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Progression à long terme des patients traités et surveillés pour une LAL Ph+ en rechute ou réfractaire (EVOLALPh1)

24 février 2026 mis à jour par: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Étude rétrospective de la progression à long terme des patients traités et suivis pour une LAL Ph+ en rechute ou réfractaire

L'objectif de cette étude rétrospective est d'examiner le devenir des patients qui rechutent avec une LAL Ph+ et d'identifier potentiellement des profils de réponse afin d'améliorer les schémas thérapeutiques qui peuvent être proposés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Recrutement
        • GRAALL
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient traité par TKI

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge >= 18
  • LAL Ph1 en rechute ou réfractaire

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie à long terme
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 10 ans
Délai: 10 ans
10 ans
Réponse moléculaire (ratio BCR::ABL1)
Délai: À la fin de chaque ligne de traitement, à chaque rechute, à 5 ans après la dernière rechute, à 10 ans après la dernière rechute
La réponse moléculaire est évaluée à l'aide du rapport BCR::ABL1, sur la moelle osseuse si disponible (sinon, sur le sang)
À la fin de chaque ligne de traitement, à chaque rechute, à 5 ans après la dernière rechute, à 10 ans après la dernière rechute
Réponse hématologique
Délai: À la fin de chaque ligne de traitement, à chaque rechute, à 5 ans après la dernière rechute, à 10 ans après la dernière rechute
La réponse hématologique est définie par moins de 5 % de blastes lors de l'aspiration de moelle osseuse
À la fin de chaque ligne de traitement, à chaque rechute, à 5 ans après la dernière rechute, à 10 ans après la dernière rechute
Date de décès
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans
Cause du décès
Délai: Jusqu'à 10 ans
La cause du décès peut être : 1) la maladie, 2) les complications liées au traitement sauf la greffe de moelle osseuse, 3) liées à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, 4) autre
Jusqu'à 10 ans
Caractéristiques du traitement (nom du traitement)
Délai: Au jour 1 de chaque nouveau traitement de rechute
Nom de la chimiothérapie ou de l'immunothérapie utilisée
Au jour 1 de chaque nouveau traitement de rechute
Caractéristiques du traitement (dates du traitement)
Délai: Au jour 1 et à la fin de chaque ligne de traitement de la rechute
Date de début et date de fin du traitement
Au jour 1 et à la fin de chaque ligne de traitement de la rechute
Caractéristiques du traitement (dose)
Délai: Au jour 1 de chaque nouveau traitement de rechute
Dose de chaque traitement
Au jour 1 de chaque nouveau traitement de rechute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVOLALPh1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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