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1형 당뇨병(T1D)에서 비영양 감미료(NNS)의 심장대사 효과

2026년 2월 20일 업데이트: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin

제1형 당뇨병을 가진 젊은 성인에서 비영양성 감미료의 심장대사 영향

이 프로젝트는 소아 인구를 대상으로 새로운 비영양 감미료(NNS) 식이 평가 도구를 적용하고 순환하는 NNS 수준을 측정하여 NNS 노출을 임상적으로 의미 있는 심혈관 대사 건강 결과와 상관관계를 분석할 수 있게 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목적은 NNS가 혈관 건강에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

제1형 당뇨병(T1D)은 처방된 인슐린에 평생 의존해야 하는 자가면역 질환입니다. 과학자들은 개인이 T1D를 가지고 있다면, 당뇨병이 없는 사람들보다 심혈관 질환을 가질 위험이 더 크다는 것을 알고 있습니다.

당뇨병 관리를 돕기 위해, 개인들은 의사와 평소에 먹거나 마시는 것을 조정하는 것에 대해 이야기할 수 있습니다. 의사들은 일반적으로 개인들이 많은 설탕이 들어있는 음식과 음료를 피하도록 요청합니다. 이에 대한 대응으로, 개인들은 다이어트 음료를 마시거나 설탕이 없는 과자나 다른 음식을 먹을 수 있습니다. 설탕이 없는 음료와 음식에는 혈당에 영향을 주지 않으면서 단맛을 내는 데 도움이 되는 NNS가 들어 있습니다.

NNS를 섭취하는 것이 개인들이 심혈관 질환을 발병할 위험을 더 높일 수 있다는 우려가 존재합니다. 미국 심장 협회는 장기간 NNS 섭취를 권장하지 않지만, 어린이들이 소비하는 모든 음료의 약 20%에 NNS가 포함되어 있습니다.

현재, 누군가가 얼마나 많은 NNS를 섭취하고 있는지 평가하기 위한 과학적으로 뒷받침된 설문지는 없습니다. 또한, 누군가의 혈액에 얼마나 많은 NNS가 있는지 확인하기 위해 상업적으로 이용 가능한 검사도 없습니다. 이는 NNS 노출과 건강 결과 사이의 연관성이나 인과 관계를 도출하기 어렵게 만듭니다.

이 프로젝트를 수행함으로써, 연구자들은 T1D를 가진 개인들을 위한 치료 지침을 잠재적으로 알리고 수정하는 데 도움이 될 지식을 얻어 궁극적으로 어린이들의 영양 권장사항과 임상 치료를 개선하는 데 이르기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Susanne M Cabrera, MD
  • 전화번호: 414-955-4903
  • 이메일: T1dinfo@mcw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Susanne M Cabrera, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 15-24세
  2. 1형 당뇨병의 임상 진단으로, 인슐린 치료가 필요하며, 기간이 1년 이상 10년 미만
  3. 최근 HbA1c ≤ 8.5% (Children's Wisconsin 당뇨병 클리닉 환자의 경우 차트 검토로 획득, Children's Wisconsin에서 당뇨병 치료를 받지 않는 개인의 경우 구두로 확인)
  4. FDA 승인 자동 인슐린 투여(AID) 시스템 현재 사용 중
  5. 12온스 Gatorade G Zero Glacier Cherry 음료를 10분 이내에 섭취할 의향이 있음
  6. 정보에 입각한 동의서를 작성할 의향 및 능력이 있거나, 대상자가 18세 미만인 경우 부모나 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  1. 다낭성 난소 증후군이나 고코르티솔증과 같이 포도당, 성 스테로이드 또는 지방 대사에 영향을 미치는 1형 당뇨병 이외의 질병
  2. 메트포르민이나 글루코코르티코이드와 같이 포도당, 성 스테로이드 또는 지방 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
  3. 이미 이 연구에 참여 중인 형제나 자매(반혈연 또는 전혈연)
  4. 고혈압이나 동맥경화증과 같은 알려진 심혈관 질환 및/또는 항고혈압제 사용
  5. LDL ≥ 160 mg/dL로 정의된 알려진 고지혈증 및/또는 스타틴 요법과 같은 지질 강하 약물 사용
  6. 알려진 신장 질환이나 미세알부민뇨 및/또는 미세알부민뇨를 위한 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 사용
  7. 알려진 당뇨병성 망막병증 또는 신경병증
  8. 레이노 현상 또는 기타 혈관 질환
  9. 유동 매개 상완 초음파 연구 완료를 방해하는 비만 및/또는 체형 (일반적으로 성인의 경우 BMI > 40 kg/m2) - 이는 연구팀의 재량에 따름
  10. 임신 또는 수유
  11. 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 저해하거나 연구 결과 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 그룹
스포츠 음료 - 참가자들은 10분 이내에 체리 맛 스포츠 음료를 마실 것입니다.
건강 보조 식품: 체리 스포츠 음료
12 온스 병 (1 1/2 컵) Gatorade G Zero Glacier Cherry™ 스포츠 음료
다른 이름들:
  • 게토레이 제로 글래이셔 체리™

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체내(인 비보) 내피 기능 및 혈관 강성의 변화
기간: 2년(연구 기간)
상완 동맥 초음파는 비영양성 감미료가 첨가된 스포츠 음료를 마신 후 기저선과 1시간 후에 유동 매개 확장 %(FMD%)를 측정합니다.
2년(연구 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 NNS 수치와 자가 보고식 식품 섭취 빈도 평가의 연관성
기간: 2년 (연구 기간)
가장 일반적인 NNS 함유 식품 및 음료 범주에 대한 식품 빈도 조사가 개발되었습니다. 참가자는 식품 빈도 조사를 완료하여 지난 한 달 동안 주어진 제품을 소비한 빈도와 가장 일반적인 1회 제공량을 선택할 것입니다.
2년 (연구 기간)
만성 NNS 식이 섭취가 심혈관 건강에 미치는 영향
기간: 2년 (연구 기간)
NNS 섭취 1시간 후의 변화는 경동맥-대퇴동맥 맥파 전달 속도, 기초 혈류 속도, 과혈류 속도를 통해 측정됩니다.
2년 (연구 기간)
만성 NNS 식이 섭취가 대사 건강에 미치는 영향
기간: 2년 (연구 기간)
기준선 대비 NNS 섭취 1시간 후의 변화는 혈중 지질, 혈당 및 혈압으로 측정됩니다.
2년 (연구 기간)
만성 NNS 식이 섭취가 T1D 특정 혈당 조절에 미치는 영향
기간: 2년 (연구 기간)
NNS 섭취 1시간 후의 기준선 대비 변화는 14일 연속 혈당 모니터(CGM) 데이터와 총 일일 투여량 및 % 기저 인슐린에 대한 14일 인슐린 데이터로 측정됩니다.
2년 (연구 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00057293

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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