Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De neurokognitiva grunderna för förtroende vid intellektuell funktionsnedsättning (BNConfDI)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

De neurokognitiva grunderna för förtroende vid intellektuell funktionsnedsättning: Affektiv utvärdering, attribuering av personlighetsdrag och epistemisk vaksamhet

Detta projekt studerar den neurokognitiva grunden för tillitsanpassning vid intellektuell funktionsnedsättning (IF), en källa till betydande sårbarhet för dessa patienter, med fokus på två målgrupper valda för deras specifika sociala egenskaper: personer med Downs syndrom, som ofta beskrivs som hypersociala, och personer med Fragile X-syndrom, som ofta kännetecknas av en helt motsatt social beteendeprofil, med ett tillbakadraget beteende och betydande social ångest.

De tre olika typerna av mekanismer som bidrar till anpassningen av interpersonell tillit: affektiv utvärdering, attribuering av personlighetsdrag och epistemisk utvärdering av informationskällor, kommer att studeras. Affektiva utvärderingsprocesser rekryterar subkortikala strukturer som amygdala och bedömer potentiella sociala hot i omgivningen. Den andra mekanismen för att välja vem man ska lita på består av att bilda en representation av en persons dispositioner, såsom välvilja och kompetens (även kallade personlighetsdrag), och använda den för att förutsäga den personens framtida beteende. Attribueringsprocesser för personlighetsdrag rekryterar ett kortiko-cerebellärt nätverk som omfattar mPFC, CRUS I och posterior lobulus VI. Den tredje mekanismen, kallad epistemisk vaksamhet, gör det möjligt att anpassa vår tillit till det andra kommunicerar till oss. Denna mekanism innebär att koppla bedömningen av tillförlitligheten hos individer som kommunicerar (baserat på deras välvilja och kompetens) med tillförlitligheten i den kommunicerade informationen. Epistemisk bedömning involverar frontala områden och områden associerade med representationen av mentala tillstånd för att möjliggöra utvärdering av sanningshalten i den kommunicerade informationen. Alla dessa mekanismer blir funktionella mycket tidigt, innan ett barn fyllt sex år. Det finns skäl att förvänta sig att flera av dessa centrala mekanismer som stöder selektiv tillit kommer att fungera atypiskt vid intellektuell funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekrytering
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fyra grupper av deltagare kommer att ingå i studien:

  • Personer med Downs syndrom
  • Personer med Fragilt X-syndrom
  • Kontrollpersoner med typisk utveckling matchade efter kronologisk ålder med personer med intellektuell funktionsnedsättning (IF)
  • Kontrollpersoner med typisk utveckling matchade efter mental ålder med personer med intellektuell funktionsnedsättning (IF)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp med Downs syndrompatienter

  • Fullständig kromosomtrisomi av det 21:a kromosomet bekräftad med karyotypanalys
  • Ålder 13 till 29 år (kronologisk ålder)
  • Franska som modersmål
  • Har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och/eller vars lagliga förmyndare/patientrepresentanter har undertecknat det informerade samtyckesformuläret
  • Ansluten till det franska sjukförsäkringssystemet (socialförsäkring) eller vars lagliga förmyndare är anslutna till det franska sjukförsäkringssystemet

Grupp med Fragilt X-syndrom

  • Fullständig mutation av FMR1-genen genom molekyläranalys (mer än 200 CGG-trippelupprepningar)
  • Ålder mellan 13 och 29 år (kronologisk ålder)
  • Modersmålstalare av franska
  • Har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och/eller vars lagliga förmåndare/patientrepresentanter har undertecknat det informerade samtyckesformuläret
  • Ansluten till det franska sjukförsäkringssystemet (socialförsäkring) eller vars lagliga förmånder är anslutna till det franska sjukförsäkringssystemet

Grupp med kronologisk åldersmatchad kontroll

  • Ålder mellan 13 och 29 år
  • Modersmålstalare av franska
  • Har undertecknat ett informerat samtyckesformulär och/eller vars lagliga förmåndare/patientrepresentanter har undertecknat det informerade samtyckesformuläret
  • Ansluten till det franska sjukförsäkringssystemet (socialförsäkring) eller vars lagliga förmånder är anslutna till det franska sjukförsäkringssystemet

Grupp med mental åldersmatchad kontroll

  • Ålder mellan 3 och 9 år
  • Modersmålstalare av franska
  • Vars lagliga förmåndare/patientrepresentanter har undertecknat det informerade samtyckesformuläret
  • Ansluten till det franska sjukförsäkringssystemet (socialförsäkring) eller vars lagliga förmånder är anslutna till det franska sjukförsäkringssystemet

Exklusionskriterier:

Grupper med Downs syndrom- och Fragilt X-patienter

  • Oförmåga att förstå uppgifter
  • Betydande hjärnmissbildning
  • Okontrollerad epilepsi
  • Betydande hörselnedsättning
  • Okorrigerad synnedsättning
  • Vägran från subjektet och/eller lagliga förmåndare/representant för subjektet att bli informerad om eventuella avvikelser som upptäcks under den neuropsykologiska utvärderingen
  • Subjekt som deltar i en annan interventionsstudie med en pågående exklusionsperiod vid tidpunkten för pre-inkludering

Angående neurobildsstudien (MRI):

  • Har en kontraindikation för MR-undersökning (personer med pacemaker eller insulinpump, personer med metallproteser eller intrakraniella klämmor, personer med metallfragment i ögonen, samt klaustrofobiska subjekt). En omfattande lista över kontraindikationer finns i bilaga 5.
  • Oförmåga att genomföra MR-undersökningen utan anestesi
  • Vägran från subjektet och/eller de som utövar föräldramyndighet/subjektets representant att bli informerad om eventuella avvikelser som upptäcks under MR-undersökningen

Grupper med personer med typisk utveckling (kronologisk åldersmatchad och mental åldersmatchad)

  • Kända förvärvade neurologiska störningar, inklusive epilepsi
  • Tidigare huvudtrauma som krävt sjukhusvård
  • Kända psykiatriska störningar
  • Födelsekomplikationer som krävt vård på neonatal intensivvårdsavdelning eller prematuritet under 35 veckor
  • Pågående behandling med läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
  • Betydande hörselnedsättning
  • Okorrigerad synnedsättning
  • Återupprepning av ett skolår
  • Inlärningsstörningar som krävt rehabilitering (logopedi, psykomotorisk terapi eller ortoptik) i mer än ett år
  • Vägran från subjektet och/eller lagliga förmåndare/representant för subjektet att bli informerad om eventuella avvikelser som upptäcks under den neuropsykologiska utvärderingen
  • Subjekt som deltar i en annan interventionsstudie med en pågående exklusionsperiod vid tidpunkten för pre-inkludering

Angående neurobildsstudien (MRI) (endast för kronologisk åldersmatchad grupp):

  • Har en kontraindikation för MR-undersökning (personer med pacemaker eller insulinpump, personer med metallproteser eller intrakraniella klämmor, personer med metallfragment i ögonen, samt klaustrofobiska subjekt). En omfattande lista över kontraindikationer finns i bilaga 5.
  • Oförmåga att genomföra MR-undersökningen utan anestesi
  • Vägran från subjektet och/eller de som utövar föräldramyndighet/subjektets representant att bli informerad om eventuella avvikelser som upptäcks under MR-undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Downs syndrom
Patienter i åldern 13 till 29 år med en bekräftad diagnos av Downs syndrom
Övrig: Bedömning av konfidensjustering
Bedömning av interpersonellt förtroende inklusive en serie beteende- och ögonrörelsestudier (Paradigm 1: Bilda intryck med hjälp av ansiktsuttryck; Paradigm 2: Bilda intryck med hjälp av beteenden) och bedömning av epistemiskt förtroende (Paradigm 3: Bedöma informationskällor, Paradigm 4: Vaksamhet mot bedrägeri), kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: klinisk bedömning
Klinisk bedömning inklusive medicinsk historia, utvecklingsförlopp, epilepsihistoria, klinisk undersökning, förekomst av autismpektrumstörning, förekomst av kardiologi, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Kognitiv bedömning
Kognitiv bedömning inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Utvärdering av exekutiva funktioner
Bedömning av exekutiva funktioner inklusive Laby 5-12-testet, dag/natt-testet, frågeformuläret BRIEF-2, kommer att utföras vid besöket V1.
Övrig: Bedömning av social förmåga
Sociabilitetsbedömning inklusive Social Responsiveness Scale 2, Reviderad Preschool Anxiety Scale, två ögonrörelseuppgifter (sociala scener och social preferens), Perception bias-uppgift, Distansjusteringsuppgift, Social motivationsuppgifter, Examinatorns assistansuppgift, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Hjärn-MRI (strukturell och funktionell)
Frivillig hjärn-MRI-undersökning (strukturell och funktionell) kommer att utföras vid besöket
Patienter med Fragilt X-syndrom
Patienter i åldern 13 till 29 år med en bekräftad diagnos av Fragile X-syndrom
Övrig: Bedömning av konfidensjustering
Bedömning av interpersonellt förtroende inklusive en serie beteende- och ögonrörelsestudier (Paradigm 1: Bilda intryck med hjälp av ansiktsuttryck; Paradigm 2: Bilda intryck med hjälp av beteenden) och bedömning av epistemiskt förtroende (Paradigm 3: Bedöma informationskällor, Paradigm 4: Vaksamhet mot bedrägeri), kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: klinisk bedömning
Klinisk bedömning inklusive medicinsk historia, utvecklingsförlopp, epilepsihistoria, klinisk undersökning, förekomst av autismpektrumstörning, förekomst av kardiologi, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Kognitiv bedömning
Kognitiv bedömning inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Utvärdering av exekutiva funktioner
Bedömning av exekutiva funktioner inklusive Laby 5-12-testet, dag/natt-testet, frågeformuläret BRIEF-2, kommer att utföras vid besöket V1.
Övrig: Bedömning av social förmåga
Sociabilitetsbedömning inklusive Social Responsiveness Scale 2, Reviderad Preschool Anxiety Scale, två ögonrörelseuppgifter (sociala scener och social preferens), Perception bias-uppgift, Distansjusteringsuppgift, Social motivationsuppgifter, Examinatorns assistansuppgift, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Hjärn-MRI (strukturell och funktionell)
Frivillig hjärn-MRI-undersökning (strukturell och funktionell) kommer att utföras vid besöket
Kronologiska åldersmatchade kontroller
Personer i åldern 13 till 29 år med typisk utveckling
Övrig: Bedömning av konfidensjustering
Bedömning av interpersonellt förtroende inklusive en serie beteende- och ögonrörelsestudier (Paradigm 1: Bilda intryck med hjälp av ansiktsuttryck; Paradigm 2: Bilda intryck med hjälp av beteenden) och bedömning av epistemiskt förtroende (Paradigm 3: Bedöma informationskällor, Paradigm 4: Vaksamhet mot bedrägeri), kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: klinisk bedömning
Klinisk bedömning inklusive medicinsk historia, utvecklingsförlopp, epilepsihistoria, klinisk undersökning, förekomst av autismpektrumstörning, förekomst av kardiologi, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Kognitiv bedömning
Kognitiv bedömning inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Utvärdering av exekutiva funktioner
Bedömning av exekutiva funktioner inklusive Laby 5-12-testet, dag/natt-testet, frågeformuläret BRIEF-2, kommer att utföras vid besöket V1.
Övrig: Bedömning av social förmåga
Sociabilitetsbedömning inklusive Social Responsiveness Scale 2, Reviderad Preschool Anxiety Scale, två ögonrörelseuppgifter (sociala scener och social preferens), Perception bias-uppgift, Distansjusteringsuppgift, Social motivationsuppgifter, Examinatorns assistansuppgift, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Hjärn-MRI (strukturell och funktionell)
Frivillig hjärn-MRI-undersökning (strukturell och funktionell) kommer att utföras vid besöket
Mentalåldersmatchade kontroller
Personer i åldrarna 3 till 9 år med typisk utveckling
Övrig: Bedömning av konfidensjustering
Bedömning av interpersonellt förtroende inklusive en serie beteende- och ögonrörelsestudier (Paradigm 1: Bilda intryck med hjälp av ansiktsuttryck; Paradigm 2: Bilda intryck med hjälp av beteenden) och bedömning av epistemiskt förtroende (Paradigm 3: Bedöma informationskällor, Paradigm 4: Vaksamhet mot bedrägeri), kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: klinisk bedömning
Klinisk bedömning inklusive medicinsk historia, utvecklingsförlopp, epilepsihistoria, klinisk undersökning, förekomst av autismpektrumstörning, förekomst av kardiologi, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Kognitiv bedömning
Kognitiv bedömning inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, kommer att utföras vid besök V1.
Övrig: Utvärdering av exekutiva funktioner
Bedömning av exekutiva funktioner inklusive Laby 5-12-testet, dag/natt-testet, frågeformuläret BRIEF-2, kommer att utföras vid besöket V1.
Övrig: Bedömning av social förmåga
Sociabilitetsbedömning inklusive Social Responsiveness Scale 2, Reviderad Preschool Anxiety Scale, två ögonrörelseuppgifter (sociala scener och social preferens), Perception bias-uppgift, Distansjusteringsuppgift, Social motivationsuppgifter, Examinatorns assistansuppgift, kommer att utföras vid besök V1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felfrekvens (procent) för var och en av de fyra paradigmerna.
Tidsram: Dag 1
Paradigm 1 /Bedömning av ansiktsdrag: Felfrekvenser för varje tillstånd (3 svårighetsnivåer) och 2 typer av frågor (drag/beteenden) Paradigm 2 / Beteendebedömning: Felfrekvenser för var och en av de tre tillstånden (drag-till-beteende, beteende-till-drag och beteende-till-beteende) Paradigm 3/ Bedömning av informanter: felfrekvenser för varje typ av informat Paradigm 4 / Vaksamhet mot bedrägeri: Felfrekvenser gällande pompomplatsen, för var och en av de fyra tillstånden: baslinje, välvilja, ondskefull avsikt och uttalad falskhet hos karaktären.
Dag 1
Svarstid (millisekund) för två av de fyra paradigm.
Tidsram: Dag 1

Paradigm 1 / Ansiktsdragbedömning: Analys av svarstider (i millisekunder) för varje tillstånd (3 svårighetsnivåer (lätt/måttlig/svår) och 2 typer av frågor (drag/beteenden) erhållna med Presentation®-programvara.

Paradigm 2 / Beteendebedömning: Analys av svarstider (i millisekunder) för var och en av de tre tillstånden (drag-till-beteende, beteende-till-drag och beteende-till-beteende) med Presentation-programvara.
Dag 1
Analys av visuella strategier för ögonrörelseexperiment.
Tidsram: Dag 1

Paradigm 1 / Ansiktsdragsbetygning: Observationstid på olika intresseområden (AOI ögon, AOI näsa-mun) erhållen med hjälp av ögonspåraren (Tobii ProLab).

Paradigm 2 / Beteendebetygning: mätning av tid spenderad på varje intresseområde som motsvarar uppgiftsbilderna (i millisekunder) erhållen med hjälp av ögonspåraren (Tobii ProLab).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av epilepsi (Ja/Nej)
Tidsram: Dag 1
Data från klinisk undersökning och medicinsk journal
Dag 1
Utvecklingsbana
Tidsram: Dag 1
  • Ålder vid huvudkontroll i månader,
  • Ålder vid självständigt sittande i månader,
  • Ålder vid självständig gång i månader,
  • Ålder vid springande i månader,
  • Ålder vid växelvis trappklättring i månader,
  • Ålder vid frivilligt grepp av ett föremål i månader,
  • Ålder vid tumme-pekfinger-pinch i månader,
  • Ålder vid första ords yttrande i månader,
  • Ålder vid tvåordsassociation i månader,
  • Ålder vid första meningars produktion i månader,
  • Ålder vid första responsiva leenden i månader,
  • Ålder vid gemensam uppmärksamhet i månader,
  • Ålder vid rädsla för okänd person i månader,
  • Ålder vid låtsaslek i månader,
  • Ålder vid dagtidstoalettning i månader,
  • Ålder vid nattetidstoalettning i månader
Dag 1
Mental ålder, i år, [4-12 år] bedömd med Raven's Progressive Matrices-test
Tidsram: Dag 1
Kognitiv bedömning
Dag 1
Närvaro av en associerad autismpektrumstörning (Ja/Nej)
Tidsram: Dag 1
Data från klinisk undersökning och medicinsk journal
Dag 1
Förekomst av hjärtmissbildning (Ja/Nej).
Tidsram: Dag 1
Data från klinisk undersökning och medicinsk journal
Dag 1
Total IQ [40-160] från Wechsler-skalan anpassad för ålder (WISC-V för patienter över 6 år och WAIS-IV för patienter över 16 år)
Tidsram: Dag 1
Kognitiv bedömning som utvärderar deltagarens intelligenskvot. Intellektuellt funktionshindrade patienter har ett IQ under 70.
Dag 1
Global poäng [20 - 160] och standardpoäng [20 - 160] för områdena adaptiva färdigheter (kommunikation, vardagsliv, socialisering och motoriska färdigheter) med VABS2.
Tidsram: Dag 1
Adaptiv bedömning baserad på intervju med patientens föräldrar. En poäng under 70 anses vara nedsatt.
Dag 1
Receptiv och expressiv lexikal ålder [2-19] (i år) med PPVT5- respektive EVT3-test
Tidsram: Dag 1
Språkbedömning. Dessa två test tillåter bedömning av receptiv och expressiv språknivå (lexikal ålder).
Dag 1
Z-poäng [-5; +5] för allmänna felindex, fördröjningsaversionindex och inhiberingsindex med Laby 5-12-testet.
Tidsram: Dag 1
Exekutiv funktionsbedömning (planering) - Z-poängen används för att bedöma ett barns prestation i förhållande till en normgrupp. En Z-poäng < -2 innebär en kliniskt relevant funktionsnedsättning
Dag 1
Poäng [0 -16] för kontrollvillkoret och för testvillkoret med Dag/natt-testet.
Tidsram: Dag 1
Exekutiv funktionsbedömning (inhibering) En poäng ≤ 8 indikerar en svag prestation och en potentiell svaghet i exekutiva funktioner
Dag 1
T-poäng [0 - 100] för det övergripande exekutiva poänget med BRIEF-2 formuläret
Tidsram: Dag 1
Bedömning av exekutiva funktioner: Ett T-värde > 65 betyder kliniskt relevanta exekutiva svårigheter.
Dag 1
Totala T-poäng [30 - 90] med SRS-2-skala
Tidsram: Dag 1
Sociabilitetsbedömning: Ett T-värde > 76 indikerar allvarliga sociala svårigheter.
Dag 1
Totalt resultat [0–140] med Liebowitz social fobiskala för barn och ungdomar
Tidsram: Dag 1
Sociabilitetsbedömning En poäng över 70 indikerar en svår social ångest.
Dag 1
Observationstid (i sekunder) på sociala AOI:er (intresseområden) och icke-sociala AOI:er för Social scen-uppgift i ögonrörelsespårning.
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av social förmåga
Dag 1
Andel fixeringstid på det sociala kontra det icke-sociala AOI för Social preference-uppgiften i ögonrörelsespårning
Tidsram: Dag 1
Sociabilitetsbedömning
Dag 1
Svarstid, i millisekunder, för den första fixeringen på varje typ av AOI för Social preference task i ögonrörelsespårning.
Tidsram: Dag 1
Socialbedömning
Dag 1
Felprocent, i procent, för Perception bias-uppgiften
Tidsram: Dag 1
Sociabilitetsbedömning
Dag 1
Poäng [1-6] för distansjusteringsuppgiften
Tidsram: Dag 1
Socialbedömning Poängen bestäms enligt avståndet som deltagaren sitter jämfört med positionen för den okända personen
Dag 1
Social motivationspoäng [1-6] för den sociala motivationstesten
Tidsram: Dag 1
Socialiseringsbedömning
Dag 1
Poäng [0-12] som återspeglar deltagarens vilja att hjälpa undersökaren för undersökarens assistansuppgift
Tidsram: Dag 1
Socialbedömning Poängen kommer att återspegla om deltagaren gör det spontant, eller endast när det föreslås, eller endast en gång explicit nämnts eller inte alls.
Dag 1
Närvaro (Ja/Nej) av cerebrala avvikelser från neuroradiologiska data.
Tidsram: Dag 2
  • Förekomst av abnormalitet i vit substans (Ja/Nej)
  • Förekomst av abnormalitet i hjärnbalken (Ja/Nej)
  • Förekomst av cerebral atrofi (Ja/Nej)
Dag 2
Hjärnvolym (mm³) och ytanalys (i mm) med Freesurfer-programvara på 3DT1 morfometriska data. Freesurfer-analys
Tidsram: Dag 2
Neuroimaging-analys. Hjärnvolym och ytanalys kommer att utföras med hjälp av Freesurfer-programvaran, vilket möjliggör jämförelser mellan de 3 grupperna av deltagare (Fragile X, DS och kontroller).
Dag 2
Funktionell anisotropi (FA), medeldiffusivitet (MD), axiell och radiell diffusivitet med hjälp av Track-Based Spatial Statistics (TBSS)-programvara.
Tidsram: Dag 2
Analys av neuroimaging diffusionsdata.
Dag 2
Hjärnregioners (kluster) aktivering (BOLD-signal) under bedömningen av karaktärens tillförlitlighet.
Tidsram: Dag 2
Neuroimaging funktionell MR-analys. BOLD-signalen återspeglar lokala och tillfälliga variationer i mängden syre som bärs av hemoglobin som en funktion av neuronal aktivitet i hjärnan. fMRI-data kommer att analyseras med FSL-programvara.
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Registeridentifierare: ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera