Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý průběh pacientů léčených a sledovaných pro relabující nebo refrakterní Ph+ ALL (EVOLALPh1)

24. února 2026 aktualizováno: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Retrospektivní studie dlouhodobého vývoje pacientů léčených a sledovaných pro relabující nebo refrakterní Ph+ ALL

Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit výsledky pacientů, kteří recidivují s Ph+ ALL, a potenciálně identifikovat profily odpovědí za účelem zlepšení léčebných režimů, které lze nabídnout.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Nábor
        • GRAALL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient léčený TKI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18
  • Relaps nebo refrakterní Ph1 ALL

Kritéria pro vyloučení:

  • žádné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobé přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10leté přežití
Časové okno: 10 let
10 let
Molekulární odpověď (poměr BCR::ABL1)
Časové okno: Na konci každé léčebné linie, při každém relapsu, 5 let po posledním relapsu, 10 let po posledním relapsu
Molekulární odpověď se hodnotí pomocí poměru BCR::ABL1, na kostní dřeni, pokud je k dispozici (pokud ne, na krvi)
Na konci každé léčebné linie, při každém relapsu, 5 let po posledním relapsu, 10 let po posledním relapsu
Hematologická odpověď
Časové okno: Na konci každé linie léčby, při každém relapsu, 5 let po posledním relapsu, 10 let po posledním relapsu
Hematologická odpověď je definována méně než 5 % blastů při aspiraci kostní dřeně
Na konci každé linie léčby, při každém relapsu, 5 let po posledním relapsu, 10 let po posledním relapsu
Datum úmrtí
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
Příčina smrti
Časové okno: Až 10 let
Příčina úmrtí může být: 1) onemocnění, 2) komplikace související s léčbou kromě transplantace kostní dřeně, 3) související s transplantací hematopoetických kmenových buněk, 4) jiné
Až 10 let
Charakteristika léčby (název léčby)
Časové okno: V den 1 každého nového léčebného cyklu při relapsu
Název použité chemoterapie nebo imunoterapie
V den 1 každého nového léčebného cyklu při relapsu
Charakteristiky léčby (data léčby)
Časové okno: V den 1 a na konci každé linie léčby relapsu
Datum zahájení a ukončení léčby
V den 1 a na konci každé linie léčby relapsu
Charakteristiky léčby (dávka)
Časové okno: V den 1 každého nového léčebného postupu relapsu
Dávka každého léčebného postupu
V den 1 každého nového léčebného postupu relapsu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EVOLALPh1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ph pozitivní VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit