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Progressione a Lungo Termine dei Pazienti Trattati e Monitorati per Leucemia Linfoblastica Acuta Ph+ in Recidiva o Refrattaria (EVOLALPh1)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Studio Retrospettivo sulla Progressione a Lungo Termine dei Pazienti Trattati e Monitorati per ALL Ph+ Recidivata o Refrattaria

L'obiettivo di questo studio retrospettivo è esaminare l'esito dei pazienti che presentano una recidiva di LLA Ph+ e potenzialmente identificare profili di risposta al fine di far progredire i regimi terapeutici che possono essere offerti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • GRAALL
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente trattato con TKI

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età >= 18
  • LLA Ph1 recidivante o refrattaria

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Risposta molecolare (rapporto BCR::ABL1)
Lasso di tempo: Al termine di ogni linea di trattamento, a ogni recidiva, a 5 anni dall'ultima recidiva, a 10 anni dall'ultima recidiva
La risposta molecolare viene valutata utilizzando il rapporto BCR::ABL1, sul midollo osseo se disponibile (in caso contrario, sul sangue)
Al termine di ogni linea di trattamento, a ogni recidiva, a 5 anni dall'ultima recidiva, a 10 anni dall'ultima recidiva
Risposta ematologica
Lasso di tempo: Al termine di ogni linea di trattamento, ad ogni recidiva, a 5 anni dall'ultima recidiva, a 10 anni dall'ultima recidiva
La risposta ematologica è definita dalla presenza di meno del 5% di blasti nell'aspirato midollare
Al termine di ogni linea di trattamento, ad ogni recidiva, a 5 anni dall'ultima recidiva, a 10 anni dall'ultima recidiva
Data del decesso
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni
Causa di morte
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La causa del decesso può essere: 1) malattia, 2) complicazioni legate al trattamento tranne il trapianto di midollo osseo, 3) correlate al trapianto di cellule staminali ematopoietiche, 4) altre
Fino a 10 anni
Caratteristiche del trattamento (nome del trattamento)
Lasso di tempo: Al giorno 1 di ogni nuovo trattamento di ricaduta
Nome della chemioterapia o dell'immunoterapia utilizzata
Al giorno 1 di ogni nuovo trattamento di ricaduta
Caratteristiche del trattamento (date del trattamento)
Lasso di tempo: Il giorno 1 e alla fine di ogni linea di trattamento della recidiva
Data di inizio e data di fine del trattamento
Il giorno 1 e alla fine di ogni linea di trattamento della recidiva
Caratteristiche del trattamento (dose)
Lasso di tempo: Al giorno 1 di ogni nuovo trattamento della recidiva
Dose di ciascun trattamento
Al giorno 1 di ogni nuovo trattamento della recidiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVOLALPh1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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