- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433400
Långsiktig progression av patienter som behandlats och övervakats för recidiverad eller refraktär Ph+ ALL (EVOLALPh1)
24 februari 2026 uppdaterad av: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
Retrospektiv studie av långsiktig progression hos patienter som behandlats och övervakats för återfall eller refraktär Ph+ ALL
Syftet med denna retrospektiva studie är att undersöka utfall för patienter som återfaller med Ph+ ALL och att potentiellt identifiera svarprofiler för att främja behandlingsregimer som kan erbjudas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Telefonnummer: 33 241354482
- E-post: alschmidt@chu-angers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Véronique LHERITIER, Central coordination
- Telefonnummer: 33 0478862239
- E-post: veronique.lheritier@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- GRAALL
-
Kontakt:
- Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Telefonnummer: 33 02 41 35 44 82
- E-post: alschmidt@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient behandlad med TKI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
- Återfall eller refraktär Ph1 ALL
Exklusionskriterier:
- inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10-årsöverlevnad
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
|
Molekylärt svar (BCR::ABL1-kvot)
Tidsram: Vid slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter det senaste återfallet, 10 år efter det senaste återfallet
|
Molekylärt svar bedöms med BCR::ABL1-kvot, på benmärg om tillgängligt (om inte, på blod)
|
Vid slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter det senaste återfallet, 10 år efter det senaste återfallet
|
|
Hematologiskt svar
Tidsram: I slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter senaste återfall, 10 år efter senaste återfall
|
Hematologiskt svar definieras av mindre än 5% blastceller vid benmärgsaspiration
|
I slutet av varje behandlingslinje, vid varje återfall, 5 år efter senaste återfall, 10 år efter senaste återfall
|
|
Dödsdatum
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
|
Dödsorsak
Tidsram: Upp till 10 år
|
Dödsorsaken kan vara: 1) sjukdom, 2) komplikationer relaterade till behandling utom benmärgstransplantation, 3) relaterade till hematopoetiska stamcellstransplantation, 4) annat
|
Upp till 10 år
|
|
Behandlingskarakteristika (behandlingsnamn)
Tidsram: Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
|
Namn på använd kemoterapi eller immunterapi
|
Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
|
|
Behandlingsegenskaper (behandlingsdatum)
Tidsram: Vid dag 1 och vid slutet av varje behandlingslinje vid återfall
|
Start- och slutdatum för behandling
|
Vid dag 1 och vid slutet av varje behandlingslinje vid återfall
|
|
Behandlingskaraktäristik (dos)
Tidsram: Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
|
Dos av varje behandling
|
Vid dag 1 av varje ny behandling vid återfall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2035
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EVOLALPh1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .