- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07434752
Tutkimus siitä, nostavatko kofeiinia ja vihreää teetä sisältävä energiajuoma rasvanpolttoa liikunnan aikana
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: RDC Clinical Pty Ltd
Kofeiinin ja vihreän teen uutteiden kulutuksen vaikutus perus-, harjoitus- ja harjoituksenjälkeiseen rasvan hapetukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kofeiinia ja vihreän teen uutteita sisältävän juoman vaikutusta rasvan hapetukseen levossa, kestävyyslajityyppisen harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, lisääkö ennen harjoitusta nautittu energiajuoma, joka sisältää kofeiinia ja vihreän teen uutetta, rasvan palamista (hapetusta) verrattuna lumelääkkeenä toimivaan juomaan.
Terveet, kohtuullisesti aktiiviset aikuiset osallistuvat kolmelle klinikalla pidettävään tutkimuskäyntiin 3–5 viikon aikana.
Ensimmäisellä käynnillä määritetään jokaisen osallistujan yksilöllinen harjoitusintensiteetti, joka maksimoi rasvan käytön pyöräilyharjoituksen aikana.
Kahdella seuraavalla käynnillä osallistujat nauttivat joko aktiivisen juoman tai lumelääkkeen ennen 30 minuutin pyöräilyharjoituksen suorittamista henkilökohtaista intensiteettiä vastaavalla tasolla.
Rasvan ja hiilihydraattien käyttöä, sykettä, verenpainetta ja subjektiivisia reaktioita mitataan levossa, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen käyttäen kaksoissokkoutettua, ristiinaseteltua tutkimusasetelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Llion Roberts, PhD
- Puhelinnumero: +61755528451
- Sähköposti: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Rekrytointi
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Australialaisen liikunta- ja urheilutieteen aikuisten ennakkotarkastusjärjestelmän (APSS) vaiheiden 1 ja 2 läpäisy (katso liite 4).
- 18–45-vuotias,
- Ei liikuntavammainen, eikä suorita yli 150 minuuttia matala- ja/tai kohtalaista ja/tai korkeaa intensiteettiä kestävyysliikuntaa viikossa,
- Kyky sitoutua periaatteessa kaikkiin 3 koevierailuun,
- Ei aiempaa veren hyytymishäiriöhistoriaa, esim. syvä laskimotukos, aivohalvaus,
- Ei tunnettua sydänsairautta,
- Ei tunnettua haiman vajaatoimintaa,
- Ei tunnettua tulehduksellista suolistosairautta tai aiempaa suoliston poistoleikkausta tai ohitusleikkausta (lukuun ottamatta mahalaukun kaulustusta ja hihaleikkausta),
- Painoindeksi 22,0–34,9 kg/m²,
- Ei tunnettuja kofeiini- tai vihreän teen uutteen allergioita,
- Ei tunnettua tyypin I tai II diabetesta,
- Ei hallitsematonta samanaikaista sairautta,
- Ei tunnettua nykyistä raskautta tai imettäviä naisia,
- Ei nykyistä säännöllistä lisäravinteiden (>2 kertaa viikossa) tai kofeiinia ja/tai vihreän teen uutetta sisältävien ruokien ja juomien (>2 kertaa päivässä, viikoittain) käyttöä.
- Sitoutuminen kofeiinin välttämiseen 12 tuntia ennen klinikalle saapumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa alla esitetyistä poissulkemistarkastuskriteereistä täyttyy, täydentäen Australialaisen liikunta- ja urheilutieteen aikuisten ennakkotarkastusjärjestelmää (APSS).
- Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias,
- Liikuntavammainen tai suorittaa yli 150 minuuttia matala- ja/tai kohtalaista ja/tai korkeaa intensiteettiä kestävyysliikuntaa viikossa,
- Kyvyttömyys sitoutua periaatteessa kaikkiin 3 koevierailuun,
- Aiempi veren hyytymishäiriöhistoria, esim. syvä laskimotukos, aivohalvaus,
- Tunnettu sydänsairaus,
- Tunnettu haiman vajaatoiminta,
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi suoliston poistoleikkaus tai ohitusleikkaus (lukuun ottamatta mahalaukun kaulustusta ja hihaleikkausta),
- Painoindeksi < 22,0 tai > 34,9 kg/m²,
- Tunnettuja kofeiini- tai vihreän teen uutteen allergioita,
- Tunnettu tyypin I tai II diabetes,
- Hallitsematon samanaikainen sairaus,
- GLP-1-agonistien, kofeiinin tai minkä tahansa muun aineenvaihduntaan vaikuttavan lääkityksen käyttö.
- Tunnettu nykyinen raskaus tai imettävä nainen.
- Nykyinen säännöllinen kofeiinia ja vihreän teen uutteen seosta sisältävien lisäravinteiden, ruokien tai juomien käyttö tai haluttomuus pidättäytyä niistä tutkimuksen ajaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Kaksi 355 ml:n tölkkiä "XS Energy + BURN" -juomaa, joka sisältää kofeiinia ja vihreän teen uutetta.
|
Kaksi 355 ml:n "XS Energy + BURN" -juomatölkkiä, jotka sisältävät kofeiinia ja vihreän teen uutetta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Placebo
Kaksi 355 ml:n tölkkiä lumelääkettä, mutta ilman vaikuttavia aineosia (kofeiinia ja vihreän teen uutetta).
|
Kaksi 355 ml:n tölkkiä plasebojuomaa, mutta ilman vaikuttavia aineosia (kofeiinia ja vihreän teen uutetta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettuminen epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustasolta 30 minuuttiin liikunnan jälkeen
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun rasvan hapettumisessa, mitattuna epäsuoralla kalorimetrillä (metabolinen kärry); lähtöarvo (ennen juomaa), juoman jälkeen (ennen harjoitusta), aikasarja, esim. joka 5. minuutti harjoituksen aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Muutos lähtöarvosta ja kokonaisarvo.
Rasvan hapettumista mitataan jatkuvasti koko harjoituksen ja harjoituksen jälkeisen 30 minuutin ajanjakson ajan, jotta voidaan määrittää kokonaisarvo ja mahdolliset muut ajalliset rasvan hapettumisen aikapisteet.
|
Perustasolta 30 minuuttiin liikunnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien hapettuminen; epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Alkutilasta 30 minuuttia liikunnan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun hiilihydraattien hapettumisessa; epäsuora kalorimetria; sama ajoitus kuin rasvan hapettumisessa (lähtötilanne (ennen juomaa), juoman jälkeen (ennen harjoitusta), aikasarja esim. joka 5. minuutti harjoituksen aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta ja kokonaisuudessaan.
|
Alkutilasta 30 minuuttia liikunnan jälkeen
|
|
Hengitysvaihtosuhde; epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Alkutilasta 30 minuutin kuluttua harjoituksesta
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun hengitysvaihtosuhteessa; epäsuora kalorimetria; sama ajoitus kuin rasvan hapettumisessa (lähtöarvo (ennen juomaa), juoman jälkeen (ennen harjoitusta), aikasarja esim. joka 5. minuutti harjoituksen aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen).
Muutos lähtöarvosta ja kokonais
|
Alkutilasta 30 minuutin kuluttua harjoituksesta
|
|
Harjoitusteho; epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Perustasolta 30 minuutin liikunnan jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun liikunnan tehokkuudessa; epäsuora kalorimetria; aikajärjestys liikunnan aikana, esim. joka 5. minuutti.
Muutos liikunnan alusta ja keskiarvo
|
Perustasolta 30 minuutin liikunnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tertiary: Noudattamisen seuranta
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Noudattamisen valvonta kliinisen tutkimuksen osien mukaisesti, esim.
kokeellisen tuotteen kulutettu määrä; kyky suorittaa tarvittava kesto (30 min) ja intensiteetti (rasvamaksimissa) harjoituksessa; välittömien ennen koetta tapahtuvien valvontamenettelyjen noudattaminen, kuten ei kofeiinia tai vihreän teen uutetta 12 tuntia ennen kokeellista tilannetta, saapuminen laboratorioon yön yli paastottuaan
|
Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Haittatapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Haittatapahtumia seurataan koko tutkimuksen ajan kaikilla tutkimusjaksoilla.
|
Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: Havaittu ruoansulatuskanavan (epä)mukavuuskysely
Aikaikkuna: Alkuarvoista tutkimuksen loppuun (viikko 5)
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun havaittujen ruoansulatuskanavan oireiden osalta; mitattuna kyselylomakkeella.
|
Alkuarvoista tutkimuksen loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Koettu kylläisyys / nälkä
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun kohden koetussa kylläisyydessä / nälässä; mitattu kyselylomakkeella.
|
Alkutasosta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Koettu liikunnan rasituksen aste
Aikaikkuna: Perustasosta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun havaittuun liikuntaponnistukseen; mitattu kyselylomakkeella.
|
Perustasosta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: syketaajuus
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun sydämen sykkeessä.
Ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen mitattu sydämen syke.
|
Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos verenpaineessa tutkimusjakson alusta loppuun.
Ennen, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen mitattu verenpaine.
|
Perustaso tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiääri: Turvallisuus haittatapahtumien seurannan kautta
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun turvallisuuden osalta haittatapahtumien seurannan kautta.
|
Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiäärinen: Antropometria - BMI
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Muutos perusarvosta tutkimusjakson loppuun mennessä painoindeksissä (BMI).
|
Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
|
Tertiary: Antropometria - paino
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
Painon muutos lähtöarvosta tutkimusjakson loppuun.
|
Alkutilasta tutkimusjakson päättymiseen (viikko 5)
|
|
Tertiary: Antropometria - vyötärönympärys
Aikaikkuna: Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Muutos vyötärönympäryksessä tutkimusjakson alusta loppuun.
|
Alkutilasta tutkimusjakson loppuun (viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Alkaloidit
- Purinonit
- Puriinit
- Juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Ksantines
- Kofeiini
- Käyttää
- Teetä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRIFEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen (Vihreä tee ja kofeiini)
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Southern CaliforniaValmis