As Bases Neurocognitivas da Confiança na Deficiência Intelectual (BNConfDI)
4 de agosto de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
As Bases Neurocognitivas da Confiança na Deficiência Intelectual: Avaliação Afetiva, Atribuição de Traços e Vigilância Epistémica
Este projeto estuda a base neurocognitiva do ajustamento da confiança na deficiência intelectual (DI), uma fonte de vulnerabilidade significativa para estes pacientes, focando-se em duas populações-alvo escolhidas pelas suas características sociais específicas: pessoas com síndrome de Down, frequentemente descritas como sendo hipersociais, e pessoas com síndrome de X frágil, frequentemente caracterizadas por um perfil de comportamento social completamente oposto, com uma atitude retraída e ansiedade social significativa.
Serão estudados os três tipos diferentes de mecanismos que contribuem para o ajustamento da confiança interpessoal: avaliação afetiva, atribuição de traços e avaliação epistémica dos informantes. Os processos de avaliação afetiva recrutam estruturas subcorticais como a amígdala e avaliam potenciais ameaças sociais no ambiente. O segundo mecanismo para selecionar em quem confiar consiste em formar uma representação das disposições de uma pessoa, como benevolência e competência (também conhecidas como traços), e usá-la para prever o comportamento futuro dessa pessoa. Os processos de atribuição de traços recrutam uma rede córtico-cerebelar que inclui o mPFC, CRUS I e o lóbulo posterior VI. O terceiro mecanismo, chamado vigilância epistémica, permite ajustar a nossa confiança no que os outros nos comunicam. Este mecanismo envolve ligar a avaliação da fiabilidade dos indivíduos que comunicam (com base na sua benevolência e competência) com a fiabilidade da informação comunicada. A avaliação epistémica envolve áreas frontais e áreas associadas à representação de estados mentais para permitir a avaliação da veracidade da informação comunicada. Todos estes mecanismos tornam-se funcionais muito cedo, antes do sexto aniversário de uma criança. Há razões para esperar que vários destes mecanismos centrais que suportam a confiança seletiva se comportem de forma atípica na deficiência intelectual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CURIE MD AURORE, MD
- Número de telefone: +33 (0)6.70.62.69.76
- E-mail: Aurore.curie@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Reference Center of Rare Disease with Intellectual Disability in Lyon, Woman Mother and Child Hospital, University Hospital of Lyon, Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- CURIE AURORE, MD
- Número de telefone: +33 (0)6.70.62.69.76
- E-mail: Aurore.curie@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quatro grupos de participantes serão incluídos no estudo:
- Indivíduos com síndrome de Down
- Indivíduos com síndrome do X frágil
- Indivíduos de controlo com desenvolvimento típico, emparelhados por idade cronológica com indivíduos com deficiência intelectual (DI)
- Indivíduos de controlo com desenvolvimento típico, emparelhados por idade mental com indivíduos com deficiência intelectual (DI)
Descrição
Critérios de Inclusão:
Grupo de doentes com Síndrome de Down
- Trissomia cromossómica completa do cromossoma 21 confirmada por análise de cariótipo
- Idade entre 13 e 29 anos (idade cronológica)
- Língua materna francesa
- Ter assinado um formulário de consentimento informado e/ou cujos representantes legais/tutores tenham assinado o consentimento informado
- Afiliado ao sistema de saúde francês (segurança social) ou cujos representantes legais estejam afiliados ao sistema de saúde francês
Grupo de Síndrome X-Frágil
- Mutação completa do gene FMR1 por análise molecular (mais de 200 repetições do triplete CGG)
- Idade entre 13 e 29 anos (idade cronológica)
- Falantes nativos de francês
- Ter assinado um formulário de consentimento informado e/ou cujos representantes legais/tutores tenham assinado o consentimento informado
- Afiliado ao sistema de saúde francês (segurança social) ou cujos representantes legais estejam afiliados ao sistema de saúde francês
Grupo de controlo com idade cronológica correspondente
- Idade entre 13 e 29 anos
- Falantes nativos de francês.
- Ter assinado um formulário de consentimento informado e/ou cujos representantes legais/tutores tenham assinado o consentimento informado
- Afiliado ao sistema de saúde francês (segurança social) ou cujos representantes legais estejam afiliados ao sistema de saúde francês
Grupo de controlo com idade mental correspondente
- Idade entre 3 e 9 anos
- Falantes nativos de francês.
- Cujos representantes legais/tutores tenham assinado o formulário de consentimento informado
- Afiliado ao sistema de saúde francês (segurança social) ou cujos representantes legais estejam afiliados ao sistema de saúde francês
Critérios de Exclusão:
Grupos de doentes com Síndrome de Down e X-Frágil
- Incapacidade de compreender as tarefas
- Malformação cerebral significativa
- Epilepsia não controlada
- Deficiência auditiva significativa
- Deficiência visual não corrigida
- Recusa do sujeito e/ou dos representantes legais/tutores em serem informados sobre quaisquer anomalias detetadas durante a avaliação neuropsicológica.
- Sujeito a participar noutro estudo interventivo com período de exclusão ainda em vigor no momento da pré-inclusão.
Relativamente ao estudo de neuroimagem (RMN):
- Ter uma contraindicação ao exame de RMN (pessoas com pacemaker ou bomba de insulina, pessoas com próteses metálicas ou clips intracranianos, pessoas com fragmentos metálicos nos olhos, bem como sujeitos claustrofóbicos). Uma lista completa de contraindicações é fornecida no Anexo 5.
- Incapacidade de realizar a RMN sem anestesia.
- Recusa pelo sujeito e/ou por quem exerce a autoridade parental/representante do sujeito em serem informados sobre quaisquer anomalias detetadas durante a RMN.
Grupos de pessoas com desenvolvimento típico (idade cronológica correspondente e idade mental correspondente)
- Distúrbios neurológicos adquiridos conhecidos, incluindo epilepsia.
- Histórico de traumatismo craniano que exigiu hospitalização.
- Distúrbios psiquiátricos conhecidos.
- Complicações no parto que exigiram admissão numa unidade de cuidados intensivos neonatais ou prematuridade inferior a 35 semanas.
- Tratamento em curso com medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
- Deficiência auditiva significativa
- Deficiência visual não corrigida
- Repetir um ano escolar
- Distúrbios de aprendizagem que exijam reabilitação (terapia da fala, terapia psicomotora ou ortoptia) por mais de um ano.
- Recusa do sujeito e/ou dos representantes legais/tutores em serem informados sobre quaisquer anomalias detetadas durante a avaliação neuropsicológica.
- Sujeito a participar noutro estudo interventivo com período de exclusão ainda em vigor no momento da pré-inclusão.
Relativamente ao estudo de neuroimagem (RMN) (apenas para o grupo com idade cronológica correspondente):
- Ter uma contraindicação ao exame de RMN (pessoas com pacemaker ou bomba de insulina, pessoas com próteses metálicas ou clips intracranianos, pessoas com fragmentos metálicos nos olhos, bem como sujeitos claustrofóbicos). Uma lista completa de contraindicações é fornecida no Anexo 5.
- Incapacidade de realizar a RMN sem anestesia.
- Recusa pelo sujeito e/ou por quem exerce a autoridade parental/representante do sujeito em serem informados sobre quaisquer anomalias detetadas durante a RMN.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Síndrome de Down
Pacientes com idades entre os 13 e os 29 anos com um diagnóstico confirmado de Síndrome de Down
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A avaliação da confiança interpessoal, incluindo uma série de estudos comportamentais e de rastreamento ocular (Paradigma 1: Formação de impressões através de pistas faciais; Paradigma 2: Formação de impressões através de comportamentos) e avaliação da confiança epistémica (Paradigma 3: avaliação de informantes, Paradigma 4: vigilância face à deceção), será realizada na visita V1.
A avaliação clínica, incluindo o historial médico, a trajetória de desenvolvimento, o historial de epilepsia, o exame clínico, a presença de perturbação do espectro do autismo, a presença de cardiopatia, será realizada na visita V1.
A avaliação cognitiva, incluindo a Matriz de Raven, a Escala de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), a Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II, PPVT5 e EVT3, será realizada na visita V1.
A avaliação da função executiva, incluindo o teste Laby 5-12, o teste dia/noite, o Questionário BRIEF-2, será realizada na visita V1.
A avaliação da sociabilidade, incluindo a Escala de Responsividade Social 2, a Escala de Ansiedade Pré-Escolar Revisada, duas tarefas de rastreamento ocular (cenas sociais e preferência social), a tarefa de viés de perceção, a tarefa de ajuste de distância, as tarefas de motivação social, a tarefa de assistência do examinador, será realizada na visita V1.
Será realizada uma aquisição opcional de ressonância magnética cerebral (estrutural e funcional) na visita complementar
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Pacientes com Síndrome do X Frágil
Pacientes com idades compreendidas entre os 13 e os 29 anos com diagnóstico confirmado de Síndrome do X Frágil
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A avaliação da confiança interpessoal, incluindo uma série de estudos comportamentais e de rastreamento ocular (Paradigma 1: Formação de impressões através de pistas faciais; Paradigma 2: Formação de impressões através de comportamentos) e avaliação da confiança epistémica (Paradigma 3: avaliação de informantes, Paradigma 4: vigilância face à deceção), será realizada na visita V1.
A avaliação clínica, incluindo o historial médico, a trajetória de desenvolvimento, o historial de epilepsia, o exame clínico, a presença de perturbação do espectro do autismo, a presença de cardiopatia, será realizada na visita V1.
A avaliação cognitiva, incluindo a Matriz de Raven, a Escala de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), a Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II, PPVT5 e EVT3, será realizada na visita V1.
A avaliação da função executiva, incluindo o teste Laby 5-12, o teste dia/noite, o Questionário BRIEF-2, será realizada na visita V1.
A avaliação da sociabilidade, incluindo a Escala de Responsividade Social 2, a Escala de Ansiedade Pré-Escolar Revisada, duas tarefas de rastreamento ocular (cenas sociais e preferência social), a tarefa de viés de perceção, a tarefa de ajuste de distância, as tarefas de motivação social, a tarefa de assistência do examinador, será realizada na visita V1.
Será realizada uma aquisição opcional de ressonância magnética cerebral (estrutural e funcional) na visita complementar
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Controlos emparelhados por idade cronológica
Pessoas com idades entre 13 e 29 anos com desenvolvimento típico
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A avaliação da confiança interpessoal, incluindo uma série de estudos comportamentais e de rastreamento ocular (Paradigma 1: Formação de impressões através de pistas faciais; Paradigma 2: Formação de impressões através de comportamentos) e avaliação da confiança epistémica (Paradigma 3: avaliação de informantes, Paradigma 4: vigilância face à deceção), será realizada na visita V1.
A avaliação clínica, incluindo o historial médico, a trajetória de desenvolvimento, o historial de epilepsia, o exame clínico, a presença de perturbação do espectro do autismo, a presença de cardiopatia, será realizada na visita V1.
A avaliação cognitiva, incluindo a Matriz de Raven, a Escala de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), a Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II, PPVT5 e EVT3, será realizada na visita V1.
A avaliação da função executiva, incluindo o teste Laby 5-12, o teste dia/noite, o Questionário BRIEF-2, será realizada na visita V1.
A avaliação da sociabilidade, incluindo a Escala de Responsividade Social 2, a Escala de Ansiedade Pré-Escolar Revisada, duas tarefas de rastreamento ocular (cenas sociais e preferência social), a tarefa de viés de perceção, a tarefa de ajuste de distância, as tarefas de motivação social, a tarefa de assistência do examinador, será realizada na visita V1.
Será realizada uma aquisição opcional de ressonância magnética cerebral (estrutural e funcional) na visita complementar
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Controlos emparelhados por idade mental
Pessoas com idades entre 3 e 9 anos com desenvolvimento típico
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A avaliação da confiança interpessoal, incluindo uma série de estudos comportamentais e de rastreamento ocular (Paradigma 1: Formação de impressões através de pistas faciais; Paradigma 2: Formação de impressões através de comportamentos) e avaliação da confiança epistémica (Paradigma 3: avaliação de informantes, Paradigma 4: vigilância face à deceção), será realizada na visita V1.
A avaliação clínica, incluindo o historial médico, a trajetória de desenvolvimento, o historial de epilepsia, o exame clínico, a presença de perturbação do espectro do autismo, a presença de cardiopatia, será realizada na visita V1.
A avaliação cognitiva, incluindo a Matriz de Raven, a Escala de Wechsler (WISC-V ou WAIS IV), a Escala de Comportamento Adaptativo Vineland II, PPVT5 e EVT3, será realizada na visita V1.
A avaliação da função executiva, incluindo o teste Laby 5-12, o teste dia/noite, o Questionário BRIEF-2, será realizada na visita V1.
A avaliação da sociabilidade, incluindo a Escala de Responsividade Social 2, a Escala de Ansiedade Pré-Escolar Revisada, duas tarefas de rastreamento ocular (cenas sociais e preferência social), a tarefa de viés de perceção, a tarefa de ajuste de distância, as tarefas de motivação social, a tarefa de assistência do examinador, será realizada na visita V1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erro (percentagem) para cada um dos quatro paradigmas.
Prazo: Dia 1
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Paradigma 1 / Avaliação de traços faciais: Taxas de erro para cada condição (3 níveis de dificuldade) e 2 tipos de perguntas (traços/comportamentos) Paradigma 2 / Avaliação comportamental: Taxas de erro para cada uma das três condições (traços-para-comportamento, comportamento-para-traços e comportamento-para-comportamento) Paradigma 3 / Avaliação de informadores: taxas de erro para cada tipo de informador Paradigma 4 / Vigilância perante a deceção: Taxas de erro relativas à localização do pompom, para cada uma das quatro condições: linha de base, benevolência, intenção maliciosa e falsidade explícita do personagem.
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Dia 1
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Tempo de resposta (milissegundo) para dois dos quatro paradigmas.
Prazo: Dia 1
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Paradigma 1 / Avaliação de características faciais: Análise dos tempos de resposta (em milissegundos) para cada condição (3 níveis de dificuldade (fácil/moderado/difícil) e 2 tipos de questões (características/comportamentos) obtidos com o software Presentation®. Paradigma 2 / Avaliação de comportamento: Análise dos tempos de resposta (em milissegundos) para cada uma das três condições (características-para-comportamento, comportamento-para-características e comportamento-para-comportamento) utilizando o software Presentation. |
Dia 1
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Análise de estratégias visuais para experiências de rastreamento ocular.
Prazo: Dia 1
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Paradigma 1 / Avaliação de traços faciais: Tempo de observação em diferentes áreas de interesse (AOI olhos, AOI nariz-boca) obtido usando o rastreador ocular (Tobii ProLab). Paradigma 2 / Avaliação comportamental: medição do tempo gasto em cada região de interesse correspondente às imagens da tarefa (em milissegundos) obtido usando o rastreador ocular (Tobii ProLab) |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de epilepsia (Sim/Não)
Prazo: Dia 1
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Dados do exame clínico e do processo clínico
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Dia 1
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Trajetória de desenvolvimento
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Idade mental, em anos, [4-12 anos] avaliada com o teste das Matrizes Progressivas de Raven
Prazo: Dia 1
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Avaliação cognitiva
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Dia 1
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Presença de um transtorno do espectro autista associado (Sim/Não)
Prazo: Dia 1
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Dados do exame clínico e do ficheiro médico
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Dia 1
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Existência de malformação cardíaca (Sim/Não).
Prazo: Dia 1
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Dados do exame clínico e do prontuário médico
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Dia 1
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QI Total [40-160] das escalas Wechsler adaptadas por idade (WISC-V para pacientes com idade superior a 6 anos, e WAIS-IV para pacientes acima de 16 anos)
Prazo: Dia 1
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Avaliação cognitiva que avalia o quociente de inteligência do participante.
Os doentes com deficiência intelectual têm um QI inferior a 70.
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Dia 1
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Pontuação global [20 - 160] e pontuações padrão [20 - 160] para as áreas de competências adaptativas (comunicação, vida diária, socialização e competências motoras) com o VABS2.
Prazo: Dia 1
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Avaliação adaptativa baseada na entrevista com os pais do paciente.
Uma pontuação abaixo de 70 é considerada como comprometida.
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Dia 1
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Idade lexical recetiva e expressiva [2-19] (em anos) com testes PPVT5 e EVT3 respetivamente
Prazo: Dia 1
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Avaliação da linguagem.
Estes dois testes permitem a avaliação do nível de linguagem recetiva e expressiva (idade lexical).
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Dia 1
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Pontuações Z [-5; +5] para o Índice de Erro Geral, o Índice de Aversão ao Atraso e o Índice de Inibição com o teste Laby 5-12.
Prazo: Dia 1
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Avaliação da função executiva (planeamento) - O Z-score é utilizado para avaliar o desempenho de uma criança em relação ao de um grupo normativo.
Um Z-score < -2 significa um défice clinicamente relevante
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Dia 1
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Pontuação [0 -16] para a condição de controlo e para a condição de teste com o teste Dia/noite.
Prazo: Dia 1
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Avaliação da função executiva (inibição) Uma pontuação ≤ 8 indica um desempenho fraco e uma potencial fraqueza nas funções executivas
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Dia 1
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Pontuações T [0-100] para a pontuação executiva geral com o questionário BRIEF-2
Prazo: Dia 1
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Avaliação da função executiva Um T-score > 65 significa dificuldades executivas clinicamente relevantes.
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Dia 1
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Pontuações T totais [30 - 90] com a escala SRS-2
Prazo: Dia 1
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Avaliação da sociabilidade Um T-score > 76 indica dificuldades sociais graves.
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Dia 1
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Pontuação total [0-140] com a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz para Crianças e Adolescentes
Prazo: Dia 1
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Avaliação de sociabilidade Uma pontuação acima de 70 indica uma ansiedade social severa.
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Dia 1
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Tempo de observação (em segundos) nas AOIs (Áreas de Interesse) sociais e nas AOIs não sociais para a tarefa de cena social no rastreamento ocular.
Prazo: Dia 1
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Avaliação de sociabilidade
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Dia 1
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Proporção do tempo de fixação na AOI social vs não social para a tarefa de preferência social no rastreamento ocular
Prazo: Dia 1
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Avaliação da sociabilidade
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Dia 1
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Latência, em milissegundos, da primeira fixação em cada tipo de Área de Interesse para a tarefa de preferência social no rastreamento ocular.
Prazo: Dia 1
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Avaliação da sociabilidade
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Dia 1
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Taxa de erro, em percentagem, para a tarefa de Viés de Percepção
Prazo: Dia 1
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Avaliação de sociabilidade
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Dia 1
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Pontuação [1-6] para a tarefa de ajuste de distância
Prazo: Dia 1
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Avaliação da sociabilidade A pontuação é determinada de acordo com a distância a que o participante se senta em comparação com a posição da pessoa desconhecida
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Dia 1
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Pontuação de motivação social [1-6] para a tarefa de motivação social
Prazo: Dia 1
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Avaliação da sociabilidade
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Dia 1
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Pontuação [0-12] que reflete a disponibilidade do participante para ajudar o examinador na tarefa de assistência do Examinador
Prazo: Dia 1
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Avaliação de sociabilidade A pontuação refletirá se o participante o faz espontaneamente, ou apenas quando sugerido, ou apenas uma vez explicitamente mencionado, ou não faz de todo.
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Dia 1
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Presença (Sim/Não) de anomalias cerebrais a partir de dados de neuroimagem.
Prazo: Dia 2
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Dia 2
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Volume cerebral (mm³) e análise de superfície (em mm) utilizando o software Freesurfer em dados morfométricos 3DT1. Análise Freesurfer
Prazo: Dia 2
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Análise de neuroimagem.
A análise do volume cerebral e da superfície será realizada utilizando o software Freesurfer, permitindo a comparação entre os 3 grupos de participantes (Fragile X, DS e controlos).
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Dia 2
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Anisotropia funcional (FA), difusividade média (MD), difusividade axial e radial utilizando o software Track-Based Spatial Statistics (TBSS).
Prazo: Dia 2
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Análise de dados de difusão por neuroimagem.
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Dia 2
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Ativação das regiões cerebrais (clusters) (sinal BOLD) durante a avaliação da fiabilidade do personagem.
Prazo: Dia 2
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Análise de ressonância magnética funcional de neuroimagem.
O sinal BOLD reflete variações locais e transitórias na quantidade de oxigénio transportada pela hemoglobina em função da atividade neuronal no cérebro.
Os dados de fMRI serão analisados utilizando o software FSL.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Deficiência Intelectual Ligada ao X
- Deficiência Intelectual
- Síndrome do X Frágil
- Síndrome de Down
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Testes psicológicos
- Atividades da vida diária
- Testes neuropsicológicos
- Status funcional
- Estado mental e testes de demência
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0237
- 2025-A02283-46 (Identificador de registro: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .