非营养性甜味剂（NNS）对1型糖尿病（T1D）患者的心脏代谢影响
2026年2月20日 更新者：Susanne Cabrera、Medical College of Wisconsin
非营养性甜味剂对患有1型糖尿病的年轻成年人心血管代谢的影响
本项目将应用一种新型非营养性甜味剂（NNS）膳食评估工具，并测量儿童人群的循环NNS水平，从而将NNS暴露与具有临床意义的心脏代谢健康结局相关联。
研究概览
详细说明
本项目的目的是了解NNS如何影响血管健康。
1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，需要终身依赖处方胰岛素。科学家们知道，如果一个人患有T1D，他们患心血管疾病的风险比没有糖尿病的人更高。
为了帮助管理糖尿病，个体可能会与医生讨论调整他们通常的饮食或饮水习惯。医生通常会要求个体避免食用含糖量高的食物和饮料。作为回应，个体可能会饮用无糖饮料或食用无糖零食或其他食品。无糖饮料和食品中含有NNS，这有助于使食物尝起来甜而不影响血糖。
有人担心摄入NNS可能会使个体更容易患上心血管疾病。尽管美国心脏协会不建议长期摄入NNS，但儿童饮用的饮料中约有20%含有NNS。
目前，没有科学支持的问卷来评估一个人摄入多少NNS。同样，也没有商业可用的实验室测试来确定某人血液中NNS的含量。这使得很难在NNS暴露与健康结果之间建立关联或因果关系。
通过开展这个项目，研究人员希望获得知识，以潜在地为T1D患者的护理指南提供信息并修订，最终改进儿童的营养建议和临床护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Susanne M Cabrera, MD
- 电话号码：414-955-4903
- 邮箱：T1dinfo@mcw.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
首席研究员：
- Susanne M Cabrera, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄15-24岁
- 临床诊断为1型糖尿病，需要胰岛素治疗，病程≥1年至<10年
- 最近一次糖化血红蛋白≤8.5%（通过威斯康星儿童医院糖尿病诊所患者的病历审查获得，或由未在威斯康星儿童医院接受糖尿病护理的个体口头提供）
- 目前使用FDA批准的自动胰岛素输送系统
- 愿意在10分钟内饮用12盎司的佳得乐G Zero冰川樱桃饮料
- 愿意并能够提供知情同意，或如果受试者年龄<18岁，则由父母或法定监护人提供知情同意
排除标准：
- 除1型糖尿病外，任何影响葡萄糖、性类固醇或脂肪代谢的疾病，如多囊卵巢综合征或皮质醇增多症
- 任何可能影响葡萄糖、性类固醇或脂肪代谢的药物使用，如二甲双胍或糖皮质激素
- 已有同父异母或全血缘兄弟姐妹参与本研究
- 已知心血管疾病，如高血压或动脉粥样硬化，和/或使用抗高血压药物
- 已知高脂血症，定义为低密度脂蛋白≥160 mg/dL，和/或使用降脂药物，如他汀类治疗
- 已知肾脏疾病或微量白蛋白尿，和/或使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂治疗微量白蛋白尿
- 已知糖尿病视网膜病变或神经病变
- 雷诺现象或其他血管疾病
- 肥胖和/或体型妨碍完成血流介导的肱动脉超声研究（通常，成人BMI>40 kg/m2）-由研究团队酌情决定
- 妊娠或哺乳期
- 研究者认为可能影响研究参与或可能混淆研究结果解释的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
运动饮料 - 参与者将在10分钟内饮用樱桃味运动饮料。
|
12盎司瓶装（1 1/2杯）佳得乐G Zero冰川樱桃™运动饮料
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
"体内"内皮功能和血管硬度的变化
大体时间：2年（研究持续时间）
|
在基线时和饮用无营养甜味运动饮料1小时后，将通过肱动脉超声测量血流介导的舒张百分比（FMD%）。
|
2年（研究持续时间）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环NNS水平与自我报告食物频率评估的关联性
大体时间：2年（研究持续时间）
|
已制定了一份关于最常见含非营养性甜味剂食品和饮料类别的食物频率调查问卷。
参与者将完成该食物频率调查，以选择他们在过去一个月内消费特定产品的频率及最常见的一份食用量。
|
2年（研究持续时间）
|
|
慢性非营养性甜味剂膳食摄入对心血管健康的影响
大体时间：2年（研究持续时间）
|
NNS摄入后1小时相对于基线的变化将通过颈动脉-股动脉脉搏波速度、基线血流速度和充血血流速度进行测量
|
2年（研究持续时间）
|
|
慢性非营养性甜味剂饮食摄入对代谢健康的影响
大体时间：2年（研究持续时间）
|
将通过血脂、血糖和血压测量NNS摄入后1小时相对于基线的变化
|
2年（研究持续时间）
|
|
慢性NNS膳食摄入对T1D特异性血糖控制的影响
大体时间：2年（研究持续时间）
|
将通过14天连续血糖监测（CGM）数据和14天胰岛素数据（总日剂量及基础胰岛素百分比）测量NNS摄入后1小时相对于基线的变化
|
2年（研究持续时间）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.