Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsprogresjon for pasienter behandlet og overvåket for tilbakefallende eller refraktær Ph+ ALL (EVOLALPh1)

24. februar 2026 oppdatert av: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Retrospektiv studie av langtidsprogresjon hos pasienter behandlet og overvåket for tilbakefallende eller refraktær Ph+ ALL

Målet med denne retrospektive studien er å undersøke utfallet for pasienter som får tilbakefall med Ph+ ALL og potensielt identifisere responsprofiler for å forbedre behandlingsregimene som kan tilbys.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Rekruttering
        • GRAALL
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient behandlet med TKI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Residiv eller refraktær Ph1 ALL

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktig overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-års overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Molekylær respons (BCR::ABL1-forhold)
Tidsramme: Ved slutten av hver behandlingslinje, ved hvert tilbakefall, 5 år etter siste tilbakefall, 10 år etter siste tilbakefall
Molekylær respons vurderes ved hjelp av BCR::ABL1-forhold, på benmarg hvis tilgjengelig (hvis ikke, på blod)
Ved slutten av hver behandlingslinje, ved hvert tilbakefall, 5 år etter siste tilbakefall, 10 år etter siste tilbakefall
Hematologisk respons
Tidsramme: Ved slutten av hver behandlingslinje, ved hvert tilbakefall, 5 år etter siste tilbakefall, 10 år etter siste tilbakefall
Hematologisk respons defineres ved mindre enn 5 % blaster ved benmargsaspirasjon
Ved slutten av hver behandlingslinje, ved hvert tilbakefall, 5 år etter siste tilbakefall, 10 år etter siste tilbakefall
Dødsdato
Tidsramme: Opptil 10 år
Opptil 10 år
Dødsårsak
Tidsramme: Opptil 10 år
Dødsårsak kan være: 1) sykdom, 2) komplikasjoner relatert til behandling unntatt benmargstransplantasjon, 3) relatert til hematopoietisk stamcelletransplantasjon, 4) annet
Opptil 10 år
Behandlingskarakteristika (behandlingsnavn)
Tidsramme: På dag 1 av hver ny behandling av tilbakefall
Navn på kjemoterapi eller immunterapi som er brukt
På dag 1 av hver ny behandling av tilbakefall
Behandlingskarakteristika (behandlingsdatoer)
Tidsramme: På dag 1 og ved slutten av hver behandlingslinje for tilbakefall
Startdato og sluttdato for behandling
På dag 1 og ved slutten av hver behandlingslinje for tilbakefall
Behandlingskarakteristikker (dose)
Tidsramme: På dag 1 av hver ny behandling av tilbakefall
Dose av hver behandling
På dag 1 av hver ny behandling av tilbakefall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EVOLALPh1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere