一项关于含咖啡因和绿茶的饮料在运动时是否增加脂肪燃烧的研究
2026年9月6日 更新者:RDC Clinical Pty Ltd
咖啡因和绿茶提取物摄入对基础、运动期间及运动后脂肪氧化的影响
本研究旨在评估在静息状态、耐力型运动期间及运动后,饮用含咖啡因和绿茶提取物组合的饮料对脂肪氧化反应的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨与安慰剂饮料相比,在运动前摄入含有咖啡因和绿茶提取物的能量饮料是否能增加脂肪燃烧(氧化)。
健康、适度活跃的成年人将在3-5周内前往诊所参加三次访问。
第一次访问确定每位参与者在骑行过程中最大化脂肪利用的个人运动强度。
在随后的两次访问中,参与者将在完成30分钟个性化强度骑行前摄入活性饮料或安慰剂。
采用双盲、交叉设计,在休息、运动期间和运动后测量脂肪和碳水化合物利用、心率、血压及主观反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Southport、Queensland、澳大利亚、4222
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 通过澳大利亚运动与体育科学成人运动前筛查系统(APSS)第1阶段和第2阶段(见附录4)。
- 年龄在18至45岁之间,
- 非久坐,且每周不超过150分钟的低强度和/或中等强度和/或高强度耐力运动,
- 能够原则上承诺完成所有3次试验访问,
- 无凝血病史,例如深静脉血栓、中风,
- 无已知心脏病,
- 无已知胰腺功能不全,
- 无已知炎症性肠病,或既往肠道切除或旁路手术(不包括胃束带和袖状手术),
- 体重指数为22.0至34.9 kg/m²,
- 无已知对咖啡因或绿茶提取物过敏,
- 无已知1型或2型糖尿病,
- 无未控制的并发疾病,
- 无已知当前怀孕或哺乳期女性
- 当前不经常服用补充剂(每周>2次)或含咖啡因和/或绿茶提取物的食物和饮料(每周每天>2次)。
- 同意在临床访问前12小时内不摄入咖啡因。
排除标准:
- 触发以下列出的任何排除筛查标准,并符合澳大利亚运动与体育科学成人运动前筛查系统(APSS)。
- 年龄低于18岁或超过45岁,
- 久坐,或每周超过150分钟的低强度和/或中等强度和/或高强度耐力运动,
- 无法原则上承诺完成所有3次试验访问,
- 有凝血病史,例如深静脉血栓、中风,
- 已知心脏病,
- 已知胰腺功能不全,
- 已知炎症性肠病,或既往肠道切除或旁路手术(不包括胃束带和袖状手术),
- 体重指数<22.0或>34.9 kg/m²,
- 已知对咖啡因或绿茶提取物过敏,
- 已知1型或2型糖尿病,
- 未控制的并发疾病,
- 正在服用GLP-1激动剂、咖啡因或任何其他已知影响代谢的药物。
- 已知当前怀孕或哺乳期女性。
- 当前经常服用含咖啡因和绿茶提取物混合物的补充剂、食物或饮料,或不愿意在研究期间戒除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:活跃
两罐355毫升含有咖啡因和绿茶提取物的"XS Energy + BURN"饮料。
|
两罐355毫升含有咖啡因和绿茶提取物的"XS能量+燃脂"饮料。
其他名称:
|
|
其他:安慰剂
两罐355毫升的安慰剂饮料,但不含活性成分(咖啡因和绿茶提取物)。
|
两罐355毫升的安慰剂饮料,但不含活性成分(咖啡因和绿茶提取物)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过间接测热法测量的脂肪氧化
大体时间:运动前基线至运动后30分钟
|
通过间接热量测定法(代谢车)测量的脂肪氧化从基线到研究期结束的变化;基线(饮用前)、饮用后(运动前)、时间序列例如运动期间每5分钟一次、运动后10分钟、20分钟和30分钟。
从基线的变化和总量。
脂肪氧化将在整个运动和30分钟运动后窗口内连续测量,以计算总量以及任何其他时间点的脂肪氧化。
|
运动前基线至运动后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
碳水化合物氧化;间接测热法
大体时间:基线至运动后30分钟
|
碳水化合物氧化从基线至研究期结束的变化;间接热量测定;与脂肪氧化时间相同(基线(饮用前)、饮用后(运动前)、运动期间的时间序列(例如每5分钟一次)、运动后10、20和30分钟)。
基线变化与总计变化。
|
基线至运动后30分钟
|
|
呼吸交换率;间接热量测定
大体时间:基线至运动后30分钟
|
从基线到研究期结束的呼吸交换比变化;间接热量测定;与脂肪氧化的相同时间点(基线(摄入前)、摄入后(运动前)、运动期间的时间序列,例如每5分钟,以及运动后10、20和30分钟)。
从基线和总体的变化
|
基线至运动后30分钟
|
|
运动效率;间接测热法
大体时间:基线至运动后30分钟
|
从基线至研究期结束运动效率的变化;间接热量测定;运动期间的时间序列,例如每5分钟。
从运动开始及平均的变化
|
基线至运动后30分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三级:合规性监测
大体时间:从基线至研究期结束(第5周)
|
临床试验组成部分依从性的合规监测,例如:
研究产品的消耗量;完成必要持续时间(30分钟)和强度(以最大脂肪氧化强度)运动的能力;遵守试验前即时控制程序,即在实验前12小时内不摄入咖啡因或绿茶提取物,并在隔夜禁食后抵达实验室
|
从基线至研究期结束(第5周)
|
|
三级:不良事件监测
大体时间:从基线至研究期结束(第5周)
|
在整个研究期间,将监测各研究阶段的不良事件。
|
从基线至研究期结束(第5周)
|
|
三级:感知胃肠道(不)适问卷
大体时间:从基线至研究结束(第5周)
|
从基线到研究期结束时感知胃肠道(不)舒适度的变化;通过问卷测量。
|
从基线至研究结束(第5周)
|
|
第三级:感知饱腹感/饥饿感
大体时间:基线至研究期结束(第5周)
|
从基线到研究期结束时感知饱腹感/饥饿感的变化;通过问卷测量。
|
基线至研究期结束(第5周)
|
|
第三级:感知运动强度
大体时间:基线至研究期结束(第5周)
|
从基线到研究期结束时感知运动负荷的变化;通过问卷测量。
|
基线至研究期结束(第5周)
|
|
三级:心率
大体时间:从基线到研究期结束(第5周)
|
从基线到研究期结束的心率变化。
运动前、运动期间和运动后的心率。
|
从基线到研究期结束(第5周)
|
|
三级:血压
大体时间:基线至研究期结束(第5周)
|
从基线至研究期结束的血压变化。
运动前、运动中及运动后的血压。
|
基线至研究期结束(第5周)
|
|
第三级:通过不良事件监测确保安全性
大体时间:从基线至研究期结束(第5周)
|
通过不良事件监测从基线至研究期结束的安全性变化。
|
从基线至研究期结束(第5周)
|
|
三级:人体测量学 - 体重指数
大体时间:从基线至研究期结束(第5周)
|
从基线至研究期结束的BMI变化。
|
从基线至研究期结束(第5周)
|
|
第三级:人体测量学 - 体重
大体时间:基线至研究期结束(第5周)
|
从基线到研究期结束的体重变化。
|
基线至研究期结束(第5周)
|
|
三级:人体测量学 - 腰围
大体时间:基线至研究期结束(第5周)
|
从基线至研究期结束的腰围变化。
|
基线至研究期结束(第5周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月26日
初级完成 (估计的)
2026年9月18日
研究完成 (估计的)
2026年9月18日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.