Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig progression av patienter som behandlats och övervakats för recidiverad eller refraktär Ph+ ALL (EVOLALPh1)

Retrospektiv studie av långsiktig progression hos patienter som behandlats och övervakats för återfall eller refraktär Ph+ ALL

Syftet med denna retrospektiva studie är att undersöka utfall för patienter som återfaller med Ph+ ALL och att potentiellt identifiera svarprofiler för att främja behandlingsregimer som kan erbjudas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient behandlad med TKI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år
  • Återfall eller refraktär Ph1 ALL

Exklusionskriterier:

  • inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-årsöverlevnad
Tidsram: 10 år
10 år
Molekylärt svar (BCR::ABL1-kvot)
Tidsram: Vid slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter det senaste återfallet, 10 år efter det senaste återfallet
Molekylärt svar bedöms med BCR::ABL1-kvot, på benmärg om tillgängligt (om inte, på blod)
Vid slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter det senaste återfallet, 10 år efter det senaste återfallet
Hematologiskt svar
Tidsram: I slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter senaste återfall, 10 år efter senaste återfall
Hematologiskt svar definieras av mindre än 5% blastceller vid benmärgsaspiration
I slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter senaste återfall, 10 år efter senaste återfall
Dödsdatum
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Dödsorsak
Tidsram: Upp till 10 år
Dödsorsaken kan vara: 1) sjukdom, 2) komplikationer relaterade till behandling utom benmärgstransplantation, 3) relaterade till hematopoetiska stamcellstransplantation, 4) annat
Upp till 10 år
Behandlingskarakteristika (behandlingsnamn)
Tidsram: Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
Namn på använd kemoterapi eller immunterapi
Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
Behandlingsegenskaper (behandlingsdatum)
Tidsram: Vid dag 1 och vid slutet av varje behandlingslinje vid återfall
Start- och slutdatum för behandling
Vid dag 1 och vid slutet av varje behandlingslinje vid återfall
Behandlingskaraktäristik (dos)
Tidsram: Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
Dos av varje behandling
Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EVOLALPh1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera