A kezelt és monitorozott relabált vagy refrakter Ph+ ALL-es betegek hosszú távú progressziója (EVOLALPh1)
2026. február 24. frissítette: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
Retrospektív tanulmány a relabált vagy refrakter Ph+ ALL kezelt és monitorozott betegek hosszú távú progressziójáról
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a Ph+ ALL-rel recidiváló betegek kimenetelét, és potenciálisan azonosítson válaszprofilokat annak érdekében, hogy elősegítse az ajánlható kezelési protokollok fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Telefonszám: 33 241354482
- E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Véronique LHERITIER, Central coordination
- Telefonszám: 33 0478862239
- E-mail: veronique.lheritier@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Toborzás
- GRAALL
-
Kapcsolatba lépni:
- Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Telefonszám: 33 02 41 35 44 82
- E-mail: alschmidt@chu-angers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
TKI-vel kezelt beteg
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor >= 18
- Relapszus vagy refrakter Ph1 ALL
Kizárási kritériumok:
- nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hosszú távú túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 éves túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Molekuláris válasz (BCR::ABL1 arány)
Időkeret: Az egyes kezelési sorok végén, minden egyes relapszusnál, az utolsó relapszust követő 5. évben, az utolsó relapszust követő 10. évben
|
A molekuláris választ a BCR::ABL1 arány segítségével értékelik, csontvelőn, ha elérhető (ha nem, vérből)
|
Az egyes kezelési sorok végén, minden egyes relapszusnál, az utolsó relapszust követő 5. évben, az utolsó relapszust követő 10. évben
|
|
Hematológiai válasz
Időkeret: Minden kezelési sorozat végén, minden recidíva esetén, az utolsó recidíva után 5 évvel, az utolsó recidíva után 10 évvel
|
A hematológiai választ kevesebb, mint 5% blasztus a csontvelő-aspiráción jellemzi
|
Minden kezelési sorozat végén, minden recidíva esetén, az utolsó recidíva után 5 évvel, az utolsó recidíva után 10 évvel
|
|
Halálozási dátum
Időkeret: Legfeljebb 10 év
|
Legfeljebb 10 év
|
|
|
Halál oka
Időkeret: Akár 10 évig
|
A halál oka lehet: 1) betegség, 2) csontvelő-transzplantáció kivételével a kezeléssel kapcsolatos szövődmények, 3) Hematopoetikus őssejt-transzplantációval kapcsolatos, 4) egyéb
|
Akár 10 évig
|
|
Kezelés jellemzői (kezelés neve)
Időkeret: A relapszus minden új kezelésének 1. napján
|
Felhasznált kemoterápiás vagy immunterápiás szer neve
|
A relapszus minden új kezelésének 1. napján
|
|
Kezelési jellemzők (kezelési dátumok)
Időkeret: Az 1. napon és a relapszus minden kezelési sorának végén
|
A kezelés kezdő és befejező dátuma
|
Az 1. napon és a relapszus minden kezelési sorának végén
|
|
Kezelés jellemzői (adag)
Időkeret: A visszaesés minden új kezelésének 1. napján
|
Az egyes kezelések dózisa
|
A visszaesés minden új kezelésének 1. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2035. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EVOLALPh1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .