Долгосрочное течение заболевания у пациентов, получавших лечение и находившихся под наблюдением по поводу рецидива или рефрактерной Ph+ ОЛЛ (EVOLALPh1)
24 февраля 2026 г. обновлено: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
Ретроспективное исследование долгосрочной прогрессии пациентов, получавших лечение и находившихся под наблюдением по поводу рецидивирующей или рефрактерной Ph+ ОЛЛ
Целью этого ретроспективного исследования является изучение исходов у пациентов с рецидивом Ph+ ОЛЛ и потенциальное определение профилей ответа для совершенствования доступных схем лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Номер телефона: 33 241354482
- Электронная почта: alschmidt@chu-angers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Véronique LHERITIER, Central coordination
- Номер телефона: 33 0478862239
- Электронная почта: veronique.lheritier@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Рекрутинг
- GRAALL
-
Контакт:
- Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Номер телефона: 33 02 41 35 44 82
- Электронная почта: alschmidt@chu-angers.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, получающий лечение ингибиторами тирозинкиназы
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Рецидив или рефрактерная Ph1 ОЛЛ
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Долгосрочное выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-летняя выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
|
Молекулярный ответ (отношение BCR::ABL1)
Временное ограничение: В конце каждой линии лечения, при каждом рецидиве, через 5 лет после последнего рецидива, через 10 лет после последнего рецидива
|
Молекулярный ответ оценивается с использованием соотношения BCR::ABL1, по костному мозгу, если возможно (если нет, по крови)
|
В конце каждой линии лечения, при каждом рецидиве, через 5 лет после последнего рецидива, через 10 лет после последнего рецидива
|
|
Гематологический ответ
Временное ограничение: В конце каждой линии лечения, при каждом рецидиве, через 5 лет после последнего рецидива, через 10 лет после последнего рецидива
|
Гематологический ответ определяется наличием менее 5% бластов при аспирации костного мозга
|
В конце каждой линии лечения, при каждом рецидиве, через 5 лет после последнего рецидива, через 10 лет после последнего рецидива
|
|
Дата смерти
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Причина смерти
Временное ограничение: До 10 лет
|
Причиной смерти может быть: 1) заболевание, 2) осложнения, связанные с лечением, кроме трансплантации костного мозга, 3) связанные с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, 4) другие
|
До 10 лет
|
|
Характеристики лечения (название лечения)
Временное ограничение: На 1 день каждого нового курса лечения рецидива
|
Название использованной химиотерапии или иммунотерапии
|
На 1 день каждого нового курса лечения рецидива
|
|
Характеристики лечения (даты лечения)
Временное ограничение: На 1-й день и в конце каждой линии лечения рецидива
|
Дата начала и дата окончания лечения
|
На 1-й день и в конце каждой линии лечения рецидива
|
|
Характеристики лечения (доза)
Временное ограничение: На 1 день каждого нового лечения рецидива
|
Доза каждого лечения
|
На 1 день каждого нового лечения рецидива
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EVOLALPh1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .