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Progresión a largo plazo de pacientes tratados y monitorizados por leucemia linfoblástica aguda Filadelfia positiva recidivante o refractaria (EVOLALPh1)

24 de febrero de 2026 actualizado por: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Estudio Retrospectivo de la Progresión a Largo Plazo de Pacientes Tratados y Monitoreados por LLA Ph+ Recaída o Refractaria

El objetivo de este estudio retrospectivo es examinar el resultado de los pacientes que recaen con ALL Ph+ y potencialmente identificar perfiles de respuesta para avanzar en los regímenes de tratamiento que se pueden ofrecer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamiento
        • GRAALL
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente tratado con TKI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18
  • LLA Ph1 en recaída o refractaria

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia a 10 años
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Respuesta molecular (relación BCR::ABL1)
Periodo de tiempo: Al final de cada línea de tratamiento, en cada recaída, a los 5 años de la última recaída, a los 10 años de la última recaída
La respuesta molecular se evalúa utilizando la relación BCR::ABL1, en médula ósea si está disponible (si no, en sangre)
Al final de cada línea de tratamiento, en cada recaída, a los 5 años de la última recaída, a los 10 años de la última recaída
Respuesta hematológica
Periodo de tiempo: Al final de cada línea de tratamiento, en cada recaída, a los 5 años de la última recaída, a los 10 años de la última recaída
La respuesta hematológica se define por menos del 5% de blastos en la aspiración de médula ósea
Al final de cada línea de tratamiento, en cada recaída, a los 5 años de la última recaída, a los 10 años de la última recaída
Fecha de defunción
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años
Causa de muerte
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La causa de muerte puede ser: 1) enfermedad, 2) complicaciones relacionadas con el tratamiento excepto el trasplante de médula ósea, 3) relacionada con el trasplante de células madre hematopoyéticas, 4) otra
Hasta 10 años
Características del tratamiento (nombre del tratamiento)
Periodo de tiempo: El día 1 de cada nuevo tratamiento de recaída
Nombre de la quimioterapia o inmunoterapia utilizada
El día 1 de cada nuevo tratamiento de recaída
Características del tratamiento (fechas del tratamiento)
Periodo de tiempo: El día 1 y al final de cada línea de tratamiento de recaída
Fecha de inicio y fecha de finalización del tratamiento
El día 1 y al final de cada línea de tratamiento de recaída
Características del tratamiento (dosis)
Periodo de tiempo: En el día 1 de cada nuevo tratamiento de recaída
Dosis de cada tratamiento
En el día 1 de cada nuevo tratamiento de recaída

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EVOLALPh1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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