Las Bases Neurocognitivas de la Confianza en la Discapacidad Intelectual (BNConfDI)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Las Bases Neurocognitivas de la Confianza en la Discapacidad Intelectual: Evaluación Afectiva, Atribución de Rasgos y Vigilancia Epistémica
Este proyecto estudia la base neurocognitiva del ajuste de la confianza en la discapacidad intelectual (DI), una fuente de vulnerabilidad significativa para estos pacientes, centrándose en dos poblaciones objetivo elegidas por sus características sociales específicas: personas con síndrome de Down, que a menudo se describen como hipersociales, y personas con síndrome de X frágil, que a menudo se caracterizan por un perfil de comportamiento social completamente opuesto, con una actitud retraída y una ansiedad social significativa.
Se estudiarán los tres tipos diferentes de mecanismos que contribuyen al ajuste de la confianza interpersonal: evaluación afectiva, atribución de rasgos y evaluación epistémica de los informantes. Los procesos de evaluación afectiva reclutan estructuras subcorticales como la amígdala y evalúan las posibles amenazas sociales en el entorno. El segundo mecanismo para seleccionar en quién confiar consiste en formar una representación de las disposiciones de una persona, como la benevolencia y la competencia (también conocidas como rasgos), y utilizarla para predecir el comportamiento futuro de esa persona. Los procesos de atribución de rasgos reclutan una red córtico-cerebelosa que comprende el mPFC, CRUS I y el lóbulo posterior VI. El tercer mecanismo, llamado vigilancia epistémica, permite ajustar nuestra confianza en lo que otros nos comunican. Este mecanismo implica vincular la evaluación de la fiabilidad de las personas que comunican (basada en su benevolencia y competencia) con la fiabilidad de la información comunicada. La evaluación epistémica involucra áreas frontales y áreas asociadas con la representación de estados mentales para permitir la evaluación de la veracidad de la información comunicada. Todos estos mecanismos se vuelven funcionales muy temprano, antes del sexto cumpleaños de un niño. Hay razones para esperar que varios de estos mecanismos centrales que sustentan la confianza selectiva se comporten de manera atípica en la discapacidad intelectual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: CURIE MD AURORE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)6.70.62.69.76
- Correo electrónico: Aurore.curie@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- CURIE AURORE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)6.70.62.69.76
- Correo electrónico: Aurore.curie@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán cuatro grupos de participantes en el estudio:
- Individuos con síndrome de Down
- Individuos con síndrome X frágil
- Sujetos control con desarrollo típico emparejados por edad cronológica con individuos con discapacidad intelectual (DI)
- Sujetos control con desarrollo típico emparejados por edad mental con individuos con discapacidad intelectual (DI)
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes con Síndrome de Down
- Trisomía cromosómica completa del cromosoma 21 confirmada por análisis de cariotipo
- Edad entre 13 y 29 años (edad cronológica)
- Francés como lengua materna
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado y/o cuyos tutores legales/representantes del paciente hayan firmado el formulario de consentimiento informado
- Afiliados al sistema de salud francés (seguridad social) o cuyos tutores legales estén afiliados al sistema de salud francés
Grupo de Síndrome X Frágil
- Mutación completa del gen FMR1 mediante análisis molecular (más de 200 repeticiones del triplete CGG)
- Edad entre 13 y 29 años (edad cronológica)
- Francés como lengua materna
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado y/o cuyos tutores legales/representantes del paciente hayan firmado el formulario de consentimiento informado
- Afiliados al sistema de salud francés (seguridad social) o cuyos tutores legales estén afiliados al sistema de salud francés
Grupo de control emparejado por edad cronológica
- Edad entre 13 y 29 años
- Francés como lengua materna
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado y/o cuyos tutores legales/representantes del paciente hayan firmado el formulario de consentimiento informado
- Afiliados al sistema de salud francés (seguridad social) o cuyos tutores legales estén afiliados al sistema de salud francés
Grupo de control emparejado por edad mental
- Edad entre 3 y 9 años
- Francés como lengua materna
- Cuyos tutores legales/representantes del paciente hayan firmado el formulario de consentimiento informado
- Afiliados al sistema de salud francés (seguridad social) o cuyos tutores legales estén afiliados al sistema de salud francés
Criterios de exclusión:
Grupos de pacientes con Síndrome de Down y X Frágil
- Incapacidad para comprender las tareas
- Malformación cerebral significativa
- Epilepsia no controlada
- Discapacidad auditiva significativa
- Discapacidad visual no corregida
- Negativa del sujeto y/o de los tutores legales/representante del sujeto a ser informado de cualquier anomalía detectada durante la evaluación neuropsicológica
- Sujeto participando en otro estudio intervencionista con un período de exclusión aún vigente en el momento de la preinclusión
Respecto al estudio de neuroimagen (RMN):
- Tener una contraindicación para el examen de RMN (personas que usan marcapasos o bomba de insulina, personas con prótesis metálicas o clips intracerebrales, personas con fragmentos metálicos en los ojos, así como sujetos claustrofóbicos). Se proporciona una lista completa de contraindicaciones en el Apéndice 5
- Incapacidad para realizar la RMN sin anestesia
- Negativa del sujeto y/o de quienes ejercen la autoridad parental/representante del sujeto a ser informado de cualquier anomalía detectada durante la RMN
Grupos de personas con desarrollo típico (emparejados por edad cronológica y edad mental)
- Trastornos neurológicos adquiridos conocidos, incluida la epilepsia
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico que requirió hospitalización
- Trastornos psiquiátricos conocidos
- Complicaciones al nacer que requirieron ingreso en una unidad de cuidados intensivos neonatales o prematuridad de menos de 35 semanas
- Tratamiento en curso con fármacos que afectan al sistema nervioso central
- Discapacidad auditiva significativa
- Discapacidad visual no corregida
- Repetir un curso escolar
- Trastornos del aprendizaje que requieren rehabilitación (logopedia, psicomotricidad u ortóptica) durante más de un año
- Negativa del sujeto y/o de los tutores legales/representante del sujeto a ser informado de cualquier anomalía detectada durante la evaluación neuropsicológica
- Sujeto participando en otro estudio intervencionista con un período de exclusión aún vigente en el momento de la preinclusión
Respecto al estudio de neuroimagen (RMN) (solo para el grupo emparejado por edad cronológica):
- Tener una contraindicación para el examen de RMN (personas que usan marcapasos o bomba de insulina, personas con prótesis metálicas o clips intracerebrales, personas con fragmentos metálicos en los ojos, así como sujetos claustrofóbicos). Se proporciona una lista completa de contraindicaciones en el Apéndice 5
- Incapacidad para realizar la RMN sin anestesia
- Negativa del sujeto y/o de quienes ejercen la autoridad parental/representante del sujeto a ser informado de cualquier anomalía detectada durante la RMN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con síndrome de Down
Pacientes de 13 a 29 años con diagnóstico confirmado de Síndrome de Down
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La evaluación de la confianza interpersonal, que incluye una serie de estudios conductuales y de seguimiento ocular (Paradigma 1: Formación de impresiones utilizando señales faciales; Paradigma 2: Formación de impresiones utilizando comportamientos) y la evaluación de la confianza epistémica (Paradigma 3: evaluación de informantes, Paradigma 4: vigilancia ante el engaño), se realizará en la visita V1.
Se realizará una evaluación clínica que incluirá antecedentes médicos, trayectoria del desarrollo, historia de epilepsia, examen clínico, presencia de trastorno del espectro autista, presencia de cardiopatía, en la visita V1.
La evaluación cognitiva, que incluye la Matriz de Raven, la Escala de Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Escala de Conducta Adaptativa Vineland II, PPVT5 y EVT3, se realizará en la visita V1.
La evaluación de la función ejecutiva, que incluye la prueba Laby 5-12, la prueba día/noche y el cuestionario BRIEF-2, se realizará en la visita V1.
La evaluación de sociabilidad, que incluye la Escala de Capacidad de Respuesta Social 2, la Escala de Ansiedad Preescolar Revisada, dos tareas de seguimiento ocular (escenas sociales y preferencia social), la tarea de sesgo de percepción, la tarea de ajuste de distancia, las tareas de motivación social, la tarea de asistencia del examinador, se realizará en la visita V1.
Se realizará una adquisición opcional de resonancia magnética cerebral (estructural y funcional) en la visita complementaria
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Pacientes con síndrome de X frágil
Pacientes de 13 a 29 años con diagnóstico confirmado del Síndrome X Frágil
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La evaluación de la confianza interpersonal, que incluye una serie de estudios conductuales y de seguimiento ocular (Paradigma 1: Formación de impresiones utilizando señales faciales; Paradigma 2: Formación de impresiones utilizando comportamientos) y la evaluación de la confianza epistémica (Paradigma 3: evaluación de informantes, Paradigma 4: vigilancia ante el engaño), se realizará en la visita V1.
Se realizará una evaluación clínica que incluirá antecedentes médicos, trayectoria del desarrollo, historia de epilepsia, examen clínico, presencia de trastorno del espectro autista, presencia de cardiopatía, en la visita V1.
La evaluación cognitiva, que incluye la Matriz de Raven, la Escala de Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Escala de Conducta Adaptativa Vineland II, PPVT5 y EVT3, se realizará en la visita V1.
La evaluación de la función ejecutiva, que incluye la prueba Laby 5-12, la prueba día/noche y el cuestionario BRIEF-2, se realizará en la visita V1.
La evaluación de sociabilidad, que incluye la Escala de Capacidad de Respuesta Social 2, la Escala de Ansiedad Preescolar Revisada, dos tareas de seguimiento ocular (escenas sociales y preferencia social), la tarea de sesgo de percepción, la tarea de ajuste de distancia, las tareas de motivación social, la tarea de asistencia del examinador, se realizará en la visita V1.
Se realizará una adquisición opcional de resonancia magnética cerebral (estructural y funcional) en la visita complementaria
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Controles emparejados por edad cronológica
Personas de 13 a 29 años de edad con desarrollo típico
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La evaluación de la confianza interpersonal, que incluye una serie de estudios conductuales y de seguimiento ocular (Paradigma 1: Formación de impresiones utilizando señales faciales; Paradigma 2: Formación de impresiones utilizando comportamientos) y la evaluación de la confianza epistémica (Paradigma 3: evaluación de informantes, Paradigma 4: vigilancia ante el engaño), se realizará en la visita V1.
Se realizará una evaluación clínica que incluirá antecedentes médicos, trayectoria del desarrollo, historia de epilepsia, examen clínico, presencia de trastorno del espectro autista, presencia de cardiopatía, en la visita V1.
La evaluación cognitiva, que incluye la Matriz de Raven, la Escala de Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Escala de Conducta Adaptativa Vineland II, PPVT5 y EVT3, se realizará en la visita V1.
La evaluación de la función ejecutiva, que incluye la prueba Laby 5-12, la prueba día/noche y el cuestionario BRIEF-2, se realizará en la visita V1.
La evaluación de sociabilidad, que incluye la Escala de Capacidad de Respuesta Social 2, la Escala de Ansiedad Preescolar Revisada, dos tareas de seguimiento ocular (escenas sociales y preferencia social), la tarea de sesgo de percepción, la tarea de ajuste de distancia, las tareas de motivación social, la tarea de asistencia del examinador, se realizará en la visita V1.
Se realizará una adquisición opcional de resonancia magnética cerebral (estructural y funcional) en la visita complementaria
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Controles emparejados por edad mental
Personas de 3 a 9 años de edad con desarrollo típico
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La evaluación de la confianza interpersonal, que incluye una serie de estudios conductuales y de seguimiento ocular (Paradigma 1: Formación de impresiones utilizando señales faciales; Paradigma 2: Formación de impresiones utilizando comportamientos) y la evaluación de la confianza epistémica (Paradigma 3: evaluación de informantes, Paradigma 4: vigilancia ante el engaño), se realizará en la visita V1.
Se realizará una evaluación clínica que incluirá antecedentes médicos, trayectoria del desarrollo, historia de epilepsia, examen clínico, presencia de trastorno del espectro autista, presencia de cardiopatía, en la visita V1.
La evaluación cognitiva, que incluye la Matriz de Raven, la Escala de Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Escala de Conducta Adaptativa Vineland II, PPVT5 y EVT3, se realizará en la visita V1.
La evaluación de la función ejecutiva, que incluye la prueba Laby 5-12, la prueba día/noche y el cuestionario BRIEF-2, se realizará en la visita V1.
La evaluación de sociabilidad, que incluye la Escala de Capacidad de Respuesta Social 2, la Escala de Ansiedad Preescolar Revisada, dos tareas de seguimiento ocular (escenas sociales y preferencia social), la tarea de sesgo de percepción, la tarea de ajuste de distancia, las tareas de motivación social, la tarea de asistencia del examinador, se realizará en la visita V1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de error (porcentaje) para cada uno de los cuatro paradigmas.
Periodo de tiempo: Día 1
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Paradigma 1 / Evaluación de rasgos faciales: Tasas de error para cada condición (3 niveles de dificultad) y 2 tipos de preguntas (rasgos/comportamientos) Paradigma 2 / Evaluación del comportamiento: Tasas de error para cada una de las tres condiciones (rasgos a comportamiento, comportamiento a rasgos y comportamiento a comportamiento) Paradigma 3 / Evaluación de informantes: Tasas de error para cada tipo de informante Paradigma 4 / Vigilancia hacia el engaño: Tasas de error respecto a la ubicación del pompón, para cada una de las cuatro condiciones: línea base, benevolencia, intención maliciosa y falsedad explícita del personaje.
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Día 1
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Tiempo de respuesta (milisegundo) para dos de los cuatro paradigmas.
Periodo de tiempo: Día 1
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Paradigma 1 / Evaluación de rasgos faciales: Análisis de los tiempos de respuesta (en milisegundos) para cada condición (3 niveles de dificultad (fácil/moderado/difícil) y 2 tipos de preguntas (rasgos/comportamientos) obtenidos mediante el software Presentation®. Paradigma 2 / Evaluación del comportamiento: Análisis de los tiempos de respuesta (en milisegundos) para cada una de las tres condiciones (de rasgos a comportamiento, de comportamiento a rasgos, y de comportamiento a comportamiento) utilizando el software Presentation. |
Día 1
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Análisis de estrategias visuales para experimentos de seguimiento ocular.
Periodo de tiempo: Día 1
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Paradigma 1 / Evaluación de rasgos faciales: Tiempo de observación en diferentes áreas de interés (AOI ojos, AOI nariz-boca) obtenido mediante el rastreador ocular (Tobii ProLab). Paradigma 2 / Evaluación conductual: medición del tiempo empleado en cada región de interés correspondiente a las imágenes de la tarea (en milisegundos) obtenido mediante el rastreador ocular (Tobii ProLab). |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de epilepsia (Sí/No)
Periodo de tiempo: Día 1
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Datos del examen clínico y del historial médico
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Día 1
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Trayectoria del desarrollo
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Edad mental, en años, [4-12 años] evaluada con la prueba de Matrices Progresivas de Raven
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación cognitiva
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Día 1
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Presencia de un trastorno del espectro autista asociado (Sí/No)
Periodo de tiempo: Día 1
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Datos del examen clínico y del historial médico
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Día 1
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Existencia de malformación cardíaca (Sí/No).
Periodo de tiempo: Día 1
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Datos del examen clínico y del historial médico
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Día 1
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Cociente intelectual total [40-160] de las escalas Wechsler adaptadas por edad (WISC-V para pacientes mayores de 6 años, y WAIS-IV para pacientes mayores de 16 años)
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación cognitiva que mide el cociente intelectual del participante.
Los pacientes con discapacidad intelectual tienen un CI inferior a 70.
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Día 1
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Puntuación global [20 - 160] y puntuaciones estándar [20 - 160] para las áreas de habilidades adaptativas (comunicación, vida diaria, socialización y habilidades motoras) con el VABS2.
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación adaptativa basada en la entrevista con los padres del paciente.
Una puntuación inferior a 70 se considera alterada. |
Día 1
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Edad léxica receptiva y expresiva [2-19] (en años) con las pruebas PPVT5 y EVT3 respectivamente
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación del lenguaje.
Estas dos pruebas permiten evaluar el nivel de lenguaje receptivo y expresivo (edad léxica).
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Día 1
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Puntuaciones Z [-5; +5] para el Índice de Error General, el Índice de Aversión al Retraso y el Índice de Inhibición con la prueba Laby 5-12.
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de la función ejecutiva (planificación) - La puntuación Z se utiliza para evaluar el rendimiento de un niño en relación con el de un grupo normativo.
Una puntuación Z < -2 indica un deterioro clínicamente relevante
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Día 1
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Puntuación [0-16] para la condición de control y para la condición de prueba con la prueba Día/Noche.
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de la función ejecutiva (inhibición) Una puntuación ≤ 8 indica un rendimiento bajo y una posible debilidad en las funciones ejecutivas
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Día 1
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Puntuaciones T [0 - 100] para la puntuación ejecutiva global con el cuestionario BRIEF-2
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de la función ejecutiva Una puntuación T > 65 significa dificultades ejecutivas clínicamente relevantes.
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Día 1
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Puntuaciones T totales [30 - 90] con escala SRS-2
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de sociabilidad Una puntuación T > 76 indica dificultades sociales graves.
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Día 1
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Puntuación total [0 - 140] con la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz para Niños y Adolescentes
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de sociabilidad Una puntuación superior a 70 indica una ansiedad social severa.
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Día 1
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Tiempo de observación (en segundos) en AOIs sociales (Áreas de Interés) y AOIs no sociales para la tarea de escena social en seguimiento ocular.
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de sociabilidad
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Día 1
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Proporción del tiempo de fijación en las AOI sociales frente a las no sociales para la tarea de preferencia social en el seguimiento ocular
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de la sociabilidad
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Día 1
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Latencia, en milisegundos, de la primera fijación en cada tipo de Área de Interés (AOI) para la tarea de preferencia social en seguimiento ocular.
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de la sociabilidad
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Día 1
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Tasa de error, en porcentaje, para la tarea de Sesgo de percepción
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de sociabilidad
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Día 1
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Puntuación [1-6] para la tarea de ajuste de distancia
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de sociabilidad La puntuación se determina según la distancia a la que se sienta el participante en comparación con la posición de la persona desconocida
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Día 1
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Puntuación de motivación social [1-6] para la tarea de motivación social
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de la sociabilidad
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Día 1
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Puntuación [0-12] que refleja la disposición del participante para ayudar al examinador en la tarea de asistencia del Examinador
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación de sociabilidad La puntuación reflejará si el participante lo hace de forma espontánea, solo si se le sugiere, solo una vez que se menciona explícitamente o no lo hace en absoluto.
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Día 1
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Presencia (Sí/No) de anomalías cerebrales a partir de datos de neuroimagen.
Periodo de tiempo: Día 2
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Día 2
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Volumen cerebral (mm³) y análisis de superficie (en mm) utilizando el software Freesurfer en datos morfométricos 3DT1. Análisis de Freesurfer
Periodo de tiempo: Día 2
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Análisis de neuroimagen.
El análisis volumétrico y de superficie cerebral se realizará utilizando el software Freesurfer, lo que permitirá comparar entre los 3 grupos de participantes (Fragile X, SD y controles).
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Día 2
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Anisotropía funcional (FA), difusividad media (MD), difusividad axial y radial utilizando el software Track-Based Spatial Statistics (TBSS).
Periodo de tiempo: Día 2
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Análisis de datos de difusión por neuroimagen.
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Día 2
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Activación de regiones cerebrales (conglomerados) (señal BOLD) durante la evaluación de la fiabilidad del personaje.
Periodo de tiempo: Día 2
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Análisis de neuroimagen por resonancia magnética funcional.
La señal BOLD refleja variaciones locales y transitorias en la cantidad de oxígeno transportado por la hemoglobina en función de la actividad neuronal en el cerebro.
Los datos de fMRI se analizarán utilizando el software FSL.
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Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Anomalías Múltiples
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Discapacidad intelectual ligada al cromosoma X
- Discapacidad intelectual
- Síndrome X frágil
- Síndrome de Down
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Pruebas psicológicas
- Actividades de la vida diaria
- Pruebas neuropsicológicas
- Estado funcional
- Estado mental y pruebas de demencia
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0237
- 2025-A02283-46 (Identificador de registro: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .