Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické účinky nekalorických sladidel (NNS) u diabetu 1. typu (T1D)

20. února 2026 aktualizováno: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Kardiometabolický vliv nenutritivních sladidel u mladých dospělých s diabetem 1. typu

Tento projekt využije nový nástroj pro hodnocení stravy obsahující nekalorická sladidla (NNS) s měřením hladin NNS v krvi u dětské populace, což umožní korelaci expozice NNS s klinicky významnými kardiometabolickými zdravotními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zjistit, jak NNS ovlivňuje zdraví cév.

Diabetes 1. typu (T1D) je autoimunitní onemocnění, které vyžaduje celoživotní závislost na předepsaném inzulinu. Vědci vědí, že pokud jedinec trpí T1D, je vystaven většímu riziku kardiovaskulárních onemocnění než lidé bez diabetu.

Pro zvládání diabetu mohou jedinci konzultovat se svým lékařem úpravu běžného jídelníčku a pitného režimu. Lékaři obvykle doporučují vyhýbat se potravinám a nápojům s vysokým obsahem cukru. V reakci na to mohou jedinci pít dietní nápoje nebo jíst svačiny a jiné potraviny bez cukru. Nápoje a potraviny bez cukru obsahují NNS, které pomáhají dosáhnout sladké chuti bez ovlivnění hladiny glukózy v krvi.

Existuje obava, že konzumace NNS může zvyšovat riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění. Přestože Americká kardiologická asociace nedoporučuje dlouhodobou konzumaci NNS, přibližně 20 % všech nápojů konzumovaných dětmi obsahuje NNS.

V současné době neexistují vědecky podložené dotazníky pro posouzení množství NNS, které někdo konzumuje. Rovněž nejsou komerčně dostupné laboratorní testy pro stanovení množství NNS v krvi. To ztěžuje stanovení souvislostí nebo příčinných vztahů mezi expozicí NNS a zdravotními výsledky.

Provedením tohoto projektu chtějí výzkumníci získat poznatky, které by mohly přispět k informování a revizi péče o jedince s T1D a nakonec vést ke zlepšení nutričních doporučení a klinické péče o děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susanne M Cabrera, MD
  • Telefonní číslo: 414-955-4903
  • E-mail: T1dinfo@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susanne M Cabrera, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 15–24 let
  2. Klinická diagnóza diabetu 1. typu vyžadující inzulinovou terapii s trváním ≥ 1 do < 10 let.
  3. Poslední dostupná hodnota HbA1c ≤ 8,5 % (získaná přezkoumáním záznamů u pacientů dětské diabetologické kliniky Wisconsin nebo ústně u osob, které nedostávají diabetologickou péči v dětské nemocnici Wisconsin)
  4. Aktuální používání automatizovaného systému dodávání inzulinu (AID) schváleného FDA
  5. Ochota vypít 12 uncí nápoje Gatorade G Zero Glacier Cherry za méně než 10 minut
  6. Ochota a schopnost dát informovaný souhlas nebo mít rodiče či zákonného zástupce, který poskytne informovaný souhlas, pokud je subjekt < 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jakékoli onemocnění kromě diabetu 1. typu, které ovlivňuje metabolismus glukózy, pohlavních steroidů nebo tuků, jako je syndrom polycystických ovarií nebo hyperkortizolismus
  2. Užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy, pohlavních steroidů nebo tuků, jako je metformin nebo glukokortikoidy
  3. Poloviční nebo plný sourozenec již účastnící se této studie
  4. Známé kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze nebo ateroskleróza, a/nebo užívání antihypertenziv
  5. Známá hyperlipidemie, definovaná jako LDL ≥ 160 mg/dL, a/nebo užívání léků snižujících lipidy, jako je léčba statiny
  6. Známé renální onemocnění nebo mikroalbuminurie, a/nebo užívání inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo blokátorů receptoru angiotenzinu II (ARB) pro mikroalbuminurii
  7. Známá diabetická retinopatie nebo neuropatie
  8. Raynaudův fenomén nebo jiné cévní onemocnění
  9. Obezita a/nebo tělesná konstituce, která znemožňuje provedení studie průtokem zprostředkované brachiální ultrasonografie (obecně BMI > 40 kg/m² u dospělých) – to je na uvážení výzkumného týmu.
  10. Těhotenství nebo kojení
  11. Jakýkoli stav, který podle názoru vyšetřovatele může ohrozit účast ve studii nebo může zkreslit interpretaci výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Sportovní nápoj - Účastníci vypijí třešňový sportovní nápoj do 10 minut.
Doplněk stravy: Cherry Sportovní Nápoj
12 oz láhev (1 1/2 šálku) sportovního nápoje Gatorade G Zero Glacier Cherry™
Ostatní jména:
  • Gatorade Zero Glacier Cherry™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna "in vivo" endoteliální funkce a vaskulární tuhosti
Časové okno: 2 roky (délka studie)
Ultrazvuk brachiální tepny bude měřit procento vazodilatace závislé na toku (FMD%) na počátku a 1 hodinu po vypití sportovního nápoje slazeného nekalorickým sladidlem.
2 roky (délka studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace cirkulujících hladin NNS s vlastním hodnocením frekvence konzumace potravin
Časové okno: 2 roky (délka trvání studie)
Byl vypracován dotazník četnosti konzumace nejběžnějších kategorií potravin a nápojů obsahujících NNS. Účastníci vyplní dotazník četnosti konzumace, aby uvedli, jak často daný produkt konzumovali, a nejběžnější velikost porce za poslední měsíc.
2 roky (délka trvání studie)
Dopad chronické konzumace nekalorických sladidel (NNS) ve stravě na kardiovaskulární zdraví
Časové okno: 2 roky (délka trvání studie)
Změny 1 hodinu po konzumaci NNS od výchozí hodnoty budou měřeny pomocí karoticko-femorální rychlosti pulzní vlny, výchozí rychlosti průtoku a hyperemické rychlosti průtoku
2 roky (délka trvání studie)
Dopad dlouhodobé konzumace nekalorických sladidel ve stravě na metabolické zdraví
Časové okno: 2 roky (doba trvání studie)
Změny 1 hodinu po konzumaci NNS oproti výchozí hodnotě budou měřeny pomocí krevních lipidů, krevní glukózy a krevního tlaku
2 roky (doba trvání studie)
Dopah chronické konzumace NNS ve stravě na specifickou glykemickou kontrolu při T1D
Časové okno: 2 roky (doba trvání studie)
Změny 1 hodinu po konzumaci NNS oproti výchozí hodnotě budou měřeny pomocí 14denních dat kontinuálního monitoru glukózy (CGM) a 14denních dat inzulinu pro celkovou denní dávku a % bazálního inzulinu
2 roky (doba trvání studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00057293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Cherry Sportovní Nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit