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Progressão a Longo Prazo de Doentes Tratados e Monitorizados para LLA Ph+ Recidivante ou Refratária (EVOLALPh1)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Estudo Retrospetivo da Progressão a Longo Prazo de Doentes Tratados e Monitorizados para LLA Ph+ Recidivante ou Refratária

O objetivo deste estudo retrospetivo é examinar o resultado de doentes que recaem com LLA Ph+ e potencialmente identificar perfis de resposta, a fim de avançar os regimes de tratamento que podem ser oferecidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Recrutamento
        • GRAALL
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente tratado com TKI

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade >= 18
  • Recidiva ou LLA Ph1 refractária

Critérios de Exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência a longo prazo
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência de 10 anos
Prazo: 10 anos
10 anos
Resposta molecular (rácio BCR::ABL1)
Prazo: No final de cada linha de tratamento, em cada recaída, aos 5 anos após a última recaída, aos 10 anos após a última recaída
A resposta molecular é avaliada através da relação BCR::ABL1, na medula óssea, se disponível (caso contrário, no sangue)
No final de cada linha de tratamento, em cada recaída, aos 5 anos após a última recaída, aos 10 anos após a última recaída
Resposta hematológica
Prazo: No final de cada linha de tratamento, em cada recidiva, aos 5 anos após a última recidiva, aos 10 anos após a última recidiva
A resposta hematológica é definida por menos de 5% de blastos na aspiração da medula óssea
No final de cada linha de tratamento, em cada recidiva, aos 5 anos após a última recidiva, aos 10 anos após a última recidiva
Data de óbito
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Causa de morte
Prazo: Até 10 anos
Causa de morte pode ser: 1) doença, 2) complicações relacionadas ao tratamento, exceto transplante de medula óssea, 3) relacionada ao transplante de células estaminais hematopoiéticas, 4) outra
Até 10 anos
Características do tratamento (nome do tratamento)
Prazo: No dia 1 de cada novo tratamento de recaída
Nome da quimioterapia ou imunoterapia utilizada
No dia 1 de cada novo tratamento de recaída
Características do tratamento (datas de tratamento)
Prazo: No dia 1 e no final de cada linha de tratamento da recaída
Data de início e data de fim do tratamento
No dia 1 e no final de cada linha de tratamento da recaída
Características do tratamento (dose)
Prazo: No dia 1 de cada novo tratamento de recaída
Dose de cada tratamento
No dia 1 de cada novo tratamento de recaída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EVOLALPh1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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