Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa progresja pacjentów leczonych i monitorowanych z nawrotowym lub opornym Ph+ ALL (EVOLALPh1)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Retrospektywne badanie długoterminowej progresji pacjentów leczonych i monitorowanych z powodu nawrotowej lub opornej na leczenie ALL Ph+

Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie wyników pacjentów, u których wystąpił nawrót Ph+ ALL oraz potencjalne zidentyfikowanie profili odpowiedzi w celu udoskonalenia schematów leczenia, które mogą być oferowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • GRAALL
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent leczony TKI

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Nawrót lub oporna na leczenie białaczka limfoblastyczna Ph1

Kryteria wyłączenia:

  • brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długotrwałe przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10-letnie przeżycie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Odpowiedź molekularna (stosunek BCR::ABL1)
Ramy czasowe: Na końcu każdej linii leczenia, przy każdym nawrocie, po 5 latach od ostatniego nawrotu, po 10 latach od ostatniego nawrotu
Odpowiedź molekularna jest oceniana za pomocą stosunku BCR::ABL1, w szpiku kostnym, jeśli jest dostępny (jeśli nie, we krwi)
Na końcu każdej linii leczenia, przy każdym nawrocie, po 5 latach od ostatniego nawrotu, po 10 latach od ostatniego nawrotu
Odpowiedź hematologiczna
Ramy czasowe: Na końcu każdej linii leczenia, przy każdym nawrocie, 5 lat po ostatnim nawrocie, 10 lat po ostatnim nawrocie
Odpowiedź hematologiczna jest definiowana przez mniej niż 5% blastów w aspiracji szpiku kostnego
Na końcu każdej linii leczenia, przy każdym nawrocie, 5 lat po ostatnim nawrocie, 10 lat po ostatnim nawrocie
Data śmierci
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat
Przyczyna śmierci
Ramy czasowe: Do 10 lat
Przyczyną zgonu może być: 1) choroba, 2) powikłania związane z leczeniem z wyjątkiem przeszczepu szpiku kostnego, 3) związane z przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego, 4) inne
Do 10 lat
Charakterystyka leczenia (nazwa leczenia)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu każdego nowego leczenia nawrotu
Nazwa zastosowanej chemioterapii lub immunoterapii
W pierwszym dniu każdego nowego leczenia nawrotu
Charakterystyka leczenia (daty leczenia)
Ramy czasowe: W dniu 1 oraz na końcu każdej linii leczenia nawrotu
Data rozpoczęcia i data zakończenia leczenia
W dniu 1 oraz na końcu każdej linii leczenia nawrotu
Charakterystyka leczenia (dawka)
Ramy czasowe: W dniu 1 każdego nowego leczenia nawrotu
Dawka każdego leczenia
W dniu 1 każdego nowego leczenia nawrotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVOLALPh1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WSZYSTKO z dodatnim Ph

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj