Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurokognitywne Podstawy Zaufania w Niepełnosprawności Intelektualnej (BNConfDI)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Neurokognitywne Podstawy Zaufania w Niepełnosprawności Intelektualnej: Ocena Afektywna, Atrybucja Cech i Czujność Epistemiczna

Projekt ten bada neuropoznawcze podstawy dostosowywania zaufania w niepełnosprawności intelektualnej (ID), będącej źródłem znacznej podatności tych pacjentów, skupiając się na dwóch docelowych populacjach wybranych ze względu na ich specyficzne cechy społeczne: osobach z zespołem Downa, które często opisywane są jako nadmiernie towarzyskie, oraz osobach z zespołem łamliwego chromosomu X, które często charakteryzują się zupełnie przeciwnym profilem zachowań społecznych, z wycofaną postawą i znacznym lękiem społecznym.

Zostaną zbadane trzy różne typy mechanizmów przyczyniających się do dostosowania zaufania interpersonalnego: ocena afektywna, atrybucja cech oraz ocena epistemiczna informatorów. Procesy oceny afektywnej angażują struktury podkorowe, takie jak ciało migdałowate, i oceniają potencjalne zagrożenia społeczne w środowisku. Drugi mechanizm wyboru, komu ufać, polega na tworzeniu reprezentacji dyspozycji osoby, takich jak życzliwość i kompetencje (znane również jako cechy), oraz wykorzystywaniu jej do przewidywania przyszłych zachowań tej osoby. Procesy atrybucji cech angażują sieć korowo-móżdżkową obejmującą mPFC, CRUS I i tylny płaczek VI. Trzeci mechanizm, zwany czujnością epistemiczną, pozwala dostosować nasze zaufanie do tego, co inni nam komunikują. Mechanizm ten polega na powiązaniu oceny wiarygodności osób komunikujących (na podstawie ich życzliwości i kompetencji) z wiarygodnością przekazywanych informacji. Ocena epistemiczna obejmuje obszary czołowe oraz obszary związane z reprezentacją stanów umysłowych w celu umożliwienia oceny prawdziwości przekazywanych informacji. Wszystkie te mechanizmy stają się funkcjonalne bardzo wcześnie, przed szóstymi urodzinami dziecka. Istnieją powody, by oczekiwać, że kilka z tych centralnych mechanizmów wspierających selektywne zaufanie będzie zachowywać się atypowo w niepełnosprawności intelektualnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cztery grupy uczestników zostaną włączone do badania:

  • Osoby z zespołem Downa
  • Osoby z zespołem łamliwego chromosomu X
  • Osoby kontrolne z typowym rozwojem, dopasowane pod względem wieku chronologicznego do osób z niepełnosprawnością intelektualną (ID)
  • Osoby kontrolne z typowym rozwojem, dopasowane pod względem wieku umysłowego do osób z niepełnosprawnością intelektualną (ID)

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa pacjentów z zespołem Downa

  • Pełna trisomia chromosomu 21 potwierdzona analizą kariotypu
  • Wiek od 13 do 29 lat (wiek chronologiczny)
  • Język francuski jako język ojczysty
  • Podpisanie formularza świadomej zgody i/lub podpisanie formularza świadomej zgody przez opiekunów prawnych/przedstawicieli pacjenta
  • Ubezpieczenie w systemie opieki zdrowotnej we Francji (ubezpieczenie społeczne) lub ubezpieczenie opiekunów prawnych w systemie opieki zdrowotnej we Francji

Grupa z zespołem łamliwego chromosomu X

  • Pełna mutacja genu FMR1 potwierdzona analizą molekularną (ponad 200 powtórzeń trójki CGG)
  • Wiek od 13 do 29 lat (wiek chronologiczny)
  • Osoby posługujące się językiem francuskim jako ojczystym
  • Podpisanie formularza świadomej zgody i/lub podpisanie formularza świadomej zgody przez opiekunów prawnych/przedstawicieli pacjenta
  • Ubezpieczenie w systemie opieki zdrowotnej we Francji (ubezpieczenie społeczne) lub ubezpieczenie opiekunów prawnych w systemie opieki zdrowotnej we Francji

Grupa kontrolna dopasowana wiekiem chronologicznym

  • Wiek od 13 do 29 lat
  • Osoby posługujące się językiem francuskim jako ojczystym.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody i/lub podpisanie formularza świadomej zgody przez opiekunów prawnych/przedstawicieli pacjenta
  • Ubezpieczenie w systemie opieki zdrowotnej we Francji (ubezpieczenie społeczne) lub ubezpieczenie opiekunów prawnych w systemie opieki zdrowotnej we Francji

Grupa kontrolna dopasowana wiekiem umysłowym

  • Wiek od 3 do 9 lat
  • Osoby posługujące się językiem francuskim jako ojczystym.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody przez opiekunów prawnych/przedstawicieli pacjenta
  • Ubezpieczenie w systemie opieki zdrowotnej we Francji (ubezpieczenie społeczne) lub ubezpieczenie opiekunów prawnych w systemie opieki zdrowotnej we Francji

Kryteria wykluczenia:

Grupy pacjentów z zespołem Downa i zespołem łamliwego chromosomu X

  • Niezdolność do zrozumienia zadań
  • Znaczne malformacje mózgu
  • Niekontrolowana padaczka
  • Znaczne upośledzenie słuchu
  • Nieskorygowana wada wzroku
  • Odmowa uczestnika i/lub opiekunów prawnych/przedstawiciela uczestnika dotycząca informowania o wszelkich nieprawidłowościach wykrytych podczas oceny neuropsychologicznej.
  • Uczestnik biorący udział w innym interwencyjnym badaniu, z okresem wykluczenia trwającym w momencie pre-włączenia.

W odniesieniu do badania neuroobrazowania (MRI):

  • Posiadanie przeciwwskazań do badania MRI (osoby używające rozrusznika serca lub pompy insulinowej, osoby z metalowymi protezami lub klipsami wewnątrzczaszkowymi, osoby z metalowymi odłamkami w oczach, a także osoby cierpiące na klaustrofobię). Pełna lista przeciwwskazań znajduje się w Załączniku 5.
  • Niezdolność do wykonania badania MRI bez znieczulenia.
  • Odmowa uczestnika i/lub osób sprawujących władzę rodzicielską/przedstawiciela uczestnika dotycząca informowania o wszelkich nieprawidłowościach wykrytych podczas badania MRI.

Grupy osób z typowym rozwojem (dopasowane wiekiem chronologicznym i wiekiem umysłowym)

  • Znane nabyte zaburzenia neurologiczne, w tym padaczka.
  • W wywiadzie uraz głowy wymagający hospitalizacji.
  • Znane zaburzenia psychiczne.
  • Powikłania okołoporodowe wymagające przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodka lub wcześniactwo poniżej 35 tygodnia.
  • Stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Znaczne upośledzenie słuchu
  • Nieskorygowana wada wzroku
  • Powtarzanie roku szkolnego
  • Zaburzenia uczenia się wymagające rehabilitacji (logopedia, terapia psychomotoryczna lub ortoptyka) przez ponad rok.
  • Odmowa uczestnika i/lub opiekunów prawnych/przedstawiciela uczestnika dotycząca informowania o wszelkich nieprawidłowościach wykrytych podczas oceny neuropsychologicznej.
  • Uczestnik biorący udział w innym interwencyjnym badaniu, z okresem wykluczenia trwającym w momencie pre-włączenia.

W odniesieniu do badania neuroobrazowania (MRI) (tylko dla grupy dopasowanej wiekiem chronologicznym):

  • Posiadanie przeciwwskazań do badania MRI (osoby używające rozrusznika serca lub pompy insulinowej, osoby z metalowymi protezami lub klipsami wewnątrzczaszkowymi, osoby z metalowymi odłamkami w oczach, a także osoby cierpiące na klaustrofobię). Pełna lista przeciwwskazań znajduje się w Załączniku 5.
  • Niezdolność do wykonania badania MRI bez znieczulenia.
  • Odmowa uczestnika i/lub osób sprawujących władzę rodzicielską/przedstawiciela uczestnika dotycząca informowania o wszelkich nieprawidłowościach wykrytych podczas badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem Downa
Pacjenci w wieku od 13 do 29 lat ze zdiagnozowanym zespołem Downa
Inny: Ocena dostosowania zaufania
Ocena zaufania interpersonalnego, obejmująca serię badań behawioralnych i okulograficznych (Paradygmat 1: Tworzenie wrażeń na podstawie wskazówek twarzy; Paradygmat 2: Tworzenie wrażeń na podstawie zachowań) oraz ocenę zaufania epistemicznego (Paradygmat 3: ocena informatorów, Paradygmat 4: czujność wobec oszustwa), zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: ocena kliniczna
Ocena kliniczna obejmująca historię medyczną, przebieg rozwoju, historię padaczki, badanie kliniczne, obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu, obecność kardiomiopatii, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji poznawczych
Ocena funkcji poznawczych, w tym matryc Ravena, skali Wechslera (WISC-V lub WAIS IV), skali zachowań adaptacyjnych Vineland II, PPVT5, EVT3, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji wykonawczych
Ocena funkcji wykonawczych obejmująca test Laby 5-12, test dzień/noc, Kwestionariusz BRIEF-2, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena socjalności
Ocena socjalności, obejmująca Skalę Reaktywności Społecznej 2, Zmodyfikowaną Skalę Lęku Przedszkolnego, dwa zadania śledzenia wzroku (sceny społeczne i preferencje społeczne), zadanie oceny percepcji, zadanie dostosowania odległości, zadania motywacji społecznej, zadanie pomocy badacza, zostaną przeprowadzone podczas wizyty V1.
Inny: Rezonans magnetyczny mózgu (strukturalny i funkcjonalny)
Opcjonalne wykonanie badania MRI mózgu (strukturalnego i funkcjonalnego) będzie przeprowadzone podczas wizyty dodatkowej
Pacjenci z zespołem łamliwego chromosomu X
Pacjenci w wieku od 13 do 29 lat ze zdiagnozowanym zespołem łamliwego chromosomu X
Inny: Ocena dostosowania zaufania
Ocena zaufania interpersonalnego, obejmująca serię badań behawioralnych i okulograficznych (Paradygmat 1: Tworzenie wrażeń na podstawie wskazówek twarzy; Paradygmat 2: Tworzenie wrażeń na podstawie zachowań) oraz ocenę zaufania epistemicznego (Paradygmat 3: ocena informatorów, Paradygmat 4: czujność wobec oszustwa), zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: ocena kliniczna
Ocena kliniczna obejmująca historię medyczną, przebieg rozwoju, historię padaczki, badanie kliniczne, obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu, obecność kardiomiopatii, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji poznawczych
Ocena funkcji poznawczych, w tym matryc Ravena, skali Wechslera (WISC-V lub WAIS IV), skali zachowań adaptacyjnych Vineland II, PPVT5, EVT3, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji wykonawczych
Ocena funkcji wykonawczych obejmująca test Laby 5-12, test dzień/noc, Kwestionariusz BRIEF-2, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena socjalności
Ocena socjalności, obejmująca Skalę Reaktywności Społecznej 2, Zmodyfikowaną Skalę Lęku Przedszkolnego, dwa zadania śledzenia wzroku (sceny społeczne i preferencje społeczne), zadanie oceny percepcji, zadanie dostosowania odległości, zadania motywacji społecznej, zadanie pomocy badacza, zostaną przeprowadzone podczas wizyty V1.
Inny: Rezonans magnetyczny mózgu (strukturalny i funkcjonalny)
Opcjonalne wykonanie badania MRI mózgu (strukturalnego i funkcjonalnego) będzie przeprowadzone podczas wizyty dodatkowej
Kontrolne osoby w tym samym wieku kalendarzowym
Osoby w wieku od 13 do 29 lat z typowym rozwojem
Inny: Ocena dostosowania zaufania
Ocena zaufania interpersonalnego, obejmująca serię badań behawioralnych i okulograficznych (Paradygmat 1: Tworzenie wrażeń na podstawie wskazówek twarzy; Paradygmat 2: Tworzenie wrażeń na podstawie zachowań) oraz ocenę zaufania epistemicznego (Paradygmat 3: ocena informatorów, Paradygmat 4: czujność wobec oszustwa), zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: ocena kliniczna
Ocena kliniczna obejmująca historię medyczną, przebieg rozwoju, historię padaczki, badanie kliniczne, obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu, obecność kardiomiopatii, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji poznawczych
Ocena funkcji poznawczych, w tym matryc Ravena, skali Wechslera (WISC-V lub WAIS IV), skali zachowań adaptacyjnych Vineland II, PPVT5, EVT3, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji wykonawczych
Ocena funkcji wykonawczych obejmująca test Laby 5-12, test dzień/noc, Kwestionariusz BRIEF-2, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena socjalności
Ocena socjalności, obejmująca Skalę Reaktywności Społecznej 2, Zmodyfikowaną Skalę Lęku Przedszkolnego, dwa zadania śledzenia wzroku (sceny społeczne i preferencje społeczne), zadanie oceny percepcji, zadanie dostosowania odległości, zadania motywacji społecznej, zadanie pomocy badacza, zostaną przeprowadzone podczas wizyty V1.
Inny: Rezonans magnetyczny mózgu (strukturalny i funkcjonalny)
Opcjonalne wykonanie badania MRI mózgu (strukturalnego i funkcjonalnego) będzie przeprowadzone podczas wizyty dodatkowej
Kontrolne grupy dobrane pod względem wieku umysłowego
Osoby w wieku od 3 do 9 lat z typowym rozwojem
Inny: Ocena dostosowania zaufania
Ocena zaufania interpersonalnego, obejmująca serię badań behawioralnych i okulograficznych (Paradygmat 1: Tworzenie wrażeń na podstawie wskazówek twarzy; Paradygmat 2: Tworzenie wrażeń na podstawie zachowań) oraz ocenę zaufania epistemicznego (Paradygmat 3: ocena informatorów, Paradygmat 4: czujność wobec oszustwa), zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: ocena kliniczna
Ocena kliniczna obejmująca historię medyczną, przebieg rozwoju, historię padaczki, badanie kliniczne, obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu, obecność kardiomiopatii, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji poznawczych
Ocena funkcji poznawczych, w tym matryc Ravena, skali Wechslera (WISC-V lub WAIS IV), skali zachowań adaptacyjnych Vineland II, PPVT5, EVT3, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena funkcji wykonawczych
Ocena funkcji wykonawczych obejmująca test Laby 5-12, test dzień/noc, Kwestionariusz BRIEF-2, zostanie przeprowadzona podczas wizyty V1.
Inny: Ocena socjalności
Ocena socjalności, obejmująca Skalę Reaktywności Społecznej 2, Zmodyfikowaną Skalę Lęku Przedszkolnego, dwa zadania śledzenia wzroku (sceny społeczne i preferencje społeczne), zadanie oceny percepcji, zadanie dostosowania odległości, zadania motywacji społecznej, zadanie pomocy badacza, zostaną przeprowadzone podczas wizyty V1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik błędów (procent) dla każdego z czterech paradygmatów.
Ramy czasowe: Dzień 1
Paradygmat 1 / Ocena cech twarzy: Wskaźniki błędów dla każdego warunku (3 poziomy trudności) i 2 rodzajów pytań (cechy/zachowania). Paradygmat 2 / Ocena zachowania: Wskaźniki błędów dla każdego z trzech warunków (cechy-na-zachowanie, zachowanie-na-cechy oraz zachowanie-na-zachowanie). Paradygmat 3 / Ocena informatorów: wskaźniki błędów dla każdego typu informatora. Paradygmat 4 / Czujność wobec oszustwa: Wskaźniki błędów dotyczące lokalizacji pomponu, dla każdego z czterech warunków: linia bazowa, życzliwość, złośliwe intencje oraz wyraźna fałszywość postaci.
Dzień 1
Czas odpowiedzi (milisekunda) dla dwóch z czterech paradygmatów.
Ramy czasowe: Dzień 1

Paradygmat 1 / Ocena cech twarzy: Analiza czasów reakcji (w milisekundach) dla każdego warunku (3 poziomy trudności (łatwy/umiarkowany/trudny) i 2 rodzaje pytań (cechy/zachowania) uzyskanych przy użyciu oprogramowania Presentation®.

Paradygmat 2 / Ocena zachowania: Analiza czasów reakcji (w milisekundach) dla każdego z trzech warunków (cechy-na-zachowanie, zachowanie-na-cechy i zachowanie-na-zachowanie) przy użyciu oprogramowania Presentation.
Dzień 1
Analiza strategii wizualnych dla eksperymentów z użyciem okulografii.
Ramy czasowe: Dzień 1

Paradygmat 1 / Ocena cech twarzy: Czas obserwacji na różnych obszarach zainteresowania (AOI oczy, AOI nos-usta) uzyskany przy użyciu okulografa (Tobii ProLab).

Paradygmat 2 / Ocena zachowania: pomiar czasu spędzonego na każdym obszarze zainteresowania odpowiadającym obrazom zadania (w milisekundach) uzyskany przy użyciu okulografa (Tobii ProLab)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność epilepsji (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dane z badania klinicznego i dokumentacji medycznej
Dzień 1
Trajektoria rozwojowa
Ramy czasowe: Dzień 1
  • Wiek w miesiącach w momencie nabycia kontroli głowy,
  • Wiek w miesiącach w momencie samodzielnego siedzenia,
  • Wiek w miesiącach w momencie samodzielnego chodzenia,
  • Wiek w miesiącach w momencie biegania,
  • Wiek w miesiącach w momencie naprzemiennego wchodzenia po schodach,
  • Wiek w miesiącach w momencie dobrowolnego chwytania przedmiotu,
  • Wiek w miesiącach w momencie chwytu pęsetowego kciuk-palec wskazujący,
  • Wiek w miesiącach w momencie wypowiadania pierwszych słów,
  • Wiek w miesiącach w momencie kojarzenia dwóch słów,
  • Wiek w miesiącach w momencie tworzenia pierwszych zdań,
  • Wiek w miesiącach w momencie pierwszych reaktywnych uśmiechów,
  • Wiek w miesiącach w momencie nabycia wspólnej uwagi,
  • Wiek w miesiącach w momencie lęku przed nieznajomą osobą,
  • Wiek w miesiącach w momencie zabawy w udawanie,
  • Wiek w miesiącach w momencie treningu toaletowego w ciągu dnia,
  • Wiek w miesiącach w momencie treningu toaletowego w nocy,
Dzień 1
Wiek umysłowy, w latach, [4-12 lat] oceniany za pomocą testu Matryc Ravena
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena funkcji poznawczych
Dzień 1
Obecność współistniejącego zaburzenia ze spektrum autyzmu (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dane z badania klinicznego i dokumentacji medycznej
Dzień 1
Obecność wady serca (Tak/Nie).
Ramy czasowe: Dzień 1
Dane z badania klinicznego i dokumentacji medycznej
Dzień 1
Całkowity iloraz inteligencji [40-160] według skal Wechslera dostosowanych do wieku (WISC-V dla pacjentów powyżej 6 lat i WAIS-IV dla pacjentów powyżej 16 lat)
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena poznawcza oceniająca iloraz inteligencji uczestnika. Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną mają IQ poniżej 70.
Dzień 1
Wynik globalny [20 - 160] i wyniki standardowe [20 - 160] dla obszarów umiejętności adaptacyjnych (komunikacja, życie codzienne, socjalizacja i umiejętności motoryczne) z VABS2.
Ramy czasowe: Dzień 1
Adaptacyjna ocena na podstawie wywiadu z rodzicami pacjenta. Wynik poniżej 70 uważa się za zaburzony.
Dzień 1
Wiek leksykalny receptywny i ekspresywny [2-19] (w latach) odpowiednio z testami PPVT5 i EVT3
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena językowa. Te dwa testy umożliwiają ocenę poziomu rozumienia i ekspresji językowej (wiek leksykalny).
Dzień 1
Wyniki Z [-5; +5] dla Indeksu Błędu Ogólnego, Indeksu Awersji do Opóźnienia oraz Indeksu Inhibicji w teście Laby 5-12.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena funkcji wykonawczych (planowanie) - Wynik Z jest używany do oceny wyników dziecka w porównaniu z grupą normatywną. Wynik Z < -2 oznacza klinicznie istotne zaburzenie
Dzień 1
Wynik [0 - 16] dla warunku kontrolnego i dla warunku testowego z testem Dzień/noc.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena funkcji wykonawczych (hamowanie) Wynik ≤ 8 wskazuje na słabe wykonanie i potencjalną słabość w funkcjach wykonawczych
Dzień 1
Wyniki T [0-100] dla ogólnego wyniku wykonawczego z kwestionariuszem BRIEF-2
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena funkcji wykonawczych Wynik T > 65 oznacza klinicznie istotne trudności wykonawcze.
Dzień 1
Łączne wyniki T [30 - 90] w skali SRS-2
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości Wynik T > 76 wskazuje na poważne trudności społeczne.
Dzień 1
Całkowity wynik [0 -140] w Skali Lęku Społecznego Liebowitza dla Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości Wynik powyżej 70 wskazuje na poważny lęk społeczny.
Dzień 1
Czas obserwacji (w sekundach) na społecznych AOI (Obszarach zainteresowania) i niespołecznych AOI dla zadania sceny społecznej w śledzeniu wzroku.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena socjalności
Dzień 1
Proporcja czasu fiksacji na społecznych vs niespołecznych AOI dla zadania preferencji społecznych w śledzeniu wzroku
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości
Dzień 1
Opóźnienie, w milisekundach, pierwszego fiksowania każdego typu AOI dla zadania preferencji społecznej w śledzeniu wzroku.
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości
Dzień 1
Wskaźnik błędów, w procentach, dla zadania dotyczącego błędu percepcji
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena socjalności
Dzień 1
Wynik [1-6] dla zadania dostosowania odległości
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości Wynik ustalany jest na podstawie odległości, w jakiej uczestnik siedzi w porównaniu z pozycją nieznanej osoby
Dzień 1
Wynik motywacji społecznej [1-6] dla zadania motywacji społecznej
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości
Dzień 1
Punktacja [0-12] odzwierciedlająca gotowość uczestnika do pomocy badaczowi w zadaniu dotyczącym pomocy ze strony Badacza
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena towarzyskości Wynik będzie odzwierciedlał, czy uczestnik robi to spontanicznie, tylko raz zasugerowany, tylko raz wyraźnie wspomniany lub wcale.
Dzień 1
Obecność (Tak/Nie) nieprawidłowości mózgowych w danych z badań neuroobrazowych.
Ramy czasowe: Dzień 2
  • Obecność nieprawidłowości istoty białej (Tak/Nie)
  • Obecność nieprawidłowości spoidła wielkiego (Tak/Nie)
  • Obecność atrofii mózgu (Tak/Nie)
Dzień 2
Analiza objętości mózgu (mm3) i powierzchni (w mm) przy użyciu oprogramowania Freesurfer na danych morfometrycznych 3DT1. Analiza Freesurfer
Ramy czasowe: Dzień 2
Analiza neuroobrazowania. Analiza objętości i powierzchni mózgu zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Freesurfer, co umożliwi porównanie między 3 grupami uczestników (zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa i grupa kontrolna).
Dzień 2
Funkcjonalna anizotropia (FA), średnia dyfuzyjność (MD), dyfuzyjność osiowa i promieniowa przy użyciu oprogramowania Track-Based Spatial Statistics (TBSS).
Ramy czasowe: Dzień 2
Analiza danych dyfuzyjnych w neuroobrazowaniu.
Dzień 2
Aktywacja obszarów mózgu (klastrów) (sygnał BOLD) podczas oceny wiarygodności postaci.
Ramy czasowe: Dzień 2
Neuroobrazowanie - analiza funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Sygnał BOLD odzwierciedla lokalne i przejściowe zmiany w ilości tlenu przenoszonego przez hemoglobinę w zależności od aktywności neuronalnej w mózgu. Dane fMRI będą analizowane przy użyciu oprogramowania FSL.
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena dostosowania zaufania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj