- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07434037
De nevrokognitive grunnlagene for tillit ved intellektuell funksjonsnedsettelse (BNConfDI)
De nevrokognitive grunnlagene for tillit ved intellektuell funksjonsnedsettelse: Affektiv evaluering, egenskapstilskrivning og epistemisk årvåkenhet
Dette prosjektet studerer den nevrokognitive grunnlaget for tillitstilpasning ved intellektuell funksjonsnedsettelse (IF), en kilde til betydelig sårbarhet for disse pasientene, med fokus på to målgrupper valgt for deres spesifikke sosiale egenskaper: personer med Downs syndrom, som ofte beskrives som hypersosiale, og personer med Fragile X syndrom, som ofte karakteriseres av et helt motsatt sosialt atferdsprofil, med en tilbaketrukket holdning og betydelig sosial angst.
De tre ulike typene mekanismer som bidrar til tilpasningen av mellommenneskelig tillit: affektiv evaluering, egenskapsattribusjon og epistemisk evaluering av informanter, vil bli studert. Affektive evalueringsprosesser rekrutterer subkortikale strukturer som amygdala og vurderer potensielle sosiale trusler i omgivelsene. Den andre mekanismen for å velge hvem man skal stole på består i å danne en representasjon av en persons disposisjoner, som velvilje og kompetanse (også kjent som egenskaper), og bruke den til å forutsi den personens fremtidige atferd. Egenskapsattribusjonsprosesser rekrutterer et kortiko-cerebellært nettverk som omfatter mPFC, CRUS I og posterior lobulus VI. Den tredje mekanismen, kalt epistemisk våkenhet, gjør det mulig å justere vår tillit til det andre kommuniserer til oss. Denne mekanismen innebærer å koble vurderingen av påliteligheten til individer som kommuniserer (basert på deres velvilje og kompetanse) med påliteligheten til den kommuniserte informasjonen. Epistemisk vurdering involverer frontale områder og områder assosiert med representasjonen av mentale tilstander for å muliggjøre evalueringen av sannferdigheten til den kommuniserte informasjonen. Alle disse mekanismene blir funksjonelle svært tidlig, før et barns sjette fødselsdag. Det er grunner til å forvente at flere av disse sentrale mekanismene som støtter selektiv tillit vil oppføre seg atypisk ved intellektuell funksjonsnedsettelse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CURIE MD AURORE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)6.70.62.69.76
- E-post: Aurore.curie@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- CURIE AURORE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)6.70.62.69.76
- E-post: Aurore.curie@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fire grupper av deltakere vil inngå i studien:
- Personer med Downs syndrom
- Personer med Fragile X-syndrom
- Kontrollpersoner med typisk utvikling som er matchet etter kronologisk alder med personer med intellektuell funksjonshemning (IF)
- Kontrollpersoner med typisk utvikling som er matchet etter mental alder med personer med intellektuell funksjonshemning (IF)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe med Downs syndrom-pasienter
- Fullstendig kromosomtrisomi på det 21. kromosomet bekreftet av karyotypeanalyse
- Alder 13 til 29 år (kronologisk alder)
- Fransk som morsmål
- Har signert informert samtykkeskjema og/eller hvis foresatte/pasientrepresentanter har signert informert samtykkeskjema
- Tilknyttet det franske helseforsikringssystemet (trygd) eller hvis foresatte er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
Gruppe med X-fragilt syndrom
- Fullstendig mutasjon av FMR1-genet ved molekylær analyse (mer enn 200 CGG-triplettgjentakelser)
- Alder mellom 13 og 29 år (kronologisk alder)
- Fransk som morsmål
- Har signert informert samtykkeskjema og/eller hvis foresatte/pasientrepresentanter har signert informert samtykkeskjema
- Tilknyttet det franske helseforsikringssystemet (trygd) eller hvis foresatte er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
Gruppe med kronologisk aldersmatchet kontroll
- Alder mellom 13 og 29 år
- Fransk som morsmål
- Har signert informert samtykkeskjema og/eller hvis foresatte/pasientrepresentanter har signert informert samtykkeskjema
- Tilknyttet det franske helseforsikringssystemet (trygd) eller hvis foresatte er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
Gruppe med mental aldersmatchet kontroll
- Alder mellom 3 og 9 år
- Fransk som morsmål
- Hvis foresatte/pasientrepresentanter har signert informert samtykkeskjema
- Tilknyttet det franske helseforsikringssystemet (trygd) eller hvis foresatte er tilknyttet det franske helseforsikringssystemet
Ekskluderingskriterier:
Grupper med Downs syndrom- og X-fragilt pasienter
- Manglende evne til å forstå oppgaver
- Betydelig hjernemisdannelse
- Ukontrollert epilepsi
- Betydelig hørselstap
- Ukorrigert synshemming
- Avslag fra forsøkspersonen og/eller foresatte/representant for forsøkspersonen om å bli informert om eventuelle avvik oppdaget under den nevropsykologiske vurderingen
- Forsøksperson som deltar i en annen intervensjonsstudie med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering
Angående nevrobilde (MR) studien:
- Har en kontraindikasjon for MR-undersøkelse (personer med pacemaker eller insulinpumpe, personer med metallproteser eller intrakranielle klemmer, personer med metallfragmenter i øynene, samt klaustrofobiske forsøkspersoner). En omfattende liste over kontraindikasjoner er gitt i vedlegg 5.
- Manglende evne til å gjennomføre MR uten bedøvelse
- Avslag fra forsøkspersonen og/eller de med foreldreansvar/forsøkspersonens representant om å bli informert om eventuelle avvik oppdaget under MR-undersøkelsen
Grupper med typisk utviklede personer (kronologisk aldersmatchet og mental aldersmatchet)
- Kjente ervervede nevrologiske lidelser, inkludert epilepsi
- Historie med hodeskade som krevde innleggelse på sykehus
- Kjente psykiske lidelser
- Fødselskomplikasjoner som krevde innleggelse på nyfødtintensivavdeling eller prematuritet under 35 uker
- Pågående behandling med legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Betydelig hørselstap
- Ukorrigert synshemming
- Gjentar et skoleår
- Lærevansker som krever rehabilitering (logopedi, psykomotorisk terapi eller ortoptikk) i mer enn ett år
- Avslag fra forsøkspersonen og/eller foresatte/representant for forsøkspersonen om å bli informert om eventuelle avvik oppdaget under den nevropsykologiske vurderingen
- Forsøksperson som deltar i en annen intervensjonsstudie med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering
Angående nevrobilde (MR) studien (kun for kronologisk aldersmatchet gruppe):
- Har en kontraindikasjon for MR-undersøkelse (personer med pacemaker eller insulinpumpe, personer med metallproteser eller intrakranielle klemmer, personer med metallfragmenter i øynene, samt klaustrofobiske forsøkspersoner). En omfattende liste over kontraindikasjoner er gitt i vedlegg 5.
- Manglende evne til å gjennomføre MR uten bedøvelse
- Avslag fra forsøkspersonen og/eller de med foreldreansvar/forsøkspersonens representant om å bli informert om eventuelle avvik oppdaget under MR-undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Downs syndrom
Pasienter i alderen 13 til 29 år med en bekreftet diagnose av Downs syndrom
|
Vurdering av mellompersonlig tillit inkludert en serie atferds- og øyesporingsstudier (Paradigme 1: Dannelse av inntrykk ved bruk av ansiktstrekk; Paradigme 2: Dannelse av inntrykk ved bruk av atferd) og vurdering av epistemisk tillit (Paradigme 3: vurdering av informanter, Paradigme 4: årvåkenhet overfor bedrag), vil bli utført på besøk V1.
Klinisk vurdering, inkludert medisinsk historikk, utviklingsforløp, epilepsihistorie, klinisk undersøkelse, tilstedeværelse av autismespekterforstyrrelse, tilstedeværelse av kardiologi, vil bli utført ved besøk V1.
Kognitiv vurdering inkludert Raven Matrix, Wechsler-skala (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil bli utført på besøk V1.
Evaluering av eksekutive funksjoner inkludert Laby 5-12-test, dag/natt-test, spørreskjema BRIEF-2, vil bli utført ved besøk V1.
Vurdering av sosial kompetanse inkludert Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to øyesporingsoppgaver (sosiale scener og sosial preferanse), oppgave om oppfattelsesbias, oppgave om distansejustering, oppgaver om sosial motivasjon, eksaminators assistanseoppgave, vil bli utført på besøk V1.
Valgfri hjerne-MRI-opptak (strukturell og funksjonell) vil bli utført ved tilleggsbesøk
|
|
Pasienter med Fragile X-syndrom
Pasienter i alderen 13 til 29 år med bekreftet diagnose Fragile X-syndrom
|
Vurdering av mellompersonlig tillit inkludert en serie atferds- og øyesporingsstudier (Paradigme 1: Dannelse av inntrykk ved bruk av ansiktstrekk; Paradigme 2: Dannelse av inntrykk ved bruk av atferd) og vurdering av epistemisk tillit (Paradigme 3: vurdering av informanter, Paradigme 4: årvåkenhet overfor bedrag), vil bli utført på besøk V1.
Klinisk vurdering, inkludert medisinsk historikk, utviklingsforløp, epilepsihistorie, klinisk undersøkelse, tilstedeværelse av autismespekterforstyrrelse, tilstedeværelse av kardiologi, vil bli utført ved besøk V1.
Kognitiv vurdering inkludert Raven Matrix, Wechsler-skala (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil bli utført på besøk V1.
Evaluering av eksekutive funksjoner inkludert Laby 5-12-test, dag/natt-test, spørreskjema BRIEF-2, vil bli utført ved besøk V1.
Vurdering av sosial kompetanse inkludert Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to øyesporingsoppgaver (sosiale scener og sosial preferanse), oppgave om oppfattelsesbias, oppgave om distansejustering, oppgaver om sosial motivasjon, eksaminators assistanseoppgave, vil bli utført på besøk V1.
Valgfri hjerne-MRI-opptak (strukturell og funksjonell) vil bli utført ved tilleggsbesøk
|
|
Kronologiske aldersmatchede kontroller
Personer i alderen 13 til 29 år med typisk utvikling
|
Vurdering av mellompersonlig tillit inkludert en serie atferds- og øyesporingsstudier (Paradigme 1: Dannelse av inntrykk ved bruk av ansiktstrekk; Paradigme 2: Dannelse av inntrykk ved bruk av atferd) og vurdering av epistemisk tillit (Paradigme 3: vurdering av informanter, Paradigme 4: årvåkenhet overfor bedrag), vil bli utført på besøk V1.
Klinisk vurdering, inkludert medisinsk historikk, utviklingsforløp, epilepsihistorie, klinisk undersøkelse, tilstedeværelse av autismespekterforstyrrelse, tilstedeværelse av kardiologi, vil bli utført ved besøk V1.
Kognitiv vurdering inkludert Raven Matrix, Wechsler-skala (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil bli utført på besøk V1.
Evaluering av eksekutive funksjoner inkludert Laby 5-12-test, dag/natt-test, spørreskjema BRIEF-2, vil bli utført ved besøk V1.
Vurdering av sosial kompetanse inkludert Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to øyesporingsoppgaver (sosiale scener og sosial preferanse), oppgave om oppfattelsesbias, oppgave om distansejustering, oppgaver om sosial motivasjon, eksaminators assistanseoppgave, vil bli utført på besøk V1.
Valgfri hjerne-MRI-opptak (strukturell og funksjonell) vil bli utført ved tilleggsbesøk
|
|
Mental aldersjusterte kontroller
Personer i alderen 3 til 9 år med typisk utvikling
|
Vurdering av mellompersonlig tillit inkludert en serie atferds- og øyesporingsstudier (Paradigme 1: Dannelse av inntrykk ved bruk av ansiktstrekk; Paradigme 2: Dannelse av inntrykk ved bruk av atferd) og vurdering av epistemisk tillit (Paradigme 3: vurdering av informanter, Paradigme 4: årvåkenhet overfor bedrag), vil bli utført på besøk V1.
Klinisk vurdering, inkludert medisinsk historikk, utviklingsforløp, epilepsihistorie, klinisk undersøkelse, tilstedeværelse av autismespekterforstyrrelse, tilstedeværelse av kardiologi, vil bli utført ved besøk V1.
Kognitiv vurdering inkludert Raven Matrix, Wechsler-skala (WISC-V eller WAIS IV), Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5, EVT3, vil bli utført på besøk V1.
Evaluering av eksekutive funksjoner inkludert Laby 5-12-test, dag/natt-test, spørreskjema BRIEF-2, vil bli utført ved besøk V1.
Vurdering av sosial kompetanse inkludert Social Responsiveness Scale 2, Revised Preschool Anxiety Scale, to øyesporingsoppgaver (sosiale scener og sosial preferanse), oppgave om oppfattelsesbias, oppgave om distansejustering, oppgaver om sosial motivasjon, eksaminators assistanseoppgave, vil bli utført på besøk V1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilrate (prosent) for hver av de fire paradigmer.
Tidsramme: Dag 1
|
Paradigme 1 /Vurdering av ansiktstrekk: Feilprosent for hver tilstand (3 vanskelighetsnivåer) og 2 typer spørsmål (trekk/atferd) Paradigme 2 / Atferdsvurdering: Feilprosent for hver av de tre tilstandene (trekk-til-atferd, atferd-til-trekk, og atferd-til-atferd) Paradigme 3/ Vurdering av informanter: feilprosent for hver type informant Paradigme 4 / Våkenhet overfor bedrag: Feilprosent angående plasseringen av pompomen, for hver av de fire tilstandene: utgangspunkt, velvilje, ondsinnet hensikt, og eksplisitt falskhet hos karakteren.
|
Dag 1
|
|
Respons tid (millisekund) for to av de fire paradigmer.
Tidsramme: Dag 1
|
Paradigme 1 / Ansiktstrekkvurdering: Analyse av responstider (i millisekunder) for hver tilstand (3 vanskelighetsnivåer (lett/moderat/vanskelig) og 2 typer spørsmål (trekk/atferd) innhentet ved bruk av Presentation®-programvare. Paradigme 2 / Atferdsvurdering: Analyse av responstider (i millisekunder) for hver av de tre tilstandene (trekk-til-atferd, atferd-til-trekk og atferd-til-atferd) ved bruk av Presentation-programvare. |
Dag 1
|
|
Analyse av visuelle strategier for øyesporingseksperimenter.
Tidsramme: Dag 1
|
Paradigm1 / Vurdering av ansiktstrekk: Observasjonstid på forskjellige interesseområder (AOI øyne, AOI nese-munn) oppnådd ved bruk av øyesporeren (Tobii ProLab). Paradigm 2 / Atferdsvurdering: måling av tid brukt på hvert interesseområde som tilsvarer oppgavebildene (i millisekunder) oppnådd ved bruk av øyesporeren (Tobii ProLab) |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av epilepsi (Ja/Nei)
Tidsramme: Dag 1
|
Data fra klinisk undersøkelse og medisinsk journal
|
Dag 1
|
|
Utviklingsforløp
Tidsramme: Dag 1
|
|
Dag 1
|
|
Mental alder, i år, [4-12 år] vurdert med Raven's Progressive Matrices-test
Tidsramme: Dag 1
|
Kognitiv vurdering
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse av en assosiert autismespekterforstyrrelse (Ja/Nei)
Tidsramme: Dag 1
|
Data fra klinisk undersøkelse og medisinsk journal
|
Dag 1
|
|
Eksistens av hjertefeil (Ja/Nei).
Tidsramme: Dag 1
|
Data fra klinisk undersøkelse og medisinsk journal
|
Dag 1
|
|
Total IQ [40-160] fra Wechsler-skalaer tilpasset alder (WISC-V for pasienter over 6 år, og WAIS-IV for pasienter over 16 år)
Tidsramme: Dag 1
|
Kognitiv vurdering som måler deltakerens intelligenskvotient.
Intellektuelt funksjonshemmede pasienter har en IQ under 70.
|
Dag 1
|
|
Global score [20 - 160] og standard scores [20 - 160] for områdene tilpassede ferdigheter (kommunikasjon, dagligliv, sosialisering og motoriske ferdigheter) med VABS2.
Tidsramme: Dag 1
|
Adaptiv vurdering basert på intervju med pasientens foreldre.
En poengsum under 70 anses som nedsatt.
|
Dag 1
|
|
Reseptiv og ekspressiv leksikalsk alder [2-19] (i år) med PPVT5- og EVT3-tester henholdsvis
Tidsramme: Dag 1
|
Språkvurdering.
Disse to testene gjør det mulig å vurdere mottakelig og uttrykksfull språknivå (leksikalsk alder).
|
Dag 1
|
|
Z-verdier [-5; +5] for den generelle feilindeksen, forsinkelsesaversjonsindeksen og inhibisjonsindeksen med Laby 5-12 test.
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av eksekutive funksjoner (planlegging) - Z-skåren brukes til å vurdere et barns prestasjoner i forhold til en normativ gruppe.
En Z-skår < -2 betyr en klinisk relevant funksjonsnedsettelse
|
Dag 1
|
|
Poengsum [0 - 16] for kontrollbetingelsen og for testbetingelsen med Dag/natt-testen.
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av eksekutive funksjoner (hemming) En score ≤ 8 indikerer svak prestasjon og potensiell svakhet i eksekutive funksjoner
|
Dag 1
|
|
T-poeng [0 -100] for den samlede utøvende poengsummen med BRIEF-2-spørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
|
Executive function assessment A T-score > 65 means clinically relevant executive difficulties.
|
Dag 1
|
|
Totale T-skårer [30 - 90] med SRS-2 skala
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av sosial tilpasning: En T-poengsum > 76 indikerer alvorlige sosiale vansker.
|
Dag 1
|
|
Total score [0 -140] med Liebowitz sosial angstskala for barn og ungdom
Tidsramme: Dag 1
|
Sosialitetsvurdering En score over 70 indikerer en alvorlig sosial angst.
|
Dag 1
|
|
Observasjonstid (i sekunder) på sosiale AOI-er (interesseområder) og ikke-sosiale AOI-er for sosial scenetest i øyesporing.
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av sosialiseringsevne
|
Dag 1
|
|
Andel fikseringstid på den sosiale vs ikke-sosiale AOI for Sosial preferanseoppgave i eye-tracking
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av sosialisering
|
Dag 1
|
|
Latens, i millisekunder, for den første fikseringen på hver type AOI for Sosial preferanseoppgave i øyesporing.
Tidsramme: Dag 1
|
Sosialitetsvurdering
|
Dag 1
|
|
Feilrate, i prosent, for Oppfatningsskjevhets-oppgaven
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av sosial tilpasningsevne
|
Dag 1
|
|
Poengsum [1-6] for avstandsjusteringsoppgaven
Tidsramme: Dag 1
|
Sosialitetsvurdering Poengsummen fastsettes i henhold til avstanden deltakeren sitter i forhold til den ukjente personens posisjon
|
Dag 1
|
|
Sosial motivasjonsscore [1-6] for den sosiale motivasjonsoppgaven
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering av sosialitet
|
Dag 1
|
|
Score [0-12] som reflekterer deltakerens vilje til å hjelpe undersøkeren for undersøkerens assistanseoppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Sosialitet vurdering Poengsummen vil reflektere om deltakeren gjør det spontant, eller kun etter forslag, eller kun etter eksplisitt nevnt eller ikke i det hele tatt.
|
Dag 1
|
|
Tilstedeværelse (Ja/Nei) av hjerneavvik fra nevrobildedata.
Tidsramme: Dag 2
|
|
Dag 2
|
|
Hjernevolum (mm³) og overflateanalyse (i mm) ved bruk av Freesurfer-programvare på 3DT1 morfometriske data. Freesurfer-analyse
Tidsramme: Dag 2
|
Neurobildeanalyse.
Hjernevolum og overflateanalyse vil bli utført ved hjelp av Freesurfer-programvaren, noe som gjør det mulig å sammenligne de 3 gruppene av deltakere (Fragile X, DS og kontroller).
|
Dag 2
|
|
Funksjonell anisotropi (FA), gjennomsnittlig diffusivitet (MD), aksial og radial diffusivitet ved bruk av Track-Based Spatial Statistics (TBSS)-programvare.
Tidsramme: Dag 2
|
Analyse av nevroavbildningsdiffusjonsdata.
|
Dag 2
|
|
Hjerneområder (klynger) aktivering (BOLD-signal) under vurderingen av karakterens pålitelighet.
Tidsramme: Dag 2
|
Funksjonell MR-analyse av nevrobilder.
BOLD-signalet reflekterer lokale og midlertidige variasjoner i mengden oksygen som bæres av hemoglobin som en funksjon av nevronal aktivitet i hjernen.
fMRI-data vil bli analysert ved hjelp av FSL-programvare.
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Abnormiteter, flere
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Genetiske sykdommer, X-linked
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kromosomforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- X-Linked Intellectual Disability
- Intellektuell funksjonshemming
- Fragilt X-syndrom
- Downs syndrom
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Helsetilstand
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Psykologiske tester
- Aktiviteter i dagliglivet
- Nevropsykologiske tester
- Funksjonell status
- Psykisk status og demensprøver
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0237
- 2025-A02283-46 (Registeridentifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .