Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De neurokognitive grundlag for tillid ved intellektuel funktionsnedsættelse (BNConfDI)

24. februar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

De neurokognitive grundlag for tillid ved intellektuel funktionsnedsættelse: Affektiv evaluering, træktilskrivning og epistemisk vågenhed

Dette projekt undersøger den neurokognitive basis for tillidstilpasning ved intellektuel handicap (ID), en kilde til betydelig sårbarhed for disse patienter, med fokus på to målgrupper valgt på grund af deres specifikke sociale karakteristika: personer med Downs syndrom, der ofte beskrives som hypersociale, og personer med Fragile X syndrom, der ofte karakteriseres ved et helt modsat socialt adfærdsprofil med en tilbagetrukken holdning og betydelig social angst.

De tre forskellige typer mekanismer, der bidrager til tilpasningen af mellemmenneskelig tillid: affektiv evaluering, trækattribution og epistemisk evaluering af informanter, vil blive undersøgt. Affektive evalueringsprocesser rekrutterer subkortikale strukturer som amygdalaen og vurderer potentielle sociale trusler i omgivelserne. Den anden mekanisme til at vælge hvem man skal stole på består i at danne en repræsentation af en persons dispositioner, såsom velvilje og kompetence (også kendt som træk), og bruge den til at forudsige den persons fremtidige adfærd. Trækattributionsprocesser rekrutterer et kortiko-cerebellært netværk, der omfatter mPFC, CRUS I og posterior lobule VI. Den tredje mekanisme, kaldet epistemisk årvågenhed, gør det muligt at justere vores tillid til det, andre kommunikerer til os. Denne mekanisme involverer at forbinde vurderingen af pålideligheden af individer, der kommunikerer (baseret på deres velvilje og kompetence) med pålideligheden af den kommunikerede information. Epistemisk vurdering involverer frontale områder og områder forbundet med repræsentationen af mentale tilstande for at muliggøre evalueringen af sandhedsværdien af den kommunikerede information. Alle disse mekanismer bliver funktionelle meget tidligt, før et barns sjette fødselsdag. Der er grunde til at forvente, at flere af disse centrale mekanismer, der understøtter selektiv tillid, vil opføre sig atypisk ved intellektuel handicap.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fire grupper af deltagere vil blive inkluderet i studiet:

  • Personer med Downs syndrom
  • Personer med Fragile X syndrom
  • Kontrolpersoner med typisk udvikling matchet efter kronologisk alder til personer med intellektuel handicap (ID)
  • Kontrolpersoner med typisk udvikling matchet efter mental alder til personer med intellektuel handicap (ID)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe af Downs syndrom-patienter

  • Fuldstændig kromosomtrisomi af det 21. kromosom bekræftet ved karyotypeanalyse
  • Aldersgruppe 13 til 29 år (kronologisk alder)
  • Fransk som modersmål
  • Har underskrevet et informeret samtykke og/eller hvis deres retlige værger/patientrepræsentanter har underskrevet det informerede samtykke
  • Tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem (social sikring) eller hvis deres retlige værger er tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem

Gruppe af X-fragilt syndrom

  • Fuldstændig mutation af FMR1-genet ved molekylær analyse (mere end 200 CGG-tripletgentagelser)
  • Aldersgruppe mellem 13 og 29 år (kronologisk alder)
  • Modersmålsfransktalende
  • Har underskrevet et informeret samtykke og/eller hvis deres retlige værger/patientrepræsentanter har underskrevet det informerede samtykke
  • Tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem (social sikring) eller hvis deres retlige værger er tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem

Gruppe af kronologisk aldersmatchet kontrol

  • Aldersgruppe mellem 13 og 29 år
  • Modersmålsfransktalende.
  • Har underskrevet et informeret samtykke og/eller hvis deres retlige værger/patientrepræsentanter har underskrevet det informerede samtykke
  • Tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem (social sikring) eller hvis deres retlige værger er tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem

Gruppe af mental aldersmatchet kontrol

  • Aldersgruppe mellem 3 og 9 år
  • Modersmålsfransktalende.
  • Hvis retlige værger/patientrepræsentanter har underskrevet det informerede samtykke
  • Tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem (social sikring) eller hvis deres retlige værger er tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem

Eksklusionskriterier:

Grupper af Downs syndrom- og X-fragile patienter

  • Manglende evne til at forstå opgaver
  • Signifikant hjernemisdannelse
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Signifikant hørenedsættelse
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Afvisning fra forsøgspersonen og/eller retlige værger/repræsentant for forsøgspersonen om at blive informeret om eventuelle unormaliteter påvist under den neuropsykologiske vurdering.
  • Forsøgsperson deltager i et andet interventionsstudie med en eksklusionsperiode, der stadig er igang ved pre-inklusionstidspunktet.

Vedrørende neuroimaging (MR)-studiet:

  • At have en kontraindikation mod MR-undersøgelse (personer med pacemaker eller insulinpumpe, personer med metalproteser eller intrakranielle clips, personer med metalfragmenter i øjnene samt klaustrofobiske forsøgspersoner). En omfattende liste over kontraindikationer er angivet i Bilag 5.
  • Manglende evne til at gennemføre MR-undersøgelsen uden bedøvelse.
  • Afvisning fra forsøgspersonen og/eller dem, der udøver forældremyndighed/forsøgspersonens repræsentant, om at blive informeret om eventuelle unormaliteter påvist under MR-undersøgelsen.

Grupper af typisk udviklede personer (kronologisk aldersmatchet og mental aldersmatchet)

  • Kendte erhvervede neurologiske lidelser, herunder epilepsi.
  • Historie med hovedtraume, der krævede hospitalsindlæggelse.
  • Kendte psykiske lidelser.
  • Fødselskomplikationer, der krævede indlæggelse på en neonatal intensivafdeling, eller for tidlig fødsel før 35. uge.
  • Igangværende behandling med lægemidler, der påvirker centralnervesystemet.
  • Signifikant hørenedsættelse
  • Ukorrigeret synsnedsættelse
  • Gennemgår et skoleår om igen
  • Lærevanskeligheder, der kræver genoptræning (logopædi, psykomotorisk terapi eller ortoptik) i mere end et år.
  • Afvisning fra forsøgspersonen og/eller retlige værger/repræsentant for forsøgspersonen om at blive informeret om eventuelle unormaliteter påvist under den neuropsykologiske vurdering.
  • Forsøgsperson deltager i et andet interventionsstudie med en eksklusionsperiode, der stadig er igang ved pre-inklusionstidspunktet.

Vedrørende neuroimaging (MR)-studiet (kun for kronologisk aldersmatchet gruppe):

  • At have en kontraindikation mod MR-undersøgelse (personer med pacemaker eller insulinpumpe, personer med metalproteser eller intrakranielle clips, personer med metalfragmenter i øjnene samt klaustrofobiske forsøgspersoner). En omfattende liste over kontraindikationer er angivet i Bilag 5.
  • Manglende evne til at gennemføre MR-undersøgelsen uden bedøvelse.
  • Afvisning fra forsøgspersonen og/eller dem, der udøver forældremyndighed/forsøgspersonens repræsentant, om at blive informeret om eventuelle unormaliteter påvist under MR-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Downs syndrom
Patienter i alderen 13 til 29 år med en bekræftet diagnose af Downs Syndrom
Andet: Vurdering af konfidensjustering
Vurdering af mellemmenneskelig tillid, der inkluderer en række adfærdsmæssige og eye-tracking-studier (Paradigme 1: Dannelse af indtryk ved brug af ansigtssignaler; Paradigme 2: Dannelse af indtryk ved brug af adfærd) og vurdering af epistemisk tillid (Paradigme 3: vurdering af informationskilder, Paradigme 4: vagtsomhed over for bedrag), vil blive udført ved besøg V1.
Andet: klinisk vurdering
Klinisk vurdering, herunder medicinsk historik, udviklingsforløb, epilepsihistorie, klinisk undersøgelse, tilstedeværelse af autisme spektrum forstyrrelse, tilstedeværelse af kardiomyopati, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Kognitiv vurdering
Kognitiv vurdering inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Executive function assessment
Vurdering af eksekutive funktioner inklusive Laby 5-12-testen, dag/nat-testen, spørgeskemaet BRIEF-2, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Vurdering af socialitet
Vurdering af social evne, herunder Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to eye-tracking-opgaver (sociale scener og social præference), Perception bias-opgave, Distance adjustment-opgave, Social motivation-opgaver, Examinators bistandsopgave, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Hjerne-MRI (strukturel og funktionel)
Valgfri hjerne-MRI-opførelse (strukturel og funktionel) vil blive udført ved det bifaglige besøg
Fragile X syndrom patienter
Patienter i alderen 13 til 29 år med en bekræftet diagnose af Fragile X Syndrom
Andet: Vurdering af konfidensjustering
Vurdering af mellemmenneskelig tillid, der inkluderer en række adfærdsmæssige og eye-tracking-studier (Paradigme 1: Dannelse af indtryk ved brug af ansigtssignaler; Paradigme 2: Dannelse af indtryk ved brug af adfærd) og vurdering af epistemisk tillid (Paradigme 3: vurdering af informationskilder, Paradigme 4: vagtsomhed over for bedrag), vil blive udført ved besøg V1.
Andet: klinisk vurdering
Klinisk vurdering, herunder medicinsk historik, udviklingsforløb, epilepsihistorie, klinisk undersøgelse, tilstedeværelse af autisme spektrum forstyrrelse, tilstedeværelse af kardiomyopati, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Kognitiv vurdering
Kognitiv vurdering inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Executive function assessment
Vurdering af eksekutive funktioner inklusive Laby 5-12-testen, dag/nat-testen, spørgeskemaet BRIEF-2, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Vurdering af socialitet
Vurdering af social evne, herunder Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to eye-tracking-opgaver (sociale scener og social præference), Perception bias-opgave, Distance adjustment-opgave, Social motivation-opgaver, Examinators bistandsopgave, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Hjerne-MRI (strukturel og funktionel)
Valgfri hjerne-MRI-opførelse (strukturel og funktionel) vil blive udført ved det bifaglige besøg
Kronologisk aldersmatchede kontroller
Personer i alderen 13 til 29 år med typisk udvikling
Andet: Vurdering af konfidensjustering
Vurdering af mellemmenneskelig tillid, der inkluderer en række adfærdsmæssige og eye-tracking-studier (Paradigme 1: Dannelse af indtryk ved brug af ansigtssignaler; Paradigme 2: Dannelse af indtryk ved brug af adfærd) og vurdering af epistemisk tillid (Paradigme 3: vurdering af informationskilder, Paradigme 4: vagtsomhed over for bedrag), vil blive udført ved besøg V1.
Andet: klinisk vurdering
Klinisk vurdering, herunder medicinsk historik, udviklingsforløb, epilepsihistorie, klinisk undersøgelse, tilstedeværelse af autisme spektrum forstyrrelse, tilstedeværelse af kardiomyopati, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Kognitiv vurdering
Kognitiv vurdering inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Executive function assessment
Vurdering af eksekutive funktioner inklusive Laby 5-12-testen, dag/nat-testen, spørgeskemaet BRIEF-2, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Vurdering af socialitet
Vurdering af social evne, herunder Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to eye-tracking-opgaver (sociale scener og social præference), Perception bias-opgave, Distance adjustment-opgave, Social motivation-opgaver, Examinators bistandsopgave, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Hjerne-MRI (strukturel og funktionel)
Valgfri hjerne-MRI-opførelse (strukturel og funktionel) vil blive udført ved det bifaglige besøg
Mental aldersmatchede kontrolgrupper
Personer i alderen 3 til 9 år med typisk udvikling
Andet: Vurdering af konfidensjustering
Vurdering af mellemmenneskelig tillid, der inkluderer en række adfærdsmæssige og eye-tracking-studier (Paradigme 1: Dannelse af indtryk ved brug af ansigtssignaler; Paradigme 2: Dannelse af indtryk ved brug af adfærd) og vurdering af epistemisk tillid (Paradigme 3: vurdering af informationskilder, Paradigme 4: vagtsomhed over for bedrag), vil blive udført ved besøg V1.
Andet: klinisk vurdering
Klinisk vurdering, herunder medicinsk historik, udviklingsforløb, epilepsihistorie, klinisk undersøgelse, tilstedeværelse af autisme spektrum forstyrrelse, tilstedeværelse af kardiomyopati, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Kognitiv vurdering
Kognitiv vurdering inklusive Raven Matrix, Wechsler Scale (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Executive function assessment
Vurdering af eksekutive funktioner inklusive Laby 5-12-testen, dag/nat-testen, spørgeskemaet BRIEF-2, vil blive udført ved besøg V1.
Andet: Vurdering af socialitet
Vurdering af social evne, herunder Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to eye-tracking-opgaver (sociale scener og social præference), Perception bias-opgave, Distance adjustment-opgave, Social motivation-opgaver, Examinators bistandsopgave, vil blive udført ved besøg V1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlprocent (procentdel) for hvert af de fire paradigmer.
Tidsramme: Dag 1
Paradigme 1 / Vurdering af ansigtstræk: Fejlprocenter for hver tilstand (3 sværhedsgrader) og 2 spørgsmålstyper (træk/adfærd) Paradigme 2 / Adfærdsevaluering: Fejlprocenter for hver af de tre tilstande (træk-til-adfærd, adfærd-til-træk og adfærd-til-adfærd) Paradigme 3/ Vurdering af informanter: fejlprocenter for hver type informant Paradigme 4 / Vågenhed over for bedrag: Fejlprocenter vedrørende placeringen af pompommen for hver af de fire tilstande: baseline, velvilje, ondskabsfuld hensigt og eksplicit falskhed af karakteren.
Dag 1
Svarstid (millisekund) for to af de fire paradigmer.
Tidsramme: Dag 1

Paradigme 1 / Ansigtstræk-vurdering: Analyse af reaktionstider (i millisekunder) for hver betingelse (3 sværhedsgrader (let/moderat/svær) og 2 typer spørgsmål (træk/adfærd) opnået ved brug af Presentation® software.

Paradigme 2 / Adfærdsvurdering: Analyse af reaktionstider (i millisekunder) for hver af de tre betingelser (træk-til-adfærd, adfærd-til-træk og adfærd-til-adfærd) ved brug af Presentation software.
Dag 1
Analyse af visuelle strategier til eye-tracking-eksperimenter.
Tidsramme: Dag 1

Paradigme 1 / Ansigtstræk-vurdering: Observationstid på forskellige interesseområder (AOI øjne, AOI næse-mund) opnået ved brug af øjenfølgeren (Tobii ProLab).

Paradigme 2 / Adfærdsvurdering: måling af tid brugt på hvert interesseområde svarende til opgavebillederne (i millisekunder) opnået ved brug af øjenfølgeren (Tobii ProLab)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af epilepsi (Ja/Nej)
Tidsramme: Dag 1
Data fra klinisk undersøgelse og patientjournal
Dag 1
Udviklingsforløb
Tidsramme: Dag 1
  • Alder ved hovedkontrolerhvervelse i måneder,
  • Alder ved at sidde alene i måneder,
  • Alder ved at gå alene i måneder,
  • Alder ved at løbe i måneder,
  • Alder ved at gå op ad trapper vekselvis i måneder,
  • Alder ved frivillig greb af et objekt i måneder,
  • Alder ved tommelfinger-pegefinger-pincet i måneder,
  • Alder ved første ords udtale i måneder,
  • Alder ved to ords association i måneder,
  • Alder ved første sætningsproduktion i måneder,
  • Alder ved første responsivt smil i måneder,
  • Alder ved fælles opmærksomhedserhvervelse i måneder,
  • Alder ved frygt for ukendt person i måneder,
  • Alder ved leg med påskud i måneder,
  • Alder ved dagtid toiletning i måneder,
  • Alder ved natte toiletning i måneder,
Dag 1
Mental alder, i år, [4-12 år] vurderet med Raven's Progressive Matrices test
Tidsramme: Dag 1
Kognitiv vurdering
Dag 1
Tilstedeværelse af en tilknyttet autismespektrumforstyrrelse (Ja/Nej)
Tidsramme: Dag 1
Data fra klinisk undersøgelse og patientjournal
Dag 1
Tilstedeværelse af hjertemisdannelse (Ja/Nej).
Tidsramme: Dag 1
Data fra klinisk undersøgelse og medicinsk journal
Dag 1
Total IQ [40-160] fra Wechsler-skalaer tilpasset alder (WISC-V for patienter over 6 år, og WAIS-IV for patienter over 16 år)
Tidsramme: Dag 1
Kognitiv vurdering, der måler deltagerens intelligenskvotient. Intellektuelt handicappede patienter har en IQ under 70.
Dag 1
Global score [20 - 160] og standard scores [20 - 160] for områderne adaptive færdigheder (kommunikation, dagligdag, socialisering og motoriske færdigheder) med VABS2.
Tidsramme: Dag 1
Adaptiv vurdering baseret på interview med patientens forældre. En score under 70 betragtes som nedsat.
Dag 1
Modtagende og udtryksfuld leksikalsk alder [2-19] (i år) med henholdsvis PPVT5- og EVT3-test
Tidsramme: Dag 1
Sprogvurdering. Disse to tests muliggør vurdering af receptivt og ekspressivt sprogniveau (leksikal alder).
Dag 1
Z-scores [-5; +5] for Generel Fejlindeks, Forsinkelsesaversionsindeks og Inhibitionsindeks med Laby 5-12-test.
Tidsramme: Dag 1
Eksekutiv funktionsvurdering (planlægning) - Z-scoren bruges til at vurdere et barns præstation i forhold til en normativ gruppe. En Z-score < -2 betyder en klinisk relevant nedsættelse
Dag 1
Score [0 - 16] for kontrolbetingelsen og for testbetingelsen med dag/nat-testen.
Tidsramme: Dag 1
Executive funktion vurdering (hæmning) En score ≤ 8 indikerer en svag præstation og en potentiel svaghed i de eksekutive funktioner
Dag 1
T-scorer [0 -100] for den samlede eksekutive score med BRIEF-2-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
Executive funktion vurdering En T-score > 65 betyder klinisk relevante eksekutive vanskeligheder.
Dag 1
Samlede T-scorer [30 - 90] med SRS-2 skala
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af socialitet En T-score > 76 indikerer alvorlige sociale vanskeligheder.
Dag 1
Total score [0 -140] med Liebowitz Social Angst Skala for Børn og Unge
Tidsramme: Dag 1
Sociabilitetsvurdering En score over 70 indikerer en alvorlig social angst.
Dag 1
Observationsvarighed (i sekunder) på sociale AOI'er (Interesseområder) og ikke-sociale AOI'er for Social scene opgave i øjensporing.
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af social kompetence
Dag 1
Andel af fikseringstid på det sociale vs ikke-sociale AOI for social præferenceopgave i øjesporing
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af social kompetence
Dag 1
Latens, i millisekunder, af den første fiksering på hver type AOI for Social preference opgave i øjesporing.
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af socialisering
Dag 1
Fejlprocent, i procent, for Perception bias-opgaven
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af socialitet
Dag 1
Score [1-6] for Afstandsjusteringsoppgaven
Tidsramme: Dag 1
Socialbedømmelse Scoren bestemmes ud fra den afstand, som deltageren sidder i forhold til den ukendte persons position
Dag 1
Social motivationsscore [1-6] for den sociale motivationstest
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af socialiseringsgrad
Dag 1
Score [0-12], der afspejler deltagerens villighed til at hjælpe eksaminatoren i eksaminatorens bistandsopgave
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af socialitet Scoren vil afspejle, om deltageren gør det spontant, eller kun én gang foreslået, eller kun én gang eksplicit nævnt eller slet ikke.
Dag 1
Tilstedeværelse (Ja/Nej) af cerebrale abnormaliteter fra neuroimaging-data.
Tidsramme: Dag 2
  • Tilstedeværelse af abnormitet i hvid substans (Ja/Nej)
  • Tilstedeværelse af abnormitet i corpus callosum (Ja/nej)
  • Tilstedeværelse af cerebral atrofi (Ja/Nej)
Dag 2
Hjernevolumen (mm3) og overfladeanalyse (i mm) ved hjælp af Freesurfer-software på 3DT1 morfometriske data. Freesurfer-analyse
Tidsramme: Dag 2
Neuroimaging-analyse. Hjernevolumen og overfladeanalyse vil blive udført ved hjælp af Freesurfer-softwaren, hvilket muliggør sammenligning mellem de 3 grupper af deltagere (Fragile X, DS og kontrolgrupper).
Dag 2
Funktionel anisotropi (FA), middel diffusivitet (MD), axial og radial diffusivitet ved brug af Track-Based Spatial Statistics (TBSS)-software.
Tidsramme: Dag 2
Neuroimaging diffusionsdataanalyse.
Dag 2
Hjerneområder (klynger) aktivering (BOLD-signal) under vurderingen af karakterens pålidelighed.
Tidsramme: Dag 2
Neuroimaging funktionel MR-scanning analyse. Det BOLD signal afspejler lokale og midlertidige variationer i mængden af ilt transporteret af hæmoglobin som en funktion af neuronaktivitet i hjernen. fMRI-data vil blive analyseret ved hjælp af FSL-software.
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Registry Identifier: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom (trisomi 21)

Kliniske forsøg med Vurdering af konfidensjustering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner