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Kardiometabolische Auswirkungen von nicht-nährstoffhaltigen Süßungsmitteln (NNS) bei Typ-1-Diabetes (T1D)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Die kardiometabolischen Auswirkungen von nicht-nahrhaften Süßungsmitteln bei jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes

Dieses Projekt wird ein neuartiges Bewertungstool für nicht-nahrhafte Süßstoffe (NNS) in der Ernährung mit Messung der zirkulierenden NNS-Spiegel in einer pädiatrischen Population anwenden, wodurch die Korrelation der NNS-Exposition mit klinisch bedeutsamen kardiometabolischen Gesundheitsergebnissen ermöglicht wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck dieses Projekts ist es, zu erfahren, wie NNS die Gesundheit der Blutgefäße beeinflusst.

Typ-1-Diabetes (T1D) ist eine Autoimmunerkrankung, die eine lebenslange Abhängigkeit von verschriebenem Insulin erfordert. Wissenschaftler wissen, dass Menschen mit T1D ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben als Menschen ohne Diabetes.

Zur Unterstützung des Diabetes-Managements können Betroffene mit ihrem Arzt über Anpassungen ihrer üblichen Ernährung sprechen. Ärzte empfehlen typischerweise, Lebensmittel und Getränke mit hohem Zuckergehalt zu vermeiden. Als Reaktion darauf greifen Menschen möglicherweise zu Diätgetränken oder zuckerfreien Snacks und anderen Lebensmitteln. Zuckerfreie Getränke und Lebensmittel enthalten NNS, die für Süße sorgen, ohne den Blutzucker zu beeinflussen.

Es besteht die Sorge, dass der Konsum von NNS das Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen könnte. Obwohl die American Heart Association von langfristigem NNS-Konsum abrät, enthalten etwa 20 % aller von Kindern konsumierten Getränke NNS.

Derzeit gibt es keine wissenschaftlich fundierten Fragebögen zur Erfassung des NNS-Konsums. Ebenso stehen keine kommerziell verfügbaren Labortests zur Bestimmung der NNS-Menge im Blut zur Verfügung. Dies erschwert die Identifizierung von Zusammenhängen oder kausalen Beziehungen zwischen NNS-Exposition und Gesundheitsergebnissen.

Durch die Durchführung dieses Projekts erhoffen sich die Forscher Erkenntnisse, die möglicherweise zu einer Überarbeitung der Behandlungsrichtlinien für Menschen mit T1D führen und letztlich zu verbesserten Ernährungsempfehlungen und klinischer Versorgung von Kindern beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Susanne M Cabrera, MD
  • Telefonnummer: 414-955-4903
  • E-Mail: T1dinfo@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Susanne M Cabrera, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 15-24 Jahre
  2. Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes, die eine Insulintherapie erfordert, mit einer Dauer von ≥ 1 bis < 10 Jahren.
  3. Letzter verfügbarer HbA1c ≤ 8,5% (erhalten durch Aktenprüfung bei Patienten der Children's Wisconsin Diabetes Clinic oder mündlich von Personen, die keine Diabetesversorgung bei Children's Wisconsin erhalten)
  4. Aktuelle Nutzung eines von der FDA zugelassenen automatisierten Insulinabgabesystems (AID)
  5. Bereitschaft, ein 12 Unzen (ca. 355 ml) Gatorade G Zero Glacier Cherry Getränk in weniger als 10 Minuten zu konsumieren
  6. Bereitschaft und Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben oder, wenn die Person < 18 Jahre alt ist, dass ein Elternteil oder gesetzlicher Vormund die informierte Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere Erkrankung als Typ-1-Diabetes, die den Glukose-, Sexualhormon- oder Fettstoffwechsel beeinflusst, wie z.B. polyzystisches Ovarialsyndrom oder Hyperkortisolismus
  2. Jede Medikamenteneinnahme, die den Glukose-, Sexualhormon- oder Fettstoffwechsel beeinflussen könnte, wie z.B. Metformin oder Glukokortikoide
  3. Halb- oder Vollgeschwister, die bereits an dieser Studie teilnehmen
  4. Bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen wie Bluthochdruck oder Atherosklerose und/oder Einnahme eines blutdrucksenkenden Medikaments
  5. Bekannte Hyperlipidämie, definiert als LDL ≥ 160 mg/dL, und/oder Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten, wie z.B. Statintherapie
  6. Bekannte Nierenerkrankung oder Mikroalbuminurie und/oder Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorblockern (ARBs) bei Mikroalbuminurie
  7. Bekannte diabetische Retinopathie oder Neuropathie
  8. Raynaud-Phänomen oder andere Gefäßerkrankungen
  9. Adipositas und/oder Körperbau, der die Durchführung der flussvermittelten Brachialis-Ultraschalluntersuchung verhindert (im Allgemeinen BMI > 40 kg/m² bei Erwachsenen) - dies liegt im Ermessen des Studienteams.
  10. Schwangerschaft oder Stillzeit
  11. Jeglicher Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Studienteilnahme beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Sports Drink - Die Teilnehmer werden innerhalb von 10 Minuten ein Kirsch-Sportgetränk trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Cherry Sports Drink
12 oz Flasche (1 1/2 Tassen) Gatorade G Zero Glacier Cherry™ Sports Drink
Andere Namen:
  • Gatorade Zero Glacier Cherry™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der "in vivo" Endothelfunktion und vaskulären Steifigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre (Studiendauer)
Die Ultraschalluntersuchung der Arteria brachialis misst die flussvermittelte Dilatation % (FMD%) zu Studienbeginn und 1 Stunde nach dem Trinken eines nicht-nährstoffhaltigen, gesüßten Sportgetränks.
2 Jahre (Studiendauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen zirkulierenden NNS-Spiegeln und selbstberichteten Lebensmittelhäufigkeitsbewertungen
Zeitfenster: 2 Jahre (Studiendauer)
Es wurde ein Häufigkeitsfragebogen zu Lebensmitteln und Getränken entwickelt, der die gängigsten Kategorien von Lebensmitteln und Getränken mit nicht-nährstoffhaltigen Süßstoffen (NNS) umfasst. Die Teilnehmer werden den Häufigkeitsfragebogen ausfüllen, um die Häufigkeit auszuwählen, mit der sie ein bestimmtes Produkt konsumiert haben, sowie die gängigste Portionsgröße im vergangenen Monat.
2 Jahre (Studiendauer)
Auswirkungen des chronischen Verzehrs von NNS in der Ernährung auf die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre (Studiendauer)
Die Veränderungen 1 Stunde nach NNS-Konsum gegenüber dem Ausgangswert werden mittels karotis-femoraler Pulswellengeschwindigkeit, Ausgangsfließgeschwindigkeit und hyperämischer Fließgeschwindigkeit gemessen
2 Jahre (Studiendauer)
Auswirkungen des chronischen NNS-Konsums in der Ernährung auf die metabolische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre (Studiendauer)
Die Veränderungen 1 Stunde nach NNS-Konsum im Vergleich zum Ausgangswert werden durch Blutlipide, Blutzucker und Blutdruck gemessen
2 Jahre (Studiendauer)
Auswirkung des chronischen NNS-Diätkonsums auf die T1D-spezifische glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre (Studiendauer)
Veränderungen 1 Stunde nach NNS-Konsum im Vergleich zum Ausgangswert werden durch 14-tägige kontinuierliche Glukosemessung (CGM)-Daten und 14-tägige Insulindaten für die tägliche Gesamtdosis und den %-Anteil des Basalinsulins gemessen
2 Jahre (Studiendauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00057293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

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