智力障碍中信任的神经认知基础 (BNConfDI)
2026年8月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
智力障碍中信任的神经认知基础：情感评估、特质归因与认知警觉
本项目研究智力障碍（ID）患者信任调整的神经认知基础，这是这些患者显著脆弱性的来源，重点关注两个因其特定社会特征而被选为目标人群：唐氏综合征患者，他们通常被描述为过度社交；以及脆性X综合征患者，他们通常具有完全相反的社会行为特征，表现为退缩态度和显著的社会焦虑。
将研究三种不同类型的机制，这些机制有助于人际信任的调整：情感评价、特质归因和对信息提供者的认知评价。情感评价过程涉及杏仁核等皮层下结构，并评估环境中潜在的社会威胁。选择信任对象的第二种机制包括形成对个人倾向（如仁慈和能力，也称为特质）的表征，并利用该表征预测该人未来的行为。特质归因过程涉及一个包括内侧前额叶皮层、CRUS I和后小叶VI在内的皮层-小脑网络。第三种机制称为认知警惕，允许我们调整对他人传达信息的信任。该机制涉及将评估信息传达者的可靠性（基于其仁慈和能力）与所传达信息的可靠性联系起来。认知评估涉及额叶区域和与心理状态表征相关的区域，以便评估所传达信息的真实性。所有这些机制在儿童六岁生日之前就已具备功能。有理由预期，支持选择性信任的这些核心机制中的几种在智力障碍中会表现出非典型行为。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CURIE MD AURORE, MD
- 电话号码：+33 (0)6.70.62.69.76
- 邮箱：Aurore.curie@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69500
- 招聘中
- Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
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接触：
- CURIE AURORE, MD
- 电话号码：+33 (0)6.70.62.69.76
- 邮箱：Aurore.curie@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入四组参与者：
- 唐氏综合征患者
- 脆性X综合征患者
- 按实际年龄与智力障碍（ID）患者匹配的典型发育对照受试者
- 按心理年龄与智力障碍（ID）患者匹配的典型发育对照受试者
描述
纳入标准：
唐氏综合征患者组
- 经核型分析确认的21号染色体完全三体性
- 年龄13至29岁（实际年龄）
- 母语为法语
- 已签署知情同意书和/或其法定监护人/患者代表已签署知情同意书
- 加入法国医疗保险体系（社会保障）或其法定监护人加入法国医疗保险体系
X-脆性综合征组
- 经分子分析确认的FMR1基因完全突变（CGG三联体重复超过200次）
- 年龄13至29岁（实际年龄）
- 母语为法语者
- 已签署知情同意书和/或其法定监护人/患者代表已签署知情同意书
- 加入法国医疗保险体系（社会保障）或其法定监护人加入法国医疗保险体系
实际年龄匹配对照组
- 年龄13至29岁
- 母语为法语者
- 已签署知情同意书和/或其法定监护人/患者代表已签署知情同意书
- 加入法国医疗保险体系（社会保障）或其法定监护人加入法国医疗保险体系
心理年龄匹配对照组
- 年龄3至9岁
- 母语为法语者
- 其法定监护人/患者代表已签署知情同意书
- 加入法国医疗保险体系（社会保障）或其法定监护人加入法国医疗保险体系
排除标准：
唐氏综合征与X-脆性综合征患者组
- 无法理解任务要求
- 显著脑部畸形
- 未受控制的癫痫
- 显著听力障碍
- 未矫正的视力障碍
- 受试者和/或其法定监护人/代表拒绝获知神经心理学评估中发现的任何异常
- 受试者正在参与另一项干预性研究，且在预纳入时仍处于排除期
关于神经影像学（MRI）研究：
- 存在MRI检查禁忌症（使用心脏起搏器或胰岛素泵者、体内有金属假体或颅内夹闭器者、眼内有金属碎片者以及幽闭恐惧症受试者）。详细禁忌症清单见附录5。
- 无法在不麻醉的情况下进行MRI检查
- 受试者和/或行使亲权者/受试者代表拒绝获知MRI检查中发现的任何异常
典型发育人群组（实际年龄匹配与心理年龄匹配）
- 已知获得性神经系统疾病，包括癫痫
- 需住院治疗的头部外伤史
- 已知精神疾病
- 需入住新生儿重症监护室的分娩并发症或孕周不足35周的早产
- 正在接受影响中枢神经系统的药物治疗
- 显著听力障碍
- 未矫正的视力障碍
- 留级情况
- 需要康复治疗（言语治疗、精神运动治疗或视轴矫正）超过一年的学习障碍
- 受试者和/或其法定监护人/代表拒绝获知神经心理学评估中发现的任何异常
- 受试者正在参与另一项干预性研究，且在预纳入时仍处于排除期
关于神经影像学（MRI）研究（仅适用于实际年龄匹配组）：
- 存在MRI检查禁忌症（使用心脏起搏器或胰岛素泵者、体内有金属假体或颅内夹闭器者、眼内有金属碎片者以及幽闭恐惧症受试者）。详细禁忌症清单见附录5。
- 无法在不麻醉的情况下进行MRI检查
- 受试者和/或行使亲权者/受试者代表拒绝获知MRI检查中发现的任何异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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唐氏综合征患者
年龄在13至29岁之间、确诊为唐氏综合征的患者
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人际信任评估将在访视V1进行，包括一系列行为和眼动追踪研究（范式1：利用面部线索形成印象；范式2：利用行为形成印象）以及认知信任评估（范式3：评估信息提供者，范式4：对欺骗的警惕性）。
临床评估将在访视V1时进行，包括病史、发育轨迹、癫痫史、临床检查、是否存在自闭症谱系障碍、是否存在心脏病。
认知评估包括瑞文矩阵、韦氏量表（WISC-V或WAIS IV）、文兰适应行为量表II、PPVT5、EVT3，将在访视V1时进行。
执行功能评估包括Laby 5-12测试、昼夜测试、问卷BRIEF-2，将在访视V1时进行。
社交能力评估包括社交反应量表2、修订版学龄前焦虑量表、两项眼动追踪任务（社交场景和社交偏好）、感知偏差任务、距离调整任务、社交动机任务、考官协助任务，将在V1访视时进行。
可选择在辅助访视中进行脑部磁共振成像（结构性和功能性）采集
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脆性X染色体综合征患者
年龄在13至29岁之间、确诊为脆性X综合征的患者
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人际信任评估将在访视V1进行，包括一系列行为和眼动追踪研究（范式1：利用面部线索形成印象；范式2：利用行为形成印象）以及认知信任评估（范式3：评估信息提供者，范式4：对欺骗的警惕性）。
临床评估将在访视V1时进行，包括病史、发育轨迹、癫痫史、临床检查、是否存在自闭症谱系障碍、是否存在心脏病。
认知评估包括瑞文矩阵、韦氏量表（WISC-V或WAIS IV）、文兰适应行为量表II、PPVT5、EVT3，将在访视V1时进行。
执行功能评估包括Laby 5-12测试、昼夜测试、问卷BRIEF-2，将在访视V1时进行。
社交能力评估包括社交反应量表2、修订版学龄前焦虑量表、两项眼动追踪任务（社交场景和社交偏好）、感知偏差任务、距离调整任务、社交动机任务、考官协助任务，将在V1访视时进行。
可选择在辅助访视中进行脑部磁共振成像（结构性和功能性）采集
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按年龄匹配的对照组
年龄在13至29岁之间且发育正常的人
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人际信任评估将在访视V1进行，包括一系列行为和眼动追踪研究（范式1：利用面部线索形成印象；范式2：利用行为形成印象）以及认知信任评估（范式3：评估信息提供者，范式4：对欺骗的警惕性）。
临床评估将在访视V1时进行，包括病史、发育轨迹、癫痫史、临床检查、是否存在自闭症谱系障碍、是否存在心脏病。
认知评估包括瑞文矩阵、韦氏量表（WISC-V或WAIS IV）、文兰适应行为量表II、PPVT5、EVT3，将在访视V1时进行。
执行功能评估包括Laby 5-12测试、昼夜测试、问卷BRIEF-2，将在访视V1时进行。
社交能力评估包括社交反应量表2、修订版学龄前焦虑量表、两项眼动追踪任务（社交场景和社交偏好）、感知偏差任务、距离调整任务、社交动机任务、考官协助任务，将在V1访视时进行。
可选择在辅助访视中进行脑部磁共振成像（结构性和功能性）采集
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心理年龄匹配的对照组
具有典型发育的3至9岁人群
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人际信任评估将在访视V1进行，包括一系列行为和眼动追踪研究（范式1：利用面部线索形成印象；范式2：利用行为形成印象）以及认知信任评估（范式3：评估信息提供者，范式4：对欺骗的警惕性）。
临床评估将在访视V1时进行，包括病史、发育轨迹、癫痫史、临床检查、是否存在自闭症谱系障碍、是否存在心脏病。
认知评估包括瑞文矩阵、韦氏量表（WISC-V或WAIS IV）、文兰适应行为量表II、PPVT5、EVT3，将在访视V1时进行。
执行功能评估包括Laby 5-12测试、昼夜测试、问卷BRIEF-2，将在访视V1时进行。
社交能力评估包括社交反应量表2、修订版学龄前焦虑量表、两项眼动追踪任务（社交场景和社交偏好）、感知偏差任务、距离调整任务、社交动机任务、考官协助任务，将在V1访视时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四种范式中各自的错误率（百分比）。
大体时间：第1天
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范式1/面部特征评估：每种条件（3个难度级别）和2种问题类型（特征/行为）的错误率 范式2/行为评估：三种条件（特征到行为、行为到特征、行为到行为）各自的错误率 范式3/评估信息提供者：每种信息提供者类型的错误率 范式4/对欺骗的警觉性：关于绒球位置的错误率，针对四种条件：基线、善意、恶意意图和角色的明确虚假陈述。
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第1天
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四个范式中其中两个的响应时间（毫秒）。
大体时间：第1天
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范式1 / 面部特征评估：使用 Presentation® 软件分析每种条件（3个难度级别（简单/中等/困难）和2种问题类型（特征/行为））的反应时间（以毫秒计）。 范式2 / 行为评估：使用 Presentation 软件分析三种条件（特征到行为、行为到特征以及行为到行为）各自的反应时间（以毫秒计）。 |
第1天
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眼动追踪实验的视觉策略分析。
大体时间：第 1 天
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范式1 / 面部特征评估：使用眼动仪（Tobii ProLab）获取在不同兴趣区域（AOI眼睛、AOI鼻子-嘴巴）上的观察时间。 范式2 / 行为评估：使用眼动仪（Tobii ProLab）获取在任务图像对应的各兴趣区域上花费的时间测量值（以毫秒为单位） |
第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫病史（是/否）
大体时间：第1天
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临床检查和病历档案数据
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第1天
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发育轨迹
大体时间：第一天
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第一天
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心理年龄，以年为单位，[4-12岁]通过瑞文渐进矩阵测试评估
大体时间：第 1 天
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认知评估
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第 1 天
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是否存在相关的自闭症谱系障碍（是/否）
大体时间：第 1 天
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临床检查和病历文件数据
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第 1 天
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是否存在心脏畸形（是/否）。
大体时间：第1天
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临床检查和医疗档案数据
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第1天
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韦克斯勒量表根据年龄调整后的总智商[40-160]（6岁以上患者使用WISC-V，16岁以上患者使用WAIS-IV）
大体时间：第一天
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评估参与者智商的认知评估。
智力障碍患者的智商低于70。 |
第一天
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VABS2适应性技能领域（沟通、日常生活、社交和运动技能）的全球得分[20 - 160]和标准得分[20 - 160]。
大体时间：第一天
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基于与患者父母的访谈进行适应性评估。
分数低于70被视为受损。
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第一天
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接受性和表达性词汇年龄[2-19岁]（分别通过PPVT5和EVT3测试评估）
大体时间：第 1 天
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语言评估。
这两项测试可以评估接受性和表达性语言水平（词汇年龄）。
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第 1 天
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Laby 5-12测试中一般错误指数、延迟厌恶指数和抑制指数的Z分数[-5; +5]。
大体时间：第 1 天
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执行功能评估（计划能力） - Z分数用于评估儿童相对于标准参照群体的表现。
Z分数 < -2 表示存在临床相关损伤
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第 1 天
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对照条件和昼夜测试条件下的得分[0-16]。
大体时间：第一天
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执行功能评估（抑制） 得分 ≤ 8 表示表现较弱，可能存在执行功能方面的潜在不足
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第一天
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使用BRIEF-2问卷的总体执行功能得分T分数[0-100]
大体时间：第1天
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执行功能评估 A T分数 > 65 表示临床上相关的执行困难。
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第1天
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SRS-2量表总分T值[30 - 90]
大体时间：第 1 天
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社交能力评估：T分数 > 76 表示存在严重的社交困难。
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第 1 天
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使用Liebowitz儿童和青少年社交焦虑量表的总分[0-140分]
大体时间：第 1 天
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社交能力评估 得分超过70分表明存在严重的社交焦虑。
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第 1 天
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眼动追踪社交场景任务中社交AOI（兴趣区域）和非社交AOI的观察时间（秒）。
大体时间：第1天
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社交能力评估
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第1天
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眼动追踪社交偏好任务中社交与非社交兴趣区注视时间比例
大体时间：第 1 天
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社交能力评估
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第 1 天
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眼动追踪中社交偏好任务中，对每种类型AOI首次注视的延迟（以毫秒计）。
大体时间：第一天
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社交能力评估
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第一天
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感知偏差任务的错误率（百分比）
大体时间：第1天
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社交能力评估
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第1天
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距离调整任务得分 [1-6]
大体时间：第 1 天
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社交能力评估 评分依据参与者与陌生人的坐位距离来确定
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第 1 天
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社交动机任务中的社交动机评分[1-6]
大体时间：第1天
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社交能力评估
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第1天
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反映参与者在检查员协助任务中帮助检查员意愿的分数 [0-12]
大体时间：第 1 天
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社交能力评估 该分数将反映参与者是自发进行、仅在建议下进行、仅在明确提及后进行一次，还是完全不进行。
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第 1 天
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基于神经影像数据的脑部异常存在情况（是/否）。
大体时间：第2天
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第2天
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使用Freesurfer软件对3DT1形态测量数据进行脑体积（mm³）和表面积分析（单位：mm）。Freesurfer分析
大体时间：第二天
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神经影像学分析。
将使用Freesurfer软件进行脑容量和表面分析，以便在三组参与者（脆性X综合征、唐氏综合征和对照组）之间进行比较。
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第二天
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使用基于轨迹的空间统计（TBSS）软件计算功能各向异性（FA）、平均扩散系数（MD）、轴向和径向扩散系数。
大体时间：第 2 天
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神经影像弥散数据分析。
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第 2 天
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在评估角色可靠性期间，大脑区域（集群）的激活（血氧水平依赖信号）。
大体时间：第 2 天
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神经影像功能磁共振成像分析。
BOLD信号反映了血红蛋白携带的氧含量作为大脑神经元活动函数的局部和短暂变化。
功能磁共振成像数据将使用FSL软件进行分析。
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第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月17日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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其他研究编号
- 69HCL19_0237
- 2025-A02283-46 (注册表标识符：ID-RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
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