- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07434037
Intelektuaalisen vajaakyvyisyyden neurokognitiiviset perusteet luottamukselle (BNConfDI)
Intelektuaalisen vajaakyvyisyyden luottamuksen neurokognitiiviset perusteet: Affektiivinen arviointi, piirteen attribuutio ja episteminen valppaus
Tämä projekti tutkii luottamuksen säätelyn neurokognitiivisia perusteita kehitysvammaisuudessa (ID), joka on merkittävä haavoittuvuuden lähde näille potilaille, keskittyen kahteen kohderyhmään, jotka on valittu niiden erityisten sosiaalisten ominaisuuksien perusteella: Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden, joita usein kuvataan hypersosiaalisiksi, ja Fragile X -syndroomaa sairastavien henkilöiden, joille on tyypillistä täysin päinvastainen sosiaalinen käyttäytymisprofiili, vetäytyvä asenne ja merkittävä sosiaalinen ahdistus.
Tutkitaan kolmen erityyppistä mekanismia, jotka vaikuttat interpersoonaalisen luottamuksen säätelyyn: affektiivinen arviointi, piirteen attribuointi ja tiedon välittäjien episteeminen arviointi. Affektiiviset arviointiprosessit käyttävät alusolukkorakenteita, kuten amygdalaa, ja arvioivat mahdollisia sosiaalisia uhkia ympäristössä. Toinen mekanismi, jolla valitaan, kenelle luotetaan, koostuu henkilön luonteenpiirteiden, kuten hyväntahtoisuuden ja pätevyyden (tunnetaan myös piirteinä), muodostamisesta ja niiden käytöstä kyseisen henkilön tulevan käyttäytymisen ennustamiseen. Piirteen attribuointiprosessit käyttävät kortikokerebellarista verkostoa, joka käsittää mPFC:n, CRUS I:n ja posteriorisen lobuuli VI:n. Kolmas mekanismi, nimeltään episteeminen valppaus, mahdollistaa luottamuksemme säätelyn siihen, mitä muut meille viestivät. Tämä mekanismi sisältää viestijöiden luotettavuuden arvioinnin (perustuen heidän hyväntahtoisuuteensa ja pätevyyteensä) linkittämisen viestityn tiedon luotettavuuteen. Episteeminen arviointi sisältää otsalohkoalueita ja mielentilojen esitykseen liittyviä alueita mahdollistaakseen viestityn tiedon totuudenmukaisuuden arvioinnin. Kaikki nämä mekanismit tulevat toiminnallisiksi hyvin varhain, ennen kuin lapsi täyttää kuusi vuotta. On syitä olettaa, että useat näistä selektiivisen luottamuksen tukemisen keskeisistä mekanismeista käyttäytyvät epätyypillisesti kehitysvammaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CURIE MD AURORE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)6.70.62.69.76
- Sähköposti: Aurore.curie@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- CURIE AURORE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)6.70.62.69.76
- Sähköposti: Aurore.curie@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Neljä osallistujaryhmää sisällytetään tutkimukseen:
- Downin oireyhtymää sairastavat henkilöt
- Fragile X -oireyhtymää sairastavat henkilöt
- Kontrollihenkilöt tyypillisellä kehityksellä, jotka on sovitettu kronologisen iän mukaan kehitysvammaisiin (ID) henkilöihin
- Kontrollihenkilöt tyypillisellä kehityksellä, jotka on sovitettu henkisen iän mukaan kehitysvammaisiin (ID) henkilöihin
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Downin syndrooman potilasryhmä
- Täydellinen kromosomin 21 trisomia, vahvistettu karyotyyppianalyysillä
- Ikä 13–29 vuotta (kronologinen ikä)
- Ranska äidinkielenä
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja/tai potilaan huoltajat/edustajat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Kuuluu Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään (sosiaaliturva) tai potilaan huoltajat kuuluvat Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään
X-Fragile-oireyhtymän ryhmä
- Täydellinen FMR1-geenin mutaatio molekyylianalyysin perusteella (yli 200 CGG-kolmikkotoistoa)
- Ikä 13–29 vuotta (kronologinen ikä)
- Ranska äidinkielenä
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja/tai potilaan huoltajat/edustajat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Kuuluu Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään (sosiaaliturva) tai potilaan huoltajat kuuluvat Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään
Kronologisen iän mukaan sovitettu kontrolliryhmä
- Ikä 13–29 vuotta
- Ranska äidinkielenä
- Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja/tai potilaan huoltajat/edustajat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Kuuluu Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään (sosiaaliturva) tai potilaan huoltajat kuuluvat Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään
Henkisen iän mukaan sovitettu kontrolliryhmä
- Ikä 3–9 vuotta
- Ranska äidinkielenä
- Potilaan huoltajat/edustajat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Kuuluu Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään (sosiaaliturva) tai potilaan huoltajat kuuluvat Ranskan terveysvakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Downin syndrooman ja X-Fragile-oireyhtymän potilasryhmät
- Kyvyttömyys ymmärtää tehtäviä
- Merkittävä aivopoikkeavuus
- Hallitsematon epilepsia
- Merkittävä kuulovamma
- Korjaamaton näkövamma
- Potilaan ja/tai potilaan huoltajien/edustajien kieltäytyminen saada tietoa neuropsykologisen arvioinnin aikana havaituista poikkeavuuksista
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on vielä käynnissä esivalintavaiheessa
Neurokuvantamisessa (MRI):
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (sydämentahdistinta tai insuliinipumppua käyttävät henkilöt, henkilöt, joilla on metalliproteeseja tai aivoleikkauksia, henkilöt, joilla on metallinpaloja silmissä, sekä klaustrofobiset potilaat).
Kattava lista vasta-aiheista on liitteessä 5. - Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä ilman anestesiaa
- Potilaan ja/tai huoltajan/potilaan edustajan kieltäytyminen saada tietoa MRI-tutkimuksen aikana havaituista poikkeavuuksista
Tyypillisen kehityksen henkilöiden ryhmät (kronologisen iän ja henkisen iän mukaan sovitetut)
- Tunnetut hankitut neurologiset häiriöt, mukaan lukien epilepsia
- Pään vamman historia, joka on vaatinut sairaalahoitoa
- Tunnetut psykiatriset häiriöt
- Synnytyksen komplikaatiot, jotka ovat vaatineet vastasyntyneiden teho-osastolle joutumista tai alle 35 viikon ennenaikainen synnytys
- Käynnissä oleva keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden hoito
- Merkittävä kuulovamma
- Korjaamaton näkövamma
- Luokan toistaminen
- Oppimishäiriöt, jotka vaativat yli vuoden kestänyttä kuntoutusta (puheterapiaa, psykomotorista terapiaa tai ortoptiikkaa)
- Potilaan ja/tai potilaan huoltajien/edustajien kieltäytyminen saada tietoa neuropsykologisen arvioinnin aikana havaituista poikkeavuuksista
- Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on vielä käynnissä esivalintavaiheessa
Neurokuvantamisessa (MRI) (vain kronologisen iän mukaan sovitetulle ryhmälle):
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (sydämentahdistinta tai insuliinipumppua käyttävät henkilöt, henkilöt, joilla on metalliproteeseja tai aivoleikkauksia, henkilöt, joilla on metallinpaloja silmissä, sekä klaustrofobiset potilaat).
Kattava lista vasta-aiheista on liitteessä 5. - Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä ilman anestesiaa
- Potilaan ja/tai huoltajan/potilaan edustajan kieltäytyminen saada tietoa MRI-tutkimuksen aikana havaituista poikkeavuuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Down-syndroomapotilaat
Potilaat, jotka ovat 13–29-vuotiaita ja joilla on vahvistettu Downin oireyhtymän diagnoosi
|
Interpersonaalinen luottamuksen arviointi, joka sisältää sarjan käyttäytymis- ja katselututkimuksia (Paradigma 1: Vaikutelmien muodostaminen kasvonpiirteiden perusteella; Paradigma 2: Vaikutelmien muodostaminen käyttäytymisen perusteella) ja epistemiikan luottamuksen arvioinnin (Paradigma 3: tietolähteiden arviointi, Paradigma 4: valppaus petoksia kohtaan), suoritetaan vierailulla V1.
Kliininen arviointi, mukaan lukien lääketieteellinen historia, kehityskulku, epilepsiahistoria, kliininen tutkimus, autismikirjon häiriön esiintyminen, kardiologian esiintyminen, suoritetaan vierailulla V1.
Kognitiivinen arviointi, joka sisältää Raven Matrixin, Wechslerin asteikon (WISC-V tai WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II:n, PPVT5:n ja EVT3:n, suoritetaan käynnillä V1.
Toiminnanohjauksen arviointi, mukaan lukien Laby 5-12 -testi, päivä/yö -testi, kysely BRIEF-2, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Sosiaalisuuden arviointi, joka sisältää Social Responsiveness Scale 2 -asteikon, Revised Preschool Anxiety Scale -asteikon, kaksi katseenseurantatehtävää (sosiaaliset kohtaukset ja sosiaalinen preferenssi), havaintovirhetehtävän, etäisyydensäätötehtävän, sosiaalisen motivaation tehtävät ja tutkijan avustustehtävän, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Valinnaiset aivomagneettikuvaukset (rakenteelliset ja toiminnalliset) suoritetaan lisäkäynnillä
|
|
Fragile X -oireyhtymään sairastuneet potilaat
Potilaat 13–29-vuotiaat, joilla on vahvistettu Fragile X -oireyhtymän diagnoosi
|
Interpersonaalinen luottamuksen arviointi, joka sisältää sarjan käyttäytymis- ja katselututkimuksia (Paradigma 1: Vaikutelmien muodostaminen kasvonpiirteiden perusteella; Paradigma 2: Vaikutelmien muodostaminen käyttäytymisen perusteella) ja epistemiikan luottamuksen arvioinnin (Paradigma 3: tietolähteiden arviointi, Paradigma 4: valppaus petoksia kohtaan), suoritetaan vierailulla V1.
Kliininen arviointi, mukaan lukien lääketieteellinen historia, kehityskulku, epilepsiahistoria, kliininen tutkimus, autismikirjon häiriön esiintyminen, kardiologian esiintyminen, suoritetaan vierailulla V1.
Kognitiivinen arviointi, joka sisältää Raven Matrixin, Wechslerin asteikon (WISC-V tai WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II:n, PPVT5:n ja EVT3:n, suoritetaan käynnillä V1.
Toiminnanohjauksen arviointi, mukaan lukien Laby 5-12 -testi, päivä/yö -testi, kysely BRIEF-2, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Sosiaalisuuden arviointi, joka sisältää Social Responsiveness Scale 2 -asteikon, Revised Preschool Anxiety Scale -asteikon, kaksi katseenseurantatehtävää (sosiaaliset kohtaukset ja sosiaalinen preferenssi), havaintovirhetehtävän, etäisyydensäätötehtävän, sosiaalisen motivaation tehtävät ja tutkijan avustustehtävän, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Valinnaiset aivomagneettikuvaukset (rakenteelliset ja toiminnalliset) suoritetaan lisäkäynnillä
|
|
Kronologisesti ikäväestöön sovitetut kontrollit
13–29-vuotiaat henkilöt tyypillisellä kehityksellä
|
Interpersonaalinen luottamuksen arviointi, joka sisältää sarjan käyttäytymis- ja katselututkimuksia (Paradigma 1: Vaikutelmien muodostaminen kasvonpiirteiden perusteella; Paradigma 2: Vaikutelmien muodostaminen käyttäytymisen perusteella) ja epistemiikan luottamuksen arvioinnin (Paradigma 3: tietolähteiden arviointi, Paradigma 4: valppaus petoksia kohtaan), suoritetaan vierailulla V1.
Kliininen arviointi, mukaan lukien lääketieteellinen historia, kehityskulku, epilepsiahistoria, kliininen tutkimus, autismikirjon häiriön esiintyminen, kardiologian esiintyminen, suoritetaan vierailulla V1.
Kognitiivinen arviointi, joka sisältää Raven Matrixin, Wechslerin asteikon (WISC-V tai WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II:n, PPVT5:n ja EVT3:n, suoritetaan käynnillä V1.
Toiminnanohjauksen arviointi, mukaan lukien Laby 5-12 -testi, päivä/yö -testi, kysely BRIEF-2, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Sosiaalisuuden arviointi, joka sisältää Social Responsiveness Scale 2 -asteikon, Revised Preschool Anxiety Scale -asteikon, kaksi katseenseurantatehtävää (sosiaaliset kohtaukset ja sosiaalinen preferenssi), havaintovirhetehtävän, etäisyydensäätötehtävän, sosiaalisen motivaation tehtävät ja tutkijan avustustehtävän, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Valinnaiset aivomagneettikuvaukset (rakenteelliset ja toiminnalliset) suoritetaan lisäkäynnillä
|
|
Mentaalisen ikään sovitetut kontrollit
3–9-vuotiaat henkilöt tyypillisellä kehityksellä
|
Interpersonaalinen luottamuksen arviointi, joka sisältää sarjan käyttäytymis- ja katselututkimuksia (Paradigma 1: Vaikutelmien muodostaminen kasvonpiirteiden perusteella; Paradigma 2: Vaikutelmien muodostaminen käyttäytymisen perusteella) ja epistemiikan luottamuksen arvioinnin (Paradigma 3: tietolähteiden arviointi, Paradigma 4: valppaus petoksia kohtaan), suoritetaan vierailulla V1.
Kliininen arviointi, mukaan lukien lääketieteellinen historia, kehityskulku, epilepsiahistoria, kliininen tutkimus, autismikirjon häiriön esiintyminen, kardiologian esiintyminen, suoritetaan vierailulla V1.
Kognitiivinen arviointi, joka sisältää Raven Matrixin, Wechslerin asteikon (WISC-V tai WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II:n, PPVT5:n ja EVT3:n, suoritetaan käynnillä V1.
Toiminnanohjauksen arviointi, mukaan lukien Laby 5-12 -testi, päivä/yö -testi, kysely BRIEF-2, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
Sosiaalisuuden arviointi, joka sisältää Social Responsiveness Scale 2 -asteikon, Revised Preschool Anxiety Scale -asteikon, kaksi katseenseurantatehtävää (sosiaaliset kohtaukset ja sosiaalinen preferenssi), havaintovirhetehtävän, etäisyydensäätötehtävän, sosiaalisen motivaation tehtävät ja tutkijan avustustehtävän, suoritetaan tutkimuskäynnillä V1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheprosentti (prosentteina) kullekin neljälle paradigmalle.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paradigma 1 / Kasvonpiirteiden arviointi: Virhemäärät jokaisessa tilassa (3 vaikeustasoa) ja 2 kysymystyyppiä (piirteet/käyttäytyminen). Paradigma 2 / Käyttäytymisen arviointi: Virhemäärät jokaisessa kolmesta tilasta (piirteistä-käyttäytymiseen, käyttäytymisestä-piirteisiin ja käyttäytymisestä-käyttäytymiseen). Paradigma 3 / Tietolähteiden arviointi: Virhemäärät jokaiselle tietolähteen tyypille. Paradigma 4 / Valppaus petosta kohtaan: Virhemäärät pompomin sijainnin suhteen jokaisessa neljässä tilassa: perustaso, hyväntahtoisuus, pahantahtoisuus ja hahmon selkeä valhe.
|
Päivä 1
|
|
Vasteaika (millisekunti) kahdelle neljästä paradigmatyypistä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paradigma 1 / Kasvonpiirteiden arviointi: Reaktioaikojen (millisekunteina) analyysi jokaisessa tilassa (3 vaikeustasoa (helppo/kohtalainen/vaikea) ja 2 kysymystyyppiä (piirteet/käyttäytyminen) saatu käyttäen Presentation® -ohjelmistoa. Paradigma 2 / Käyttäytymisen arviointi: Reaktioaikojen (millisekunteina) analyysi kussakin kolmesta tilasta (piirteistä-käyttäytymiseen, käyttäytymisestä-piirteisiin ja käyttäytymisestä-käyttäytymiseen) käyttäen Presentation-ohjelmistoa. |
Päivä 1
|
|
Silmäliikesovellusten visuaalisten strategioiden analyysi.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paradigma 1 / Kasvojen piirteiden arviointi: Havaintoaika eri kiinnostusalueilla (AOI silmät, AOI nenä-suut) saatu käyttämällä silmänseurantalaitetta (Tobii ProLab). Paradigma 2 / Käyttäytymisen arviointi: kunkin tehtäväkuviin vastaavan kiinnostusalueen käytetyn ajan mittaaminen (millisekunteina) saatu käyttämällä silmänseurantalaitetta (Tobii ProLab) |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epilepsian esiintyminen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Data from clinical examination and medical file
|
Päivä 1
|
|
Kehityskulkua
Aikaikkuna: Päivä 1
|
|
Päivä 1
|
|
Henkinen ikä, vuosina, [4–12 vuotta] arvioituna Ravenin Progressiivisten Matriisien testillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivinen arviointi
|
Päivä 1
|
|
Autismikirjon häiriön esiintyminen (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiedot kliinisestä tutkimuksesta ja lääketieteellisestä tiedostosta
|
Päivä 1
|
|
Sydämen epämuodostuman olemassaolo (Kyllä/Ei).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiedot kliinisestä tutkimuksesta ja potilastiedoista
|
Päivä 1
|
|
Kokonaisälykkyysosamäärä [40–160] Wechslerin iän mukaisesti sovelluista asteikoista (WISC-V potilaille, jotka ovat yli 6-vuotiaita, ja WAIS-IV potilaille, jotka ovat yli 16-vuotiaita)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivinen arviointi, joka mittaa osallistujan älykkyysosamäärää.
Älyllisesti vammaisilla potilailla on älykkyysosamäärä alle 70.
|
Päivä 1
|
|
Globaali pistemäärä [20 - 160] ja standardipistemäärät [20 - 160] adaptiivisten taitojen alueille (kommunikaatio, päivittäinen elämä, sosiaalistuminen ja motoriset taidot) VABS2-menetelmällä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Adaptiivinen arviointi perustuu potilaan vanhempien haastatteluun.
Pistemäärä alle 70 pidetään heikentyneenä. |
Päivä 1
|
|
Vastaanottava ja ilmaiseva sanaston ikä [2–19] (vuosina) PPVT5- ja EVT3-testeillä vastaavasti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kielen arviointi.
Nämä kaksi testiä mahdollistavat vastaanottavan ja ilmaisevan kielen tason (sanaston iän) arvioinnin.
|
Päivä 1
|
|
Z-pisteet [-5; +5] yleisen virheindeksin, viivytyksen välttämisindeksin ja estämisindeksin osalta Laby 5-12 -testillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suorittamisen arviointi (suunnittelu) - Z-pisteitä käytetään arvioimaan lapsen suoritusta normatiiviseen ryhmään verrattuna.
Z-piste < -2 tarkoittaa kliinisesti merkittävää heikentymää
|
Päivä 1
|
|
Pistemäärä [0 -16] kontrolliolosuhteelle ja testiolosuhteelle Päivä/yö-testillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Suorittavan toiminnan arviointi (estokyky) Tulos ≤ 8 osoittaa heikon suorituskyvyn ja mahdollisen heikkouden suorittavissa toiminnoissa
|
Päivä 1
|
|
T-pisteet [0 -100] kokonaisvaltaiselle suoritustaidon pisteelle BRIEF-2-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toiminnanohjauksen arviointi. T-pistemäärä > 65 tarkoittaa kliinisesti merkittäviä toiminnanohjausvaikeuksia.
|
Päivä 1
|
|
Yhteensä T-pisteet [30 - 90] SRS-2 asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisten taitojen arviointi: T-piste > 76 osoittaa vakavia sosiaalisia vaikeuksia.
|
Päivä 1
|
|
Kokonaispisteet [0–140] Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seurustelukykyarviointi Pisteet yli 70 osoittavat vaikeaa sosiaalista ahdistusta.
|
Päivä 1
|
|
Havainnointiaika (sekunteina) sosiaalisilla AOI-alueilla (kiinnostuksen kohteilla) ja ei-sosiaalisilla AOI-alueilla sosiaalisen tilanteen tehtävässä silmänseurannassa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisuuden arviointi
|
Päivä 1
|
|
Prosenttiosuus kiinnitysajasta sosiaaliseen vs. ei-sosiaaliseen AOI-alueeseen sosiaalisen preferenssitehtävän silmänseurannassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisuuden arviointi
|
Päivä 1
|
|
Ensimmäisen kiinnityksen latenssi millisekunteina kullekin AOI-tyypille sosiaalisen preferenssitehtävän silmänseurannassa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Seurustelutaitojen arviointi
|
Päivä 1
|
|
Virheprosentti, prosentteina, havaintopuolueisuustehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisuuden arviointi
|
Päivä 1
|
|
Pistemäärä [1-6] etäisyyssäätötehtävästä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisuuden arviointi Pistemäärä määräytyy sen mukaan, millä etäisyydellä osallistuja istuu verrattuna tuntemattoman henkilön sijaintiin
|
Päivä 1
|
|
Sosiaalisen motivaation pistemäärä [1-6] sosiaalisen motivaation tehtävälle
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisuuden arviointi
|
Päivä 1
|
|
Pisteet [0-12], jotka kuvaavat osallistujan halukkuutta auttaa tutkijaa tutkijan avustustehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sosiaalisuuden arviointi Pistemäärä heijastaa, tekeekö osallistuja sen spontaanisti, vain kerran ehdotuksesta, vain kerran nimenomaisesti mainittuna tai ei lainkaan.
|
Päivä 1
|
|
Aivojen poikkeavuuksien (kyllä/ei) esiintyminen neurokuvantamisaineistosta.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
|
Päivä 2
|
|
Aivolume (mm³) ja pinta-ala-analyysi (mm) käyttäen Freesurfer-ohjelmistoa 3DT1-morfometrisiin dataan. Freesurfer-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Neuroimaging-analyysi.
Aivovolyymi- ja pinta-ala-analyysi suoritetaan käyttäen Freesurfer-ohjelmistoa, mikä mahdollistaa vertailun kolmen osallistujaryhmän välillä (Fragile X, DS ja verrokit).
|
Päivä 2
|
|
Toiminnallinen anisotropia (FA), keskimääräinen diffuusio (MD), aksiaalinen ja radiaalinen diffuusio käyttäen Track-Based Spatial Statistics (TBSS) -ohjelmistoa.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Diffuusiodatan neurokuvantamallinen analyysi.
|
Päivä 2
|
|
Aivualueiden (klusterien) aktivaatio (BOLD-signaali) hahmon luotettavuuden arvioinnin aikana.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Neuroimaging toiminnallinen MRI-analyysi.
BOLD-signaali heijastaa paikallisia ja väliaikaisia vaihteluita hemoglobiinin kuljettaman hapen määrässä aivojen hermostotoiminnan funktiona.
fMRI-dataa analysoidaan käyttäen FSL-ohjelmistoa.
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- X-Linked Intellectual Disability
- Henkinen vamma
- Fragile X -syndrooma
- Downin oireyhtymä
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Psykologiset testit
- Päivittäisen elämän aktiviteetit
- Neuropsykologiset testit
- Toiminnallinen tila
- Henkinen tila ja dementiatestit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0237
- 2025-A02283-46 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .