재발성 또는 난치성 Ph+ 급성림프구백혈병으로 치료 및 모니터링 중인 환자의 장기적 경과 (EVOLALPh1)
2026년 2월 24일 업데이트: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
재발성 또는 불응성 Ph+ ALL 환자의 치료 및 모니터링에 대한 장기적 진행의 후향적 연구
본 후향적 연구의 목적은 Ph+ ALL 재발 환자의 결과를 검토하고, 잠재적으로 반응 프로파일을 확인하여 제공될 수 있는 치료 요법을 발전시키는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aline SCHMIDT, MD/PhD
- 전화번호: 33 241354482
- 이메일: alschmidt@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Véronique LHERITIER, Central coordination
- 전화번호: 33 0478862239
- 이메일: veronique.lheritier@chu-lyon.fr
연구 장소
-
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-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- GRAALL
-
연락하다:
- Aline SCHMIDT, MD/PhD
- 전화번호: 33 02 41 35 44 82
- 이메일: alschmidt@chu-angers.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TKI로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세
- 재발 또는 치료 저항성 Ph1 급성 림프구성 백혈병
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10년 생존율
기간: 10년
|
10년
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분자 반응 (BCR::ABL1 비율)
기간: 각 치료 라인의 종료 시점, 각 재발 시점, 마지막 재발 후 5년, 마지막 재발 후 10년
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분자반응은 가능한 경우 골수에서(불가능한 경우 혈액에서) BCR::ABL1 비율을 사용하여 평가됩니다.
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각 치료 라인의 종료 시점, 각 재발 시점, 마지막 재발 후 5년, 마지막 재발 후 10년
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혈액학적 반응
기간: 각 치료 라인의 종료 시점, 각 재발 시점, 마지막 재발 후 5년, 마지막 재발 후 10년
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혈액학적 반응은 골수 흡인 검사에서 5% 미만의 모세포로 정의됩니다
|
각 치료 라인의 종료 시점, 각 재발 시점, 마지막 재발 후 5년, 마지막 재발 후 10년
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사망일
기간: 최대 10년
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최대 10년
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사망 원인
기간: 최대 10년
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사망 원인은 다음과 같을 수 있습니다: 1) 질병, 2) 골수 이식 이외의 치료와 관련된 합병증, 3) 조혈모세포 이식 관련, 4) 기타
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최대 10년
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치료 특성 (치료명)
기간: 각각의 재발 치료 시작일 1일째에
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사용된 화학요법 또는 면역요법 이름
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각각의 재발 치료 시작일 1일째에
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치료 특성 (치료 일자)
기간: 재발 치료의 각 라인 종료 시와 1일차에
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치료 시작일 및 종료일
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재발 치료의 각 라인 종료 시와 1일차에
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치료 특성 (용량)
기간: 각 재발 치료의 1일차에
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각 치료의 용량
|
각 재발 치료의 1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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