Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neurocognitieve basis van vertrouwen bij verstandelijke beperking (BNConfDI)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De neurocognitieve basis van vertrouwen bij verstandelijke beperkingen: Affectieve evaluatie, eigenschapstoedeling en epistemische waakzaamheid

Dit project bestudeert de neurocognitieve basis van vertrouwensaanpassing bij verstandelijke beperking (VB), een bron van aanzienlijke kwetsbaarheid voor deze patiënten, met de focus op twee doelpopulaties die zijn gekozen vanwege hun specifieke sociale kenmerken: mensen met het syndroom van Down, die vaak worden omschreven als hypersociaal, en mensen met het fragiele X-syndroom, die vaak worden gekenmerkt door een volledig tegenovergesteld sociaal gedragsprofiel, met een teruggetrokken houding en aanzienlijke sociale angst.

De drie verschillende soorten mechanismen die bijdragen aan de aanpassing van interpersoonlijk vertrouwen: affectieve evaluatie, eigenschapstoeschrijving en epistemische evaluatie van informanten, zullen worden bestudeerd. Affectieve evaluatieprocessen maken gebruik van subcorticale structuren zoals de amygdala en beoordelen potentiële sociale bedreigingen in de omgeving. Het tweede mechanisme voor het selecteren van wie te vertrouwen bestaat uit het vormen van een representatie van iemands disposities, zoals welwillendheid en competentie (ook wel eigenschappen genoemd), en deze gebruiken om het toekomstige gedrag van die persoon te voorspellen. Eigenschapstoeschrijvingsprocessen maken gebruik van een cortico-cerebellaire netwerk bestaande uit de mPFC, CRUS I en posterieure lobulus VI. Het derde mechanisme, epistemische waakzaamheid genoemd, stelt ons in staat ons vertrouwen in wat anderen ons communiceren aan te passen. Dit mechanisme omvat het koppelen van de beoordeling van de betrouwbaarheid van individuen die communiceren (gebaseerd op hun welwillendheid en competentie) met de betrouwbaarheid van de gecommuniceerde informatie. Epistemische beoordeling omvat frontale gebieden en gebieden die geassocieerd zijn met de representatie van mentale toestanden om de evaluatie van de waarachtigheid van de gecommuniceerde informatie mogelijk te maken. Al deze mechanismen worden al vroeg functioneel, voor het zesde levensjaar van een kind. Er zijn redenen om te verwachten dat verschillende van deze centrale mechanismen die selectief vertrouwen ondersteunen, zich atypisch zullen gedragen bij verstandelijke beperking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Werving
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vier groepen deelnemers worden in de studie opgenomen:

  • Personen met het syndroom van Down
  • Personen met het syndroom van Fragiele X
  • Controlegroep met typische ontwikkeling, gematcht op chronologische leeftijd met personen met een verstandelijke beperking (VB)
  • Controlegroep met typische ontwikkeling, gematcht op mentale leeftijd met personen met een verstandelijke beperking (VB)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep Downsyndroompatiënten

  • Volledige chromosomale trisomie van het 21e chromosoom bevestigd door karyotypeanalyse
  • Leeftijd 13 tot 29 jaar (chronologische leeftijd)
  • Frans als moedertaal
  • Een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en/of van wie de wettelijke voogden/patiëntvertegenwoordigers het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem (sociale zekerheid) of van wie de wettelijke voogden zijn aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem

Groep X-fragielsyndroom

  • Volledige mutatie van het FMR1-gen door moleculaire analyse (meer dan 200 CGG-tripletherhalingen)
  • Leeftijd tussen 13 en 29 jaar (chronologische leeftijd)
  • Moedertaalsprekers Frans
  • Een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en/of van wie de wettelijke voogden/patiëntvertegenwoordigers het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem (sociale zekerheid) of van wie de wettelijke voogden zijn aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem

Groep controlepersonen met overeenkomende chronologische leeftijd

  • Leeftijd tussen 13 en 29 jaar
  • Moedertaalsprekers Frans.
  • Een toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en/of van wie de wettelijke voogden/patiëntvertegenwoordigers het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem (sociale zekerheid) of van wie de wettelijke voogden zijn aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem

Groep controlepersonen met overeenkomende mentale leeftijd

  • Leeftijd tussen 3 en 9 jaar
  • Moedertaalsprekers Frans.
  • Van wie de wettelijke voogden/patiëntvertegenwoordigers het toestemmingsformulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem (sociale zekerheid) of van wie de wettelijke voogden zijn aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem

Exclusiecriteria:

Groepen Downsyndroom- en X-fragielpatiënten

  • Onvermogen om taken te begrijpen
  • Significante hersenmisvorming
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Significant gehoorverlies
  • Ongecorrigeerde visuele beperking
  • Weigering van de proefpersoon en/of wettelijke voogden/vertegenwoordiger van de proefpersoon om op de hoogte te worden gesteld van eventuele afwijkingen die tijdens de neuropsychologische beoordeling worden vastgesteld.
  • Proefpersoon die deelneemt aan een andere interventiestudie met een uitsluitingsperiode die nog loopt ten tijde van de pre-inclusie.

Betreffende de neuroimaging (MRI) studie:

  • Een contra-indicatie hebben voor MRI-onderzoek (personen die een pacemaker of insulinepomp gebruiken, personen met metalen prothesen of intracerebrale clips, personen met metaalfragmenten in hun ogen, evenals claustrofobische proefpersonen). Een uitgebreide lijst van contra-indicaties is opgenomen in Bijlage 5.
  • Onvermogen om de MRI zonder anesthesie uit te voeren.
  • Weigering door de proefpersoon en/of degenen die het ouderlijk gezag uitoefenen/de vertegenwoordiger van de proefpersoon om op de hoogte te worden gesteld van eventuele afwijkingen die tijdens de MRI worden vastgesteld.

Groepen personen met typische ontwikkeling (chronologische leeftijd-overeenkomend en mentale leeftijd-overeenkomend)

  • Bekende verworven neurologische aandoeningen, waaronder epilepsie.
  • Geschiedenis van hoofdletsel dat ziekenhuisopname vereiste.
  • Bekende psychiatrische aandoeningen.
  • Geboortecomplicaties die opname op een neonatale intensive care vereisten of prematuriteit van minder dan 35 weken.
  • Lopende behandeling met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
  • Significant gehoorverlies
  • Ongecorrigeerde visuele beperking
  • Een schooljaar overdoen
  • Leerstoornissen die revalidatie vereisen (logopedie, psychomotoriek of orthoptiek) gedurende meer dan een jaar.
  • Weigering van de proefpersoon en/of wettelijke voogden/vertegenwoordiger van de proefpersoon om op de hoogte te worden gesteld van eventuele afwijkingen die tijdens de neuropsychologische beoordeling worden vastgesteld.
  • Proefpersoon die deelneemt aan een andere interventiestudie met een uitsluitingsperiode die nog loopt ten tijde van de pre-inclusie.

Betreffende de neuroimaging (MRI) studie (alleen voor de chronologische leeftijd-overeenkomende groep):

  • Een contra-indicatie hebben voor MRI-onderzoek (personen die een pacemaker of insulinepomp gebruiken, personen met metalen prothesen of intracerebrale clips, personen met metaalfragmenten in hun ogen, evenals claustrofobische proefpersonen). Een uitgebreide lijst van contra-indicaties is opgenomen in Bijlage 5.
  • Onvermogen om de MRI zonder anesthesie uit te voeren.
  • Weigering door de proefpersoon en/of degenen die het ouderlijk gezag uitoefenen/de vertegenwoordiger van de proefpersoon om op de hoogte te worden gesteld van eventuele afwijkingen die tijdens de MRI worden vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Down Syndroom patiënten
Patiënten van 13 tot 29 jaar oud met een bevestigde diagnose van het syndroom van Down
Ander: Vertrouwensaanpassingsbeoordeling
Interpersoonlijk vertrouwenbeoordeling, inclusief een reeks gedrags- en oogbewegingsonderzoeken (Paradigma 1: Indrukken vormen met behulp van gezichtskenmerken; Paradigma 2: Indrukken vormen met behulp van gedragingen) en beoordeling van epistemisch vertrouwen (Paradigma 3: beoordeling van informanten, Paradigma 4: waakzaamheid voor bedrog), zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: klinische beoordeling
Klinische beoordeling, inclusief medische voorgeschiedenis, ontwikkelingsverloop, epilepsiegeschiedenis, klinisch onderzoek, aanwezigheid van autisme spectrum stoornis, aanwezigheid van cardiopathie, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Cognitieve beoordeling
Cognitieve beoordeling inclusief Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V of WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Executive function assessment
Executive function assessment including Laby 5-12 test, day/night Test, Questionnaire BRIEF-2, will be performed at visit V1.
Ander: Socialiseerbaarheidsevaluatie
Sociabiliteitsbeoordeling inclusief Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, twee eye-tracking taken (sociale scènes en sociale voorkeur), Perceptiebias taak, Afstandsaanpassingstaak, Sociale motivatietaken, Onderzoekersassistentietaak, zullen worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Hersen-MRI (structureel en functioneel)
Optionele hersen-MRI-acquisitie (structureel en functioneel) zal worden uitgevoerd tijdens het aanvullende bezoek
Patiënten met het fragiele X-syndroom
Patiënten van 13 tot 29 jaar met een bevestigde diagnose van het Fragiele X-syndroom
Ander: Vertrouwensaanpassingsbeoordeling
Interpersoonlijk vertrouwenbeoordeling, inclusief een reeks gedrags- en oogbewegingsonderzoeken (Paradigma 1: Indrukken vormen met behulp van gezichtskenmerken; Paradigma 2: Indrukken vormen met behulp van gedragingen) en beoordeling van epistemisch vertrouwen (Paradigma 3: beoordeling van informanten, Paradigma 4: waakzaamheid voor bedrog), zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: klinische beoordeling
Klinische beoordeling, inclusief medische voorgeschiedenis, ontwikkelingsverloop, epilepsiegeschiedenis, klinisch onderzoek, aanwezigheid van autisme spectrum stoornis, aanwezigheid van cardiopathie, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Cognitieve beoordeling
Cognitieve beoordeling inclusief Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V of WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Executive function assessment
Executive function assessment including Laby 5-12 test, day/night Test, Questionnaire BRIEF-2, will be performed at visit V1.
Ander: Socialiseerbaarheidsevaluatie
Sociabiliteitsbeoordeling inclusief Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, twee eye-tracking taken (sociale scènes en sociale voorkeur), Perceptiebias taak, Afstandsaanpassingstaak, Sociale motivatietaken, Onderzoekersassistentietaak, zullen worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Hersen-MRI (structureel en functioneel)
Optionele hersen-MRI-acquisitie (structureel en functioneel) zal worden uitgevoerd tijdens het aanvullende bezoek
Controles op chronologische leeftijd
Personen van 13 tot 29 jaar oud met een typische ontwikkeling
Ander: Vertrouwensaanpassingsbeoordeling
Interpersoonlijk vertrouwenbeoordeling, inclusief een reeks gedrags- en oogbewegingsonderzoeken (Paradigma 1: Indrukken vormen met behulp van gezichtskenmerken; Paradigma 2: Indrukken vormen met behulp van gedragingen) en beoordeling van epistemisch vertrouwen (Paradigma 3: beoordeling van informanten, Paradigma 4: waakzaamheid voor bedrog), zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: klinische beoordeling
Klinische beoordeling, inclusief medische voorgeschiedenis, ontwikkelingsverloop, epilepsiegeschiedenis, klinisch onderzoek, aanwezigheid van autisme spectrum stoornis, aanwezigheid van cardiopathie, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Cognitieve beoordeling
Cognitieve beoordeling inclusief Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V of WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Executive function assessment
Executive function assessment including Laby 5-12 test, day/night Test, Questionnaire BRIEF-2, will be performed at visit V1.
Ander: Socialiseerbaarheidsevaluatie
Sociabiliteitsbeoordeling inclusief Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, twee eye-tracking taken (sociale scènes en sociale voorkeur), Perceptiebias taak, Afstandsaanpassingstaak, Sociale motivatietaken, Onderzoekersassistentietaak, zullen worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Hersen-MRI (structureel en functioneel)
Optionele hersen-MRI-acquisitie (structureel en functioneel) zal worden uitgevoerd tijdens het aanvullende bezoek
Controles met overeenkomende mentale leeftijd
Personen van 3 tot 9 jaar met een typische ontwikkeling
Ander: Vertrouwensaanpassingsbeoordeling
Interpersoonlijk vertrouwenbeoordeling, inclusief een reeks gedrags- en oogbewegingsonderzoeken (Paradigma 1: Indrukken vormen met behulp van gezichtskenmerken; Paradigma 2: Indrukken vormen met behulp van gedragingen) en beoordeling van epistemisch vertrouwen (Paradigma 3: beoordeling van informanten, Paradigma 4: waakzaamheid voor bedrog), zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: klinische beoordeling
Klinische beoordeling, inclusief medische voorgeschiedenis, ontwikkelingsverloop, epilepsiegeschiedenis, klinisch onderzoek, aanwezigheid van autisme spectrum stoornis, aanwezigheid van cardiopathie, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Cognitieve beoordeling
Cognitieve beoordeling inclusief Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V of WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, zal worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.
Ander: Executive function assessment
Executive function assessment including Laby 5-12 test, day/night Test, Questionnaire BRIEF-2, will be performed at visit V1.
Ander: Socialiseerbaarheidsevaluatie
Sociabiliteitsbeoordeling inclusief Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, twee eye-tracking taken (sociale scènes en sociale voorkeur), Perceptiebias taak, Afstandsaanpassingstaak, Sociale motivatietaken, Onderzoekersassistentietaak, zullen worden uitgevoerd tijdens bezoek V1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutpercentage (percentage) voor elk van de vier paradigma's.
Tijdsspanne: Dag 1
Paradigma 1 / Beoordeling van gelaatstrekken: Foutpercentages voor elke conditie (3 moeilijkheidsniveaus) en 2 soorten vragen (trekken/gedragingen) Paradigma 2 / Gedragsbeoordeling: Foutpercentages voor elk van de drie condities (trekken-naar-gedrag, gedrag-naar-trekken, en gedrag-naar-gedrag) Paradigma 3 / Beoordeling van informanten: foutpercentages voor elk type informant Paradigma 4 / Waakzaamheid voor misleiding: Foutpercentages betreffende de locatie van de pompon, voor elk van de vier condities: basislijn, welwillendheid, kwaadwillige intentie, en expliciete onwaarheid van het personage.
Dag 1
Responstijd (milliseconde) voor twee van de vier paradigma's.
Tijdsspanne: Dag 1

Paradigm 1 / Gezichtskenmerkenbeoordeling: Analyse van reactietijden (in milliseconden) voor elke conditie (3 moeilijkheidsniveaus (eenvoudig/matig/moeilijk) en 2 soorten vragen (kenmerken/gedragingen) verkregen met behulp van Presentation®-software.

Paradigm 2 / Gedragsbeoordeling: Analyse van reactietijden (in milliseconden) voor elk van de drie condities (kenmerken-naar-gedrag, gedrag-naar-kenmerken en gedrag-naar-gedrag) met behulp van Presentation-software.
Dag 1
Analyse van visuele strategieën voor eye-tracking experimenten.
Tijdsspanne: Dag 1

Paradigma 1 / Gezichtskenmerkbeoordeling: Observatietijd op verschillende interessegebieden (AOI ogen, AOI neus-mond) verkregen met de eyetracker (Tobii ProLab).

Paradigma 2 / Gedragsbeoordeling: meting van de tijd besteed aan elk interessegebied dat overeenkomt met de taakafbeeldingen (in milliseconden) verkregen met de eyetracker (Tobii ProLab)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van epilepsie (Ja/Nee)
Tijdsspanne: Dag 1
Gegevens van klinisch onderzoek en medisch dossier
Dag 1
Ontwikkelingstraject
Tijdsspanne: Dag 1
  • Leeftijd bij verwerven van hoofdbewegingscontrole in maanden,
  • Leeftijd bij zelfstandig zitten in maanden,
  • Leeftijd bij zelfstandig lopen in maanden,
  • Leeftijd bij rennen in maanden,
  • Leeftijd bij trap lopen met afwisselende voeten in maanden,
  • Leeftijd bij vrijwillig grijpen van een voorwerp in maanden,
  • Leeftijd bij duim-wijsvingerpincetgreep in maanden,
  • Leeftijd bij uiten van eerste woorden in maanden,
  • Leeftijd bij associëren van twee woorden in maanden,
  • Leeftijd bij productie van eerste zinnen in maanden,
  • Leeftijd bij eerste responsieve glimlach in maanden,
  • Leeftijd bij verwerven van gedeelde aandacht in maanden,
  • Leeftijd bij angst voor onbekende persoon in maanden,
  • Leeftijd bij doen alsof spelen in maanden,
  • Leeftijd bij zindelijkheidstraining overdag in maanden,
  • Leeftijd bij zindelijkheidstraining 's nachts in maanden
Dag 1
Mentale leeftijd, in jaren, [4-12 jaar] beoordeeld met de Raven's Progressive Matrices test
Tijdsspanne: Dag 1
Cognitieve beoordeling
Dag 1
Aanwezigheid van een geassocieerde autismespectrumstoornis (Ja/Nee)
Tijdsspanne: Dag 1
Gegevens van klinisch onderzoek en medisch dossier
Dag 1
Aanwezigheid van hartafwijking (Ja/Nee).
Tijdsspanne: Dag 1
Data van klinisch onderzoek en medisch dossier
Dag 1
Totaal IQ [40-160] van Wechsler-schalen aangepast voor leeftijd (WISC-V voor patiënten ouder dan 6 jaar, en WAIS-IV voor patiënten ouder dan 16 jaar)
Tijdsspanne: Dag 1
Cognitieve beoordeling die het intelligentiequotiënt van de deelnemer meet. Intellectueel beperkte patiënten hebben een IQ onder de 70.
Dag 1
Globale score [20 - 160] en standaardscores [20 - 160] voor de gebieden van adaptieve vaardigheden (communicatie, dagelijks leven, socialisatie en motorische vaardigheden) met de VABS2.
Tijdsspanne: Dag 1
Adaptieve beoordeling op basis van een interview met de ouders van de patiënt. Een score onder de 70 wordt als verstoord beschouwd.
Dag 1
Receptieve en expressieve lexicale leeftijd [2-19] (in jaren) met respectievelijk PPVT5- en EVT3-tests
Tijdsspanne: Dag 1
Taalbeoordeling. Deze twee tests maken het mogelijk het receptieve en expressieve taalniveau (lexicale leeftijd) te beoordelen.
Dag 1
Z-scores [-5; +5] voor de Algemene Foutenindex, de Vertragingsaversie-index en de Remmingindex met de Laby 5-12 test.
Tijdsspanne: Dag 1
Executive function assessment (planification) - De Z-score wordt gebruikt om de prestaties van een kind te beoordelen in relatie tot die van een normgroep. Een Z-score < -2 betekent een klinisch relevante beperking
Dag 1
Score [0 -16] voor de controleconditie en voor de testconditie met de Dag/nacht test.
Tijdsspanne: Dag 1
Executive function assessment (inhibition) A score ≤ 8 indicates a weak performance and a potential weakness in executive functions
Dag 1
T-scores [0 -100] voor de algemene executieve score met de BRIEF-2 vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Executive function assessment Een T-score > 65 betekent klinisch relevante executieve moeilijkheden.
Dag 1
Totale T-scores [30 - 90] met SRS-2 schaal
Tijdsspanne: Dag 1
Sociabiliteitsbeoordeling Een T-score > 76 duidt op ernstige sociale moeilijkheden.
Dag 1
Totale score [0 - 140] met de Liebowitz Sociale Angstschaal voor Kinderen en Adolescenten
Tijdsspanne: Dag 1
Sociabiliteitsbeoordeling Een score boven de 70 duidt op een ernstige sociale angst.
Dag 1
Observatietijd (in seconden) op sociale AOI's (gebieden van belang) en niet-sociale AOI's voor de sociale scènetaak in eye-tracking.
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van sociaal gedrag
Dag 1
Proportie van fixatietijd op de sociale versus niet-sociale AOI voor de Sociale voorkeurstaak in eye-tracking
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van sociaal gedrag
Dag 1
Latentie, in milliseconden, van de eerste fixatie op elk type AOI voor de Sociale voorkeurstaak in eye-tracking.
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van sociaal gedrag
Dag 1
Foutpercentage, in procenten, voor de perceptiebias-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Sociale beoordeling
Dag 1
Score [1-6] voor de Afstandsaanpassingstaak
Tijdsspanne: Dag 1
Sociale vaardigheidsbeoordeling De score wordt bepaald op basis van de afstand waarop de deelnemer zit in vergelijking met de positie van de onbekende persoon
Dag 1
Sociale motivatiescore [1-6] voor de sociale motivatietaak
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van sociale vaardigheden
Dag 1
Score [0-12] die de bereidheid van de deelnemer weerspiegelt om de onderzoeker te helpen bij de taak van de onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 1
Sociabiliteitsbeoordeling De score zal weerspiegelen of de deelnemer het spontaan doet, alleen op suggestie, slechts eenmaal expliciet genoemd of helemaal niet.
Dag 1
Aanwezigheid (Ja/Nee) van cerebrale afwijkingen uit neuroimaging-gegevens.
Tijdsspanne: Dag 2
  • Aanwezigheid van witte stof afwijking (Ja/Nee)
  • Aanwezigheid van corpus callosum afwijking (Ja/nee)
  • Aanwezigheid van cerebrale atrofie (Ja/Nee)
Dag 2
Hersenvolume (mm³) en oppervlakteanalyse (in mm) met behulp van Freesurfer-software op 3DT1 morfometrische gegevens. Freesurfer-analyse
Tijdsspanne: Dag 2
Neuroimaging-analyse. Hersenvolume en oppervlakte-analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van de Freesurfer-software, waardoor een vergelijking mogelijk is tussen de 3 groepen deelnemers (Fragiele X, DS en controles).
Dag 2
Functionele anisotropie (FA), gemiddelde diffusiviteit (MD), axiale en radiale diffusiviteit met behulp van Track-Based Spatial Statistics (TBSS)-software.
Tijdsspanne: Dag 2
Analyse van neuroimaging diffusiegegevens.
Dag 2
Hersenregio's (clusters) activatie (BOLD-signaal) tijdens de beoordeling van de betrouwbaarheid van het personage.
Tijdsspanne: Dag 2
Neuroimaging functionele MRI-analyse. Het BOLD-signaal weerspiegelt lokale en tijdelijke variaties in de hoeveelheid zuurstof die door hemoglobine wordt gedragen als functie van neuronale activiteit in de hersenen. fMRI-gegevens worden geanalyseerd met behulp van FSL-software.
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Register-ID: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren