Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurokognitivní základy důvěry u osob s mentálním postižením (BNConfDI)

24. února 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Neurokognitivní základy důvěry u osob s mentálním postižením: Afektivní hodnocení, atribuce vlastností a epistemická bdělost

Tento projekt studuje neurokognitivní základ úpravy důvěry u osob s mentálním postižením (ID), což je zdroj významné zranitelnosti těchto pacientů, a zaměřuje se na dvě cílové populace vybrané pro jejich specifické sociální charakteristiky: osoby s Downovým syndromem, které jsou často popisovány jako hypersociální, a osoby s Fragilním X syndromem, které jsou často charakterizovány zcela opačným profilem sociálního chování, s uzavřeným přístupem a významnou sociální úzkostí.

Budou studovány tři různé typy mechanismů, které přispívají k úpravě mezilidské důvěry: afektivní hodnocení, atribuce vlastností a epistemické hodnocení informátorů. Procesy afektivního hodnocení využívají subkortikální struktury, jako je amygdala, a hodnotí potenciální sociální hrozby v prostředí. Druhý mechanismus výběru, komu věřit, spočívá ve vytvoření reprezentace dispozic osoby, jako je benevolentnost a kompetence (také známé jako vlastnosti), a jejím použití k předpovědi budoucího chování této osoby. Procesy atribuce vlastností využívají kortiko-cerebelární síť zahrnující mPFC, CRUS I a zadní lalok VI. Třetí mechanismus, nazývaný epistemická bdělost, umožňuje upravit naši důvěru v to, co nám ostatní sdělují. Tento mechanismus zahrnuje propojení hodnocení spolehlivosti jednotlivců, kteří komunikují (na základě jejich benevolentnosti a kompetence), se spolehlivostí sdělených informací. Epistemické hodnocení zahrnuje frontální oblasti a oblasti spojené s reprezentací mentálních stavů, aby umožnilo vyhodnocení pravdivosti sdělených informací. Všechny tyto mechanismy se stávají funkčními velmi brzy, před šestými narozeninami dítěte. Existují důvody očekávat, že několik z těchto centrálních mechanismů podporujících selektivní důvěru se bude u mentálního postižení chovat atypicky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve studii budou zařazeny čtyři skupiny účastníků:

  • Jedinci s Downovým syndromem
  • Jedinci s Fragilním X syndromem
  • Kontrolní subjekty s typickým vývojem odpovídající věku jedinců s mentálním postižením (ID) podle chronologického věku
  • Kontrolní subjekty s typickým vývojem odpovídající věku jedinců s mentálním postižením (ID) podle mentálního věku

Popis

Kriteria pro zařazení:

Skupina pacientů s Downovým syndromem

  • Kompletní chromozomální trisomie 21. chromozomu potvrzená karyotypovou analýzou
  • Věk 13 až 29 let (chronologický věk)
  • Francouzština jako mateřský jazyk
  • Podepsaný informovaný souhlas a/nebo jeho zákonní zástupci/zástupci pacienta podepsali informovaný souhlas
  • Pojištěn v systému francouzského zdravotního pojištění (sociální zabezpečení) nebo jeho zákonní zástupci jsou pojištěni ve francouzském systému zdravotního pojištění

Skupina s X-křehkým syndromem

  • Kompletní mutace genu FMR1 molekulární analýzou (více než 200 opakování CGG tripletů)
  • Věk mezi 13 a 29 lety (chronologický věk)
  • Rodilí mluvčí francouzštiny
  • Podepsaný informovaný souhlas a/nebo jeho zákonní zástupci/zástupci pacienta podepsali informovaný souhlas
  • Pojištěn v systému francouzského zdravotního pojištění (sociální zabezpečení) nebo jeho zákonní zástupci jsou pojištěni ve francouzském systému zdravotního pojištění

Skupina kontrolních osob shodného chronologického věku

  • Věk mezi 13 a 29 lety
  • Rodilí mluvčí francouzštiny
  • Podepsaný informovaný souhlas a/nebo jeho zákonní zástupci/zástupci pacienta podepsali informovaný souhlas
  • Pojištěn v systému francouzského zdravotního pojištění (sociální zabezpečení) nebo jeho zákonní zástupci jsou pojištěni ve francouzském systému zdravotního pojištění

Skupina kontrolních osob shodného mentálního věku

  • Věk mezi 3 a 9 lety
  • Rodilí mluvčí francouzštiny
  • Jehož zákonní zástupci/zástupci pacienta podepsali informovaný souhlas
  • Pojištěn v systému francouzského zdravotního pojištění (sociální zabezpečení) nebo jeho zákonní zástupci jsou pojištěni ve francouzském systému zdravotního pojištění

Vylučovací kritéria:

Skupiny pacientů s Downovým syndromem a X-křehkým syndromem

  • Neschopnost porozumět úkolům
  • Významná malformace mozku
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Významná sluchová porucha
  • Nekorigovaná zraková porucha
  • Odmítnutí subjektu a/nebo zákonných zástupců/zástupce subjektu být informován o jakýchkoli abnormalitách zjištěných během neuropsychologického vyšetření
  • Subjekt účastnící se další intervenční studie s vylučovacím obdobím, které stále probíhá v době předzařazení

Pokud jde o neurozobrazovací (MRI) studii:

  • Kontraindikace k MRI vyšetření (osoby používající kardiostimulátor nebo inzulinovou pumpu, osoby s kovovými protézami nebo intrakraniálními klipy, osoby s kovovými fragmenty v očích, stejně jako klaustrofobní subjekty). Kompletní seznam kontraindikací je uveden v Příloze 5
  • Neschopnost podstoupit MRI vyšetření bez anestezie
  • Odmítnutí subjektu a/nebo osob vykonávajících rodičovskou odpovědnost/zástupce subjektu být informován o jakýchkoli abnormalitách zjištěných během MRI

Skupiny osob s typickým vývojem (shodný chronologický věk a shodný mentální věk)

  • Známé získané neurologické poruchy včetně epilepsie
  • Anamnéza poranění hlavy vyžadujícího hospitalizaci
  • Známé psychiatrické poruchy
  • Porodní komplikace vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence nebo předčasný porod před 35. týdnem
  • Probíhající léčba léky ovlivňujícími centrální nervový systém
  • Významná sluchová porucha
  • Nekorigovaná zraková porucha
  • Opakování školního ročníku
  • Poruchy učení vyžadující rehabilitaci (logopedie, psychomotorická terapie nebo ortoptika) déle než jeden rok
  • Odmítnutí subjektu a/nebo zákonných zástupců/zástupce subjektu být informován o jakýchkoli abnormalitách zjištěných během neuropsychologického vyšetření
  • Subjekt účastnící se další intervenční studie s vylučovacím obdobím, které stále probíhá v době předzařazení

Pokud jde o neurozobrazovací (MRI) studii (pouze pro skupinu shodného chronologického věku):

  • Kontraindikace k MRI vyšetření (osoby používající kardiostimulátor nebo inzulinovou pumpu, osoby s kovovými protézami nebo intrakraniálními klipy, osoby s kovovými fragmenty v očích, stejně jako klaustrofobní subjekty). Kompletní seznam kontraindikací je uveden v Příloze 5
  • Neschopnost podstoupit MRI vyšetření bez anestezie
  • Odmítnutí subjektu a/nebo osob vykonávajících rodičovskou odpovědnost/zástupce subjektu být informován o jakýchkoli abnormalitách zjištěných během MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Downovým syndromem
Pacienti ve věku 13 až 29 let s potvrzenou diagnózou Downova syndromu
Jiný: Hodnocení úpravy jistoty
Hodnocení interpersonální důvěry, zahrnující řadu behaviorálních studií a studií sledování očí (Paradigma 1: Formování dojmů na základě obličejových znaků; Paradigma 2: Formování dojmů na základě chování) a hodnocení epistemické důvěry (Paradigma 3: hodnocení informátorů, Paradigma 4: ostražitost vůči podvodu), bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: klinické hodnocení
Klinické hodnocení včetně anamnézy, vývojové trajektorie, epileptické anamnézy, klinického vyšetření, přítomnosti poruchy autistického spektra, přítomnosti kardiopatie, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení včetně Ravenových matic, Wechslerovy škály (WISC-V nebo WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3 bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Vyhodnocení exekutivních funkcí
Hodnocení exekutivních funkcí včetně testu Laby 5-12, testu den/noc, dotazníku BRIEF-2, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Hodnocení společenskosti
Hodnocení společenskosti zahrnující Škálu sociální reaktivity 2, Revidovanou škálu úzkosti předškolního věku, dva úkoly sledování očí (sociální scény a sociální preference), úkol percepčního zkreslení, úkol úpravy vzdálenosti, úkoly sociální motivace a úkol asistence vyšetřovatele bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Brain MRI (strukturální a funkční)
Nepovinné snímkování mozku pomocí magnetické rezonance (strukturální a funkční) bude provedeno při doplňkové návštěvě
Pacienti s Fragilním X syndromem
Pacienti ve věku 13 až 29 let s potvrzenou diagnózou syndromu Fragile X
Jiný: Hodnocení úpravy jistoty
Hodnocení interpersonální důvěry, zahrnující řadu behaviorálních studií a studií sledování očí (Paradigma 1: Formování dojmů na základě obličejových znaků; Paradigma 2: Formování dojmů na základě chování) a hodnocení epistemické důvěry (Paradigma 3: hodnocení informátorů, Paradigma 4: ostražitost vůči podvodu), bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: klinické hodnocení
Klinické hodnocení včetně anamnézy, vývojové trajektorie, epileptické anamnézy, klinického vyšetření, přítomnosti poruchy autistického spektra, přítomnosti kardiopatie, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení včetně Ravenových matic, Wechslerovy škály (WISC-V nebo WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3 bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Vyhodnocení exekutivních funkcí
Hodnocení exekutivních funkcí včetně testu Laby 5-12, testu den/noc, dotazníku BRIEF-2, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Hodnocení společenskosti
Hodnocení společenskosti zahrnující Škálu sociální reaktivity 2, Revidovanou škálu úzkosti předškolního věku, dva úkoly sledování očí (sociální scény a sociální preference), úkol percepčního zkreslení, úkol úpravy vzdálenosti, úkoly sociální motivace a úkol asistence vyšetřovatele bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Brain MRI (strukturální a funkční)
Nepovinné snímkování mozku pomocí magnetické rezonance (strukturální a funkční) bude provedeno při doplňkové návštěvě
Chronologické věkové odpovídající kontroly
Osoby ve věku od 13 do 29 let s typickým vývojem
Jiný: Hodnocení úpravy jistoty
Hodnocení interpersonální důvěry, zahrnující řadu behaviorálních studií a studií sledování očí (Paradigma 1: Formování dojmů na základě obličejových znaků; Paradigma 2: Formování dojmů na základě chování) a hodnocení epistemické důvěry (Paradigma 3: hodnocení informátorů, Paradigma 4: ostražitost vůči podvodu), bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: klinické hodnocení
Klinické hodnocení včetně anamnézy, vývojové trajektorie, epileptické anamnézy, klinického vyšetření, přítomnosti poruchy autistického spektra, přítomnosti kardiopatie, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení včetně Ravenových matic, Wechslerovy škály (WISC-V nebo WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3 bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Vyhodnocení exekutivních funkcí
Hodnocení exekutivních funkcí včetně testu Laby 5-12, testu den/noc, dotazníku BRIEF-2, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Hodnocení společenskosti
Hodnocení společenskosti zahrnující Škálu sociální reaktivity 2, Revidovanou škálu úzkosti předškolního věku, dva úkoly sledování očí (sociální scény a sociální preference), úkol percepčního zkreslení, úkol úpravy vzdálenosti, úkoly sociální motivace a úkol asistence vyšetřovatele bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Brain MRI (strukturální a funkční)
Nepovinné snímkování mozku pomocí magnetické rezonance (strukturální a funkční) bude provedeno při doplňkové návštěvě
Kontroly odpovídající mentálnímu věku
Osoby ve věku 3 až 9 let s typickým vývojem
Jiný: Hodnocení úpravy jistoty
Hodnocení interpersonální důvěry, zahrnující řadu behaviorálních studií a studií sledování očí (Paradigma 1: Formování dojmů na základě obličejových znaků; Paradigma 2: Formování dojmů na základě chování) a hodnocení epistemické důvěry (Paradigma 3: hodnocení informátorů, Paradigma 4: ostražitost vůči podvodu), bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: klinické hodnocení
Klinické hodnocení včetně anamnézy, vývojové trajektorie, epileptické anamnézy, klinického vyšetření, přítomnosti poruchy autistického spektra, přítomnosti kardiopatie, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní hodnocení včetně Ravenových matic, Wechslerovy škály (WISC-V nebo WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3 bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Vyhodnocení exekutivních funkcí
Hodnocení exekutivních funkcí včetně testu Laby 5-12, testu den/noc, dotazníku BRIEF-2, bude provedeno při návštěvě V1.
Jiný: Hodnocení společenskosti
Hodnocení společenskosti zahrnující Škálu sociální reaktivity 2, Revidovanou škálu úzkosti předškolního věku, dva úkoly sledování očí (sociální scény a sociální preference), úkol percepčního zkreslení, úkol úpravy vzdálenosti, úkoly sociální motivace a úkol asistence vyšetřovatele bude provedeno při návštěvě V1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybovost (procento) pro každý ze čtyř paradigmat.
Časové okno: Den 1
Paradigma 1 / Posouzení rysů tváře: Chybovost pro každou podmínku (3 úrovně obtížnosti) a 2 typy otázek (rysy/chování) Paradigma 2 / Posouzení chování: Chybovost pro každou ze tří podmínek (rysy-na-chování, chování-na-rysy a chování-na-chování) Paradigma 3 / Posouzení informátorů: Chybovost pro každý typ informátora Paradigma 4 / Bystrost vůči klamání: Chybovost týkající se umístění bambule, pro každou ze čtyř podmínek: výchozí stav, benevolentnost, zlý úmysl a explicitní nepravdivost postavy.
Den 1
Čas odezvy (milisekunda) u dvou ze čtyř paradigmat.
Časové okno: Den 1

Paradigma 1 / Hodnocení obličejových rysů: Analýza časů reakce (v milisekundách) pro každou podmínku (3 úrovně obtížnosti (snadná/střední/obtížná) a 2 typy otázek (rysy/chování) získaných pomocí softwaru Presentation®.

Paradigma 2 / Hodnocení chování: Analýza časů reakce (v milisekundách) pro každou ze tří podmínek (rysy-na-chování, chování-na-rysy a chování-na-chování) pomocí softwaru Presentation.
Den 1
Analýza vizuálních strategií pro experimenty se sledováním očí.
Časové okno: Den 1

Paradigma 1 / Hodnocení rysů obličeje: Doba pozorování na různých oblastech zájmu (AOI oči, AOI nos-ústa) získaná pomocí eye trackeru (Tobii ProLab).

Paradigma 2 / Hodnocení chování: měření času stráveného v každé oblasti zájmu odpovídající obrázkům úkolu (v milisekundách) získaná pomocí eye trackeru (Tobii ProLab)
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost epilepsie (Ano/Ne)
Časové okno: Den 1
Data z klinického vyšetření a lékařského záznamu
Den 1
Vývojová trajektorie
Časové okno: 1. den
  • Věk v měsících při zvládnutí kontroly hlavy,
  • Věk v měsících při samostatném sezení,
  • Věk v měsících při samostatné chůzi,
  • Věk v měsících při běhání,
  • Věk v měsících při střídavém lezení po schodech,
  • Věk v měsících při dobrovolném uchopení předmětu,
  • Věk v měsících při špetce palcem a ukazováčkem,
  • Věk v měsících při vyslovení prvních slov,
  • Věk v měsících při spojování dvou slov,
  • Věk v měsících při tvorbě prvních vět,
  • Věk v měsících při prvních reakčních úsměvech,
  • Věk v měsících při zvládnutí sdílené pozornosti,
  • Věk v měsících při strachu z neznámé osoby,
  • Věk v měsících při hraní na něco,
  • Věk v měsících při nácviku toalety přes den,
  • Věk v měsících při nácviku toalety v noci
1. den
Mentální věk v letech [4–12 let] hodnocený pomocí Ravenových progresivních matic
Časové okno: Den 1
Kognitivní hodnocení
Den 1
Přítomnost související poruchy autistického spektra (Ano/Ne)
Časové okno: Den 1
Data z klinického vyšetření a zdravotní dokumentace
Den 1
Existence of cardiac malformation (Yes/No).
Časové okno: Den 1
Data z klinického vyšetření a lékařské dokumentace
Den 1
Celkové IQ [40–160] podle Wechslerových škál přizpůsobených věku (WISC-V pro pacienty starší 6 let a WAIS-IV pro pacienty starší 16 let)
Časové okno: Den 1
Kognitivní hodnocení posuzující inteligenční kvocient účastníka. Pacienti s mentálním postižením mají IQ pod 70.
Den 1
Celkové skóre [20 - 160] a standardní skóre [20 - 160] pro oblasti adaptivních dovedností (komunikace, každodenní život, socializace a motorické dovednosti) s VABS2.
Časové okno: Den 1
Adaptivní hodnocení na základě rozhovoru s rodiči pacienta.
Skóre pod 70 je považováno za narušené.
Den 1
Receptivní a expresivní lexikální věk [2-19] (v letech) s testy PPVT5 a EVT3
Časové okno: 1. den
Jazykové hodnocení. Tyto dva testy umožňují posouzení úrovně receptivního a expresivního jazyka (lexikální věk).
1. den
Z-skóre [-5; +5] pro Index obecné chyby, Index averze ke zpoždění a Index inhibice u testu Laby 5-12.
Časové okno: Den 1
Hodnocení exekutivních funkcí (plánování) - Z-skóre se používá k posouzení výkonu dítěte ve vztahu k normativní skupině. Z-skóre < -2 znamená klinicky relevantní postižení
Den 1
Skóre [0 - 16] pro kontrolní podmínku a pro testovací podmínku s denním/nočním testem.
Časové okno: Den 1
Posouzení exekutivních funkcí (inhibice) Skóre ≤ 8 naznačuje slabý výkon a potenciální slabost v exekutivních funkcích
Den 1
T-skóre [0-100] pro celkové exekutivní skóre s dotazníkem BRIEF-2
Časové okno: Den 1
Hodnocení exekutivních funkcí T-skóre > 65 znamená klinicky relevantní exekutivní obtíže.
Den 1
Celkové T-skóre [30 - 90] na škále SRS-2
Časové okno: 1. den
Posouzení společenských schopností Hodnota T-skóre > 76 indikuje závažné sociální obtíže.
1. den
Celkové skóre [0 -140] podle Liebowitzovy škály sociální úzkosti pro děti a dospívající
Časové okno: Den 1
Vyhodnocení společenskosti Skóre nad 70 znamená silnou sociální úzkost.
Den 1
Doba pozorování (v sekundách) sociálních AOI (oblastí zájmu) a nesociálních AOI pro úlohu sociální scény v eye-trackingu.
Časové okno: Den 1
Posouzení společenskosti
Den 1
Podíl doby fixace na sociální vs. nesociální AOI pro úlohu sociální preference při eye-trackingu
Časové okno: Den 1
Posouzení společenskosti
Den 1
Latence, v milisekundách, prvního fixování na každý typ AOI pro úlohu sociální preference při eye-trackingu.
Časové okno: Den 1
Hodnocení společenskosti
Den 1
Chybovost, v procentech, pro úlohu percepčního zkreslení
Časové okno: Den 1
Hodnocení společenskosti
Den 1
Skóre [1-6] pro úlohu úpravy vzdálenosti
Časové okno: Den 1
Hodnocení společenskosti Skóre je určeno podle vzdálenosti, ve které účastník sedí ve srovnání s pozicí neznámé osoby
Den 1
Skóre sociální motivace [1–6] pro úlohu sociální motivace
Časové okno: Den 1
Hodnocení společenskosti
Den 1
Skóre [0-12] odrážející ochotu účastníka pomoci vyšetřovateli při úkolu Asistence vyšetřovatele
Časové okno: Den 1
Hodnocení společenského chování Skóre bude odrážet, zda účastník jedná spontánně, pouze na návrh, pouze po výslovném zmínění nebo vůbec ne.
Den 1
Přítomnost (ano/ne) mozkových abnormalit z dat neurozobrazování.
Časové okno: Den 2
  • Přítomnost abnormity bílé hmoty (Ano/Ne)
  • Přítomnost abnormity corpus callosum (Ano/Ne)
  • Přítomnost cerebrální atrofie (Ano/Ne)
Den 2
Objem mozku (mm³) a povrchová analýza (v mm) pomocí softwaru Freesurfer na 3DT1 morfometrických datech. Analýza Freesurfer
Časové okno: Den 2
Neuroimaging analýza. Analýza objemu mozku a povrchu bude provedena pomocí softwaru Freesurfer, což umožní porovnání mezi 3 skupinami účastníků (Fragile X, DS a kontrolní skupina).
Den 2
Funkční anizotropie (FA), střední difuzivita (MD), axiální a radiální difuzivita pomocí softwaru Track-Based Spatial Statistics (TBSS).
Časové okno: Den 2
Analýza difúzních dat z neurozobrazování.
Den 2
Aktivace mozkových oblastí (shluků) (BOLD signál) během hodnocení spolehlivosti postavy.
Časové okno: Den 2
Neuroimaging funkční analýza MRI. BOLD signál odráží lokální a přechodné variace v množství kyslíku přenášeného hemoglobinem jako funkci neuronální aktivity v mozku. fMRI data budou analyzována pomocí softwaru FSL.
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom (Trisomie 21)

Klinické studie na Hodnocení úpravy jistoty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit