Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometaboliske effekter af ikke-nærende sødemidler (NNS) ved type 1-diabetes (T1D)

20. februar 2026 opdateret af: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Den kardiometaboliske effekt af ikke-nærende sødemidler hos unge voksne med type 1-diabetes

Dette projekt vil anvende et nyt værktøj til vurdering af kostindtag af ikke-nærende sødemidler (NNS) med måling af cirkulerende NNS-niveauer i en pædiatrisk population, hvilket muliggør korrelation af NNS-eksponering med klinisk meningsfulde kardiometaboliske sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at lære, hvordan NNS påvirker blodårenes sundhed.

Type 1-diabetes (T1D) er en autoimmun sygdom, der kræver livslang afhængighed af receptpligtigt insulin. Forskere ved, at hvis en person har T1D, har de større risiko for at få hjerte-kar-sygdom end personer, der ikke har diabetes.

For at hjælpe med at styre diabetes kan personer tale med deres læge om at justere, hvad de normalt spiser eller drikker. Læger beder typisk personer om at undgå mad og drikke med meget sukker i. Som svar på dette kan personer drikke light-drikkevarer eller spise snacks eller anden mad, der er sukkerfri. Sukkerfrie drikkevarer og mad indeholder NNS, som hjælper med at give en sød smag uden at påvirke deres blodglukose.

Der er bekymring for, at indtagelse af NNS kan gøre personer mere udsatte for at udvikle hjerte-kar-sygdom. Selvom American Heart Association fraråder langvarigt NNS-indtag, indeholder omkring 20 % af alle drikkevarer, som børn indtager, NNS.

I øjeblikket er der ingen videnskabeligt understøttede spørgeskemaer til at vurdere, hvor meget NNS nogen indtager. Der er heller ingen kommercielt tilgængelige laboratorietests til at bestemme, hvor meget NNS der er i nogens blod. Dette gør det svært at drage sammenhænge eller årsagssammenhænge mellem NNS-eksponering og sundhedsresultater.

Ved at gennemføre dette projekt håber forskerne at opnå viden, der potentielt kan informere og revidere plejeretningslinjer for personer med T1D og i sidste ende føre til forbedrede ernæringsanbefalinger og klinisk pleje af børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Susanne M Cabrera, MD
  • Telefonnummer: 414-955-4903
  • E-mail: T1dinfo@mcw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Susanne M Cabrera, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 15-24 år gammel
  2. Klinisk diagnose af type 1-diabetes, der kræver insulinbehandling, med en varighed på ≥ 1 til < 10 år.
  3. Sidste tilgængelige HbA1c ≤ 8,5% (hentet fra journalgennemgang for patienter på Children's Wisconsin Diabetes Clinic eller mundtligt fra personer, der ikke modtager diabetesbehandling på Children's Wisconsin)
  4. Nuværende brug af et FDA-godkendt automatiseret insulintilførsels- (AID) system
  5. Villig til at indtage en 12 ounce Gatorade G Zero Glacier Cherry drik på under 10 minutter
  6. Villig og i stand til at give informeret samtykke eller have forælder eller værge give informeret samtykke, hvis forsøgspersonen er < 18 år

Eksklusionskriterier:

  1. Enhver sygdom andet end type 1-diabetes, der påvirker glukose-, kønshormon- eller fedtstofskifte, såsom polycystisk ovariesyndrom eller hyperkortisolisme
  2. Brug af medicin, der kan påvirke glukose-, kønshormon- eller fedtstofskifte, såsom metformin eller glukokortikoider
  3. Halv- eller helsøskende, der allerede deltager i denne undersøgelse
  4. Kendt hjerte-kar-sygdom såsom hypertension eller aterosklerose, og/eller brug af antihypertensiv medicin
  5. Kendt hyperlipidæmi, defineret som LDL ≥ 160 mg/dL, og/eller brug af lipidsænkende medicin, såsom statinterapi
  6. Kendt nyresygdom eller mikroalbuminuri, og/eller brug af angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer eller angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er) for mikroalbuminuri
  7. Kendt diabetisk retinopati eller neuropati
  8. Raynauds fænomen eller anden kar-sygdom
  9. Fedme og/eller kropsbygning, der forhindrer gennemførelse af flow-mediaret brachial ultralydsundersøgelse (generelt BMI > 40 kg/m² hos voksne) - dette afgøres af undersøgelsesteamet.
  10. Graviditet eller amning
  11. Enhver tilstand, der efter forskerens skøn kan påvirke deltagelsen i undersøgelsen eller kan forvirre fortolkningen af undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Sportsdrik - Deltagerne vil drikke en kirsebærsportsdrik inden for 10 minutter.
Kosttilskud: Cherry Sports Drink
12 oz flaske (1 1/2 kopper) Gatorade G Zero Glacier Cherry™ Sports Drink
Andre navne:
  • Gatorade Zero Glacier Cherry™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "in vivo" endotelfunktion og vaskulær stivhed
Tidsramme: 2 år (undersøgelsens varighed)
Brachial arterie ultralyd vil måle flow-medieret dilatering % (FMD%) ved baseline og 1 time efter indtagelse af en sportsdrik med ikke-nærende sødemiddel.
2 år (undersøgelsens varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhænge mellem cirkulerende NNS-niveauer og selvrapporterede fødevarefrekvensvurderinger
Tidsramme: 2 år (undersøgelsens varighed)
Der er udviklet et madfrekvensspørgeskema over de mest almindelige kategorier af fødevarer og drikkevarer, der indeholder NNS. Deltagerne vil udfylde madfrekvensspørgeskemaet for at vælge, hvor ofte de har indtaget et givet produkt, samt den mest almindelige portionsstørrelse i løbet af den seneste måned.
2 år (undersøgelsens varighed)
Indvirkning af kronisk NNS-dietforbrug på kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: 2 år (studievariqhed)
Ændringer 1 time efter NNS-forbrug fra baseline vil blive målt ved carotid-femoral pulsbolgehastighed, baseline strømningshastighed og hyperæmisk strømningshastighed
2 år (studievariqhed)
Virkningen af kronisk NNS kostindtag på metabolsk sundhed
Tidsramme: 2 år (undersøgelsens varighed)
Ændringer 1 time efter NNS-indtag fra udgangspunktet vil blive målt ved blodfedtstoffer, blodsukker og blodtryk
2 år (undersøgelsens varighed)
Effekten af kronisk NNS-kostforbrug på T1D-specifik glykæmisk kontrol
Tidsramme: 2 år (undersøgelsens varighed)
Ændringer 1 time efter NNS-indtagelse fra baseline vil blive målt ved 14-dages kontinuerlig glukosemonitor (CGM)-data og 14-dages insulindata for total daglig dosis og % basal insulin
2 år (undersøgelsens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00057293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Cherry Sports Drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner