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Langzeitverlauf von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL, die behandelt und überwacht wurden (EVOLALPh1)

24. Februar 2026 aktualisiert von: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Retrospektive Studie zur langfristigen Progression von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Ph+ ALL unter Behandlung und Überwachung

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, das Ergebnis von Patienten zu untersuchen, die mit Ph+ ALL rezidivieren, und möglicherweise Ansprechprofile zu identifizieren, um die Behandlungsregime, die angeboten werden können, voranzutreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit TKI behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Rezidivierende oder refraktäre Ph1-ALL

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langzeit Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Molekulare Antwort (BCR::ABL1-Verhältnis)
Zeitfenster: Am Ende jeder Behandlungslinie, bei jedem Rückfall, 5 Jahre nach dem letzten Rückfall, 10 Jahre nach dem letzten Rückfall
Das molekulare Ansprechen wird anhand des BCR::ABL1-Verhältnisses bewertet, vorzugsweise im Knochenmark, falls verfügbar (ansonsten im Blut).
Am Ende jeder Behandlungslinie, bei jedem Rückfall, 5 Jahre nach dem letzten Rückfall, 10 Jahre nach dem letzten Rückfall
Hämatologische Ansprechrate
Zeitfenster: Am Ende jeder Behandlungslinie, bei jedem Rückfall, 5 Jahre nach dem letzten Rückfall, 10 Jahre nach dem letzten Rückfall
Hämatologische Antwort wird durch weniger als 5 % Blasten in der Knochenmarkaspiration definiert
Am Ende jeder Behandlungslinie, bei jedem Rückfall, 5 Jahre nach dem letzten Rückfall, 10 Jahre nach dem letzten Rückfall
Todesdatum
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Todesursache
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Todesursache kann sein: 1) Krankheit, 2) behandlungsbedingte Komplikationen außer Knochenmarktransplantation, 3) hämatopoetische Stammzelltransplantation-bedingt, 4) andere
Bis zu 10 Jahren
Behandlungsmerkmale (Behandlungsname)
Zeitfenster: Am Tag 1 jeder neuen Behandlung bei Rückfall
Name der verwendeten Chemotherapie oder Immuntherapie
Am Tag 1 jeder neuen Behandlung bei Rückfall
Behandlungsmerkmale (Behandlungsdaten)
Zeitfenster: Am Tag 1 und am Ende jeder Behandlungslinie bei Rückfall
Startdatum und Enddatum der Behandlung
Am Tag 1 und am Ende jeder Behandlungslinie bei Rückfall
Behandlungsmerkmale (Dosis)
Zeitfenster: Am Tag 1 jeder neuen Behandlung bei Rückfall
Dosis jeder Behandlung
Am Tag 1 jeder neuen Behandlung bei Rückfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVOLALPh1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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