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再発または難治性Ph+ ALLの治療およびモニタリングを受けた患者の長期進行 (EVOLALPh1)

2026年2月24日 更新者：Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

再発または難治性Ph+ ALLの治療および経過観察患者における長期的な疾患進行に関する後ろ向き研究

この後ろ向き研究の目的は、Ph+ ALLで再発した患者の転帰を検討し、治療レジメンの進歩に貢献するために、反応プロファイルを特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • 募集
        • GRAALL
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TKIで治療された患者

説明

包含基準：

  • 年齢 >= 18歳
  • 再発または難治性Ph1 ALL

除外基準：

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
長期生存
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10年生存率
時間枠：10年
10年
分子学的反応（BCR::ABL1比）
時間枠：各治療ラインの終了時、再発時、最終再発から5年後、最終再発から10年後
分子学的応答は、可能であれば骨髄（不可能な場合は血液）を用いたBCR::ABL1比によって評価されます。
各治療ラインの終了時、再発時、最終再発から5年後、最終再発から10年後
血液学的反応
時間枠：各治療ライン終了時、各再発時、最終再発後5年、最終再発後10年
血液学的反応は、骨髄穿刺において芽球が5%未満であることによって定義されます
各治療ライン終了時、各再発時、最終再発後5年、最終再発後10年
死亡日
時間枠：最大10年間
最大10年間
死因
時間枠：最大10年間
死因は次のとおりです：1）疾患、2）骨髄移植以外の治療に関連する合併症、3）造血幹細胞移植に関連するもの、4）その他
最大10年間
治療特性（治療名）
時間枠：各再発治療の1日目に
使用された化学療法または免疫療法の名称
各再発治療の1日目に
治療特性（治療日）
時間枠：第1日および各再発治療ラインの終了時
治療開始日と治療終了日
第1日および各再発治療ラインの終了時
治療特性（用量）
時間枠：再発の各新規治療の1日目に
各治療の用量
再発の各新規治療の1日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月29日

一次修了 (推定)

2035年12月31日

研究の完了 (推定)

2035年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EVOLALPh1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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