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Les Bases Neurocognitives de la Confiance dans le Handicap Intellectuel (BNConfDI)

4 août 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les Bases Neurocognitives de la Confiance dans le Handicap Intellectuel : Évaluation Affective, Attribution de Traits et Vigilance Épistémique

Ce projet étudie les bases neurocognitives de l'ajustement de la confiance dans la déficience intellectuelle (DI), une source de vulnérabilité importante pour ces patients, en se concentrant sur deux populations cibles choisies pour leurs caractéristiques sociales spécifiques : les personnes atteintes du syndrome de Down, souvent décrites comme hypersociales, et les personnes atteintes du syndrome de l'X fragile, souvent caractérisées par un profil comportemental social complètement opposé, avec une attitude renfermée et une anxiété sociale significative.

Les trois types différents de mécanismes qui contribuent à l'ajustement de la confiance interpersonnelle : l'évaluation affective, l'attribution de traits et l'évaluation épistémique des informateurs, seront étudiés. Les processus d'évaluation affective recrutent des structures sous-corticales comme l'amygdale et évaluent les menaces sociales potentielles dans l'environnement. Le deuxième mécanisme pour sélectionner à qui faire confiance consiste à former une représentation des dispositions d'une personne, comme la bienveillance et la compétence (également appelées traits), et à l'utiliser pour prédire le comportement futur de cette personne. Les processus d'attribution de traits recrutent un réseau cortico-cérébelleux comprenant le CPFm, le CRUS I et le lobule postérieur VI. Le troisième mécanisme, appelé vigilance épistémique, permet d'ajuster notre confiance dans ce que les autres nous communiquent. Ce mécanisme implique de lier l'évaluation de la fiabilité des individus qui communiquent (basée sur leur bienveillance et leur compétence) avec la fiabilité des informations communiquées. L'évaluation épistémique implique des zones frontales et des zones associées à la représentation des états mentaux afin de permettre l'évaluation de la véracité des informations communiquées. Tous ces mécanismes deviennent fonctionnels très tôt, avant le sixième anniversaire d'un enfant. Il y a des raisons de penser que plusieurs de ces mécanismes centraux soutenant la confiance sélective se comporteront de manière atypique dans la déficience intellectuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Recrutement
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quatre groupes de participants seront inclus dans l'étude :

  • Personnes atteintes du syndrome de Down
  • Personnes atteintes du syndrome de l'X fragile
  • Sujets témoins ayant un développement typique, appariés selon l'âge chronologique avec les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI)
  • Sujets témoins ayant un développement typique, appariés selon l'âge mental avec les personnes ayant une déficience intellectuelle (DI)

La description

Critères d'inclusion :

Groupe de patients atteints du syndrome de Down

  • Trisomie chromosomique complète du 21e chromosome confirmée par analyse du caryotype
  • Âgés de 13 à 29 ans (âge chronologique)
  • Français comme langue maternelle
  • Ayant signé un formulaire de consentement éclairé et/ou dont les tuteurs légaux/représentants des patients ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Affiliés au système de santé français (sécurité sociale) ou dont les tuteurs légaux sont affiliés au système de santé français

Groupe du syndrome de l'X fragile

  • Mutation complète du gène FMR1 par analyse moléculaire (plus de 200 répétitions de triplets CGG)
  • Âgés entre 13 et 29 ans (âge chronologique)
  • Francophones natifs
  • Ayant signé un formulaire de consentement éclairé et/ou dont les tuteurs légaux/représentants des patients ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Affiliés au système de santé français (sécurité sociale) ou dont les tuteurs légaux sont affiliés au système de santé français

Groupe témoin apparié sur l'âge chronologique

  • Âgés entre 13 et 29 ans
  • Francophones natifs.
  • Ayant signé un formulaire de consentement éclairé et/ou dont les tuteurs légaux/représentants des patients ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Affiliés au système de santé français (sécurité sociale) ou dont les tuteurs légaux sont affiliés au système de santé français

Groupe témoin apparié sur l'âge mental

  • Âgés entre 3 et 9 ans
  • Francophones natifs.
  • Dont les tuteurs légaux/représentants des patients ont signé le formulaire de consentement éclairé
  • Affiliés au système de santé français (sécurité sociale) ou dont les tuteurs légaux sont affiliés au système de santé français

Critères d'exclusion :

Groupes de patients atteints du syndrome de Down et du syndrome de l'X fragile

  • Incapacité à comprendre les tâches
  • Malformation cérébrale significative
  • Épilepsie non contrôlée
  • Déficience auditive significative
  • Trouble visuel non corrigé
  • Refus du sujet et/ou des tuteurs légaux/représentant du sujet d'être informé de toute anomalie détectée lors de l'évaluation neuropsychologique.
  • Sujet participant à une autre étude interventionnelle avec une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion.

Concernant l'étude de neuroimagerie (IRM) :

  • Avoir une contre-indication à l'examen IRM (personnes utilisant un stimulateur cardiaque ou une pompe à insuline, personnes avec des prothèses métalliques ou des clips intracérébraux, personnes avec des fragments métalliques dans les yeux, ainsi que les sujets claustrophobes). Une liste complète des contre-indications est fournie dans l'annexe 5.
  • Incapacité à réaliser l'IRM sans anesthésie.
  • Refus du sujet et/ou des personnes exerçant l'autorité parentale/le représentant du sujet d'être informé de toute anomalie détectée lors de l'IRM.

Groupes de personnes au développement typique (appariées sur l'âge chronologique et l'âge mental)

  • Troubles neurologiques acquis connus, y compris l'épilepsie.
  • Antécédents de traumatisme crânien nécessitant une hospitalisation.
  • Troubles psychiatriques connus.
  • Complications à la naissance nécessitant une admission en unité de soins intensifs néonatals ou prématurité de moins de 35 semaines.
  • Traitement en cours avec des médicaments affectant le système nerveux central.
  • Déficience auditive significative
  • Trouble visuel non corrigé
  • Redoublement d'une année scolaire
  • Troubles d'apprentissage nécessitant une rééducation (orthophonie, psychomotricité ou orthoptie) pendant plus d'un an.
  • Refus du sujet et/ou des tuteurs légaux/représentant du sujet d'être informé de toute anomalie détectée lors de l'évaluation neuropsychologique.
  • Sujet participant à une autre étude interventionnelle avec une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion.

Concernant l'étude de neuroimagerie (IRM) (uniquement pour le groupe apparié sur l'âge chronologique) :

  • Avoir une contre-indication à l'examen IRM (personnes utilisant un stimulateur cardiaque ou une pompe à insuline, personnes avec des prothèses métalliques ou des clips intracérébraux, personnes avec des fragments métalliques dans les yeux, ainsi que les sujets claustrophobes). Une liste complète des contre-indications est fournie dans l'annexe 5.
  • Incapacité à réaliser l'IRM sans anesthésie.
  • Refus du sujet et/ou des personnes exerçant l'autorité parentale/le représentant du sujet d'être informé de toute anomalie détectée lors de l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome de Down
Patients âgés de 13 à 29 ans avec un diagnostic confirmé de syndrome de Down
Autre: Évaluation d'ajustement de la confiance
L'évaluation de la confiance interpersonnelle comprenant une série d'études comportementales et d'oculométrie (Paradigme 1 : Formation d'impressions à l'aide d'indices faciaux ; Paradigme 2 : Formation d'impressions à l'aide de comportements) et l'évaluation de la confiance épistémique (Paradigme 3 : évaluation des informateurs, Paradigme 4 : vigilance face à la tromperie), seront réalisées lors de la visite V1.
Autre: évaluation clinique
L'évaluation clinique comprenant les antécédents médicaux, la trajectoire développementale, les antécédents d'épilepsie, l'examen clinique, la présence de trouble du spectre autistique, la présence de cardiopathie, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation cognitive
L'évaluation cognitive incluant la matrice de Raven, l'échelle de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), l'échelle d'adaptation comportementale de Vineland II, le PPVT5 et l'EVT3 sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation des fonctions exécutives
L'évaluation des fonctions exécutives, comprenant le test Laby 5-12, le test jour/nuit et le questionnaire BRIEF-2, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation de la sociabilité
L'évaluation de la sociabilité incluant l'Échelle de réactivité sociale 2, l'Échelle d'anxiété préscolaire révisée, deux tâches d'oculométrie (scènes sociales et préférence sociale), la tâche de biais de perception, la tâche d'ajustement de distance, les tâches de motivation sociale, la tâche d'assistance de l'examinateur, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: IRM cérébrale (structurelle et fonctionnelle)
Une acquisition IRM cérébrale optionnelle (structurelle et fonctionnelle) sera réalisée lors de la visite annexe
Patients atteints du syndrome de l'X fragile
Patients âgés de 13 à 29 ans avec un diagnostic confirmé du syndrome de l'X fragile
Autre: Évaluation d'ajustement de la confiance
L'évaluation de la confiance interpersonnelle comprenant une série d'études comportementales et d'oculométrie (Paradigme 1 : Formation d'impressions à l'aide d'indices faciaux ; Paradigme 2 : Formation d'impressions à l'aide de comportements) et l'évaluation de la confiance épistémique (Paradigme 3 : évaluation des informateurs, Paradigme 4 : vigilance face à la tromperie), seront réalisées lors de la visite V1.
Autre: évaluation clinique
L'évaluation clinique comprenant les antécédents médicaux, la trajectoire développementale, les antécédents d'épilepsie, l'examen clinique, la présence de trouble du spectre autistique, la présence de cardiopathie, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation cognitive
L'évaluation cognitive incluant la matrice de Raven, l'échelle de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), l'échelle d'adaptation comportementale de Vineland II, le PPVT5 et l'EVT3 sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation des fonctions exécutives
L'évaluation des fonctions exécutives, comprenant le test Laby 5-12, le test jour/nuit et le questionnaire BRIEF-2, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation de la sociabilité
L'évaluation de la sociabilité incluant l'Échelle de réactivité sociale 2, l'Échelle d'anxiété préscolaire révisée, deux tâches d'oculométrie (scènes sociales et préférence sociale), la tâche de biais de perception, la tâche d'ajustement de distance, les tâches de motivation sociale, la tâche d'assistance de l'examinateur, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: IRM cérébrale (structurelle et fonctionnelle)
Une acquisition IRM cérébrale optionnelle (structurelle et fonctionnelle) sera réalisée lors de la visite annexe
Témoins appariés selon l'âge chronologique
Personnes âgées de 13 à 29 ans avec un développement typique
Autre: Évaluation d'ajustement de la confiance
L'évaluation de la confiance interpersonnelle comprenant une série d'études comportementales et d'oculométrie (Paradigme 1 : Formation d'impressions à l'aide d'indices faciaux ; Paradigme 2 : Formation d'impressions à l'aide de comportements) et l'évaluation de la confiance épistémique (Paradigme 3 : évaluation des informateurs, Paradigme 4 : vigilance face à la tromperie), seront réalisées lors de la visite V1.
Autre: évaluation clinique
L'évaluation clinique comprenant les antécédents médicaux, la trajectoire développementale, les antécédents d'épilepsie, l'examen clinique, la présence de trouble du spectre autistique, la présence de cardiopathie, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation cognitive
L'évaluation cognitive incluant la matrice de Raven, l'échelle de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), l'échelle d'adaptation comportementale de Vineland II, le PPVT5 et l'EVT3 sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation des fonctions exécutives
L'évaluation des fonctions exécutives, comprenant le test Laby 5-12, le test jour/nuit et le questionnaire BRIEF-2, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation de la sociabilité
L'évaluation de la sociabilité incluant l'Échelle de réactivité sociale 2, l'Échelle d'anxiété préscolaire révisée, deux tâches d'oculométrie (scènes sociales et préférence sociale), la tâche de biais de perception, la tâche d'ajustement de distance, les tâches de motivation sociale, la tâche d'assistance de l'examinateur, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: IRM cérébrale (structurelle et fonctionnelle)
Une acquisition IRM cérébrale optionnelle (structurelle et fonctionnelle) sera réalisée lors de la visite annexe
Témoins appariés selon l'âge mental
Personnes âgées de 3 à 9 ans avec un développement typique
Autre: Évaluation d'ajustement de la confiance
L'évaluation de la confiance interpersonnelle comprenant une série d'études comportementales et d'oculométrie (Paradigme 1 : Formation d'impressions à l'aide d'indices faciaux ; Paradigme 2 : Formation d'impressions à l'aide de comportements) et l'évaluation de la confiance épistémique (Paradigme 3 : évaluation des informateurs, Paradigme 4 : vigilance face à la tromperie), seront réalisées lors de la visite V1.
Autre: évaluation clinique
L'évaluation clinique comprenant les antécédents médicaux, la trajectoire développementale, les antécédents d'épilepsie, l'examen clinique, la présence de trouble du spectre autistique, la présence de cardiopathie, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation cognitive
L'évaluation cognitive incluant la matrice de Raven, l'échelle de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), l'échelle d'adaptation comportementale de Vineland II, le PPVT5 et l'EVT3 sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation des fonctions exécutives
L'évaluation des fonctions exécutives, comprenant le test Laby 5-12, le test jour/nuit et le questionnaire BRIEF-2, sera réalisée lors de la visite V1.
Autre: Évaluation de la sociabilité
L'évaluation de la sociabilité incluant l'Échelle de réactivité sociale 2, l'Échelle d'anxiété préscolaire révisée, deux tâches d'oculométrie (scènes sociales et préférence sociale), la tâche de biais de perception, la tâche d'ajustement de distance, les tâches de motivation sociale, la tâche d'assistance de l'examinateur, sera réalisée lors de la visite V1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'erreur (pourcentage) pour chacun des quatre paradigmes.
Délai: Jour 1
Paradigme 1 / Évaluation des traits faciaux : Taux d'erreur pour chaque condition (3 niveaux de difficulté) et 2 types de questions (traits/comportements) Paradigme 2 / Évaluation des comportements : Taux d'erreur pour chacune des trois conditions (traits-vers-comportement, comportement-vers-traits et comportement-vers-comportement) Paradigme 3 / Évaluation des informateurs : Taux d'erreur pour chaque type d'informateur Paradigme 4 / Vigilance face à la tromperie : Taux d'erreur concernant la localisation du pompon, pour chacune des quatre conditions : ligne de base, bienveillance, intention malveillante et mensonge explicite du personnage.
Jour 1
Temps de réponse (milliseconde) pour deux des quatre paradigmes.
Délai: Jour 1

Paradigm 1 / Évaluation des traits faciaux : Analyse des temps de réponse (en millisecondes) pour chaque condition (3 niveaux de difficulté (facile/modéré/difficile) et 2 types de questions (traits/comportements) obtenus à l'aide du logiciel Presentation®.

Paradigm 2 / Évaluation du comportement : Analyse des temps de réponse (en millisecondes) pour chacune des trois conditions (traits-vers-comportement, comportement-vers-traits et comportement-vers-comportement) à l'aide du logiciel Presentation.
Jour 1
Analyse des stratégies visuelles pour les expériences d'oculométrie.
Délai: Jour 1

Paradigme 1 / Évaluation des traits faciaux : Temps d'observation sur différentes zones d'intérêt (AOI yeux, AOI nez-bouche) obtenu à l'aide de l'oculomètre (Tobii ProLab).

Paradigme 2 / Évaluation comportementale : mesure du temps passé sur chaque région d'intérêt correspondant aux images de la tâche (en millisecondes) obtenue à l'aide de l'oculomètre (Tobii ProLab)
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'épilepsie (Oui/Non)
Délai: Jour 1
Données provenant de l'examen clinique et du dossier médical
Jour 1
Trajectoire développementale
Délai: Jour 1
  • Âge d'acquisition du contrôle de la tête en mois,
  • Âge de la position assise autonome en mois,
  • Âge de la marche autonome en mois,
  • Âge de la course en mois,
  • Âge de la montée des escaliers en alternance en mois,
  • Âge de la préhension volontaire d'un objet en mois,
  • Âge de la pince pouce-index en mois,
  • Âge de l'énonciation des premiers mots en mois,
  • Âge de l'association de deux mots en mois,
  • Âge de la production des premières phrases en mois,
  • Âge des premiers sourires réactifs en mois,
  • Âge d'acquisition de l'attention conjointe en mois,
  • Âge de la peur de l'inconnu en mois,
  • Âge du jeu de faire semblant en mois,
  • Âge de l'apprentissage de la propreté diurne en mois,
  • Âge de l'apprentissage de la propreté nocturne en mois
Jour 1
Âge mental, en années, [4-12 ans] évalué avec le test des matrices progressives de Raven
Délai: Jour 1
Évaluation cognitive
Jour 1
Présence d'un trouble du spectre autistique associé (Oui/Non)
Délai: Jour 1
Données provenant de l'examen clinique et du dossier médical
Jour 1
Existence d'une malformation cardiaque (Oui/Non).
Délai: Jour 1
Données de l'examen clinique et du dossier médical
Jour 1
Quotient intellectuel total [40-160] des échelles de Wechsler adaptées à l'âge (WISC-V pour les patients âgés de plus de 6 ans, et WAIS-IV pour les patients de plus de 16 ans)
Délai: Jour 1
Évaluation cognitive mesurant le quotient intellectuel du participant. Les patients présentant un handicap intellectuel ont un QI inférieur à 70.
Jour 1
Score global [20 - 160] et scores standards [20 - 160] pour les domaines des compétences adaptatives (communication, vie quotidienne, socialisation et habiletés motrices) avec le VABS2.
Délai: Jour 1
Évaluation adaptative basée sur l'entretien avec les parents du patient. Un score inférieur à 70 est considéré comme altéré.
Jour 1
Âge lexical réceptif et expressif [2-19] (en années) avec les tests PPVT5 et EVT3 respectivement
Délai: Jour 1
Évaluation du langage. Ces deux tests permettent d'évaluer le niveau de langage réceptif et expressif (âge lexical).
Jour 1
Z scores [-5 ; +5] pour l'Index d'Erreur Générale, l'Index d'Aversion au Délai et l'Index d'Inhibition avec le test Laby 5-12.
Délai: Jour 1
Évaluation des fonctions exécutives (planification) - Le Z-score est utilisé pour évaluer la performance d'un enfant par rapport à celle d'un groupe normatif. Un Z-score < -2 signifie une déficience cliniquement pertinente
Jour 1
Score [0 - 16] pour la condition de contrôle et pour la condition de test avec le test Jour/nuit.
Délai: Jour 1
Évaluation des fonctions exécutives (inhibition) Un score ≤ 8 indique une faible performance et une faiblesse potentielle des fonctions exécutives
Jour 1
Scores T [0 -100] pour le score exécutif global avec le questionnaire BRIEF-2
Délai: Jour 1
Évaluation des fonctions exécutives Un score T > 65 signifie des difficultés exécutives cliniquement pertinentes.
Jour 1
Scores T totaux [30 - 90] avec l'échelle SRS-2
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité Un score T > 76 indique des difficultés sociales sévères.
Jour 1
Score total [0 - 140] avec l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz pour enfants et adolescents
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité Un score supérieur à 70 indique une anxiété sociale sévère.
Jour 1
Temps d'observation (en secondes) sur les AOI (Zones d'Intérêt) sociales et non sociales pour la tâche de scène sociale en oculométrie.
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité
Jour 1
Proportion du temps de fixation sur la zone d'intérêt sociale vs non-sociale pour la tâche de préférence sociale en oculométrie
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité
Jour 1
Latence, en millisecondes, de la première fixation sur chaque type de AOI pour la tâche de préférence sociale en oculométrie.
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité
Jour 1
Taux d'erreur, en pourcentage, pour la tâche de biais de perception
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité
Jour 1
Score [1-6] pour la tâche d'ajustement de distance
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité Le score est déterminé en fonction de la distance à laquelle le participant s'assoit par rapport à la position de la personne inconnue
Jour 1
Score de motivation sociale [1-6] pour la tâche de motivation sociale
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité
Jour 1
Score [0-12] reflétant la volonté du participant à aider l'examinateur pour la tâche d'assistance de l'examinateur
Délai: Jour 1
Évaluation de la sociabilité Le score reflétera si le participant le fait spontanément, ou seulement une fois suggéré, ou seulement une fois explicitement mentionné, ou pas du tout.
Jour 1
Présence (Oui/Non) d'anomalies cérébrales à partir des données de neuroimagerie.
Délai: Jour 2
  • Présence d'une anomalie de la substance blanche (Oui/Non)
  • Présence d'une anomalie du corps calleux (Oui/Non)
  • Présence d'une atrophie cérébrale (Oui/Non)
Jour 2
Analyse du volume cérébral (mm³) et de la surface (en mm) à l'aide du logiciel Freesurfer sur des données morphométriques 3DT1. Analyse Freesurfer
Délai: Jour 2
Analyse de neuroimagerie. L'analyse du volume cérébral et de surface sera réalisée à l'aide du logiciel Freesurfer, permettant de comparer les 3 groupes de participants (Fragile X, DS et témoins).
Jour 2
Anisotropie fonctionnelle (FA), diffusivité moyenne (MD), diffusivité axiale et radiale à l'aide du logiciel Track-Based Spatial Statistics (TBSS).
Délai: Jour 2
Analyse de données de diffusion en neuroimagerie.
Jour 2
Activation des régions cérébrales (clusters) (signal BOLD) pendant l'évaluation de la fiabilité du personnage.
Délai: Jour 2
Analyse par IRM fonctionnelle en neuroimagerie. Le signal BOLD reflète des variations locales et transitoires de la quantité d'oxygène transportée par l'hémoglobine en fonction de l'activité neuronale dans le cerveau. Les données IRMf seront analysées à l'aide du logiciel FSL.
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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