Az intellektuális fogyatékosságban megbízhatóság neurokognitív alapjai (BNConfDI)
2026. augusztus 4. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az intellektuális fogyatékosságban megnyilvánuló bizalom neurokognitív alapjai: Affektív értékelés, tulajdonság-attribúció és episztemikus éberség
Ez a projekt az intellektuális fogyatékosság (IF) esetén jelentkező bizalom-beállítás neurokognitív alapjait vizsgálja, ami ezen betegek számára jelentős sebezhetőséget jelent. Két célpopulációra összpontosítunk, amelyeket specifikus társas jellemzőik miatt választottunk: a Down-szindrómás személyekre, akiket gyakran hiperszociálisnak írnak le, és a Fragilis X-szindrómás személyekre, akik gyakran teljesen ellentétes társas magatartási profillal rendelkeznek, visszahúzódó attitűddel és jelentős szociális szorongással.
A három különböző típusú mechanizmust, amelyek hozzájárulnak az interperszonális bizalom beállításához: az affektív értékelés, a tulajdonság-attribúció és az információközlők episztemikus értékelése, vizsgáljuk. Az affektív értékelési folyamatok szubkortikális struktúrákat, mint például az amygdala, mozgósítanak, és értékelik a potenciális társas fenyegetéseket a környezetben. A második mechanizmus, amely azt választja ki, kiben bízzunk, egy személy hajlamainak, például jóindulatának és kompetenciájának (más névon tulajdonságainak) reprezentációjának kialakításából és annak felhasználásából áll, hogy megjósoljuk az illető jövőbeli viselkedését. A tulajdonság-attribúciós folyamatok egy kortiko-cerebellaris hálózatot mozgósítanak, amely magában foglalja az mPFC-t, a CRUS I-t és a posterior lobule VI-ot. A harmadik mechanizmus, episztemikus éberségnek nevezve, lehetővé teszi, hogy beállítsuk bizalmunkat mások által közölt információkban. Ez a mechanizmus magában foglalja az információkat közlő egyének megbízhatóságának értékelését (jóindulatuk és kompetenciájuk alapján) a közölt információk megbízhatóságával való összekapcsolását. Az episztemikus értékelés frontális területeket és a mentális állapotok reprezentációjához kapcsolódó területeket von be, hogy lehetővé tegye a közölt információk igazságtartalmának értékelését. Mindezek a mechanizmusok nagyon korán, egy gyermek hatodik születésnapja előtt működőképesek lesznek. Okunk van feltételezni, hogy a szelektív bizalmat támogató központi mechanizmusok közül több atipikus módon fog viselkedni az intellektuális fogyatékosság esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: CURIE MD AURORE, MD
- Telefonszám: +33 (0)6.70.62.69.76
- E-mail: Aurore.curie@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- CURIE AURORE, MD
- Telefonszám: +33 (0)6.70.62.69.76
- E-mail: Aurore.curie@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Négy résztvevői csoport kerül bevonásra a vizsgálatba:
- Down-szindrómás személyek
- Fragilis X-szindrómás személyek
- Kontroll alanyok tipikus fejlődéssel, kronológiai életkor szerint párosítva a szellemi fogyatékossággal (SF) élő személyekhez
- Kontroll alanyok tipikus fejlődéssel, mentális életkor szerint párosítva a szellemi fogyatékossággal (SF) élő személyekhez
Leírás
Bevonási kritériumok:
Down-szindrómás betegek csoportja
- Teljes 21. kromoszóma-triszómia, amelyet kariotípus-elemzéssel igazoltak
- 13 és 29 év közötti kor (kronológiai életkor)
- Anyanyelve a francia
- Aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot és/vagy jogi képviselőik/betegek képviselői aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- Tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek (társadalombiztosítás) vagy jogi képviselőik tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek
X-Fragile szindrómás csoport
- Teljes FMR1 génmutáció molekuláris elemzéssel (több mint 200 CGG hármas ismétlődés)
- 13 és 29 év közötti kor (kronológiai életkor)
- Anyanyelvi francia beszélők
- Aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot és/vagy jogi képviselőik/betegek képviselői aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- Tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek (társadalombiztosítás) vagy jogi képviselőik tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek
Kronológiai életkorbeli kontrollcsoport
- 13 és 29 év közötti kor
- Anyanyelvi francia beszélők.
- Aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot és/vagy jogi képviselőik/betegek képviselői aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- Tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek (társadalombiztosítás) vagy jogi képviselőik tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek
Mentális életkorbeli kontrollcsoport
- 3 és 9 év közötti kor
- Anyanyelvi francia beszélők.
- Akiknek jogi képviselői/betegek képviselői aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- Tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek (társadalombiztosítás) vagy jogi képviselőik tagjai a francia egészségbiztosítási rendszernek
Kizárási kritériumok:
Down-szindrómás és X-Fragile betegek csoportjai
- Feladatok megértésének képtelensége
- Jelentős agyi rendellenesség
- Nem kontrollált epilepszia
- Jelentős halláskárosodás
- Nem korrigált látáskárosodás
- A személy és/vagy a személy jogi képviselőinek/képviselőjének elutasítása, hogy értesüljenek a neuropszichológiai értékelés során észlelt rendellenességekről.
- Olyan személy, aki egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, amelynek kizárási időszaka még folyamatban van a beválogatás előtti időszakban.
A neuroképalkotó (MRI) vizsgálattal kapcsolatban:
- MRI-vizsgálatra vonatkozó ellenjavallat (pacemakert vagy inzulinszivattyút használó személyek, fémprotézissel vagy intracerebrális klipsszel rendelkező személyek, szemükben fémdarabokat tartalmazó személyek, valamint klausztrofóbiás személyek). Az ellenjavallatok teljes listáját az 5. függelék tartalmazza.
- Az MRI-vizsgálat elvégzésének képtelensége anesztézia nélkül.
- A személy és/vagy a szülői felhatalmazást gyakorlók/a személy képviselőjének elutasítása, hogy értesüljenek az MRI során észlelt rendellenességekről.
Tipikus fejlődésű személyek csoportjai (kronológiai életkorbeli és mentális életkorbeli)
- Ismert szerzett neurológiai zavarok, beleértve az epilepsziát.
- Kórházi kezelést igénylő fejsérülés előzményei.
- Ismert pszichiátriai zavarok.
- Újszülött intenzív osztályra történő felvételt igénylő szülésszövődmények vagy 35 hetesnél kisebb koraszülöttség.
- Folyamatban lévő kezelés központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel.
- Jelentős halláskárosodás
- Nem korrigált látáskárosodás
- Iskolai év ismétlése
- Több mint egy éve rehabilitációt (logopédia, pszichomotoros terápia vagy ortotika) igénylő tanulási zavarok.
- A személy és/vagy a személy jogi képviselőinek/képviselőjének elutasítása, hogy értesüljenek a neuropszichológiai értékelés során észlelt rendellenességekről.
- Olyan személy, aki egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, amelynek kizárási időszaka még folyamatban van a beválogatás előtti időszakban.
A neuroképalkotó (MRI) vizsgálattal kapcsolatban (csak a kronológiai életkorbeli csoport esetében):
- MRI-vizsgálatra vonatkozó ellenjavallat (pacemakert vagy inzulinszivattyút használó személyek, fémprotézissel vagy intracerebrális klipsszel rendelkező személyek, szemükben fémdarabokat tartalmazó személyek, valamint klausztrofóbiás személyek). Az ellenjavallatok teljes listáját az 5. függelék tartalmazza.
- Az MRI-vizsgálat elvégzésének képtelensége anesztézia nélkül.
- A személy és/vagy a szülői felhatalmazást gyakorlók/a személy képviselőjének elutasítása, hogy értesüljenek az MRI során észlelt rendellenességekről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Down-szindrómás betegek
13 és 29 év közötti betegek, akiknél Down-szindrómát diagnosztizáltak
|
Az interperszonális bizalom értékelése, amely egy sor viselkedési és szemkövetési tanulmányt (Paradigma 1: Lenyomatok kialakítása arckifejezések alapján; Paradigma 2: Lenyomatok kialakítása viselkedés alapján) és az episztemikus bizalom értékelését (Paradigma 3: informánsok értékelése, Paradigma 4: éberség a megtévesztés iránt) foglal magában, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Klinikai felmérés, beleértve az orvosi előzményeket, a fejlődési pályát, az epilepszia előzményeket, a klinikai vizsgálatot, az autizmus spektrumzavar jelenlétét, a kardiopátia jelenlétét, a V1 látogatáson kerül elvégzésre.
A kognitív értékelés, amely magában foglalja a Raven-mátrixot, a Wechsler-skálát (WISC-V vagy WAIS IV), a Vineland adaptív viselkedési skála II-t, a PPVT5-öt és az EVT3-at, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A végrehajtó funkciók értékelése, beleértve a Laby 5-12 tesztet, a nappal/éjszaka tesztet, valamint a BRIEF-2 kérdőívet, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A társasági értékelés, beleértve a Szociális Reagálási Skála 2-t, az Átdolgozott Óvodás Kori Szorongás Skálát, két szemkövetési feladatot (társas jelenetek és társas preferencia), az Észlelési torzítás feladatot, a Távolság-beállítási feladatot, a Társas motivációs feladatokat és a Vizsgáló segítségnyújtási feladatát, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Opcionális agyi MRI felvétel (strukturális és funkcionális) történik mellékvizsgálaton
|
|
Fragilis X szindrómás betegek
A 13 és 29 év közötti betegek, akiknél Fragile X szindróma diagnózist állapítottak meg
|
Az interperszonális bizalom értékelése, amely egy sor viselkedési és szemkövetési tanulmányt (Paradigma 1: Lenyomatok kialakítása arckifejezések alapján; Paradigma 2: Lenyomatok kialakítása viselkedés alapján) és az episztemikus bizalom értékelését (Paradigma 3: informánsok értékelése, Paradigma 4: éberség a megtévesztés iránt) foglal magában, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Klinikai felmérés, beleértve az orvosi előzményeket, a fejlődési pályát, az epilepszia előzményeket, a klinikai vizsgálatot, az autizmus spektrumzavar jelenlétét, a kardiopátia jelenlétét, a V1 látogatáson kerül elvégzésre.
A kognitív értékelés, amely magában foglalja a Raven-mátrixot, a Wechsler-skálát (WISC-V vagy WAIS IV), a Vineland adaptív viselkedési skála II-t, a PPVT5-öt és az EVT3-at, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A végrehajtó funkciók értékelése, beleértve a Laby 5-12 tesztet, a nappal/éjszaka tesztet, valamint a BRIEF-2 kérdőívet, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A társasági értékelés, beleértve a Szociális Reagálási Skála 2-t, az Átdolgozott Óvodás Kori Szorongás Skálát, két szemkövetési feladatot (társas jelenetek és társas preferencia), az Észlelési torzítás feladatot, a Távolság-beállítási feladatot, a Társas motivációs feladatokat és a Vizsgáló segítségnyújtási feladatát, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Opcionális agyi MRI felvétel (strukturális és funkcionális) történik mellékvizsgálaton
|
|
Kronológiai életkor szerint párosított kontrollcsoport
13 és 29 év közötti személyek tipikus fejlődéssel
|
Az interperszonális bizalom értékelése, amely egy sor viselkedési és szemkövetési tanulmányt (Paradigma 1: Lenyomatok kialakítása arckifejezések alapján; Paradigma 2: Lenyomatok kialakítása viselkedés alapján) és az episztemikus bizalom értékelését (Paradigma 3: informánsok értékelése, Paradigma 4: éberség a megtévesztés iránt) foglal magában, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Klinikai felmérés, beleértve az orvosi előzményeket, a fejlődési pályát, az epilepszia előzményeket, a klinikai vizsgálatot, az autizmus spektrumzavar jelenlétét, a kardiopátia jelenlétét, a V1 látogatáson kerül elvégzésre.
A kognitív értékelés, amely magában foglalja a Raven-mátrixot, a Wechsler-skálát (WISC-V vagy WAIS IV), a Vineland adaptív viselkedési skála II-t, a PPVT5-öt és az EVT3-at, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A végrehajtó funkciók értékelése, beleértve a Laby 5-12 tesztet, a nappal/éjszaka tesztet, valamint a BRIEF-2 kérdőívet, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A társasági értékelés, beleértve a Szociális Reagálási Skála 2-t, az Átdolgozott Óvodás Kori Szorongás Skálát, két szemkövetési feladatot (társas jelenetek és társas preferencia), az Észlelési torzítás feladatot, a Távolság-beállítási feladatot, a Társas motivációs feladatokat és a Vizsgáló segítségnyújtási feladatát, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Opcionális agyi MRI felvétel (strukturális és funkcionális) történik mellékvizsgálaton
|
|
Mentális kor szerint párosított kontrollcsoport
3 és 9 év közötti, tipikus fejlődésű személyek
|
Az interperszonális bizalom értékelése, amely egy sor viselkedési és szemkövetési tanulmányt (Paradigma 1: Lenyomatok kialakítása arckifejezések alapján; Paradigma 2: Lenyomatok kialakítása viselkedés alapján) és az episztemikus bizalom értékelését (Paradigma 3: informánsok értékelése, Paradigma 4: éberség a megtévesztés iránt) foglal magában, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
Klinikai felmérés, beleértve az orvosi előzményeket, a fejlődési pályát, az epilepszia előzményeket, a klinikai vizsgálatot, az autizmus spektrumzavar jelenlétét, a kardiopátia jelenlétét, a V1 látogatáson kerül elvégzésre.
A kognitív értékelés, amely magában foglalja a Raven-mátrixot, a Wechsler-skálát (WISC-V vagy WAIS IV), a Vineland adaptív viselkedési skála II-t, a PPVT5-öt és az EVT3-at, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A végrehajtó funkciók értékelése, beleértve a Laby 5-12 tesztet, a nappal/éjszaka tesztet, valamint a BRIEF-2 kérdőívet, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
A társasági értékelés, beleértve a Szociális Reagálási Skála 2-t, az Átdolgozott Óvodás Kori Szorongás Skálát, két szemkövetési feladatot (társas jelenetek és társas preferencia), az Észlelési torzítás feladatot, a Távolság-beállítási feladatot, a Társas motivációs feladatokat és a Vizsgáló segítségnyújtási feladatát, a V1 látogatáson kerül végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hibaarány (százalék) mind a négy paradigmánál.
Időkeret: 1. nap
|
Paradigma 1 / Arckifejezés-értékelés: Hibaráta minden egyes feltételre (3 nehézségi szint) és 2 kérdéstípusra (jellemvonások/viselkedések) Paradigma 2 / Viselkedésértékelés: Hibaráta mindhárom feltételre (jellemvonásokból viselkedésbe, viselkedésből jellemvonásokba, és viselkedésből viselkedésbe) Paradigma 3/ Informánsok értékelése: hibaráta minden egyes informánstípusra Paradigma 4 / Csalás iránti éberség: Hibaráta a pompon helyzetére vonatkozóan, mind a négy feltételre: alapvonal, jóindulat, rosszindulat és a karakter explicit hazugsága.
|
1. nap
|
|
Válaszidő (ezredmásodperc) a négy paradigmából kettő esetében.
Időkeret: 1. nap
|
Paradigma 1 / Arckifejezés értékelése: A válaszidők (ezredmásodpercben) elemzése minden egyes feltételre (3 nehézségi szint (könnyű/mérsékelt/nehéz) és 2 kérdéstípus (jellemvonások/viselkedés) a Presentation® szoftverrel nyert adatok alapján. Paradigma 2 / Viselkedésértékelés: A válaszidők (ezredmásodpercben) elemzése mindhárom feltételre (jellemvonásokból viselkedésre, viselkedésből jellemvonásokra, és viselkedésből viselkedésre) a Presentation szoftver használatával. |
1. nap
|
|
Vizuális stratégiák elemzése szemkövetési kísérletekhez.
Időkeret: 1. nap
|
Paradigma1 / Arckifejezés-értékelés: Megfigyelési idő különböző érdeklődési területeken (AOI szemek, AOI orr-száj) az eyetracker (Tobii ProLab) segítségével. Paradigma 2 / Viselkedésértékelés: Az egyes érdeklődési régiókban töltött idő mérése a feladatképeknek megfelelően (ezredmásodpercben) az eyetracker (Tobii ProLab) segítségével. |
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epilepszia jelenléte (Igen/Nem)
Időkeret: 1. nap
|
Klinikai vizsgálat és orvosi dokumentáció adatai
|
1. nap
|
|
Fejlődési pálya
Időkeret: 1. nap
|
|
1. nap
|
|
Mentális életkor években, [4-12 év] a Raven-féle Progresszív Mátrixok tesztjével értékelve
Időkeret: 1. nap
|
Kognitív értékelés
|
1. nap
|
|
Autizmus spektrum zavar társulásának jelenléte (Igen/Nem)
Időkeret: 1. nap
|
Adatok a klinikai vizsgálatból és az orvosi dokumentációból
|
1. nap
|
|
Szívfejlődési rendellenesség jelenléte (Igen/Nem).
Időkeret: 1. nap
|
Klinikai vizsgálat és orvosi dokumentáció adatai
|
1. nap
|
|
Teljes IQ [40–160] a Wechsler-skálákból, korhoz igazítva (WISC-V a 6 év feletti betegeknél és WAIS-IV a 16 év feletti betegeknél)
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevő intelligenciakvóciensét felmérő kognitív értékelés.
Az értelmi fogyatékos betegek IQ-ja 70 alatt van.
|
1. nap
|
|
Globális pontszám [20 - 160] és standard pontszámok [20 - 160] az adaptív készségek területeihez (kommunikáció, mindennapi élet, szocializáció és motoros készségek) a VABS2-vel.
Időkeret: 1. nap
|
Adaptív értékelés a beteg szüleivel folytatott interjú alapján.
70 alatti pontszám sérültnek minősül.
|
1. nap
|
|
Receptív és expresszív lexikális kor [2-19] (években) PPVT5 és EVT3 tesztekkel
Időkeret: 1. nap
|
Nyelvi értékelés.
Ez a két teszt lehetővé teszi a fogadó és kifejező nyelvi szint (lexikális kor) felmérését.
|
1. nap
|
|
Z pontszámok [-5; +5] az Általános Hiba Index, a Késleltetés-elutasítás Index és a Gátlás Index számára a Laby 5-12 teszttel.
Időkeret: 1. nap
|
Végrehajtó funkció értékelés (tervezés) - A Z-pontszámot arra használják, hogy értékeljék a gyermek teljesítményét egy normatív csoporthoz viszonyítva.
A Z-pontszám < -2 klinikailag releváns károsodást jelent
|
1. nap
|
|
Pontszám [0 - 16] a kontroll feltételre és a teszt feltételre a Nappal/éjszaka tesztnél.
Időkeret: 1. nap
|
Végrehajtó funkció értékelés (gátlás) Egy ≤ 8 pontszám gyenge teljesítményt és potenciális gyengeséget jelez a végrehajtó funkciókban
|
1. nap
|
|
T-pontszámok [0-100] a teljes végrehajtó pontszámhoz a BRIEF-2 kérdőívvel
Időkeret: 1. nap
|
A végrehajtó funkció értékelése Egy T-pontszám > 65 klinikailag releváns végrehajtó nehézségeket jelent.
|
1. nap
|
|
Összes T-pontszám [30 - 90] az SRS-2 skálán
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés Egy T-pontszám > 76 súlyos társas nehézségeket jelez.
|
1. nap
|
|
Összpontszám [0-140] a Liebowitz Gyermek- és Serdülőkori Szorongás Skálával
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés Egy 70 feletti pontszám súlyos társadalmi szorongást jelez.
|
1. nap
|
|
Megfigyelési idő (másodpercben) a társas AOI-kon (Érdeklődési területek) és a nem társas AOI-kon a társas jelenet feladatnál szemkövetés során.
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés
|
1. nap
|
|
A szemkövetéses szociális preferencia feladatban a szociális és a nem szociális AOI-kra fordított fixációs idő aránya
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés
|
1. nap
|
|
A társas preferencia feladat szemkövetésében az egyes AOI-típusokra történő első rögzítés késleltetése milliszekundumban.
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés
|
1. nap
|
|
Hibaarány, százalékban, az Észlelési torzítás feladathoz
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés
|
1. nap
|
|
Pontszám [1-6] a Távolság-beállítási feladathoz
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés A pontszámot a résztvevő által elfoglalt távolság alapján határozzák meg az ismeretlen személy helyzetéhez képest
|
1. nap
|
|
Szociális motivációs pontszám [1-6] a szociális motivációs feladathoz
Időkeret: 1. nap
|
Szociabilitás értékelés
|
1. nap
|
|
Pontszám [0-12], amely a résztvevő hajlandóságát tükrözi a vizsgáló segítésére a Vizsgálói segítségnyújtási feladatban
Időkeret: 1. nap
|
Társasági értékelés A pontszám azt fogja tükrözni, hogy a résztvevő spontán csinálja-e, vagy csak egy javasolt, vagy csak egyszer kifejezetten említett, vagy egyáltalán nem.
|
1. nap
|
|
A neuroimaging adatokból származó cerebrális elváltozások jelenléte (Igen/Nem).
Időkeret: 2. nap
|
|
2. nap
|
|
Agytérfogat (mm3) és felületi elemzés (mm-ben) a Freesurfer szoftverrel 3DT1 morfometriai adatokon. Freesurfer elemzés
Időkeret: 2. nap
|
Neuroimaging elemzés.
Az agytérfogat és a felületi elemzés a Freesurfer szoftverrel történik, lehetővé téve a 3 résztvevőcsoport (Fragile X, DS és kontrollok) közötti összehasonlítást.
|
2. nap
|
|
Funkcionális anizotrópia (FA), átlagos diffúzió (MD), axiális és radiális diffúzivitás Track-Based Spatial Statistics (TBSS) szoftverrel.
Időkeret: 2. nap
|
Neuroimaging diffúziós adatok elemzése.
|
2. nap
|
|
A karakter megbízhatóságának értékelése során aktiválódó agyterületek (klaszterek) aktivációja (BOLD jel).
Időkeret: 2. nap
|
Neuroimaging funkcionális MRI elemzés.
A BOLD jel a hemoglobin által szállított oxigén mennyiségének lokális és átmeneti változásait tükrözi az agyi neuronális aktivitás függvényében.
Az fMRI adatokat FSL szoftverrel elemezzük.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. július 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Neurofejlődési zavarok
- Rendellenességek, többszörös
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Nemi kromoszóma rendellenességek
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- X-hez kapcsolódó értelmi fogyatékosság
- Értelmi fogyatékosság
- Fragile X szindróma
- Down-szindróma
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Rehabilitáció
- Egészségi állapot
- Demográfia
- Epidemiológiai mérések
- Pszichológiai tesztek
- A mindennapi élet tevékenységei
- Neuropszichológiai vizsgálatok
- Funkcionális állapot
- Mentális állapot és demencia tesztek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0237
- 2025-A02283-46 (Registry Identifier: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .