Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsprogression af patienter behandlet og overvåget for recidiv eller refraktær Ph+ ALL (EVOLALPh1)

24. februar 2026 opdateret af: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Retrospektiv undersøgelse af langtidsprogression hos patienter behandlet og overvåget for recidiverende eller refraktær Ph+ ALL

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge resultatet for patienter, der får tilbagefald med Ph+ ALL, og potentielt identificere responsprofiler for at forbedre de behandlingsregimer, der kan tilbydes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • GRAALL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient behandlet med TKI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18
  • Recidiv eller refraktær Ph1 ALL

Eksklusionskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 års overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Molekylær respons (BCR::ABL1-forhold)
Tidsramme: Ved afslutningen af hver behandlingslinje, ved hvert tilbagefald, 5 år efter det sidste tilbagefald, 10 år efter det sidste tilbagefald
Molekylær respons vurderes ved hjælp af BCR::ABL1-forholdet, på knoglemarv hvis tilgængelig (hvis ikke, på blod)
Ved afslutningen af hver behandlingslinje, ved hvert tilbagefald, 5 år efter det sidste tilbagefald, 10 år efter det sidste tilbagefald
Hematologisk respons
Tidsramme: Ved afslutningen af hver behandlingslinje, ved hvert tilbagefald, 5 år efter sidste tilbagefald, 10 år efter sidste tilbagefald
Hematologisk respons defineres som mindre end 5% blaster ved knoglemarvsaspiration
Ved afslutningen af hver behandlingslinje, ved hvert tilbagefald, 5 år efter sidste tilbagefald, 10 år efter sidste tilbagefald
Dødsdato
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Dødsårsag
Tidsramme: Op til 10 år
Dødsårsagen kan være: 1) sygdom, 2) komplikationer relateret til behandling undtagen knoglemarvstransplantation, 3) relateret til hæmatopoietisk stamcelletransplantation, 4) andet
Op til 10 år
Behandlingskarakteristika (behandlingsnavn)
Tidsramme: På dag 1 i hver ny behandling af recidiv
Navnet på den anvendte kemoterapi eller immunterapi
På dag 1 i hver ny behandling af recidiv
Behandlingskarakteristika (behandlingsdatoer)
Tidsramme: På dag 1 og ved afslutningen af hver behandlingslinje for tilbagefald
Startdato og slutdato for behandling
På dag 1 og ved afslutningen af hver behandlingslinje for tilbagefald
Behandlingskarakteristika (dosis)
Tidsramme: På dag 1 af hver ny behandling af tilbagefald
Dosis for hver behandling
På dag 1 af hver ny behandling af tilbagefald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVOLALPh1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner