在每个新治疗复发疗程的第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月29日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.