- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433400
Potilaiden pitkän aikavälin eteneminen, joita on hoidettu ja seurattu uusiutuneeseen tai refraktaariseen Ph+ ALL:ään (EVOLALPh1)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
Potilaiden, joita hoidettiin ja seurattiin relapsin tai refraktäärisen Ph+ ALL:n vuoksi, pitkän aikavälin etenemisen retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Ph+ ALL:ään uusiutuneiden potilaiden hoitotuloksia ja mahdollisesti tunnistaa vasteprofiileja, jotta voidaan kehittää tarjottavia hoitokäytäntöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Puhelinnumero: 33 241354482
- Sähköposti: alschmidt@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Véronique LHERITIER, Central coordination
- Puhelinnumero: 33 0478862239
- Sähköposti: veronique.lheritier@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- GRAALL
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline SCHMIDT, MD/PhD
- Puhelinnumero: 33 02 41 35 44 82
- Sähköposti: alschmidt@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jota hoidetaan tyrosiinikinaasin estäjällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Relapsi tai refraktoori Ph1-ALL
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 vuoden selviytymisaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Molekulaarinen vaste (BCR::ABL1-suhde)
Aikaikkuna: Jokaisen hoitolinjan lopussa, jokaisella relapsilla, 5 vuotta viimeisen relapsin jälkeen, 10 vuotta viimeisen relapsin jälkeen
|
Molekyylivaste arvioidaan BCR::ABL1-suhteella, luuytimestä mikäli saatavilla (jos ei, verestä)
|
Jokaisen hoitolinjan lopussa, jokaisella relapsilla, 5 vuotta viimeisen relapsin jälkeen, 10 vuotta viimeisen relapsin jälkeen
|
|
Hematologinen vaste
Aikaikkuna: Jokaisen hoitolinjan lopussa, jokaisen uusiutumisen yhteydessä, 5 vuotta viimeisen uusiutumisen jälkeen, 10 vuotta viimeisen uusiutumisen jälkeen
|
Hematologinen vaste määritellään alle 5 %:n blasteilla luuytimen punktaatissa
|
Jokaisen hoitolinjan lopussa, jokaisen uusiutumisen yhteydessä, 5 vuotta viimeisen uusiutumisen jälkeen, 10 vuotta viimeisen uusiutumisen jälkeen
|
|
Kuolinpäivä
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
|
Enintään 10 vuotta
|
|
|
Kuolinsyy
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
|
Kuoleman syy voi olla : 1)sairaus, 2)hoitoon liittyvät komplikaatiot lukuun ottamatta luuydinsiirtoa, 3)Hematopoieettiseen kantasolusiirtoon liittyvä, 4)muu
|
Enintään 10 vuotta
|
|
Hoitomenetelmän ominaisuudet (hoitomenetelmän nimi)
Aikaikkuna: Jokaisen uuden relapsin hoidon ensimmäisenä päivänä
|
Käytetyn kemoterapian tai immunoterapian nimi
|
Jokaisen uuden relapsin hoidon ensimmäisenä päivänä
|
|
Hoitopiirteet (hoidon päivämäärät)
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja jokaisen relapsin hoidon linjan lopussa
|
Hoidon aloitus- ja päättymispäivämäärä
|
Päivänä 1 ja jokaisen relapsin hoidon linjan lopussa
|
|
Hoito-ominaisuudet (annostus)
Aikaikkuna: Kunkin uuden relapsin hoidon 1. päivänä
|
Kunkin hoidon annos
|
Kunkin uuden relapsin hoidon 1. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVOLALPh1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ph positiivinen KAIKKI
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaPh-Akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph-ALL)
-
Universidad Tecnologica de MexicoValmis
-
Trace MineralsCitruslabsValmis
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongEi vielä rekrytointiaHematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninen | Ph+ akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ALL) | Kroonisen myeloidileukemian räjähdysmuutos | Philadelphia-kromosomipositiivinen B-soluvälitteinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrytointi
-
Cairo UniversityValmis
-
TakedaPeruutettuMahalaukun pH-säätöMeksiko
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointia
-
Love WellnessCitruslabsValmisEmättimen terveys | Emättimen pHYhdysvallat
-
Love WellnessCitruslabsValmisEmättimen terveys | Emättimen pHYhdysvallat