Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige Progressie van Patiënten Behandeld en Gecontroleerd voor Recidiverende of Refractaire Ph+ ALL (EVOLALPh1)

24 februari 2026 bijgewerkt door: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Retrospectieve studie naar de langetermijnprogressie van patiënten behandeld en gecontroleerd voor recidiverende of refractaire Ph+ ALL

Het doel van deze retrospectieve studie is om de uitkomst van patiënten die terugvallen met Ph+ ALL te onderzoeken en om mogelijk responsprofielen te identificeren om de behandelingsregimes die kunnen worden aangeboden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt behandeld met TKI

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd >= 18
  • Recidiverende of refractaire Ph1 ALL

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleven op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10-jaarsoverleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Moleculaire respons (BCR::ABL1-ratio)
Tijdsspanne: Aan het einde van elke behandelingslijn, bij elke terugval, 5 jaar na de laatste terugval, 10 jaar na de laatste terugval
Moleculaire respons wordt beoordeeld met behulp van de BCR::ABL1-ratio, op beenmerg indien beschikbaar (zo niet, op bloed)
Aan het einde van elke behandelingslijn, bij elke terugval, 5 jaar na de laatste terugval, 10 jaar na de laatste terugval
Hematologische respons
Tijdsspanne: Aan het einde van elke behandelingslijn, bij elke terugval, 5 jaar na de laatste terugval, 10 jaar na de laatste terugval
Hematologische respons wordt gedefinieerd door minder dan 5% blasten bij beenmergaspiratie
Aan het einde van elke behandelingslijn, bij elke terugval, 5 jaar na de laatste terugval, 10 jaar na de laatste terugval
Sterfdatum
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Oorzaak van overlijden
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Oorzaak van overlijden kan zijn: 1) ziekte, 2) complicaties gerelateerd aan behandeling behalve beenmergtransplantatie, 3) gerelateerd aan hematopoëtische stamceltransplantatie, 4) overig
Tot 10 jaar
Behandelingskenmerken (behandelingsnaam)
Tijdsspanne: Op dag 1 van elke nieuwe behandeling van recidief
Naam van de gebruikte chemotherapie of immunotherapie
Op dag 1 van elke nieuwe behandeling van recidief
Behandelingskenmerken (behandelingsdata)
Tijdsspanne: Op dag 1 en aan het einde van elke behandelingslijn voor terugval
Startdatum en einddatum van de behandeling
Op dag 1 en aan het einde van elke behandelingslijn voor terugval
Behandelingskenmerken (dosering)
Tijdsspanne: Op dag 1 van elke nieuwe behandeling van terugval
Dosering van elke behandeling
Op dag 1 van elke nieuwe behandeling van terugval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EVOLALPh1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren