Et studie for at se, om en energidrik med koffein og grøn te øger fedtforbrændingen under motion
13. april 2026 opdateret af: RDC Clinical Pty Ltd
Inflydelse af koffein og grøn te-ekstrakters indtagelse på basal, peri- og post-trænings fedtforbrænding
Formålet med dette studie er at evaluere indflydelsen af at indtage en drik indeholdende en kombination af koffein og grøn te-ekstrakter på fedtforbrændingsresponser i hvile, under og efter en periode med udholdenhedstræning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, om indtagelse af en energidrik indeholdende koffein og grøn te-ekstrakt før motion øger fedtforbrændingen (oxidation) sammenlignet med en placebodrik.
Sunde, moderat aktive voksne vil deltage i tre klinikbesøg over 3-5 uger.
Det første besøg bestemmer hver deltagers individuelle træningsintensitet, der maksimerer fedtforbruget under cykling.
Ved to efterfølgende besøg vil deltagerne indtage enten den aktive drik eller en placebo, før de gennemfører en 30-minutters cykelsession ved deres personlige intensitet.
Fedt- og kulhydratforbrug, hjertefrekvens, blodtryk og subjektive responser vil blive målt i hvile, under motion og efter motion ved hjælp af et dobbeltblindt, crossover-design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Llion Roberts, PhD
- Telefonnummer: +61755528451
- E-mail: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australien, 4222
- Rekruttering
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beståelse af Exercise and Sport Science Australias voksen pre-træningsscreening system (APSS) trin 1 & 2 (se appendiks 4).
- Mellem 18 og 45 år,
- Ikke stillesiddende, og ikke udfører mere end 150 minutters lav og/eller moderat og/eller eller højintensitets udholdenhedstræning om ugen,
- Evne til at forpligte sig til i princippet at opfylde alle 3 forsøgsbesøg,
- Ingen tidligere koagulopati f.eks. DVT, apopleksi,
- Ingen kendt hjertesygdom,
- Ingen kendt pankreasinsufficiens,
- Ingen kendt inflammatorisk tarmsygdom, eller tidligere tarmresektion eller bypass-kirurgi (undtagen mavebånd og sleeve),
- BMI på 22,0 til 34,9 kg/m2,
- Ingen kendte allergier over for koffein eller grøn te-ekstrakt,
- Ingen kendt type I eller II diabetes,
- Ingen ukontrolleret samtidig sygdom,
- Ingen kendt nuværende graviditet eller ammende kvinder
- Ingen nuværende regelmæssigt indtag af kosttilskud (>2 gange om ugen) eller fødevarer og drikkevarer indeholdende koffein og/eller grøn te-ekstrakter (>2 gange dagligt, ugentligt).
- Enige om ikke at indtage koffein i 12 timer før klinikbesøget.
Eksklusionskriterier:
- Udløsning af et hvilket som helst af eksklusionsscreningskriterierne som beskrevet nedenfor, og som supplement til Exercise and Sport Science Australias voksen pre-træningsscreening system (APSS).
- Under 18 år eller over 45 år,
- Stillesiddende, eller udfører over 150 minutters lav og/eller moderat og/eller eller højintensitets udholdenhedstræning om ugen,
- Manglende evne til at forpligte sig til i princippet at opfylde alle 3 forsøgsbesøg,
- Tidligere koagulopati f.eks. DVT, apopleksi,
- Kendt hjertesygdom,
- Kendt pankreasinsufficiens,
- Kendt inflammatorisk tarmsygdom, eller tidligere tarmresektion eller bypass-kirurgi (undtagen mavebånd og sleeve),
- BMI < 22,0 eller > 34,9 kg/m2,
- Kendte allergier over for koffein eller grøn te-ekstrakt,
- Kendt type I eller II diabetes,
- Ukontrolleret samtidig sygdom,
- Tager GLP-1 agonister, koffein, eller anden medicin kendt for at påvirke metabolismen.
- Kendt nuværende graviditet eller ammende kvinder.
- Nuværende regelmæssigt indtager kosttilskud, fødevarer eller drikkevarer indeholdende en blanding af koffein og grøn te-ekstrakt, eller ikke villig til at afholde sig fra dette under forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
To dåser på 355 ml af "XS Energy + BURN" drik indeholdende koffein og ekstrakt af grøn te.
|
To dåser på 355 ml af "XS Energy + BURN" drik indeholdende koffein og grønt te-ekstrakt.
Andre navne:
|
|
Andet: Placebo
To dåser à 355 ml placebo-drik, men uden de aktive ingredienser (koffein og grøn te-ekstrakt).
|
To dåser à 355 ml placebo-drik uden de aktive ingredienser (koffein og grøn te-ekstrakt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtforbrænding målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter træning
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden for fedtforbrænding målt ved indirekte kalorimetri (metabolisk vogn); baseline (før drik), efter drik (før træning), tidssekvens f.eks. hvert 5. minut under træning, 10, 20 og 30 minutter efter træning.
Ændring fra baseline og total.
Fedtforbrænding vil blive målt kontinuert gennem hele træningen og i 30-minutters perioden efter træning for at muliggøre total samt andre tidsbestemte fedtforbrændingspunkter.
|
Baseline til 30 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulhydratoxidation; indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter træning
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden for kulhydratoxidation; indirekte kalorimetri; samme tidsplan som fedtoxidation (baseline (før drik), efter drik (før træning), tidssekvens f.eks. hvert 5. minut under træning, 10, 20 og 30 minutter efter træning).
Ændring fra baseline og total.
|
Baseline til 30 minutter efter træning
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold; indirekte kalorimetri
Tidsramme: Fra baseline til 30 minutter efter træning
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i respiratorisk udvekslingsforhold; indirekte kalorimetri; samme tidspunkt som fedtforbrænding (baseline (før drik), efter drik (før træning), tidssekvens f.eks. hvert 5. minut under træning, 10, 20 og 30 minutter efter træning).
Ændring fra baseline & total
|
Fra baseline til 30 minutter efter træning
|
|
Træningseffektivitet; indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline til 30 minutter efter træning
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i øvelseseffektivitet; indirekte kalorimetri; tidssekvens under øvelse f.eks. hvert 5. minut.
Ændring fra starten af øvelsen og gennemsnit |
Baseline til 30 minutter efter træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tertiær: Overholdelseskontrol
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af studieperioden (uge 5)
|
Overvågning af overholdelse af kliniske forsøgskomponenter, f.eks.
forbrugt mængde af undersøgelsesprodukt; evne til at gennemføre den nødvendige varighed (30 minutter) og intensitet (ved fedtmax) af motion; overholdelse af umiddelbare prøveprocedurekontrol af ingen koffein eller grøn te-ekstrakt i de 12 timer op til eksperimentet, ankomst til laboratoriet efter en nattefaste
|
Fra baseline til afslutningen af studieperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Overvågning af bivirkninger
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Bivirkninger vil blive overvåget gennem hele studiet på tværs af studiernes perioder.
|
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Opfattet gastrointestinal (u)komfort spørgeskema
Tidsramme: Baseline til afslutningen af undersøgelsen (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af studieperioden i opfattet gastrointestinal (u)behag; målt via et spørgeskema.
|
Baseline til afslutningen af undersøgelsen (uge 5)
|
|
Tertiær: Opfattet mæthed / sult
Tidsramme: Baseline til afslutning af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i opfattet mæthed/sult; målt via spørgeskema.
|
Baseline til afslutning af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Opfattet fysisk anstrengelse
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i opfattet træningsindsats; målt via spørgeskema.
|
Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Ændring fra udgangspunktet til slutningen af studieperioden i hjertefrekvens.
Hjertefrekvens før, under og efter motion.
|
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: blodtryk
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i blodtryk.
Pre, under og efter træning blodtryk.
|
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Sikkerhed via bivirkningsmonitering
Tidsramme: Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i sikkerhed via AE-overvågning.
|
Baseline til slutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Antropometri - BMI
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i BMI.
|
Fra baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Antropometri - vægt
Tidsramme: Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
|
Ændring fra udgangspunkt til slutningen af undersøgelsesperioden i vægt.
|
Baseline til slutningen af studieperioden (uge 5)
|
|
Tertiær: Antropometri - taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Ændring fra baseline til slutningen af undersøgelsesperioden i taljeomkreds.
|
Fra baseline til afslutningen af undersøgelsesperioden (uge 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Drikkevarer
- Plantepræparater
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Xanthines
- Koffein
- Øvelse
- Te
Andre undersøgelses-id-numre
- GRIFEX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv (grøn te og koffein)
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringGingivitis | Tandplak | Gingival betændelse | Gingival blødning | Patientrapporteret resultat | Gingival betændelse og blødningJordan