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Le Basi Neurocognitive della Fiducia nella Disabilità Intellettiva (BNConfDI)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Le Basi Neurocognitive della Fiducia nella Disabilità Intellettuale: Valutazione Affettiva, Attribuzione dei Tratti e Vigilanza Epistemica

Questo progetto studia le basi neurocognitive dell'adeguamento della fiducia nella disabilità intellettiva (DI), una fonte di significativa vulnerabilità per questi pazienti, concentrandosi su due popolazioni target scelte per le loro specifiche caratteristiche sociali: persone con sindrome di Down, spesso descritte come ipersociali, e persone con sindrome dell'X fragile, spesso caratterizzate da un profilo di comportamento sociale completamente opposto, con un atteggiamento ritirato e significativa ansia sociale.

Saranno studiati i tre diversi tipi di meccanismi che contribuiscono all'adeguamento della fiducia interpersonale: valutazione affettiva, attribuzione dei tratti e valutazione epistemica degli informatori. I processi di valutazione affettiva coinvolgono strutture sottocorticali come l'amigdala e valutano le potenziali minacce sociali nell'ambiente. Il secondo meccanismo per selezionare di chi fidarsi consiste nel formare una rappresentazione delle disposizioni di una persona, come la benevolenza e la competenza (noti anche come tratti), e nell'usarla per prevedere il comportamento futuro di quella persona. I processi di attribuzione dei tratti coinvolgono una rete cortico-cerebellare che comprende la mPFC, il CRUS I e il lobulo VI posteriore. Il terzo meccanismo, chiamato vigilanza epistemica, consente di adeguare la nostra fiducia in ciò che gli altri ci comunicano. Questo meccanismo implica collegare la valutazione dell'affidabilità degli individui che comunicano (basata sulla loro benevolenza e competenza) con l'affidabilità delle informazioni comunicate. La valutazione epistemica coinvolge aree frontali e aree associate alla rappresentazione degli stati mentali per consentire la valutazione della veridicità delle informazioni comunicate. Tutti questi meccanismi diventano funzionali molto precocemente, prima del sesto compleanno di un bambino. Ci sono ragioni per aspettarsi che diversi di questi meccanismi centrali che supportano la fiducia selettiva si comportino in modo atipico nella disabilità intellettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quattro gruppi di partecipanti saranno inclusi nello studio:

  • Individui con sindrome di Down
  • Individui con sindrome dell'X fragile
  • Soggetti di controllo con sviluppo tipico abbinati per età cronologica a individui con disabilità intellettiva (ID)
  • Soggetti di controllo con sviluppo tipico abbinati per età mentale a individui con disabilità intellettiva (ID)

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo di pazienti con Sindrome di Down

  • Trisomia cromosomica completa del cromosoma 21 confermata da analisi del cariotipo
  • Età compresa tra 13 e 29 anni (età cronologica)
  • Lingua madre francese
  • Firma del modulo di consenso informato da parte del soggetto e/o dei tutori legali/rappresentanti del paziente
  • Assicurati dal sistema sanitario francese (sicurezza sociale) o i cui tutori legali sono assicurati dal sistema sanitario francese

Gruppo di Sindrome X-Fragile

  • Mutazione completa del gene FMR1 confermata da analisi molecolare (più di 200 ripetizioni di triplette CGG)
  • Età compresa tra 13 e 29 anni (età cronologica)
  • Lingua madre francese
  • Firma del modulo di consenso informato da parte del soggetto e/o dei tutori legali/rappresentanti del paziente
  • Assicurati dal sistema sanitario francese (sicurezza sociale) o i cui tutori legali sono assicurati dal sistema sanitario francese

Gruppo di controllo abbinato per età cronologica

  • Età compresa tra 13 e 29 anni
  • Lingua madre francese
  • Firma del modulo di consenso informato da parte del soggetto e/o dei tutori legali/rappresentanti del paziente
  • Assicurati dal sistema sanitario francese (sicurezza sociale) o i cui tutori legali sono assicurati dal sistema sanitario francese

Gruppo di controllo abbinato per età mentale

  • Età compresa tra 3 e 9 anni
  • Lingua madre francese
  • Firma del modulo di consenso informato da parte dei tutori legali/rappresentanti del paziente
  • Assicurati dal sistema sanitario francese (sicurezza sociale) o i cui tutori legali sono assicurati dal sistema sanitario francese

Criteri di esclusione:

Gruppi di pazienti con Sindrome di Down e Sindrome X-Fragile

  • Incapacità di comprendere i compiti
  • Malformazione cerebrale significativa
  • Epilessia non controllata
  • Deficit uditivo significativo
  • Deficit visivo non corretto
  • Rifiuto del soggetto e/o dei tutori legali/rappresentante del soggetto di essere informati su eventuali anomalie rilevate durante la valutazione neuropsicologica
  • Soggetto che partecipa a un altro studio interventistico con un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione

Per quanto riguarda lo studio di neuroimaging (MRI):

  • Presenza di controindicazioni all'esame MRI (persone con pacemaker o pompa insulinica, persone con protesi metalliche o clip intracraniche, persone con frammenti metallici negli occhi, nonché soggetti claustrofobici). Un elenco completo delle controindicazioni è fornito nell'Appendice 5.
  • Incapacità di eseguire la risonanza magnetica senza anestesia
  • Rifiuto da parte del soggetto e/o di coloro che esercitano la responsabilità genitoriale/rappresentante del soggetto di essere informati su eventuali anomalie rilevate durante la risonanza magnetica

Gruppi di persone con sviluppo tipico (abbinati per età cronologica e età mentale)

  • Disturbi neurologici acquisiti noti, inclusa l'epilessia
  • Storia di trauma cranico che ha richiesto ospedalizzazione
  • Disturbi psichiatrici noti
  • Complicazioni alla nascita che hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva neonatale o prematurità inferiore a 35 settimane
  • Trattamento in corso con farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • Deficit uditivo significativo
  • Deficit visivo non corretto
  • Ripetizione di un anno scolastico
  • Disturbi dell'apprendimento che richiedono riabilitazione (logopedia, psicomotricità o ortottica) per più di un anno
  • Rifiuto del soggetto e/o dei tutori legali/rappresentante del soggetto di essere informati su eventuali anomalie rilevate durante la valutazione neuropsicologica
  • Soggetto che partecipa a un altro studio interventistico con un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione

Per quanto riguarda lo studio di neuroimaging (MRI) (solo per il gruppo abbinato per età cronologica):

  • Presenza di controindicazioni all'esame MRI (persone con pacemaker o pompa insulinica, persone con protesi metalliche o clip intracraniche, persone con frammenti metallici negli occhi, nonché soggetti claustrofobici). Un elenco completo delle controindicazioni è fornito nell'Appendice 5.
  • Incapacità di eseguire la risonanza magnetica senza anestesia
  • Rifiuto da parte del soggetto e/o di coloro che esercitano la responsabilità genitoriale/rappresentante del soggetto di essere informati su eventuali anomalie rilevate durante la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome di Down
Pazienti di età compresa tra i 13 e i 29 anni con diagnosi confermata di Sindrome di Down
Altro: Valutazione dell'adeguamento della confidenza
La valutazione della fiducia interpersonale, che comprende una serie di studi comportamentali e di eye-tracking (Paradigma 1: Formazione di impressioni mediante indizi facciali; Paradigma 2: Formazione di impressioni mediante comportamenti) e la valutazione della fiducia epistemica (Paradigma 3: valutazione degli informatori, Paradigma 4: vigilanza verso l'inganno), sarà effettuata alla visita V1.
Altro: valutazione clinica
La valutazione clinica, comprendente anamnesi, traiettoria di sviluppo, storia dell'epilessia, esame clinico, presenza di disturbo dello spettro autistico, presenza di cardiopatia, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Valutazione cognitiva
La valutazione cognitiva, inclusa la Matrice di Raven, la Scala Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5 ed EVT3, sarà effettuata durante la visita V1.
Altro: Valutazione della funzione esecutiva
La valutazione delle funzioni esecutive, inclusi i test Laby 5-12, il test giorno/notte e il questionario BRIEF-2, sarà eseguita durante la visita V1.
Altro: Valutazione della socievolezza
La valutazione della socievolezza, che include la Social Responsiveness Scale 2, la Revised Preschool Anxiety Scale, due compiti di eye-tracking (scene sociali e preferenza sociale), il compito di bias percettivo, il compito di regolazione della distanza, i compiti di motivazione sociale, il compito di assistenza dell'esaminatore, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale)
L'acquisizione facoltativa di risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale) sarà eseguita durante la visita ancillare
Pazienti con Sindrome dell'X Fragile
Pazienti di età compresa tra 13 e 29 anni con diagnosi confermata di Sindrome dell'X Fragile
Altro: Valutazione dell'adeguamento della confidenza
La valutazione della fiducia interpersonale, che comprende una serie di studi comportamentali e di eye-tracking (Paradigma 1: Formazione di impressioni mediante indizi facciali; Paradigma 2: Formazione di impressioni mediante comportamenti) e la valutazione della fiducia epistemica (Paradigma 3: valutazione degli informatori, Paradigma 4: vigilanza verso l'inganno), sarà effettuata alla visita V1.
Altro: valutazione clinica
La valutazione clinica, comprendente anamnesi, traiettoria di sviluppo, storia dell'epilessia, esame clinico, presenza di disturbo dello spettro autistico, presenza di cardiopatia, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Valutazione cognitiva
La valutazione cognitiva, inclusa la Matrice di Raven, la Scala Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5 ed EVT3, sarà effettuata durante la visita V1.
Altro: Valutazione della funzione esecutiva
La valutazione delle funzioni esecutive, inclusi i test Laby 5-12, il test giorno/notte e il questionario BRIEF-2, sarà eseguita durante la visita V1.
Altro: Valutazione della socievolezza
La valutazione della socievolezza, che include la Social Responsiveness Scale 2, la Revised Preschool Anxiety Scale, due compiti di eye-tracking (scene sociali e preferenza sociale), il compito di bias percettivo, il compito di regolazione della distanza, i compiti di motivazione sociale, il compito di assistenza dell'esaminatore, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale)
L'acquisizione facoltativa di risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale) sarà eseguita durante la visita ancillare
Controlli abbinati per età cronologica
Persone di età compresa tra 13 e 29 anni con sviluppo tipico
Altro: Valutazione dell'adeguamento della confidenza
La valutazione della fiducia interpersonale, che comprende una serie di studi comportamentali e di eye-tracking (Paradigma 1: Formazione di impressioni mediante indizi facciali; Paradigma 2: Formazione di impressioni mediante comportamenti) e la valutazione della fiducia epistemica (Paradigma 3: valutazione degli informatori, Paradigma 4: vigilanza verso l'inganno), sarà effettuata alla visita V1.
Altro: valutazione clinica
La valutazione clinica, comprendente anamnesi, traiettoria di sviluppo, storia dell'epilessia, esame clinico, presenza di disturbo dello spettro autistico, presenza di cardiopatia, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Valutazione cognitiva
La valutazione cognitiva, inclusa la Matrice di Raven, la Scala Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5 ed EVT3, sarà effettuata durante la visita V1.
Altro: Valutazione della funzione esecutiva
La valutazione delle funzioni esecutive, inclusi i test Laby 5-12, il test giorno/notte e il questionario BRIEF-2, sarà eseguita durante la visita V1.
Altro: Valutazione della socievolezza
La valutazione della socievolezza, che include la Social Responsiveness Scale 2, la Revised Preschool Anxiety Scale, due compiti di eye-tracking (scene sociali e preferenza sociale), il compito di bias percettivo, il compito di regolazione della distanza, i compiti di motivazione sociale, il compito di assistenza dell'esaminatore, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale)
L'acquisizione facoltativa di risonanza magnetica cerebrale (strutturale e funzionale) sarà eseguita durante la visita ancillare
Controlli abbinati per età mentale
Persone di età compresa tra 3 e 9 anni con sviluppo tipico
Altro: Valutazione dell'adeguamento della confidenza
La valutazione della fiducia interpersonale, che comprende una serie di studi comportamentali e di eye-tracking (Paradigma 1: Formazione di impressioni mediante indizi facciali; Paradigma 2: Formazione di impressioni mediante comportamenti) e la valutazione della fiducia epistemica (Paradigma 3: valutazione degli informatori, Paradigma 4: vigilanza verso l'inganno), sarà effettuata alla visita V1.
Altro: valutazione clinica
La valutazione clinica, comprendente anamnesi, traiettoria di sviluppo, storia dell'epilessia, esame clinico, presenza di disturbo dello spettro autistico, presenza di cardiopatia, sarà eseguita alla visita V1.
Altro: Valutazione cognitiva
La valutazione cognitiva, inclusa la Matrice di Raven, la Scala Wechsler (WISC-V o WAIS IV), la Vineland Adaptive Behavior Scale II, PPVT5 ed EVT3, sarà effettuata durante la visita V1.
Altro: Valutazione della funzione esecutiva
La valutazione delle funzioni esecutive, inclusi i test Laby 5-12, il test giorno/notte e il questionario BRIEF-2, sarà eseguita durante la visita V1.
Altro: Valutazione della socievolezza
La valutazione della socievolezza, che include la Social Responsiveness Scale 2, la Revised Preschool Anxiety Scale, due compiti di eye-tracking (scene sociali e preferenza sociale), il compito di bias percettivo, il compito di regolazione della distanza, i compiti di motivazione sociale, il compito di assistenza dell'esaminatore, sarà eseguita alla visita V1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di errore (percentuale) per ciascuno dei quattro paradigmi.
Lasso di tempo: Giorno 1
Paradigma 1 / Valutazione dei tratti facciali: Tasso di errore per ogni condizione (3 livelli di difficoltà) e 2 tipi di domande (tratti/comportamenti) Paradigma 2 / Valutazione del comportamento: Tasso di errore per ognuna delle tre condizioni (da tratti a comportamento, da comportamento a tratti e da comportamento a comportamento) Paradigma 3 / Valutazione degli informatori: Tasso di errore per ogni tipo di informatore Paradigma 4 / Vigilanza verso l'inganno: Tasso di errore relativo alla posizione del pompon, per ognuna delle quattro condizioni: baseline, benevolenza, intento malevolo e falsità esplicita del personaggio.
Giorno 1
Tempo di risposta (millisecondi) per due dei quattro paradigmi.
Lasso di tempo: Giorno 1

Paradigma 1 / Valutazione dei tratti facciali: Analisi dei tempi di risposta (in millisecondi) per ciascuna condizione (3 livelli di difficoltà (facile/moderato/difficile) e 2 tipi di domande (tratti/comportamenti) ottenuti utilizzando il software Presentation®.

Paradigma 2 / Valutazione del comportamento: Analisi dei tempi di risposta (in millisecondi) per ciascuna delle tre condizioni (da tratti a comportamenti, da comportamenti a tratti e da comportamenti a comportamenti) utilizzando il software Presentation.
Giorno 1
Analisi delle strategie visive per esperimenti di eye-tracking.
Lasso di tempo: Giorno 1

Paradigma 1 / Valutazione dei tratti facciali: Tempo di osservazione su diverse aree di interesse (AOI occhi, AOI naso-bocca) ottenuto utilizzando l'eye tracker (Tobii ProLab).

Paradigma 2 / Valutazione comportamentale: misurazione del tempo trascorso su ciascuna regione di interesse corrispondente alle immagini del compito (in millisecondi) ottenuta utilizzando l'eye tracker (Tobii ProLab)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di epilessia (Sì/No)
Lasso di tempo: Giorno 1
Dati provenienti dall'esame clinico e dalla cartella clinica
Giorno 1
Traiettoria di sviluppo
Lasso di tempo: Giorno 1
  • Età di acquisizione del controllo della testa in mesi,
  • Età di seduta autonoma in mesi,
  • Età di deambulazione autonoma in mesi,
  • Età di corsa in mesi,
  • Età di salita delle scale alternando i piedi in mesi,
  • Età di presa volontaria di un oggetto in mesi,
  • Età di presa a pinza pollice-indice in mesi,
  • Età di prima emissione di parole in mesi,
  • Età di associazione di due parole in mesi,
  • Età di produzione delle prime frasi in mesi,
  • Età dei primi sorrisi di risposta in mesi,
  • Età di acquisizione dell'attenzione condivisa in mesi,
  • Età di paura della persona non familiare in mesi,
  • Età di gioco di finzione in mesi,
  • Età di controllo sfinterico diurno in mesi,
  • Età di controllo sfinterico notturno in mesi,
Giorno 1
Età mentale, in anni, [4-12 anni] valutata con il test delle Matrici Progressive di Raven
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione cognitiva
Giorno 1
Presenza di un disturbo dello spettro autistico associato (Sì/No)
Lasso di tempo: Giorno 1
Dati da esame clinico e cartella clinica
Giorno 1
Presenza di malformazione cardiaca (Sì/No).
Lasso di tempo: Giorno 1
Dati provenienti da esame clinico e cartella medica
Giorno 1
QI totale [40-160] derivante dalle scale Wechsler adattate per l'età (WISC-V per pazienti di età superiore ai 6 anni e WAIS-IV per pazienti di età superiore ai 16 anni)
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione cognitiva che misura il quoziente intellettivo del partecipante. I pazienti con disabilità intellettiva hanno un QI inferiore a 70.
Giorno 1
Punteggio globale [20 - 160] e punteggi standard [20 - 160] per le aree delle abilità adattive (comunicazione, vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie) con il VABS2.
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione adattiva basata sul colloquio con i genitori del paziente. Un punteggio inferiore a 70 è considerato compromesso.
Giorno 1
Età lessicale recettiva ed espressiva [2-19] (in anni) con i test PPVT5 ed EVT3 rispettivamente
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione del linguaggio. Questi due test consentono la valutazione del livello di linguaggio recettivo ed espressivo (età lessicale).
Giorno 1
Punteggi Z [-5; +5] per l'Indice di Errore Generale, l'Indice di Avversione al Ritardo e l'Indice di Inibizione con il test Laby 5-12.
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione delle funzioni esecutive (pianificazione) - Il punteggio Z viene utilizzato per valutare la performance di un bambino in relazione a quella di un gruppo normativo. Un punteggio Z < -2 indica un deficit clinicamente rilevante
Giorno 1
Punteggio [0 -16] per la condizione di controllo e per la condizione di test con il test Giorno/notte.
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione delle funzioni esecutive (inibizione) Un punteggio ≤ 8 indica una prestazione debole e una potenziale debolezza nelle funzioni esecutive
Giorno 1
Punteggi T [0-100] per il punteggio esecutivo complessivo con il questionario BRIEF-2
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione delle funzioni esecutive Un punteggio T > 65 indica difficoltà esecutive clinicamente rilevanti.
Giorno 1
Punteggi T totali [30 - 90] con scala SRS-2
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza Un punteggio T > 76 indica gravi difficoltà sociali.
Giorno 1
Punteggio totale [0-140] con la Scala di Ansia Sociale di Liebowitz per Bambini e Adolescenti
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza Un punteggio superiore a 70 indica un'ansia sociale grave.
Giorno 1
Tempo di osservazione (in secondi) sulle AOI (Aree di Interesse) sociali e non sociali per il compito della scena sociale nel tracciamento oculare.
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza
Giorno 1
Proporzione del tempo di fissazione sull'area di interesse sociale vs non sociale per il compito di preferenza sociale nell'eye-tracking
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza
Giorno 1
Latenza, in millisecondi, della prima fissazione su ciascun tipo di AOI per il compito di preferenza sociale nel tracciamento oculare.
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza
Giorno 1
Tasso di errore, in percentuale, per il compito di bias percettivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza
Giorno 1
Punteggio [1-6] per il compito di aggiustamento della distanza
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza Il punteggio viene determinato in base alla distanza alla quale il partecipante si siede rispetto alla posizione della persona sconosciuta
Giorno 1
Punteggio di motivazione sociale [1-6] per il compito di motivazione sociale
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza
Giorno 1
Punteggio [0-12] che riflette la disponibilità del partecipante ad aiutare l'esaminatore per il compito di assistenza dell'Esaminatore
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione della socievolezza Il punteggio rifletterà se il partecipante lo fa spontaneamente, solo se suggerito, solo una volta esplicitamente menzionato o per niente.
Giorno 1
Presenza (Sì/No) di anomalie cerebrali dai dati di neuroimaging.
Lasso di tempo: Giorno 2
  • Presenza di anomalie della sostanza bianca (Sì/No)
  • Presenza di anomalie del corpo calloso (Sì/No)
  • Presenza di atrofia cerebrale (Sì/No)
Giorno 2
Volume cerebrale (mm3) e analisi superficiale (in mm) utilizzando il software Freesurfer su dati morfometrici 3DT1. Analisi Freesurfer
Lasso di tempo: Giorno 2
Analisi di neuroimaging. L'analisi del volume cerebrale e della superficie sarà eseguita utilizzando il software Freesurfer, permettendo di confrontare i 3 gruppi di partecipanti (Fragile X, DS e controlli).
Giorno 2
Anisotropia funzionale (FA), diffusività media (MD), diffusività assiale e radiale utilizzando il software Track-Based Spatial Statistics (TBSS).
Lasso di tempo: Giorno 2
Analisi dei dati di diffusione neuroimaging.
Giorno 2
Attivazione delle regioni cerebrali (cluster) (segnale BOLD) durante la valutazione dell'affidabilità del personaggio.
Lasso di tempo: Giorno 2
Analisi della risonanza magnetica funzionale di neuroimaging. Il segnale BOLD riflette variazioni locali e transitorie nella quantità di ossigeno trasportato dall'emoglobina in funzione dell'attività neuronale nel cervello. I dati fMRI saranno analizzati utilizzando il software FSL.
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0237
  • 2025-A02283-46 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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