Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nieodżywczych substancji słodzących (NNS) na kardiometabolizm w cukrzycy typu 1 (T1D)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

Wpływ nieodżywczych substancji słodzących na kardiometabolizm u młodych dorosłych z cukrzycą typu 1

Ten projekt zastosuje nowatorskie narzędzie do oceny spożycia niskokalorycznych substancji słodzących (NNS) z pomiarem poziomu krążących NNS w populacji pediatrycznej, umożliwiając korelację ekspozycji na NNS z klinicznie istotnymi wynikami zdrowia kardiometabolicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest poznanie, w jaki sposób NNS wpływa na zdrowie naczyń krwionośnych.

Cukrzyca typu 1 (T1D) jest chorobą autoimmunologiczną, która wymaga dożywotniego uzależnienia od przepisanego insuliny. Naukowcy wiedzą, że jeśli dana osoba ma T1D, ma większe ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych niż osoby, które nie mają cukrzycy.

Aby pomóc w zarządzaniu cukrzycą, osoby mogą porozmawiać z lekarzem o dostosowaniu tego, co zwykle jedzą lub piją. Lekarze zazwyczaj proszą, aby osoby unikały pokarmów i napojów z dużą ilością cukru. W odpowiedzi na to osoby mogą pić napoje dietetyczne lub jeść przekąski lub inne produkty bezcukrowe. Napoje i produkty bezcukrowe zawierają NNS, które pomagają nadać słodki smak bez wpływu na poziom glukozy we krwi.

Istnieje obawa, że spożywanie NNS może zwiększyć ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Chociaż Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne odradza długotrwałe spożywanie NNS, około 20% wszystkich napojów spożywanych przez dzieci zawiera NNS.

Obecnie nie ma naukowo potwierdzonych kwestionariuszy do oceny, ile NNS ktoś spożywa. Ponadto nie ma dostępnych komercyjnie testów laboratoryjnych do określenia, ile NNS znajduje się we krwi danej osoby. To utrudnia ustalenie związków lub relacji przyczynowych między ekspozycją na NNS a wynikami zdrowotnymi.

Przeprowadzając ten projekt, badacze mają nadzieję zdobyć wiedzę, która potencjalnie poinformuje i zaktualizuje wytyczne opieki dla osób z T1D, a ostatecznie doprowadzi do ulepszonych zaleceń żywieniowych i opieki klinicznej dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Susanne M Cabrera, MD
  • Numer telefonu: 414-955-4903
  • E-mail: T1dinfo@mcw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Susanne M Cabrera, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 15-24 lata
  2. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1, wymagającej insulinoterapii, o czasie trwania ≥ 1 do < 10 lat.
  3. Ostatni dostępny wynik HbA1c ≤ 8,5% (uzyskany z przeglądu dokumentacji u pacjentów Kliniki Cukrzycy Children's Wisconsin lub ustnie od osób nie korzystających z opieki diabetologicznej w Children's Wisconsin)
  4. Obecne stosowanie zatwierdzonego przez FDA zautomatyzowanego systemu podawania insuliny (AID)
  5. Gotowość do spożycia 12 uncji (około 355 ml) napoju Gatorade G Zero Glacier Cherry w czasie krótszym niż 10 minut
  6. Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub wyrażenia świadomej zgody przez rodzica lub opiekuna prawnego, jeśli badany ma < 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek choroba inna niż cukrzyca typu 1, która wpływa na metabolizm glukozy, steroidów płciowych lub tłuszczów, taka jak zespół policystycznych jajników lub hiperkortyzolizm
  2. Stosowanie jakichkolwiek leków mogących wpływać na metabolizm glukozy, steroidów płciowych lub tłuszczów, takich jak metformina lub glikokortykosteroidy
  3. Udział w tym badaniu rodzeństwa przyrodniego lub pełnego
  4. Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa, taka jak nadciśnienie tętnicze lub miażdżyca, i/lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  5. Rozpoznana hiperlipidemia, zdefiniowana jako LDL ≥ 160 mg/dL, i/lub stosowanie leków obniżających poziom lipidów, takich jak terapia statynami
  6. Rozpoznana choroba nerek lub mikroalbuminuria, i/lub stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerów receptora angiotensyny II (ARB) z powodu mikroalbuminurii
  7. Rozpoznana retinopatia lub neuropatia cukrzycowa
  8. Zjawisko Raynauda lub inna choroba naczyniowa
  9. Otyłość i/lub budowa ciała uniemożliwiająca wykonanie badania ultrasonograficznego tętnicy ramiennej z oceną przepływu (ogólnie BMI > 40 kg/m² u dorosłych) – decyzja należy do zespołu badawczego.
  10. Ciaża lub laktacja
  11. Jakikolwiek stan, który zdaniem badacza może utrudnić udział w badaniu lub zafałszować interpretację wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia
Napój izotoniczny - Uczestnicy wypiją napój izotoniczny z wiśni w ciągu 10 minut.
Suplement diety: Napój sportowy Cherry
12 oz butelka (1 1/2 szklanki) napoju sportowego Gatorade G Zero Glacier Cherry™
Inne nazwy:
  • Gatorade Zero Glacier Cherry™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka "in vivo" i sztywności naczyń
Ramy czasowe: 2 lata (czas trwania badania)
Ultrasonografia tętnicy ramiennej zmierzy procent rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD%) na początku i 1 godzinę po wypiciu napoju sportowego słodzonego substancjami nieodżywczymi.
2 lata (czas trwania badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związki między poziomem krążących NNS a oceną częstości spożycia żywności na podstawie samooceny
Ramy czasowe: 2 lata (czas trwania badania)
Opracowano ankietę dotyczącą częstotliwości spożycia najczęstszych kategorii żywności i napojów zawierających NNS. Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą częstotliwości spożycia, aby wybrać częstotliwość, z jaką spożywali dany produkt, oraz najczęstszą wielkość porcji w ciągu ostatniego miesiąca.
2 lata (czas trwania badania)
Wpływ przewlekłego spożycia NNS w diecie na zdrowie układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata (czas trwania badania)
Zmiany 1 godzinę po spożyciu NNS w porównaniu z wartościami wyjściowymi będą mierzone za pomocą prędkości fali tętna szyjno-udowej, prędkości przepływu wyjściowego i prędkości przepływu hiperemicznego
2 lata (czas trwania badania)
Wpływ przewlekłego spożycia NNS w diecie na zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 2 lata (czas trwania badania)
Zmiany 1 godzinę po spożyciu NNS w porównaniu do wartości wyjściowych będą mierzone za pomocą lipidów we krwi, glukozy we krwi i ciśnienia krwi
2 lata (czas trwania badania)
Wpływ przewlekłego spożycia NNS w diecie na specyficzną kontrolę glikemii w T1D
Ramy czasowe: 2 lata (czas trwania badania)
Zmiany 1 godzinę po spożyciu NNS w porównaniu z wartościami wyjściowymi będą mierzone za pomocą 14-dniowych danych ciągłego monitorowania glukozy (CGM) oraz 14-dniowych danych insulinowych dotyczących całkowitej dawki dobowej i % insuliny podstawowej
2 lata (czas trwania badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00057293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Napój sportowy Cherry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj